# mt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304mt1.xml.gz
# sk/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304sk1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> RAPPORT TA ' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Sommarju ta ' l- EPAR għall- pubbliku
(trg)="s5.1"> Súhrn správy EPAR pre verejnosť
(src)="s6.1"> Dan id- dokument huwa sommarju tar- Rapport ta ' Valutazzjoni Pubblika Ewropew ( EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy ( EPAR ) .
(src)="s6.2"> Jispjega kif il- Kumitat għall- Prodotti Mediċinali għall- Użu mill- Bniedem ( CHMP ) ivvaluta l - istudji mwettqa , sabiex jaslu għar- rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l- mediċina .
(trg)="s6.2"> Vysvetľuje , akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie ( CHMP ) vyhodnotil vykonané štúdie , aby dospel k odporúčaniam , ako používať liek .
(src)="s6.3"> Jekk teħtieġ aktar informazzjoni dwar il- kundizzjoni medika tiegħek jew it- trattament tiegħek , aqra l- Fuljett ta ' Tagħrif ( huwa parti wkoll mill- EPAR ) jew ikkuntattja lit- tabib jew lill- ispiżjar tiegħek .
(trg)="s6.3"> Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov ( súčasť správy EPAR ) alebo od svojho ošetrujúceho lekára , resp . lekárnika .
(src)="s6.4"> Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar- rakkomandazzjonijiet tas- CHMP , aqra d - Diskussjoni Xjentifika ( ukoll parti mill- EPAR ) .
(trg)="s6.4"> Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií , prečítajte si odbornú rozpravu ( súčasť správy EPAR ) .
(src)="s7.1"> X' inhu Abilify ?
(trg)="s7.1"> Čo je liek Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify huwa mediċina li fiha s- sustanza attiva aripiprazole .
(trg)="s7.2"> Abilify je liek , ktorého účinnou látkou je aripiprazol .
(src)="s7.3"> Huwa disponibbli f' pilloli ta ' 5 mg , 10 mg , 15 mg u 30 mg , f' pilloli orodispersibbli ( pilloli li jinħallu fil- ħalq ) ta ' 10 mg , 15 mg u 30 mg , f' soluzzjoni orali ( 1 mg/ ml ) u f' soluzzjoni għal injezzjoni ( 7. 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Dodáva sa vo forme 5 mg , 10 mg , 15 mg a 30 mg tabliet , 10 mg , 15 mg a 30 mg perorálne rozpustných tabliet ( tablety , ktoré sa rozpúšťajú v ústach ) , ďalej ako perorálny roztok ( 1 mg/ ml ) a injekčný roztok ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Għal xiex jintuża Abilify ?
(trg)="s8.1"> Na čo sa liek Abilify používa ?
(src)="s8.2"> Abilify jintuża fit- trattament ta ' adulti li jbatu minn dan il- mard mentali : • skizofrenija , marda mentali kkaratterizzata minn għadd ta ' sintomi , fosthom disturbi fil- ħsieb u fid- diskors , alluċinazzjonijiet ( il- pazjent jisma ' jew jara affarijiet li ma jeżistux ) , suspetti u delirji ( ħsibijiet żbaljati ) ; • disturb bipolari tat- tip I , marda mentali li biha l- pazjenti jkollhom episodji ta ' maniji ( perjodu anomalu ta ' burdata tajba ) , alternati b' perjodi ta ' burdata normali .
(trg)="s8.2"> Liek Abilify sa používa na liečbu dospelých pacientov , ktorí trpia týmito duševnými chorobami : • schizofrénia - duševná choroba , ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia , reči a halucinácií ( pacient počuje a vidí veci , ktoré neexistujú ) , podozrievavosti a klamlivých predstáv ( mylných názorov ) ; • bipolárna porucha I - duševná choroba , pri ktorej majú pacienti manické stavy ( obdobia neobvykle dobrej nálady ) striedajúce sa s obdobiami normálnej nálady .
