# pt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304pt1.xml.gz
# ro/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304ro1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO ( EPAR )
(trg)="s3.1"> RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR )
(src)="s5.1"> Resumo do EPAR destinado ao público
(trg)="s4.1"> ABILIFY Rezumat EPAR destinat publicului
(src)="s6.1"> Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação ( EPAR ) .
(trg)="s5.1"> Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) .
(src)="s6.2"> O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano ( CHMP ) avaliou os estudos realizado , a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento .
(trg)="s5.2"> Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului .
(src)="s6.3"> Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento , leia o Folheto Informativo ( também parte do EPAR ) ou contacte o seu médico ou farmacêutico .
(trg)="s5.3"> Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmaţi , citiţi prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresaţi- vă medicului sau farmacistului .
(src)="s6.4"> Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP , leia a Discussão Científica ( também parte do EPAR ) .
(trg)="s5.4"> Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiţi Dezbaterea ştiinţifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) .
(src)="s7.1"> O que é o Abilify ?
(trg)="s6.1"> Ce este Abilify ?
(src)="s7.2"> O ABILIFY é um medicamento que contém a substância activa aripiprazol .
(trg)="s6.2"> Abilify este un medicament care conţine substanţa activă aripiprazol .
(src)="s7.3"> Está disponível na forma de comprimidos de 5 mg , 10 mg , 15 mg e 30 mg , de comprimidos orodispersíveis ( que se dissolvem na boca ) de 10 mg , 15 mg e 30 mg , sob a forma de uma solução oral ( 1 mg/ ml ) e de uma solução injectável ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s6.3"> Acesta este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg , 10 mg , 15 mg şi 30 mg , sub formă de comprimate orodispersabile ( comprimate care se dizolvă în gură ) de 10 mg , 15 mg şi 30 mg , sub formă de soluţie orală ( 1 mg/ ml ) şi soluţie injectabilă ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Para que é utilizado o Abilify ?
(trg)="s7.1"> Pentru ce se utilizează Abilify ?
(src)="s8.2"> O ABILIFY é utilizado no tratamento de doentes adultos com as seguintes doenças mentais : • esquizofrenia , uma doença mental com numerosos sintomas , incluindo pensamento e discurso incoerentes , alucinações ( ouvir ou ver coisas que não existem ) , desconfiança e ilusões ( juízos errados ) ; • perturbação bipolar I , uma doença mental em que os doentes sofrem episódios maníacos ( períodos de humor muito elevado ) , alternados de períodos de humor normal .
(trg)="s7.2"> Abilify se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de următoarele boli psihice : • schizofrenie , boală psihică care cuprinde mai multe simptome , printre care tulburări de gândire şi vorbire , halucinaţii ( a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale ) , suspiciune şi iluzii ( percepţii greşite ) ; • afecţiunea bipolară I , o boală psihică în care pacienţii au episoade maniacale ( perioade de dispoziţie anormal de bună ) care alternează cu perioade de dispoziţie normală .
(src)="s8.3"> Estes doentes poderão igualmente sofrer de depressão .
(trg)="s7.3"> Pacienţii pot avea şi perioade de depresie .
(src)="s8.4"> O Abilify é igualmente utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves e para a prevenção de episódios maníacos em doentes que responderam ao tratamento anteriormente .
(trg)="s7.4"> Abilify se utilizează pentru tratarea episoadelor moderate până la severe şi prevenirea episoadelor maniacale la pacienţii care au răspuns la medicament în trecut .
(src)="s8.5"> O Abilify na forma de solução injectável é utilizado para o controlo rápido da agitação ou de perturbações de comportamento , quando o tratamento com formulações orais não é apropriado .
(trg)="s7.5"> Soluţia injectabilă se foloseşte pentru controlul rapid al stării de agitaţie sau al comportamentului deviant , când administrarea orală a medicamentului nu este adecvată .
(src)="s8.6"> O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica .
(trg)="s7.6"> Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă .
(src)="s9.1"> Como se utiliza o Abilify ?
(trg)="s8.1"> Cum se utilizează Abilify ?
(src)="s9.2"> Para a esquizofrenia , a dose inicial recomendada para o Abilify por via oral é de 10 ou 15 mg por dia .
