# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt1.xml.gz
# nl/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304nl1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/H/C/471
(src)="s3.1"> EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> EPAR santrauka plačiajai visuomenei
(trg)="s5.1"> EPAR-samenvatting voor het publiek
(src)="s6.1"> Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo ( EPAR ) santrauka .
(src)="s6.2"> Jame paaiškinama , kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė .
(trg)="s6.1"> Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport ( EPAR ) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ( CHMP ) bij de beoordeling van uitgevoerde studies , een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden .
(src)="s6.3"> Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą , perskaitykite pakuotės lapelį ( EPAR dalis ) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką .
(trg)="s6.2"> Lees de bijsluiter ( ook onderdeel van het EPAR ) of neem contact op met uw arts of apotheker , als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling .
(src)="s6.4"> Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai , kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos , skaitykite mokslinių diskusijų dalį ( EPAR dalis ) .
(trg)="s6.3"> De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd , is ook in het EPAR opgenomen .
(src)="s7.1"> Kas yra Abilify ?
(trg)="s7.1"> Wat is Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify – tai vaistinis preparatas , kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo .
(trg)="s7.2">Abilify is een geneesmiddel dat de werkzame stof aripiprazol bevat .
(src)="s7.3"> Jis tiekiamas 5 , 10 , 15 ir 30 mg tabletėmis , 10 , 15 ir 30 mg burnoje disperguojamosiomis ( burnoje tirpstančiomis ) tabletėmis , kaip geriamasis ( 1 mg/ ml ) ir kaip injekcinis tirpalas ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Het is verkrijgbaar als tabletten van 5 mg , 10 mg , 15 mg en 30 mg , als in de mond oplosbare tabletten van 10 mg , 15 mg en 30 mg , als orale oplossing ( 1 mg/ml ) en als oplossing voor injectie ( 7,5 mg/ml ) .
(src)="s8.1"> Kam vartojamas Abilify ?
(trg)="s8.1"> Wanneer wordt Abilify voorgeschreven ?
(src)="s8.2"> Abilify naudojamas šiomis psichinėmis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti : • šizofrenija – psichine liga , kuriai būdingi šie požymiai : mąstymo ir kalbos sutrikimai , haliucinacijos ( girdima ar matoma tai , ko nėra ) , įtarumas ir iliuzijos ( klaidingi įsitikinimai ) .
(trg)="s8.2">Abilify wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende psychische aandoeningen : • schizofrenie , een geestesziekte met een aantal symptomen , waaronder verwarde gedachten en spraak , hallucinaties ( dingen zien of horen die er niet zijn ) , achterdocht en waanideeën ; • bipolaire-I-stoornis , een geestesziekte waarbij de patiënten manische episodes ( periodes van abnormaal vrolijke stemming ) afwisselen met periodes van normale stemming en soms ook episodes van depressie .
(src)="s8.3"> Paprastai šiai ligai gydyti vartojamos Abilify tabletės , tačiau staiga pasireiškusiam susijaudinimui arba elgesio sutrikimui nuslopinti skiriama į raumenį leidžiama Abilify injekcija . • I tipo bipoliniu sutrikimu – psichine liga , kuria sergančių pacientų nuotaika nuolat svyruoja : jiems pasireiškia vienas kitą keičiantys manijos ( neįprastai pakilios nuotaikos ) ir normalios nuotaikos epizodai .
(src)="s8.4"> Šiems pacientams gali pasireikšti ir depresijos epizodų .
(trg)="s8.3">Abilify wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes en ter voorkoming van manische episodes bij patiënten bij wie het geneesmiddel in het verleden is aangeslagen .
(src)="s8.5"> Abilify tabletės skirtos vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti , taip pat pacientų , kuriems ankstesnis gydymas šiuo vaistiniu preparatu buvo veiksmingas , manijos epizodų profilaktikai .
(trg)="s8.4"> De oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de snelle beheersing van agitatie ( onrust ) of gestoord gedrag als het medicijn niet oraal kan worden ingenomen .
