# en/EMA2016.xml.gz
# no/EMA2016.xml.gz


(src)="1"> " based on published data
(trg)="1"> " basert på publiserte data

(src)="5"> " HbA1c ( % ) at week 24 .
(trg)="2">  HbA1c ( % ) i uke 24 .

(src)="418196"> " Includes assay-identified non-vaccine HPV types 31 , 33 , 35 , 39 , 45 , 51 , 52 , 56 , 58 , and 59 .
(trg)="3"> " Inklusiv de analyse-identifiserte ikke-vaksine-HPV-typene 31 , 33 , 35 , 39 , 45 , 51 , 52 , 56 , 58 , og 59 .

(src)="8"> " Flu-like " symptoms ( cancer patients )
(trg)="992"> Influensa-lignende symptomer ( kreftpasienter )

(src)="9"> " Flu-like " symptoms ( chronic renal failure patients )
(trg)="152641"> ( pasienter med kronisk nyresvikt )

(src)="418197"> " How to use Ventavis " ) .
(trg)="296535"> " Hvordan du bruker Ventavis " ) .

(src)="475967"> " Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel .
(trg)="296536"> 7 , ” Instruksjoner for tilberedning og injisering av Enbrel ” .

(src)="469729"> " Possible side effects " .
(trg)="296537"> " Mulige bivirkninger " .

(src)="475969"> " Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel . "
(trg)="296538"> 7 , ” Bruk av MYCLIC ferdigfylt penn til injeksjon av Enbrel ” .

(src)="15"> # according to drug-induced liver injury ( DILI ) criteria of the international DILI expert working group
(trg)="15"> # I henhold til kriteriene for legemiddelindusert leverskade ( kriterier fra den internasjonale Drug Induced Liver Injury ( DILI ) ekspertarbeidsgruppen )

(src)="16"> # ADRs identified from post-marketing surveillance
(trg)="67"> # Bivirkninger identifisert fra overvåkning etter markedsføring

(src)="418198"> # Adverse reactions were defined as adverse events ( in at least 0.5 percentage points of patients ) which occurred at a higher rate ( at least 2 percentage points ) in patients receiving treatment with Lucentis 0.5 mg than in those receiving control treatment ( sham or verteporfin PDT ) .
(trg)="296539"> # Bivirkninger ble definert som bivirkningshendelser ( i minst 0,5 prosent poeng av pasientene ) som forekom ved en højere rate ( minst 2 prosent poeng ) hos pasienter som mottok behandling med Lucentis 0,5 mg enn hos dem som mottok kontroll behandling ( simulert injeksjon eller verteporfin PDT ) .

(src)="418199"> # at risk
(trg)="296540"> # i risiko

(src)="21"> # DEATHS / # Land Patient
(trg)="253350"> # DØDSFALL / # Land Pasient

(src)="24"> # Events accumulated consistently over time , and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time .
(trg)="11"> # hendelser akkumulerte konsekvent over tid og hendelsesraten for Onglyza og placebo avvek ikke merkbart over tid .

(src)="25"> # Events accumulated consistently over time , and the event rates for saxagliptin and placebo did not diverge notably over time .
(trg)="12"> # hendelser akkumulerte konsekvent over tid og hendelsesraten for saksagliptin og placebo avvek ikke merkbart over tid .

(src)="27"> # For adverse reaction not observed in clinical trials , the upper limit of the 95 % confidence interval is not higher than 3/X with X representing the total sample size summed up across all relevant clinical trials and studies . a Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range .
(trg)="14"> # For bivirkninger ikke observer i kliniske utprøvninger , er den øvre grensen av konfidensintervallet på 95 % ikke høyere enn 3 / X der X representerer den totale prøvestørrelsen oppsummert over alle relevante kliniske utprøvninger og studier. a Muskel-skjelettfraksjon > 3 ganger øvre normalgrense .

(src)="29"> # HbA1c ( % ) at week 26 .
(trg)="16"> # HbA1c ( % ) i uke 26 .