(trg)="s8.2"> În schizofrenie , doza orală de început recomandată este de 10 sau 15 mg pe zi .
(src)="s9.3"> A dose de manutenção é de 15 mg uma vez por dia , mas alguns doentes podem beneficiar de doses superiores .
(trg)="s8.3"> Doza de întreţinere este de 15 mg o dată pe zi , dar unii pacienţii pot beneficia de doze mai mari .
(src)="s9.4"> Para a perturbação bipolar , a dose inicial recomendada é de 15 mg por via oral uma vez por dia , tomada isoladamente ou em associação com outros medicamentos .
(trg)="s8.4"> În afecţiunea bipolară , doza orală de început recomandată este de 15 mg o dată pe zi , fie singur , fie în asociere cu alte medicamente .
(src)="s9.5"> Alguns doentes podem beneficiar de uma dose mais elevada .
(trg)="s8.5"> La unii pacienţi poate fi nevoie de doze mai mari .
(src)="s9.6"> Para prevenir episódios maníacos , a mesma dose deve ser continuada .
(trg)="s8.6"> Pentru prevenirea episoadelor maniacale , trebuie continuat cu aceeaşi doză .
(src)="s9.7"> Em ambas as doenças , nos doentes que têm dificuldade em engolir comprimidos pode ser utilizada a solução oral ou os comprimidos orodispersíveis .
(trg)="s8.7"> În ambele boli , soluţia orală sau comprimatele orodispersibile pot fi folosite la pacienţii care au dificultăţi la înghiţire .
(src)="s9.8"> Os comprimidos orodispersíveis podem ser colocados sobre a língua , onde se desintegram rapidamente na saliva , ou podem ser previamente misturados com água .
(trg)="s8.8"> Comprimatele orodispersabile se iau punându- le pe limbă , de unde se dezintegrează repede în salivă , sau amestecându- le în apă înainte de înghiţire .
(src)="s9.9"> A solução injectável destina- se apenas a uma utilização a curto prazo e deve ser substituída por 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s8.9"> Soluţia pentru injecţie trebuie utilizată numai pe termen scurt şi înlocuită cât mai repede posibil cu comprimate , comprimate orodispersibile sau soluţie orală : doza uzuală este de 9, 75 mg ca injecţie unică în partea de sus a braţului sau în muşchiul fesier , dar doza eficace se poate afla între 5, 25 şi 15 mg .
(trg)="s8.10"> O a doua injecţie
(trg)="s9.1"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.10"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.2"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . comprimidos , por comprimidos orodispersíveis ou pela solução oral logo que possível : a dose habitual é de 9, 75 mg administrada como injecção intramuscular única ( na parte superior do braço ou na nádega ) .
(src)="s10.3"> As doses eficazes variam entre 5, 25 e 15 mg .
(src)="s10.4"> Se necessário , pode ser administrada uma segunda injecção duas horas após a primeira , mas não devem ser administradas mais do que três injecções num período de 24 horas .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . poate fi administrată la două ore după prima , dacă este necesar , dar într- o perioadă de 24 de ore nu trebuie administrate mai mult de trei injecţii .
(src)="s10.5"> O Abilify pode ser tomado com ou sem alimentos .
(trg)="s10.3"> Abilify poate fi luat cu sau fără alimente .
(src)="s10.6"> A dose diária de Abilify não deve exceder 30 mg .
(src)="s10.7"> Esta dose deve ser utilizada com precaução em doentes com problemas hepáticos graves .
(trg)="s10.4"> Doza zilnică de Abilify nu trebuie să depăşească 30 mg , dar această doză trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă .
(src)="s10.8"> A dose deve ser ajustada para os doentes que estejam a tomar outros medicamentos metabolizados da mesma forma que o Abilify .
(trg)="s10.5"> Doza de Abilify trebuie adaptată la pacienţii care iau şi alte medicamente cu aceeaşi cale de metabolizare ca şi Abilify .
(src)="s10.9"> O Abilify não foi estudado em crianças com idade inferior a 18 anos ou em adultos com idade superior a 60 anos .