(src)="s8.3"> Il- pazjenti jista ' jkollhom ukoll episodji ta ' depressjoni .
(trg)="s8.3"> Takisto sa u nich môžu vyskytovať depresívne stavy .
(src)="s8.4"> Abilify jintuża għat- trattament ta ' episodji ta ' maniji minn moderati għal gravi u għall- prevenzjoni ta ' episodji ta ' maniji f' pazjenti li rrispondew għall- mediċina fl- imgħoddi .
(trg)="s8.4"> Liek Abilify sa používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických stavov a na prevenciu ich výskytu u pacientov , ktorí v minulosti na liek reagovali .
(src)="s8.5"> Is- soluzzjoni għall- injezzjoni tintuża għall- kontroll rapidu ta ' aġitazzjoni jew disturbi fl- imġiba meta mhuwiex adegwat li l- mediċina tittieħed mill- ħalq .
(trg)="s8.5"> Injekčný roztok sa používa na rýchle utíšenie nepokoja alebo narušeného správania , keď perorálne užitie lieku nie je vhodné .
(src)="s8.6"> Il- mediċina tista ' tinkiseb biss b' riċetta tat- tabib .
(trg)="s8.6"> Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis .
(src)="s9.1"> Kif jintuża Abilify ?
(trg)="s9.1"> Ako sa liek Abilify užíva ?
(src)="s9.2"> Id- doża inizjali rakkomandata għall- iskizofrenija hija 10 jew 15 mg li tittieħed kuljum mill- ħalq .
(trg)="s9.2"> Pri schizofrénii je odporúčaná počiatočná dávka pri perorálnom užívaní 10 alebo 15 mg denne .
(src)="s9.3"> Id - doża ta ' manteniment hija 15mg darba kuljum , iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi aktar qawwijin .
(trg)="s9.3"> Udržiavacia dávka je 15 mg raz denne , ale u niektorých pacientov môžu byť účinnejšie vyššie dávky .
(src)="s9.4"> Id- doża inizjali rakkomandata għad- disturb bipolari hija 15 mg li tittieħed kuljum mill- ħalq , waħedha jew flimkien ma ' mediċini oħra .
(trg)="s9.4"> Pri biopolárnej poruche je odporúčaná počiatočná dávka pri perorálnom užívaní 15 mg jedenkrát denne buď samostatne , alebo v kombinácii s inými liekmi .
(src)="s9.5"> Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn doża aktar qawwija .
(trg)="s9.5"> U niektorých pacientov môžu byť účinné vyššie dávky .
(src)="s9.6"> Għall - prevenzjoni ta ' episodji ta ' maniji , l- istess doża għandha titkompla .
(trg)="s9.6"> Na prevenciu manických stavov by sa malo pokračovať v tej istej dávke .
(src)="s9.7"> Għaż- żewġ mardiet , fil- pazjenti li għandhom diffikultà jibilgħu l- pilloli , jistgħu jintużaw is- soluzzjoni orali jew il- pilloli orodispersibbli .
(trg)="s9.7"> Pri obidvoch ochoreniach sa perorálny roztok alebo perorálne rozpustné tablety môžu použiť u pacientov , ktorí majú problémy s prehĺtaním tabliet .
(src)="s9.8"> Il- pilloli orodispersibbli jittieħdu billi jitpoġġew fuq l- ilsien , fejn jinħallu malajr bil- bżieq , jew inkella billi tħallathom ma ' l- ilma qabel tiblagħhom .
(trg)="s9.8"> Perorálne rozpustné tablety sa užívajú tak , že sa položia na jazyk , kde sa rýchlo rozpustia v slinách , alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode .
(src)="s9.9"> Is- soluzzjoni għal injezzjoni hija biss għal użu qasir u għandha tiġi sostitwita bil- pilloli , bil- pilloli orodispersibbli jew bis- soluzzjoni orali mill- aktar fis possibbli : id- doża tas- soltu hija 9. 75 mg bħala injezzjoni unika fil - parti ta ' fuq tad- driegħ jew tal- gluteu ( warrani ) , iżda jistgħu jirriżultaw effikaċi d- dożi bejn 5. 25 u
(trg)="s9.9"> Injekčný roztok je určený len na krátkodobé použitie a hneď , ako to je možné , by sa mal nahradiť tabletami , perorálne rozpustnými tabletami alebo perorálnym roztokom : obvyklá dávka je 9, 75 mg ako jedna injekcia do ramena alebo sedacieho svalu , ale účinná dávka sa pohybuje v rozmedzí 5, 25 a 15 mg .
(trg)="s9.10"> Druhá injekcia sa môže podať najskôr až po dvoch hodinách po prvej injekcii , ak je to potrebné , avšak počas 24 hodín by sa nemali podať viac ako tri injekcie .
(src)="s10.1"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.11"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(src)="s10.2"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.12"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s11.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s11.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s11.3"> 15 mg .
(src)="s11.4"> Jekk ikun meħtieġ tista ' tingħata injezzjoni oħra sagħtejn wara l- ewwel waħda , iżda ma għandhomx jingħataw aktar minn tliet injezzjonijiet fi żmien 24 siegħa .
(src)="s11.5"> Abilify jittieħed anki fuq stonku vojt .
(trg)="s10.3"> Liek Abilify sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla .
(src)="s11.6"> Id- doża ta ' kuljum ta ' Abilify ma għandhiex taqbeż it- 30 mg , iżda din id- doża għandha tintuża b' kawtela f' pazjenti bi problemi gravi fil- fwied .
(trg)="s10.4"> Denná dávka lieku Abilify by nemala prekročiť 30mg , avšak aj táto dávka by sa mala podávať opatrne u pacientov , ktorí majú vážne problémy s pečeňou .
(src)="s11.7"> Id- doża ta ' Abilify għandha tiġi aġġustata f' pazjenti fil- każ li l- pazjenti qegħdin jieħdu mediċini oħra li jiġu metabolizzati fl- istess mod bħal Abilify .
(trg)="s10.5"> Dávka lieku Abilify by sa mala upraviť u pacientov užívajúcich iné lieky , ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Abilify .
(src)="s11.8"> Abilify ma ġiex studjat fit- tfal ta ' età inqas minn 18- il sena jew adulti ta ' età ' l fuq minn 65 sena .
(trg)="s10.6"> Liek Abilify nebol skúmaný u detí vo veku do 18 rokov ani u dospelých nad 65 rokov .
(src)="s11.9"> Għal aktar tagħrif , ara l- Fuljett ta ' Tagħrif .
(trg)="s10.7"> Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov .
(src)="s12.1"> Kif jaħdem Abilify ?
(trg)="s11.1"> Akým spôsobom liek Abilify účinkuje ?
(src)="s12.2"> Is- sustanza attiva f' Abilify , aripiprazole , hija mediċina antipsikotika .
(trg)="s11.2"> Účinná látka lieku Abilify , aripiprazol , je antipsychotický liek .
(src)="s12.3"> Minkejja li mhuwiex magħruf eżatt kif taħdem , hija teħel ma ' diversi riċetturi differenti preżenti fuq is- superfiċje taċ- ċelluli tan - nervituri tal- moħħ .
(trg)="s11.3"> Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je známy , ale viaže sa na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu .
(src)="s12.4"> B' dan il- mod , is- sinjali trasmessi bejn iċ- ċelluli tal- moħħ permezz tan - ' newrotrasmettituri ' jiġu interrotti , jiġifieri s- sustanzi kimiċi li jippermettu ċ- ċelluli nervużi li jikkomunikaw bejniethom .
(trg)="s11.4"> Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom neurotransmiterov , chemických látok , ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek .
(src)="s12.5"> Aripiprazole jitqies li jaħdem prinċipalment bħala ' agonista parzjali ' għar - riċetturi għan- newrotrasmettituri dopamina u 5- idrossitriptamina ( 5- hydroxytryptamine ) ( imsejħa wkoll serotonina ) .
(trg)="s11.5"> O aripiprazole sa predpokladá , že pôsobí hlavne ako čiastočný agonista pre receptory neurotransmiterov dopamín a 5- hydroxytryptamín ( taktiež nazývaný sérotonín ) .
(src)="s12.6"> Dan ifisser li apriprazole jaġixxi bħal 5- idrossitriptamina u d- dopamina biex jattiva r- riċetturi iżda inqas milli kieku kienu jaġixxu n- newrotrasmettituri .
(trg)="s11.6"> Znamená to , že aripiprazol pôsobí na aktiváciu receptorov ako 5- hydroxytryptamín a dopamín , avšak v menšom rozsahu než neurotransmitery .
(src)="s12.7"> Billi d- dopamina u 5 - idrossitriptamina huma involuti fl- iskizofrenija u fid- disturb bipolari , aripiprazole jgħin fin - normalizzazzjoni ta ' l- attività tal- moħħ , billi jnaqqas is- sintomi psikotiċi u ta ' maniji u jipprevjeni li dawn jerġgħu jitfaċċaw .
(trg)="s11.7"> Keďže dopamín a 5 hydroxytryptamín sa podieľajú na schizofrénii a biopolárnej poruche , aripiprazol pomáha normalizovať činnosť mozgu tým , že znižuje psychotické alebo manické symptómy a bráni im v opätovnom výskyte .
(src)="s13.1"> Kif ġie studjat Abilify ?
(trg)="s12.1"> Ako bol liek Abilify skúmaný ?
(src)="s13.2"> Għat- trattament ta ' l- iskizofrenija , twettqu tliet studji ewlenin b' terminu qasir għall- Abilify f' forma ta ' pilloli li damu minn erbgħa sa sitt ġimgħat u involvew 1, 203 pazjenti u qabblu Abilify mal- plaċebo ( trattament finta ) .
(trg)="s12.2"> Na liečbu schizofrénie sa uskutočnili tri hlavné krátkodobé štúdie tabliet lieku Abilify trvajúce štyri až šesť týždňov , na ktorých sa zúčastnilo 1 203 pacientov .
(trg)="s12.3"> Porovnával sa v nich liek Abilify s placebom ( zdanlivým liekom ) .
(trg)="s12.4"> Účinnosť lieku Abilify pri prevencii opätovného výskytu symptómov bola hodnotená aj v troch štúdiách s dĺžkou do jedného roka .
(src)="s13.3"> L- effikaċja ta ' Abilify biex jipprevjeni li s- sintomi jerġgħu jitfaċċaw ġiet valutata fi tliet studi li damu massimu sena , tnejn minnhom użaw haloperidol ( mediċina antipsikotika oħra ) bħala mediċina tat- tqabbil .
(trg)="s12.5"> V dvoch z týchto štúdií sa použil haloperidol ( iný antipsychotický liek ) ako porovnávacia látka .
(src)="s13.4"> L- effikaċja tas- soluzzoni għal injezzjoni tqabblet mal- plaċebo f' żewġ studji fuq perjodu ta ' sagħtejn li involvew 805 pazjenti skizofreniċi jew b' kundizzjonijiet relatati , b' sintomi ta ' aġitazzjoni .
(trg)="s12.6"> Účinnosť injekčného roztoku sa porovnávala s placebom počas dvoch hodín v dvoch štúdiách s účasťou 805 pacientov so schizofréniou alebo podobnými ochoreniami , u ktorých boli zaznamenané symptómy nepokoja .
(src)="s13.5"> It- tliet studji kollha kejlu l- bidla fis- sintomi tal- pazjent bl- użu ta ' skala standard għall - iskizofrenija .
(trg)="s12.7"> Vo všetkých štúdiách sa merala zmena symptómov pacienta pomocou štandardnej stupnice pre schizofréniu .
(src)="s13.6"> Għat- trattament tad- disturb bipolari , twettqu tmien studji ewlenin li eżaminaw Abilify meta jittieħed mill- ħalq .
(trg)="s12.8"> Na liečbu biopolárnej poruchy sa uskutočnilo osem hlavných štúdií , ktoré sa zameriavali na liek Abilify užívaný perorálne .
(src)="s13.7"> Twettqu ħames studji b' terminu qasir li qabblu l- effikaċja ta ' Abilify u l- plaċebo fuq perjodu ta ' tliet ġimgħat fuq total ta ' 1, 900 pazjent .
(trg)="s12.9"> V piatich krátkodobých štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Abilify a placeba počas troch týždňov u celkom 1 900 pacientov .
(src)="s13.8"> Tnejn minn dawn l- istudji użaw haloperidol u l- litju ( mediċina antipsikotika oħra ) bħala mediċini tat- tqabbil u tkomplew għal disa ' ġimgħat oħra biex jeżaminaw il- manteniment ta ' l- effett tal- mediċini .
(trg)="s12.10"> V dvoch týchto štúdiách sa používali haloperidol a lítium ( iný antipsychotický liek ) ako porovnávacie látky a pokračovali ďalších deväť týždňov , počas ktorých sa zameriavali na udržanie účinku liekov .
(src)="s13.9"> Studju ieħor qabbel Abilify ma ' haloperidol fi 347 pazjent fuq perjodu ta ' 12- il ġimgħa u studju ulterjuri qabbel l- effikaċja ta ' Abilify mal- plaċebo biex jipprevjeni li s- sintomi jerġgħu jitfaċċaw f' 160 pazjent li s- sintomi ta ' maniji tagħhom ġew diġà stabilizzati bl- użu ta ' Abilify .
(trg)="s12.11"> V ďalšej štúdii sa porovnával liek Abilify s haloperidolom počas 12 týždňov u 347 pacientov a v ďalšej uskutočnenej štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Abilify a placeba pri prevencii recidívy u 160 pacientov , ktorých manické symptómy sa už užívaním lieku Abilify stabilizovali .
(src)="s13.10"> It- tmien studju eżamina l- effett li Abilify jew il- plaċebo jiżdied mat - trattament attwali bil- litju jew valproate ( mediċina antipsikotika oħra ) fi 384 pazjent .
(trg)="s12.12"> Ôsma štúdia sa zameriavala na účinok pridania lieku Abilify alebo placeba k existujúcej liečbe lítiom alebo valproátom ( ďalší antipsychotický liek ) u 384 pacientov .
(src)="s13.11"> L- effikaċja ta ' Abilify f' forma ta ' soluzzjoni għal injezzjoni tqabblet ma ' dik ta ' lorazepam ( mediċina antipsikotika oħra ) u tal- plaċebo fuq perjodu ta ' sagħtejn fi studju wieħed li involva 301 pazjent b' disturb bipolari b' sintomi ta ' aġitazzjoni .
(trg)="s12.13"> Účinnosť injekčného roztoku Abilify sa porovnávala s účinnosťou lorazepamu ( ďalší antipsychotický liek ) a placeba počas dvoch hodín v jednej štúdii zahŕňajúcej 301 pacientov s biopolárnou poruchou , u ktorých boli zaznamenané symptómy nepokoja .
(src)="s13.12"> Dawn l- istudji kollha eżaminaw il- bidla fis- sintomi bl- użu ta ' skala standard għad- disturb bipolari jew l- għadd ta ' pazjenti li rrispondew għat- trattament .
(trg)="s12.14"> Všetky tieto štúdie sa zameriavali na zmenu symptómov pomocou štandardnej stupnice pre biopolárnu poruchu alebo na počet pacientov , ktorí na liečbu odpovedali .
(src)="s13.13"> Barra minn hekk , il- kumpanija wettqet xi studji li eżaminaw l- assorbiment tal- pilloli orodispersibbli u tas- soluzzjoni orali mill- ġisem .
(trg)="s12.15"> Spoločnosť vyrábajúca liek vykonala aj štúdie zamerané na absorpciu perorálne rozpustných tabliet a perorálneho roztoku v tele .
(src)="s14.1"> Liema benefiċċji ta ' Abilify intwerew f' dawn l- istudji ?
(trg)="s13.1"> Aký prínos preukázal liek Abilify v týchto štúdiách ?
(src)="s14.2"> Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo fit- trattament ta ' l- iskizofrenija fl- istudji b' terminu qasir .
(trg)="s13.2"> Pri použití na liečbu schizofrénie bol liek Abilify účinnejší ako placebo v krátkodobých štúdiách .
(src)="s14.3"> F' dawk b' terminu twil , Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo , effikaċi daqs haloperidol , sa massimu ta ' sena wara t- trattament .
(trg)="s13.3"> V dlhodobých štúdiách bol po liečbe trvajúcej jeden rok liek Abilify účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako haloperidol .
(src)="s14.4"> Fiż- żewġ studji tas- soluzzjoni għal injezzjoni , il- pazjenti ttrattati b' Abilify bid- dożi ta ' 5. 25 , 9. 75 jew 15 mg esperjenzaw tnaqqis konsiderevoli fis- sintomi ta ' aġitazzjoni milli dawk ittrattati bil- plaċebo .
(trg)="s13.4"> V oboch štúdiách s injekčným roztokom pacienti , ktorí dostávali liek Abilify v dávkach 5, 25 ; 9, 75 alebo 15 mg , mali podstatne vyšší pokles symptómov nepokoja , ako pacienti , ktorí dostávali placebo .
(src)="s14.5"> Meta użat għat- trattament tad- disturb bipolari , Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo biex inaqqas is- sintomi ta ' maniji f' erbgħa fost il- ħames studji b' terminu qasir .
(trg)="s13.5"> Pri použití na liečbu biopolárnej poruchy bol liek Abilify účinnejší než placebo pri redukcii manických symptómov v štyroch z piatich krátkodobých štúdií .
(src)="s14.6"> Abilify kellu wkoll effett analogu għal dak ta ' haloperidol jew tal- litju fuq perjodu ta ' tliet ġimgħat .
(trg)="s13.6"> Liek Abilify mal podobný účinok ako haloperidol a litium za tri týždne .
(src)="s14.7"> Dan l- effett inżamm sa massimu ta ' 12- il ġimgħa .
(trg)="s13.7"> Tento účinok sa udržal až 12 týždňov .
(src)="s14.8"> Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo biex jipprevjeni li episodji ta ' maniji jerġgħu jitfaċċaw fil- pazjenti preċedentement ittrattati sa massimu ta ' 74 ġimgħa u meta ntuża 2/ 3 bħala terapija addizzjonali mat- trattament eżistenti .
(trg)="s13.8"> Liek Abilify bol tiež účinnejší než placebo pri prevencii opätovného výskytu manických stavov u predtým liečených pacientov po dobu 74 týždňov a keď sa použil ako prídavok k existujúcej liečbe .
(trg)="s13.9"> Injekcie lieku Abilify v dávkach
(src)="s14.9"> L- injezzjonijiet ta ' Abilify b' dożi ta ' 10 jew 15 mg rriżultaw ukoll aktar effikaċi mill- plaċebo biex inaqqsu s- sintomi ta ' aġitazzjoni u kellhom effikaċja simili għal dik ta ' lorazepam .