(src)="30"> # Hypersensitivity may include symptoms such as throat swelling , tongue swelling , urticaria , or symptoms of angioedema , rash or pruritus ( grouped under Skin and subcutaneous tissue disorders in Table 1 ) .
(trg)="68"> # Hypersensitivitet kan inkludere symptomer som hevelse i svelg , hevelse i tunge , urticaria eller symptomer på angioødem , utslett eller pruritus ( gruppert under Hud- og underhudssykdommer i tabell 1 ) .

(src)="33"> # Last value carried forward .
(trg)="24"> # siste verdi

(src)="34"> # Maximum dose achieved in study 2 .
(trg)="25"> # Maksimum dose oppnådd i studie 2 .

(src)="35"> # median ( min-max )
(trg)="26"> # median ( min-maks )

(src)="458146"> # Methicillin-resistant staphylococci ( including MRSA ) are always resistant to betalactams .
(trg)="27"> # Meticillin-resistente stafylokokker ( inkludert MRSA ) er alltid resistent til betalaktamer .

(src)="418200"> # No Grade 4 denoted in CTCAE , Version 3.0
(trg)="21"> # Ingen grad 4 er angitt i CTCAE , versjon 3.0

(src)="37"> # Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids .
(trg)="40"> # Observert hos pasienter som samtidig bruker glukokortikoider .

(src)="38"> # of cycles
(trg)="23546"> Antall sykluser

(src)="40"> # p < 0.05 , ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine
(trg)="34"> # p < 0,05 , # # p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin

(src)="418202"> # p < 0.05 , ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
(trg)="35"> # p < 0,05 , # # p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med metformin

(src)="41"> # p < 0.05 , ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide
(trg)="33"> # p < 0.05 , # # p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med exenatid

(src)="42"> # p-value ( vs. lamivudine ) < 0.01 ( stratified Cochran-Mantel-Haenszel test )
(trg)="296541"> # p-verdi ( vs. lamivudin ) ≤ 0,01 ( stratifisert Cochran-Mantel-Haenszel test )

(src)="45"> # Predicted difference of response rates ( 95 % CI ) for the week 48 analysis : 1.6 % ( -2.2 % ; 5.3 % ) and for the week 96 analysis : -0.4 % ( -4.6 % ; 3.8 % ) ; both p-value < 0.0001 ( non-inferiority at 12 % margin ) from logistic regression model , including stratification factors and study .
(trg)="296542"> # Antatt forskjell i responsgrad ( 95 % KI ) ved analyse i uke 48 : 1,6 % ( -2,2 % ; 5,3 % ) og ved analyse i uke 96 : -0,4 % ( -4,6 % ; 3,8 % ) ; begge p-verdi < 0,0001 ( ikke dårligere med 12 % margin ) fra logistisk regresjonsmodell , inkludert stratifiseringsfaktorer og studie .

(src)="46"> # primary end points Cardiac electrophysiology
(trg)="296543"> # primære endepunkt Hjertets elektrofysiologi

(src)="49"> # RR of incidence rates per 100 patient years
(trg)="38"> # RR for insidensrater per 100 pasientår

(src)="52"> # Statistically significantly superior compared with placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment .
(trg)="36"> # Statistisk signifikant overlegen sammenlignet med placebo ved nivå 0,05 med justering for multiplisitet .

(src)="54"> # There were no reported ADRs of haemarthrosis reported in the ticagrelor arm ( n=9235 ) of the PLATO study , the frequency has been calculated using the upper limit of the 95 % confidence interval for the point estimate ( based on 3/X , where X represents the total sample size e.g.
(trg)="17"> # Bivirkningen hemartose ble ikke rapportert i ticagrelor-gruppen ( n = 9235 ) av PLATO-studien , frekvensen er regnet ut ved å bruke øvre grense av 95 % konfidensiellintervall for punktestimat ( basert på 3 / X , der X representerer det totale antall prøver f.eks.