(trg)="s10.6"> Abilify nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 18 ani sau la adulţi cu vârsta peste 65 de ani .
(src)="s10.10"> Para mais informações , consulte o Folheto Informativo .
(trg)="s10.7"> Pentru informaţii suplimentare , a se consulta prospectul .
(src)="s11.1"> Como funciona o Abilify ?
(trg)="s11.1"> Cum acţionează Abilify ?
(src)="s11.2"> A substância activa do Abilify , o aripiprazol , é um medicamento antipsicótico .
(trg)="s11.2"> Substanţa activă din Abilify , aripiprazolul , este o substanţă antipsihotică .
(src)="s11.3"> O seu mecanismo de acção exacto não é conhecido , mas o aripiprazol liga- se a vários receptores diferentes na superfície das células nervosas do cérebro .
(trg)="s11.3"> Mecanismul exact de acţiune al acestuia nu este cunoscut , dar se ataşează de mai mulţi receptori diferiţi de pe suprafaţa celulelor nervoase ale creierului .
(src)="s11.4"> Isto interrompe os sinais transmitidos entre as células cerebrais pelos “ neurotransmissores ” , que são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si .
(trg)="s11.4"> Aceasta întrerupe semnalele transmise la nivel cerebral prin intermediul „ neurotransmiţătorilor ” , substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase .
(src)="s11.5"> Pensa- se que o aripiprazol actua principalmente como “ agonista parcial ” dos receptores dos neurotransmissores dopamina e 5- hidroxitriptamina ( também designada por serotonina ) .
(trg)="s11.5"> Se crede că aripiprazolul acţionează în principal ca „ agonist parţial ” al receptorilor pentru neurotransmiţătorii dopamină şi 5- hidroxitriptamină ( numit şi serotonină ) .
(src)="s11.6"> Isto significa que o aripiprazol actua como a 5- hidroxitriptamina e a dopamina para activar os receptores , mas em menor grau que os neurotransmissores .
(trg)="s11.6"> Prin agonist parţial se înţelege că aripiprazolul acţionează în acelaşi fel , dar în mai mică măsură decât serotonina şi dopamina pentru a activa receptorii .
(src)="s11.7"> Uma vez que a 5- hidroxitriptamina e a dopamina estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar , o aripiprazol ajuda a normalizar a actividade cerebral , reduzindo os sintomas psicóticos ou maníacos e evitando o seu reaparecimento .
(trg)="s11.7"> Deoarece dopamina şi 5- hidroxitriptamina sunt implicate în schizofrenie şi afecţiunea bipolară , aripiprazolul ajută la normalizarea activităţii cerebrale , reducând simptomele psihotice şi maniacale şi prevenind reapariţia lor .
(src)="s12.1"> Como foi estudado o Abilify ?
(trg)="s12.1"> Cum a fost studiat Abilify ?
(src)="s12.2"> No tratamento da esquizofrenia , foram efectuados três estudos principais de curta duração ( quatro a seis 6 semanas ) com Abilify na forma de comprimidos , que incluíram 1203 doentes e que compararam a eficácia do Abilify com a de um placebo ( tratamento simulado ) .
(trg)="s12.2"> Pentru tratamentul schizofreniei au existat trei studii principale pe termen scurt , de 4 până la 6 săptămâni , pentru Abilify sub formă de comprimate , care au inclus 1 203 pacienţi şi au comparat Abilify cu placebo ( un preparat inactiv ) .
(src)="s12.3"> A eficácia do Abilify na prevenção do reaparecimento dos sintomas foi avaliada em três estudos com uma duração de um ano .
(trg)="s12.3"> Eficacitatea Abilify de a preveni reapariţia simptomelor a fost evaluată în trei studii cu durată de până la un an .
(src)="s12.4"> Em dois desses estudos foi utilizado o haloperidol ( outro medicamento antipsicótico ) como comparador .
(trg)="s12.4"> În două dintre studii s- a folosit drept comparator haloperidolul ( un alt medicament antipsihotic ) .
(src)="s12.5"> A eficácia da solução injectável foi comparada com placebo em dois estudos durante um período de duas horas que incluíram 805 doentes com esquizofrenia ou doenças relacionadas , que sofriam de sintomas de agitação .
(trg)="s12.5"> Eficacitatea soluţiei injectabile a fost comparată cu un placebo în două studii cu durata de două ore , care au implicat 805 pacienţi cu schizofrenie sau cu afecţiuni înrudite şi care aveau simptome de agitaţie .
(src)="s12.6"> Todos os estudos avaliaram a alteração dos sintomas dos doentes , utilizando uma escala padrão para a esquizofrenia .
(trg)="s12.6"> Toate studiile au măsurat modificarea simptomelor de agitaţie utilizând o scară standard pentru schizofrenie .
(src)="s12.7"> Para o tratamento da perturbação bipolar , foi igualmente avaliada a eficácia do Abilify tomado por via oral em oito estudos principais .
(trg)="s12.7"> Pentru tratamentul afecţiunii bipolare , au existat opt studii principale care au evaluat Abilify administrat oral .
(src)="s12.8"> Realizaram- se cinco estudos de curta duração que compararam a eficácia do Abilify com a de um placebo durante 3 semanas num total de 1 900 doentes .
(trg)="s12.8"> Cinci studii pe termen scurt au comparat eficacitatea Abilify cu placebo timp de trei săptămâni pe un total de 1 900 de pacienţi .
(src)="s12.9"> Em dois destes estudos foram utilizados o haloperidol e o lítio ( outro medicamento antipsicótico ) como comparadores .
(src)="s12.10"> Estes estudos foram prolongados durante nove semanas suplementares com vista a estudar a manutenção dos efeitos dos medicamentos .
(trg)="s12.9"> Două dintre aceste studii au utilizat drept comparator haliperidol şi litiu ( un alt medicament antipsihotic ) şi au continuat încă nouă săptămâni pentru a evalua menţinerea efectului medicamentelor .
(src)="s12.11"> Outro estudo comparou o Abilify com o haloperidol durante 12 semanas em 347 doentes , e um outro estudo comparou a eficácia do Abilify e do placebo na prevenção das recorrências em 160 doentes cujos episódios maníacos já se haviam estabilizado com o Abilify .
(trg)="s12.10"> Un alt studiu a comparat Abilify cu haloperidol timp de 12 săptămâni pe 347 de pacienţi , iar un alt studiu a comparat eficacitatea Abilify cu placebo în prevenirea reapariţiei , pe 160 de pacienţi ale căror simptome maniacale fuseseră stabilizate cu Abilify .
(src)="s12.12"> O oitavo estudo verificou a eficácia da adição do Abilify ou do placebo ao tratamento existente com lítio ou valproato ( outro medicamento antipsicótico ) em 384 doentes .
(trg)="s12.11"> Cel de- al optulea studiu a evaluat efectul adăugării de Abilify sau de placebo la tratamentul existent cu litiu sau valproat ( un alt medicament antipsihotic ) pe 384 de pacienţi .
(src)="s12.13"> A eficácia da solução injectável do Abilify foi comparada com a do lorazepam ( outro medicamento antipsicótico ) e do placebo durante um período de duas horas num estudo que incluiu 301 doentes com perturbação bipolar e que apresentavam sintomas de agitação .
(trg)="s12.12"> Eficacitatea Abilify ca soluţie pentru injecţie a fost comparată cu cea a lorazepamului ( un alt medicament antipsihotic ) şi cu cea placebo timp de două ore , într- un studiu care a implicat 301 pacienţi cu afecţiune bipolară , care aveau simptome de agitaţie .
(src)="s12.14"> Todos estes estudos analisaram a alteração dos sintomas utilizando uma escala padrão para a perturbação bipolar ou o número de doentes que responderam ao tratamento .
(trg)="s12.13"> Toate aceste studii au evaluat schimbarea simptomelor pacienţilor , utilizând o scară standard pentru afecţiunea bipolară sau numărul de pacienţi care au răspuns la tratament .
(src)="s12.15"> A empresa efectuou igualmente estudos de absorção dos comprimidos orodispersíveis e da solução oral pelo organismo .
(trg)="s12.14"> Societatea a realizat , de asemenea , studii cu privire la absorbţia în organism a comprimatelor orodispersabile şi a soluţiei orale .
(src)="s13.1"> Qual o benefício demonstrado pelo Abilify durante os estudos ?
(trg)="s13.1"> Ce beneficii a prezentat Abilify în timpul studiilor ?
(src)="s13.2"> O Abilify foi mais eficaz do que o placebo na melhoria dos sintomas da esquizofrenia nos estudos de curta duração .
(trg)="s13.2"> În tratamentul schizofreniei , Abilify a fost mai eficace decât placebo în studiile pe termen scurt .
(src)="s13.3"> Nos estudos de longa duração , o Abilify foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz quanto o haloperidol após um ano de tratamento .
(trg)="s13.3"> În studiile pe termen lung , Abilify a fost mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca haloperidol , după un an de tratament .
(src)="s13.4"> Em ambos os estudos efectuados com a solução injectável , os doentes a quem o Abilify foi administrado em doses de 5 mg , 25 mg , 9, 75 mg e 15 mg 2/ 3 apresentaram uma redução significativamente superior nos sintomas de agitação , comparativamente com os doentes a quem foi administrado o placebo .
(trg)="s13.4"> În ambele studii pentru soluţia injectabilă , pacienţii care au primit Abilify în doze de 5, 25 , 9, 75 sau 15 mg au avut o reducere mult mai mare a simptomelor de agitaţie decât cei care au primit placebo .
(src)="s13.5"> Quando utilizado no tratamento da perturbação bipolar , o Abilify demonstrou ser igualmente mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas maníacos em quatro dos cinco estudos de curta duração .
(trg)="s13.5"> În tratamentul afecţiunii bipolare , în patru din cele cinci studii pe termen scurt , Abilify a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor maniacale .
(src)="s13.6"> O Abilify teve um efeito igualmente similar ao haloperidol e ao lítio durante 3 semanas .
(src)="s13.7"> Este efeito manteve- se durante 12 semanas .
(trg)="s13.6"> Acest efect a fost menţinut timp de până la 12 săptămâni .
(src)="s13.8"> O Abilify demonstrou ainda ser mais eficaz do que o placebo na prevenção das recorrências de episódios maníacos em doentes tratados anteriormente durante um período de 74 semanas , e quando foi utilizado como adjuvante ao tratamento anterior .
(trg)="s13.7"> Abilify a fost , de asemenea , mai eficace decât placebo în prevenirea revenirii episoadelor maniacale la pacienţii trataţi anterior timp de până la 74 de săptămâni , şi când a fost utilizat ca tratament adjuvant la tratamentul existent .
(src)="s13.9"> As injecções de Abilify em doses de 10 ou 15 mg demonstraram ser igualmente mais eficazes do que o placebo na redução dos sintomas de agitação , e demonstraram uma eficácia similar ao lorazepam .
(trg)="s13.8"> Injecţiile cu Abilify în doze de 10 sau 15 mg au
(src)="s14.1"> Qual é o risco associado ao Abilify ?
(trg)="s15.1"> Care sunt riscurile asociate cu Abilify ?
(src)="s14.2"> Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Abilify tomado por via oral ( observados em 1 a 10 doentes em cada 100 ) são sintomas extrapiramidais ( contracções e espasmos incontroláveis ) , acatisia ( necessidade constante de se mexer ) , tremores , sonolência , sedação , dor de cabeça , visão turva , dispepsia ( azia ) , vómitos , náuseas ( enjoo ) , obstipação , hipersecreção salivar ( aumento da produção de saliva ) , fadiga ( cansaço ) , agitação , insónia ( dificuldade em adormecer ) e ansiedade .
(trg)="s15.2"> Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Abilify ( observate la 1 până la 10 pacienţi din 100 ) sunt : tulburări extrapiramidale ( contracţii şi spasme necontrolate ) , acatisie ( nevoia constantă de mişcare ) , tremor ( tremurături ) , somnolenţă ( starea de somn ) , sedare ( toropeală ) , dureri de cap , înceţoşarea vederii , dispepsie ( arsuri gastrice ) , vărsături , greaţă ( senzaţia de rău ) , constipaţie , hipersecreţie salivară ( producţie mărită de salivă ) , extenuare ( slăbiciune ) , stare de nelinişte , insomnie ( dificultăţi de a dormi ) şi anxietate .
(src)="s14.3"> A incidência de acatisia é mais frequente nos doentes com perturbação bipolar do que nos doentes com esquizofrenia .
(trg)="s15.3"> Acatisia este mai frecventă la pacienţii cu afecţiune bipolară decât la cei cu schizofrenie .
(src)="s14.4"> Em 1 a 10 doentes em cada 100 que recebem injecções de Abilify são observados problemas de sonolência , vertigens , dor de cabeça , acatisia , náuseas e vómitos .
(trg)="s15.4"> Între 1 şi 10 pacienţi din 100 care au primit injecţii cu Abilify au somnolenţă , ameţeli , dureri de cap , acatisie , greaţă şi vărsături .
(src)="s14.5"> Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Abilify , consulte o Folheto Informativo .
(trg)="s15.5"> Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Abilify , a se consulta prospectul .
(src)="s14.6"> O Abilify não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis ( alérgicas ) ao aripiprazol ou a qualquer um dos outros componentes .
(trg)="s15.6"> Abilify nu trebuie utilizat la pacienţii care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la aripiprazol sau la oricare alt ingredient al acestui medicament .
(src)="s15.1"> Por que foi aprovado o Abilify ?
(trg)="s16.1"> De ce a fost aprobat Abilify ?
(src)="s15.2"> O Comité dos Medicamentos para Uso Humano ( CHMP ) concluiu que os benefícios do Abilify são superiores aos seus riscos no tratamento da esquizofrenia e dos episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar I e na prevenção de novos episódios maníacos nos doentes que experimentaram predominantemente episódios maníacos e em que os episódios maníacos responderam ao tratamento com aripiprazol .
(trg)="s16.2"> Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Abilify sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte tratamentul schizofreniei şi al afecţiunii bipolare I moderată până la severă şi prevenirea reapariţiei de episoade maniacale la pacienţii care au suferit predominant de episoade maniacale şi ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol .
(src)="s15.3"> Concluiu igualmente que os benefícios da solução injectável são superiores aos seus riscos para o controlo rápido da agitação e das perturbações de comportamento dos doentes com esquizofrenia ou em doentes com episódios maníacos na perturbação bipolar I , quando o tratamento com formulações orais não é apropriado .
(trg)="s16.3"> De asemenea , Comitetul a mai hotărât că beneficiile soluţiei injectabile depăşesc riscurile sale în ceea ce priveşte controlul rapid al agitaţiei şi comportamentului deviant la pacienţii cu schizofrenie sau la pacienţii cu episoade maniacale în afecţiunea bipolară I , la care medicaţia orală nu este adecvată .
(src)="s15.4"> O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Abilify .
(trg)="s16.4"> Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Abilify .
(src)="s16.1"> Outras informações sobre o Abilify Em 4 de Junho de 2004 , a Comissão Europeia concedeu à Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . uma Autorização de Introdução no Mercado , válida para toda a União Europeia , para o medicamento Abilify .
(trg)="s17.1"> Alte informaţii despre Abilify :
(trg)="s17.2"> Comisia Europeană a acordat Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Abilify , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 iunie 2004 .
(src)="s17.1"> O EPAR completo sobre o Abilify pode ser consultado aqui .
(trg)="s18.1"> EPAR- ul complet pentru Abilify este disponibil aici .
(src)="s18.1"> Este resumo foi actualizado pela última vez em 07- 2008 .
(trg)="s19.1"> Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 .
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(src)="s1.1"> Número EU
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(src)="s14.1"> Blister de dose unitária perfurado ( alu/ alu )
(trg)="s14.1"> blister din folie Al/ Al perforat unidoză
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(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
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(src)="s19.1"> Comprimido
(trg)="s19.1"> Comprimat
(src)="s20.1"> Via oral
(trg)="s20.1"> Orală
(src)="s21.1"> Blister de dose unitária perfurado ( alu/ alu )
(trg)="s21.1"> blister din folie Al/ Al perforat unidoză