en
Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
is
Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
This sample shows 100 sentences.
Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure .
Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferilsins .
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities , in liaison with the Reference Member State , as appropriate , in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001 / 83 / EC .
Lyfjaupplýsingarnar má í kjölfarið uppfæra hjá lyfjayfirvöldum aðildarríkjanna í samvinnu við viðmiðunarlandið eins og við á , í samræmi við málsmeðferðina , sem mælt er fyrir um , í 4 . kafla í III. bálki tilskipunar 2001 / 83 / EB .
For all ibuprofen-containing products
Fyrir öll lyf sem innihalda íbúprófen
A. Summary of Products Characteristics
A. Samantekt á eiginleikum lyfja
Section 4.2 - Posology and method of administration
Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf
[ The section should be amended to reflect the following wording ]
[ Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag ]
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms ( see section 4.4 ) .
Lágmarka má aukaverkanir með því að nota lægsta virkan skammt í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er til þess að ná stjórn á einkennum ( sjá kafla 4.4 ) .
Severe heart failure ( NYHA Class IV )
Alvarleg hjartabilun ( NYHA flokkur IV )
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun