# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv1.xml.gz
# nl/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304nl1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/H/C/471
(src)="s3.1"> EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
(trg)="s5.1"> EPAR-samenvatting voor het publiek
(src)="s6.1"> Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma ( EPAR ) kopsavilkums .
(src)="s6.2"> Tajā ir paskaidrots , kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) novērtēja veiktos pētījumus , pirms sniegt ieteikumus par zāļu lietošanu .
(trg)="s6.1"> Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport ( EPAR ) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ( CHMP ) bij de beoordeling van uitgevoerde studies , een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden .
(src)="s6.3"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu , izlasiet zāļu lietošanas pamācību ( kas arī ir daļa no EPAR ) , vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu .
(trg)="s6.2"> Lees de bijsluiter ( ook onderdeel van het EPAR ) of neem contact op met uw arts of apotheker , als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling .
(src)="s6.4"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas , kas pamato CHMP ieteikumus , izlasiet zinātnisko iztirzājumu ( kas arī ir daļa no EPAR ) .
(trg)="s6.3"> De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd , is ook in het EPAR opgenomen .
(src)="s7.1"> Kas ir Abilify ?
(trg)="s7.1"> Wat is Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify ir zāles , kas satur aktīvo vielu aripiprazolu .
(trg)="s7.2">Abilify is een geneesmiddel dat de werkzame stof aripiprazol bevat .
(src)="s7.3"> Tās ir pieejamas kā 5 mg , 10 mg , 15 mg un 30 mg tabletes vai kā 10 mg , 15 mg un 30 mg mutē šķīstošas tabletes , šķīdums iekšķīgai lietošanai ( 1 mg/ ml ) un šķīdums injekcijām ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Het is verkrijgbaar als tabletten van 5 mg , 10 mg , 15 mg en 30 mg , als in de mond oplosbare tabletten van 10 mg , 15 mg en 30 mg , als orale oplossing ( 1 mg/ml ) en als oplossing voor injectie ( 7,5 mg/ml ) .
(src)="s8.1"> Kāpēc lieto Abilify ?
(trg)="s8.1"> Wanneer wordt Abilify voorgeschreven ?
(src)="s8.2"> Abilify lieto , lai ārstētu pieaugušos ar šādām garīgām slimībām : • šizofrēniju jeb garīgu slimību , kurai ir vairāki simptomi , tostarp dezorganizēta domāšana un valoda , halucinācijas ( neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana ) , aizdomīgums un mānijas ( maldīgas iedomas ) ; • I tipa bipolāriem traucējumiem jeb garīgu slimību , kad pacientiem rodas mānijas epizodes ( anomali pacilāta garastāvokļa un normāla garastāvokļa periodu maiņa ) .
(src)="s8.3"> Pacientiem arī var būt depresijas epizodes .
(trg)="s8.2">Abilify wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende psychische aandoeningen : • schizofrenie , een geestesziekte met een aantal symptomen , waaronder verwarde gedachten en spraak , hallucinaties ( dingen zien of horen die er niet zijn ) , achterdocht en waanideeën ; • bipolaire-I-stoornis , een geestesziekte waarbij de patiënten manische episodes ( periodes van abnormaal vrolijke stemming ) afwisselen met periodes van normale stemming en soms ook episodes van depressie .
(src)="s8.4"> Abilify lieto vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei pacientiem , kam iepriekš nebija atbildes reakcijas uz ārstēšanu .
(trg)="s8.3">Abilify wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes en ter voorkoming van manische episodes bij patiënten bij wie het geneesmiddel in het verleden is aangeslagen .
(src)="s8.5"> Šķīdumu injekcijām lieto ātrai uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu kontrolei , kad zāļu lietošana tablešu veidā nav piemērojama .
(trg)="s8.4"> De oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de snelle beheersing van agitatie ( onrust ) of gestoord gedrag als het medicijn niet oraal kan worden ingenomen .
(src)="s8.6"> Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti .
(trg)="s8.5"> Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar .
(src)="s9.1"> Kā lieto Abilify ?
(trg)="s9.1"> Hoe wordt Abilify gebruikt ?
(src)="s9.2"> Ārstējot šizofrēniju , ieteicamā Abilify sākuma deva , ieņemot zāles mutē , ir 10 vai 15 mg dienā .
(trg)="s9.2"> Voor schizofrenie is de aanbevolen startdosis 10 of 15 mg per dag via de mond .
(src)="s9.3"> Uzturošā deva ir 15 mg vienreiz dienā , bet dažiem pacientiem var palīdzēt lielāka deva .
(trg)="s9.3"> De onderhoudsdosis is 15 mg eenmaal daags maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een hogere dosering .
(src)="s9.4"> Bipolāro traucējumu gadījumā , ieteicamā sākumdeva ir 15 mg , ieņemot zāles mutē atsevišķi vai kopā ar citām zālēm .
(trg)="s9.4"> Voor bipolaire stoornis is de aanbevolen startdosis 15 mg eenmaal daags via de mond , ofwel als monotherapie , ofwel in combinatie met andere geneesmiddelen .
(src)="s9.5"> Dažiem pacientiem devu var palielināt .
(trg)="s9.5"> Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een hogere dosering .
(src)="s9.6"> Tāda paša deva arī turpmāk jāieņem , lai izvairītos no mānijas epizodēm .
(trg)="s9.6"> Om manische episodes te voorkomen moet dezelfde dosis worden aangehouden .
(src)="s9.7"> Gan šizofrēnijas , gan bipolāro traucējumu gadījumā šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai mutē šķīstošas tabletes var lietot pacienti , kam ir grūtības ar tablešu norīšanu .
(trg)="s9.7"> Voor beide aandoeningen kunnen de orale oplossing of de in de mond oplosbare tabletten worden gebruikt indien de patiënt moeite heeft met het doorslikken van tabletten .
(src)="s9.8"> Mutē šķīstošas tabletes ieņem , paliekot zem mēles , kur tās ātri izirst siekalu iedarbībā , vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī .
(trg)="s9.8"> De oplosbare tabletten kunnen worden ingenomen door ze op de tong te leggen , waarna ze snel in het speeksel oplossen , of ze kunnen worden opgelost in water en gedronken .
(src)="s9.9"> Injekcija ir paredzēta īslaicīgai izmantošanai , un tā , iespējami drīz , ir jānomaina ar tabletēm , mutē šķīstošām tabletēm vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai : parastā deva ir 9, 75 mg ar vienu intramuskulāru injekciju augšdelma vai sēžas muskulī , efektīvas devas var svārstīties no 5, 25 līdz 15 mg .
(src)="s9.10"> Ja nepieciešams , sākot ar otro stundu pēc pirmās injekcijas , var ievadīt otro , bet 24 stundu laikā nedrīkst ievadīt vairāk par trim injekcijām .
(src)="s9.11"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.9">De oplossing voor injectie mag slechts gedurende een korte periode worden gebruikt en moet zo snel mogelijk worden vervangen door de tabletten , de in 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel.
(src)="s9.12"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.10"> ( 44-20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-20 ) 74 18 84 16 E-mail : mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . de mond oplosbare tabletten of de orale oplossing .
(src)="s10.3"> Abilify var lietot bez ēdiena vai kopā ar to .
(trg)="s10.3"> Gewoonlijk wordt in één keer 9,75 mg geïnjecteerd in de bovenarm of de bilspier , maar de werkzame doses kunnen variëren van 5,25 tot 15 mg.
(trg)="s10.4"> Zo nodig mag twee uur na de eerste injectie al een tweede worden gegeven .
(trg)="s10.5"> Er mogen echter niet meer dan drie injecties binnen een periode van 24 uur worden toegediend .
(trg)="s10.6"> Abilify kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen .
(src)="s10.4"> Abilify dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg .
(src)="s10.5"> Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem šādu devu ir jālieto piesardzīgi .
(trg)="s10.7"> De maximale dagdosering van Abilify bedraagt 30 mg , maar bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen moet die dosis met de nodige voorzichtigheid worden toegepast .
(src)="s10.6"> Abilify deva ir jāpielāgo pacientiem , kas lieto citas zāles , kuras noārdās tādā pašā veidā kā Abilify .
(trg)="s10.8">De dosis Abilify dient te worden aangepast bij patiënten die andere medicijnen innemen die op dezelfde manier worden afgebroken als Abilify .
(src)="s10.7"> Abilify iedarbība nav pētīta bērniem līdz 18 gadu vecumam , kā arī pieaugušajiem , kas vecāki par 65 gadiem .
(trg)="s10.9">Abilify is niet onderzocht bij kinderen onder de 18 jaar en bij volwassenen boven de 65 .
(src)="s10.8"> Sīkāka informācija ir atrodama lietošanas pamācībā .
(trg)="s10.10"> Zie de bijsluiter voor verdere informatie .
(src)="s11.1"> Kā Abilify darbojas ?
(trg)="s11.1"> Hoe werkt Abilify ?
(src)="s11.2"> Abilify aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis .
(trg)="s11.2"> De werkzame stof in Abilify , aripiprazol , is een antipsychotisch geneesmiddel .
(src)="s11.3"> Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms , bet ir noskaidrots , ka tas saistās ar vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas .
(trg)="s11.3"> Het precieze werkingsmechanisme ervan is niet bekend , maar de stof hecht zich aan verschillende receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen .
(src)="s11.4"> Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām ar neirotransmiteriem , ķīmiskām vielām , kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā .
(trg)="s11.4"> Dit belemmert de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘ neurotransmitters’ , chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren .
(src)="s11.5"> Uzskata , ka aripiprazols darbojas , galvenokārt , kā daļējs agonists uz neirotransmiteru dopamīna un 5- hidroksitriptamīna ( tā sauktā serotonīna ) receptoriem .
(trg)="s11.5"> Vermoedelijk werkt aripiprazol vooral als ‘ partiële agonist’ voor de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine ( ook serotonine genoemd ) .
(src)="s11.6"> „ Daļējs agonists ” nozīmē to , ka aripriprazols darbojas kā 5- hidroksitriptamīns un dopamīns receptoru aktivēšanā , un , mazākā mērā – kā neirotransmiteri .
(trg)="s11.6"> Dit betekent dat aripiprazol werkt zoals 5-hydroxytryptamine en dopamine om de receptoren te activeren maar in mindere mate dan de neurotransmitters .
(src)="s11.7"> Tā kā dopamīns un 5- hidroksitriptamīns ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos , aripiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību , samazinot psihozes vai mānijas simptomus un novēršot to atjaunošanos .
(trg)="s11.7"> Omdat dopamine en 5- hydroxytryptamine een rol spelen bij schizofrenie en bipolaire stoornis , helpt aripiprazol de activiteit van de hersenen te normaliseren , psychotische of manische symptomen te verminderen en te voorkomen dat de symptomen terugkeren .
(src)="s12.1"> Kā noritēja Abilify izpēte ?
(trg)="s12.1"> Hoe is Abilify onderzocht ?
(src)="s12.2"> Ārstējot šizofrēniju , Abilify tabletes tika pētītas trijos īslaicīgos četru līdz sešu nedēļu ilgos pētījumos , iesaistot 1203 pacientus un salīdzinot Abilify ar placebo ( fiktīvu ārstēšanu ) .
(trg)="s12.2"> Voor de behandeling van schizofrenie werden drie kortlopende hoofdonderzoeken met Abilify- tabletten uitgevoerd .
(trg)="s12.3"> In die onderzoeken , die vier tot zes weken duurden en betrekking hadden op 1 203 patiënten , werd Abilify vergeleken met een placebo ( schijnbehandeling ) .
(src)="s12.3"> Abilify efektivitāte simptomu atjaunošanās novēršanā tika novērtēta arī trijos pētījumos , kas ilga līdz vienam gadam .
(trg)="s12.4"> De werkzaamheid van Abilify om te voorkomen dat symptomen terugkeren werd beoordeeld in drie onderzoeken die maximaal één jaar duurden .
(src)="s12.4"> Divos no šiem pētījumiem salīdzinājumam izmantoja haloperidolu ( citas antipsihotiskas zāles ) .
(trg)="s12.5"> In twee ervan werd haloperidol ( een ander geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen ) gebruikt als vergelijkingsmiddel .
(src)="s12.5"> Šķīduma injekcijas efektivitāti salīdzināja ar placebo divos pētījumos , iesaistot 805 pacientus ar šizofrēniju vai radniecīgiem stāvokļiem , kam novēroja uzbudinājuma simptomus .
(trg)="s12.6"> De werkzaamheid van de oplossing voor injectie werd gedurende twee uur vergeleken met die van een placebo in twee onderzoeken waarbij 805 patiënten met schizofrenie of soortgelijke aandoeningen waren betrokken die leden aan agitatie .
(src)="s12.6"> Visos pētījumos Abilify iedarbīgumu novērtēja , nosakot izmaiņas pacienta simptomos ar šizofrēnijas standarta skalu .
(trg)="s12.7"> In alle onderzoeken werd de verandering in de symptomen van de patiënt gemeten aan de hand van een standaardschaal voor schizofrenie .
(src)="s12.7"> Ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify tabletes pētīja astoņos pamatpētījumos .