(trg)="s14.1"> 2/ 3 10 alebo 15 mg boli pri poklese symptómov nepokoja taktiež účinnejšie než placebo a mali podobnú účinnosť ako lorazepam .
(src)="s15.1"> X' inhu r- riskju assoċjat ma ' Abilify ?
(trg)="s15.1"> Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Abilify ?
(src)="s15.2"> L- effetti sekondarji l- aktar komuni b' Abilify meħud mill- ħalq ( li dehru f' bejn pazjent 1 u 10 f' 100 ) huma disturb ekstrapiramidali ( ċaqliq spasmodiku bla kontroll ) , akatiżija ( inkapaċità kontinwa li toqgħod mingħajr ma tiċċaqlaq ) , rogħda , ħedla ta ' l- irqad , sedazzjoni ( ħedla ) , uġigħ ta ' ras , vista sfukata , dispepsija ( qrusa ta ' l- istonku ) , remettar , nawżea ( dardir ) , stitikezza , produzzjoni eċċessiva ta ' bżieq , għeja , nuqqas ta ' sabar , insonnja ( diffikultà biex torqod ) u ansjetà .
(trg)="s15.2"> Najčastejšie vedľajšie účinky pri perorálnom užívaní lieku Abilify ( pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100 ) sú extrapyramidálne poruchy ( nekontrolované zášklby svalov alebo zmietanie sa ) , akatízia ( neustále nutkanie hýbať sa ) , tremor ( chvenie ) , somnolencia ( spavosť ) , sedácia ( ospalosť ) , bolesť hlavy , zahmlené videnie , dyspepsia ( pálenie záhy ) , vracanie , nauzea ( nevoľnosť ) , zápcha , salivárna hypersekrécia ( zvýšená tvorba slín ) , únava ( unavenosť ) , nepokoj , ťažkosti so spánkom ( nespavosť ) a úzkosť .
(src)="s15.3"> L- akatiżija hija iktar komuni mal- pazjent b' disturb bipolari milli f' dawk skizofreniċi .
(trg)="s15.3"> Akatízia sa častejšie vyskytuje u pacientov s biopolárnou poruchou než u pacientov so schizofréniou .
(src)="s15.4"> Bejn pazjent 1 u 10 fost il- 100 ttrattati bl - injezzjonijiet ta ' Abilify kellhom ħedla ta ' l- irqad , sturdament , uġigħ ta ' ras , akatiżija , nawżea u remettar .
(trg)="s15.4"> Zo 100 pacientov , ktorí dostávajú injekcie lieku Abilify , trpí 1 až 10 pacientov somnolenciou ( ospanlivosťou ) , závratmi , bolesťami hlavy , akatíziou , nevoľnosťou a vracaním .
(src)="s15.5"> Għal- lista sħiħa ta ' l- effetti sekondarji rrappurtati b' Abilify , ara l- Fuljett ta ' Tagħrif .
(trg)="s15.5"> Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Abilify sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov .
(src)="s15.6"> Abilify ma għandux jintuża minn persuni li jistgħu jkunu ipersensittivi ( allerġiċi ) għal aripiprazole jew għal xi ingredjenti oħra tiegħu .
(trg)="s15.6"> Liek Abilify by nemali užívať osoby , ktoré môžu byť precitlivené ( alergické ) na aripiprazol alebo na iné zložky lieku .
(src)="s16.1"> Għaliex ġie approvat Abilify ?
(trg)="s16.1"> Prečo bol liek Abilify schválený ?
(src)="s16.2"> Il- Kumitat għall- Prodotti Mediċinali għall- Użu mill- Bniedem ( CHMP ) iddeċieda li l- benefiċċji ta ' Abilify huma ogħla mir- riskji tiegħu għat- trattament ta ' l- iskizofrenija u tad- disturb bipolari tat- tip I b' episodji ta ' maniji minn moderati għal gravi u għall- prevenzjoni ta ' episodji ta ' maniji ġodda fil - pazjenti li għaddew predominantement minn episodji ta ' maniji u li dawk irrispondew għat- trattament b' aripiprazole .