(src)="s8.6"> Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą .
(trg)="s8.5"> Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar .
(src)="s9.1"> Kaip vartoti Abilify ?
(trg)="s9.1"> Hoe wordt Abilify gebruikt ?
(src)="s9.2"> Šizofrenija sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 10 arba 15 mg geriamojo vaisto per parą .
(trg)="s9.2"> Voor schizofrenie is de aanbevolen startdosis 10 of 15 mg per dag via de mond .
(src)="s9.3"> Palaikomoji dozė – 15 mg kartą per parą , nors kai kuriems pacientams gali būti veiksmingesnė didesnė dozė .
(trg)="s9.3"> De onderhoudsdosis is 15 mg eenmaal daags maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een hogere dosering .
(src)="s9.4"> Vaisto injekcijos skiriamos tik trumpą laiką ir kuo greičiau keičiamos tabletėmis , disperguojamosiomis tabletėmis arba geriamuoju tirpalu .
(src)="s9.5"> Standartinė injekcijos dozė – viena 9, 75 mg injekcija į žasto arba sėdmens raumenį , tačiau veiksmingų dozių skalė yra 5, 25– 15 mg .
(src)="s9.6"> Prireikus praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms nuo pirmos injekcijos gali būti skiriama antra , tačiau per 24 val . pacientui galima skirti ne daugiau kaip tris injekcijas .
(src)="s9.7"> Bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 15 mg Abilify tabletė kartą per parą .
(trg)="s9.4"> Voor bipolaire stoornis is de aanbevolen startdosis 15 mg eenmaal daags via de mond , ofwel als monotherapie , ofwel in combinatie met andere geneesmiddelen .
(src)="s9.8"> Gydymas gali būti derinamas su kitais vaistiniais preparatais .
(trg)="s9.5"> Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een hogere dosering .
(src)="s9.9"> Kai kuriems pacientams gali būti veiksminga didesnė dozė .
(trg)="s9.6"> Om manische episodes te voorkomen moet dezelfde dosis worden aangehouden .
(src)="s9.10"> Manijos epizodų profilaktikai paciento tokios pačios dozės gydymas tęsiamas .
(src)="s9.11"> Bipoliniai sutrikimai negydomi injekcijomis .
(trg)="s9.7"> Voor beide aandoeningen kunnen de orale oplossing of de in de mond oplosbare tabletten worden gebruikt indien de patiënt moeite heeft met het doorslikken van tabletten .
(src)="s9.12"> Burnoje disperguojamas tabletes arba geriamąjį tirpalą gali vartoti abiejų minėtų ligų pacientai , negalintys nuryti tablečių .
(trg)="s9.8"> De oplosbare tabletten kunnen worden ingenomen door ze op de tong te leggen , waarna ze snel in het speeksel oplossen , of ze kunnen worden opgelost in water en gedronken .
(src)="s9.13"> Disperguojamosios tabletės dedamos ant liežuvio ir nuryjamos ištirpusios 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.9">De oplossing voor injectie mag slechts gedurende een korte periode worden gebruikt en moet zo snel mogelijk worden vervangen door de tabletten , de in 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel.
(src)="s9.14"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.10"> ( 44-20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-20 ) 74 18 84 16 E-mail : mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . seilėse arba išgeriamos ištirpintos vandenyje .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . de mond oplosbare tabletten of de orale oplossing .
(src)="s10.3"> Paros Abilify dozė negali viršyti 30 mg , tačiau didžiausia galima dozė atsargiai skirtina sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams .
(trg)="s10.3"> Gewoonlijk wordt in één keer 9,75 mg geïnjecteerd in de bovenarm of de bilspier , maar de werkzame doses kunnen variëren van 5,25 tot 15 mg.
(trg)="s10.4"> Zo nodig mag twee uur na de eerste injectie al een tweede worden gegeven .