(trg)="s12.8"> Voor de behandeling van bipolaire stoornis werden acht onderzoeken uitgevoerd naar via de mond toegediend Abilify .
(src)="s12.8"> Pieci īslaicīgi pētījumi salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu ; tie turpinājās ilgāk par trijām nedēļām , iesaistot kopumā 1900 pacientus .
(trg)="s12.9"> In vijf kortlopende onderzoeken werd drie weken lang bij 1 900 patiënten de werkzaamheid van Abilify vergeleken met die van een placebo .
(src)="s12.9"> Divi no šiem pētījumiem , kuros salīdzinājumam izmantoja haloperidolu un litiju ( citas antipsihotiskas zāles ) , turpinājās turpmāko deviņu nedēļu laikā nolūkā novērot , cik ilgu laiku zāļu iedarbīgums var saglabāties .
(trg)="s12.10">In twee ervan werden haloperidol en lithium ( een ander geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen ) als vergelijkingsmiddelen gebruikt en werd de onderzoeksperiode met nog eens negen weken verlengd om te zien of het effect van de geneesmiddelen aanhield .
(src)="s12.10"> Citā pētījumā Abilify salīdzināja ar haloperidolu 12 nedēļu garumā 347 pacientiem , un turpmākajā pētījumā salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu simptomu atjaunošanās novēršanā 160 pacientiem , kam mānijas simptomi bija stabilizējušies ar Abilify palīdzību .
(trg)="s12.11">In een ander onderzoek werd bij 347 patiënten gedurende twaalf weken Abilify vergeleken met haloperidol , terwijl nog een ander onderzoek keek naar de werkzaamheid van Abilify en een placebo om terugval te voorkomen bij 160 patiënten bij wie de manische symptomen al waren gestabiliseerd met behulp van Abilify .
(src)="s12.11"> Astotajā pētījumā noskaidroja , kāda ir efektivitāte , pievienojot Abilify vai placebo esošajai litija vai valproāta ( citu antipsihotisko zāļu ) terapijai 384 pacientiem .
(trg)="s12.12">In het achtste onderzoek werd bij 384 patiënten gekeken naar het effect van toevoeging van Abilify of een placebo aan een bestaande behandeling met lithium of valproaat ( een ander geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen ) .
(src)="s12.12"> Vienā pētījumā Abilify šķīduma injekcijām efektivitāti salīdzināja ar lorazepama ( citu antipsihotisko zāļu ) un placebo efektivitāti divu stundu laikā , iesaistot 301 pacientu ar biopolāriem traucējumiem , kam bija radušies uzbudinājuma simptomi .
(trg)="s12.13"> De werkzaamheid van de oplossing voor injectie werd gedurende twee uur vergeleken met die van lorazepam ( een ander geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen ) en die van een placebo in een onderzoek waarbij 301 patiënten met bipolaire stoornis waren betrokken die leden aan agitatie .
(src)="s12.13"> Visos pētījumos izskatīja izmaiņas pacienta simptomos , izmantojot biopolāru traucējumu standarta skalu , vai to pacientu skaitu , kam bija atbildes reakcija uz ārstēšanu .
(trg)="s12.14"> In al deze onderzoeken werd gekeken naar de verandering in de symptomen aan de hand van een standaardschaal voor bipolaire stoornis of naar het aantal patiënten die op de behandeling reageerden .
(src)="s12.14"> Uzņēmums veica arī pētījumus , kuros noskaidroja mutē šķīstošo tablešu un iekšķīgi lietojamā šķīduma uzsūkšanos organismā .
(trg)="s12.15"> Het bedrijf voerde daarnaast ook onderzoeken uit naar de opname van de oplosbare tabletten en de orale oplossing door het lichaam .
(src)="s13.1"> Kāds ir Abilify iedarbīgums šajos pētījumos ?
(trg)="s13.1"> Welke voordelen bleek Abilify tijdens de studies te hebben ?
(src)="s13.2"> Īslaicīgajos pētījumos Abilify efektīvāk par placebo mazināja šizofrēnijas simptomus .
(trg)="s13.2"> Voor de behandeling van schizofrenie was Abilify in de kortlopende onderzoeken werkzamer dan de placebo .
(src)="s13.3"> Ilgtermiņa pētījumos Abilify bija efektīvākas nekā placebo un tikpat efektīvas kā haloperidols , līdz pat vienam ārstēšanas gadam .
(trg)="s13.3"> Tijdens de langlopende onderzoeken bleek Abilify na maximaal één jaar behandeling 2/3 werkzamer dan de placebo en net zo werkzaam als haloperidol .