(trg)="s16.2"> Výbor pre lieky na humánne použitie ( CHMP ) rozhodol , že prínos lieku Abilify je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe schizofrénie a stredne ťažkých až ťažkých manických stavov pri bipolárnej poruche I a pri prevencii výskytu nových manických stavov u pacientov , ktorí trpeli predominantne manickými stavmi a reagovali pri nich na liečbu aripiprazolom .
(src)="s16.3"> Il- Kumitat iddeċieda wkoll li l- benefiċċji tas- soluzzjoni għal injezzjoni kienu ogħla mir- riskji għall- kontroll rapidu ta ' l- aġitazzjoni u tad- disturbi fl- imġiba fil- pazjenti skizofreniċi jew bid- disturb bipolari tat- tip I b' episodji ta ' maniji , meta t- terapija orali ma tkunx adegwata .
(trg)="s16.3"> Výbor taktiež rozhodol , že prínos injekčného roztoku vyvážil jeho riziká pri rýchlom utíšení nepokoja a mentálne narušeného správania pacientov so schizofréniou alebo pacientov s manickými stavmi pri biopolárnej poruche I , v prípadoch , keď perorálna liečba nie je vhodná .
(src)="s16.4"> Il- Kumitat irrakkomanda li Abilify jingħata l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq .
(trg)="s16.4"> Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Abilify na trh .
(src)="s17.1"> Aktar tagħrif dwar Abilify :
(trg)="s17.1"> Ďalšie informácie o lieku Abilify :
(src)="s17.2"> Il- Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq valida fl- Unjoni Ewropea kollha għal Abilify lil Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . fl- 4 ta ' Ġunju 2004 .
(trg)="s17.2"> Európska komisia 4 . júna 2004 vydala spoločnosti Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd povolenie na uvedenie lieku Abilify na trh platné v celej Európskej únii .
(src)="s18.1"> L- EPAR sħiħ għal Abilify jista ' jiġi kkonsultat hawn .
(trg)="s18.1"> Úplné znenie správy EPAR o lieku Abilify sa nachádza tu .
(src)="s19.1"> Dan is- sommarju ġie aġġornat l- aħħar fi :
(trg)="s19.1"> Posledná aktualizácia tohto súhrnu :
(src)="s19.2"> 07- 2008 .
(trg)="s19.2"> 07- 2008
(src)="s20.1"> 3/ 3
(trg)="s20.1"> 3/ 3
# mt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304mt2.xml.gz
# sk/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304sk2.xml.gz
(src)="s1.1"> Numru ta ’ l- EU
(trg)="s1.1"> EU číslo
(src)="s2.1"> Isem inventat
(trg)="s2.1"> Vymyslený názov
(src)="s3.1"> Qawwa
(trg)="s3.1"> Sila
(src)="s4.1"> Għamla farmaċewtika
(trg)="s4.1"> Lieková forma
(src)="s5.1"> Mnejn jingħata
(trg)="s5.1"> Cesta podania
(src)="s6.1"> Il- pakkett
(trg)="s6.1"> Balenie
(src)="s7.1"> Kontenut
(trg)="s7.1"> Obsah
(src)="s8.1"> Daqs tal- pakkett
(trg)="s8.1"> Veľkosť balenia
(src)="s10.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s11.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s12.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s13.1"> Pillola
(trg)="s12.1"> Tableta
(src)="s14.1"> Użu orali
(trg)="s13.1"> Perorálne použitie
(src)="s15.1"> perforata( alu/ alu ) folja ta ’ doża waħda
(trg)="s14.1"> Perforovaný blister ( alu/ alu ) s jednotlivou dávkou
(src)="s16.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s17.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s18.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s19.1"> 5 mg
(trg)="s18.1"> 5 mg