(src)="56"> ## Calculated from urine data collected over an interval of 24-hours
(trg)="42"> # # Beregnet fra urindata innsamlet gjennom et intervall på 24 timer

(src)="57"> ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
(trg)="1093"> + Pasienter randomisert til liraglutid startet på dosen 0,6 mg / dag .

(src)="59"> #Class label for interferon products , see below Pulmonary arterial hypertension
(trg)="22"> # Klasseeffekt for interferonpreparater , se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor

(src)="60"> #Class label for interferon products , see below Pulmonary arterial hypertension .
(trg)="23"> # Klasseeffekt for interferonpreparater , se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor .

(src)="418203"> #darunavir AUC ↑ 21 %
(trg)="46"> # darunavir AUC ↑ 21

(src)="418204"> #darunavir AUC ↑ 42 %
(trg)="49"> # darunavir AUC ↑ 42

(src)="418205"> #darunavir AUC ↓ 26 %
(trg)="51"> # darunavir AUC ↓ 26

(src)="66"> #darunavir Cmax ↑ 16 % ( ↑ tenofovir from effect on MDR-1
(trg)="296544"> # darunavir Cmax ↑ 16

(src)="67"> #darunavir Cmax ↑ 16 % ( ↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules )
(trg)="296545"> # darunavir Cmax ↑ 16 % ( ↑ tenofovir fra effekt på MDR-1- transport i renale tubuli )

(src)="68"> #darunavir Cmax ↑ 21 %
(trg)="55"> # darunavir Cmax ↑ 21 % ( CYP3A-hemming )

(src)="69"> #darunavir Cmax ↓ 15 % ( ↑ efavirenz from CYP3A inhibition ) ( ↓ darunavir from CYP3A induction )
(trg)="56"> # darunavir Cmax ↓ 15 % ( ↑ efavirenz fra CYP3A-hemming ) ( ↓ darunavir fra CYP3A-induksjon )

(src)="70"> #darunavir Cmax ↓ 17 %
(trg)="57"> # darunavir Cmax ↓ 17

(src)="72"> #darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49 % sertraline Cmin ↓ 49 % sertraline Cmax ↓ 44 %
(trg)="236610"> # darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49 % sertralin Cmin ↓ 49 % sertralin Cmax ↓ 44

(src)="418206"> #darunavir Cmin ↑ 24 %
(trg)="60"> # darunavir Cmin ↑ 24

(src)="418207"> #darunavir Cmin ↑ 73 %
(trg)="62"> # darunavir Cmin ↑ 73

(src)="418208"> #darunavir Cmin ↓ 31 %
(trg)="63"> # darunavir Cmin ↓ 31

(src)="418209"> #darunavir Cmin ↓ 42 %
(trg)="64"> # darunavir Cmin ↓ 42

(src)="82"> #Sustained clinical remission : clinical remission at Weeks 6 and 10
(trg)="44"> # Vedvarende klinisk remisjon : klinisk remisjon ved uke 6 og 10

(src)="83"> #There have been post-marketing reports of ocular events other than retinal vein thrombosis .
(trg)="70"> # Etter markedsføring har det vært rapporter om andre okulære hendelser enn retinal venetrombose .

(src)="85"> $ In vitro , retapamulin was equally active against methicillin-susceptible and methicillin-resistant strains of S. aureus .
(trg)="73"> $ In vitro viste retapamulin den samme aktivitet overfor meticillin-følsomme og meticillin-resistente stammer av S. aureus .

(src)="86"> $ natural intermediate susceptibility
(trg)="74"> $ naturlig middels følsomhet .

(src)="88"> $ : the response rate for MRSA due to PVL+ MRSA was 8/13 ( 62 % )
(trg)="75"> $ : responsraten for MRSA på grunn av PVL + MRSA var 8 / 13 ( 62 % )

(src)="475970"> & 2.5 %
(trg)="296546"> moksidektin

(src)="95"> ( see reverse of card )
(trg)="965"> ( se baksiden av kortet )

(src)="98"> ( %/yr )
(trg)="296548"> ( % / vr )

(src)="101"> ( ( Front cover ) )
(trg)="82"> ( ( Forside ) )