(src)="s13.4"> Abos pētījumos ar šķīdumu injekcijām , pacientiem , kas saņēma Abilify 5, 25 mg , 9, 75 vai 15 mg devas , uzbudinājuma simptomi samazinājās daudz lielākā mērā nekā pacientiem , kam injicēja placebo .
(trg)="s13.4"> In beide onderzoeken met de oplossing voor injectie waren de symptomen van agitatie bij patiënten die Abilify in doses van 5,25 , 9,75 of 15 mg hadden gekregen duidelijk meer afgenomen dan bij degenen die een placebo hadden gekregen .
(src)="s13.5"> Četros no pieciem īslaicīgiem pētījumiem , ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify bija efektīvākas nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā .
(trg)="s13.5"> Voor de behandeling van bipolaire stoornis was Abilify in vier van de vijf kortlopende onderzoeken werkzamer dan de placebo om manische symptomen te beperken .
(src)="s13.6"> Abilify , haloperidolam un litijam bija līdzīgs iedarbīgums triju nedēļu laikā .
(trg)="s13.6"> Ook had Abilify een gelijkwaardig effect als haloperidol en lithium over een periode van drie weken .
(src)="s13.7"> Šis iedarbīgums saglabājās līdz pat 12 nedēļām .
(trg)="s13.7"> Dit effect hield tot 12 weken aan .
(src)="s13.8"> Turklāt Abilify bija efektīvākās nekā placebo tādu mānijas epizožu novēršanā , kas atgadījās iepriekš ārstētiem pacientiem līdz pat 74 nedēļām , kā arī tad , kad šīs zāles lietoja kā papildu terapiju .
(trg)="s13.8"> Abilify was ook werkzamer dan de placebo om tot 74 weken lang terugkeer van manische episodes te voorkomen bij reeds eerder behandelde patiënten , en wanneer het middel werd gebruikt als aanvulling op een bestaande behandeling .
(src)="s13.9"> Abilify injekcijas 10 vai 15 mg devās arī bija efektīvākas nekā placebo uzbudinājuma simptomu mazināšanai , to iedarbīgums bija līdzvērtīgs lorazepama iedarbīgumam .
(trg)="s13.9"> Injecties met Abilify in doses van 10 of 15 mg waren ook werkzamer dan de placebo en even werkzaam als lorazepam om de symptomen van agitatie te beperken .
(src)="s14.1"> 2/ 3 Kāds pastāv risks , lietojot Abilify ?
(trg)="s14.1"> Welke risico’ s houdt het gebruik van Abilify in ?
(src)="s14.2"> Visbiežāk novērotas nevēlamās Abilify blakusparādības , lietojot iekšķīgi ( vienam pacientam līdz desmit no simts ) , ir ekstrapiramidālie traucējumi ( muskuļu nekontrolēta raustīšanās ) , akatīzija ( vēlēšanās nepārtraukti kustēties ) , tremors ( trīce ) , miegainība , sedācija , galvassāpes , redzes traucējumi , dispepsija ( grēmas ) , vemšana , nelabums ( slikta dūša ) , aizcietējumi , siekalu hipersekrēcija ( palielināta siekalu daudzuma izdalīšanās ) , nogurums ( vājums ) , nemiers , bezmiegs ( grūtības aizmigt ) un baiļu sajūta .
(trg)="s14.2"> De meest voorkomende bijwerkingen bij orale inname van Abilify ( waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten ) zijn extrapiramidale stoornis ( ongecontroleerde spiertrekkingen of schokken ) , acathisie ( constante drang om te bewegen ) , tremor ( beven ) , somnolentie ( slaperigheid ) , sedatie ( loomheid ) , hoofdpijn , wazig zicht , dyspepsie ( maagzuur ) , braken , misselijkheid , verstopping , verhoogde speekselproductie , vermoeidheid . rusteloosheid , insomnie ( slapeloosheid ) en angst .
(src)="s14.3"> Akatēzija visbiežāk novērota pacientiem ar bipolāriem traucējumiem nekā pacientiem ar šizofrēniju .
(trg)="s14.3"> Acathisie wordt meer waargenomen bij patiënten met bipolaire stoornis dan bij degenen met schizofrenie .
(src)="s14.4"> Vienam pacientam līdz desmit no simts , kas saņem Abilify injekcijas , novēro miegainību , reiboni , galvassāpes un vemšanu .
(trg)="s14.4"> 1 tot 10 van de 100 patiënten die Abilify-injecties krijgen , hebben last van slaperigheid , duizeligheid , hoofdpijn , acathisie , misselijkheid en braken .
(src)="s14.5"> Pilns visu Abilify izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā .
(trg)="s14.5"> Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Abilify .
(src)="s14.6"> Abilify nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību ( alerģiju ) pret aripiprazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu .
(trg)="s14.6">Abilify mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig ( allergisch ) zijn voor aripiprazol of een van de andere bestanddelen .
(src)="s15.1"> Kāpēc Abilify tika apstiprinātas ?
(trg)="s15.1"> Waarom is Abilify goedgekeurd ?
(src)="s15.2"> Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) secināja , ka pacienta ieguvums , lietojot Abilify šizofrēnijas vai vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem ārstēšanai , kā arī jaunu mānijas epizožu novēršanai pacientiem , kam radās galvenokārt mānijas epizodes un kam bija atbildes reakcija uz aripiprazola terapiju , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(trg)="s15.2"> Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ( CHMP ) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Abilify groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van schizofrenie en matige tot ernstige manische episodes van bipolaire-I-stoornis , alsook ter voorkoming van nieuwe manische episodes bij patiënten die hoofdzakelijk last hadden van manische episodes en bij wie een behandeling met aripiprazol aansloeg .
(src)="s15.3"> Turklāt tā nolēma , ka pacienta ieguvums no injekciju šķīduma ātrai uzbudinājuma un uzvedības traucējumu kontrolei , kad perorāla ārstēšana nav piemērota , pacientiem ar šizofrēniju vai tiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem , kam ir mānijas epizodes , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(trg)="s15.3">Het CHMP heeft bovendien geconcludeerd dat de voordelen van de oplossing voor injectie zwaarder wegen dan de risico’ s ervan voor een snelle beheersing van agitatie of gestoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of bij patiënten met manische episodes van bipolaire-I-stoornis , wanneer een orale behandeling niet mogelijk is .
(src)="s15.4"> Komiteja ieteica izsniegt Abilify reģistrācijas apliecību .
(trg)="s15.4">Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Abilify .
(src)="s16.1"> Cita informācija par Abilify .
(trg)="s16.1"> Overige informatie over Abilify :
(src)="s16.2"> Eiropas Komisija 2004 . g .
(src)="s16.3"> 4 . jūnijā izsniedza Abilify reģistrācijas apliecību , kas ir derīga visā Eiropas Savienībā , uzņēmumam Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd .
(trg)="s16.2"> De Europese Commissie heeft op 4 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige handelsvergunning voor Abilify verleend aan de firma Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
(src)="s17.1"> Pilns Abilify EPAR teksts ir atrodams šeit .
(trg)="s17.1"> Klik hier voor het volledige EPAR voor Abilify .
(src)="s18.1"> Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/ 2008 .
(trg)="s18.1"> Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2008 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/3
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv2.xml.gz
# nl/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304nl2.xml.gz
(src)="s1.1"> ES Numurs
(trg)="s1.1"> EU-nummer
(src)="s2.1"> Izgudrotais nosaukums
(trg)="s2.1"> Naam
(src)="s3.1"> Stiprums
(trg)="s3.1"> Sterkte
(src)="s4.1"> Zāļu forma
(trg)="s4.1"> Farmaceutische vorm
(src)="s5.1"> Ievadīšanas veids
(trg)="s5.1"> Toedieningsweg
(src)="s6.1"> Iepakojums
(trg)="s6.1"> Verpakking
(src)="s7.1"> Saturs
(trg)="s7.1"> Inhoud
(src)="s8.1"> Iepakojuma lielumi
(trg)="s8.1"> Verpakkings-grootte
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/1/04/276/001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> Tabletes
(trg)="s12.1"> Tabletten
(src)="s13.1"> Iekšķīgai lietošanai
(trg)="s13.1"> Oraal gebruik
(src)="s14.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā
(trg)="s14.1"> Geperforeerde eenheidsdosis blisters ( alu/alu )
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/1/04/276/002
(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
(trg)="s18.1"> 5 mg
(src)="s19.1"> Tabletes
(trg)="s19.1"> Tabletten
(src)="s20.1"> Iekšķīgai lietošanai
(trg)="s20.1"> Oraal gebruik
(src)="s21.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā
(trg)="s21.1"> Geperforeerde eenheidsdosis blisters ( alu/alu )
(src)="s22.1"> 28 x 1
(trg)="s22.1"> 28 x 1