(trg)="s10.5"> Er mogen echter niet meer dan drie injecties binnen een periode van 24 uur worden toegediend .
(trg)="s10.6"> Abilify kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen .
(trg)="s10.7"> De maximale dagdosering van Abilify bedraagt 30 mg , maar bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen moet die dosis met de nodige voorzichtigheid worden toegepast .
(src)="s10.4"> Kitų panašiai kaip Abilify skaidomų vaistų vartojančiam pacientui Abilify dozė pritaikoma pagal jo poreikius .
(trg)="s10.8">De dosis Abilify dient te worden aangepast bij patiënten die andere medicijnen innemen die op dezelfde manier worden afgebroken als Abilify .
(src)="s10.5"> Abilify poveikis jaunesniems nei 18 metų ar vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas .
(trg)="s10.9">Abilify is niet onderzocht bij kinderen onder de 18 jaar en bij volwassenen boven de 65 .
(src)="s10.6"> Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje .
(trg)="s10.10"> Zie de bijsluiter voor verdere informatie .
(src)="s11.1"> Kaip veikia Abilify ?
(trg)="s11.1"> Hoe werkt Abilify ?
(src)="s11.2"> Abilify veiklioji medžiaga aripiprazolas yra antipsichotinis vaistas .
(trg)="s11.2"> De werkzame stof in Abilify , aripiprazol , is een antipsychotisch geneesmiddel .
(src)="s11.3"> Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas , tačiau nustatyta , kad jis jungiasi prie kelių smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių .
(trg)="s11.3"> Het precieze werkingsmechanisme ervan is niet bekend , maar de stof hecht zich aan verschillende receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen .
(src)="s11.4"> Dėl to smegenų ląstelės nebegauna signalų , kuriuos perduoda neurotransmiteriai – smegenų ląstelių ryšį užtikrinančios cheminės medžiagos .
(trg)="s11.4"> Dit belemmert de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘ neurotransmitters’ , chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren .
(src)="s11.5"> Manoma , kad aripiprazolas veikia kaip dopamino ir 5- hidroksitriptamino ( serotonino ) receptorių dalinis agonistas .
(trg)="s11.5"> Vermoedelijk werkt aripiprazol vooral als ‘ partiële agonist’ voor de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine ( ook serotonine genoemd ) .
(src)="s11.6"> T . y . , aripiprazolas panašiai kaip ir 5- hidroksitriptaminas ir dopaminas – nors ir mažiau nei neurotransmiteriai – aktyvuoja receptorius .
(trg)="s11.6"> Dit betekent dat aripiprazol werkt zoals 5-hydroxytryptamine en dopamine om de receptoren te activeren maar in mindere mate dan de neurotransmitters .
(src)="s11.7"> Kadangi dopaminas ir 5- hidroksitriptaminas aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu , aripiprazolas padeda normalizuoti smegenų veiklą , slopindamas psichozės ar manijos simptomus ir neleisdamas jiems kartotis .
(trg)="s11.7"> Omdat dopamine en 5- hydroxytryptamine een rol spelen bij schizofrenie en bipolaire stoornis , helpt aripiprazol de activiteit van de hersenen te normaliseren , psychotische of manische symptomen te verminderen en te voorkomen dat de symptomen terugkeren .
(src)="s12.1"> Kaip buvo tiriamas Abilify ?
(trg)="s12.1"> Hoe is Abilify onderzocht ?
(src)="s12.2"> Gydant šizofrenija sergančius pacientus atlikti trys pagrindiniai trumpalaikiai ( 4– 6 savaičių trukmės ) Abilify tablečių tyrimai su 1 203 pacientais .
(trg)="s12.2"> Voor de behandeling van schizofrenie werden drie kortlopende hoofdonderzoeken met Abilify- tabletten uitgevoerd .
(src)="s12.3"> Juose buvo lyginamas Abilify ir placebo ( gydomojo poveikio neturinčio preparato ) veiksmingumas .
(trg)="s12.3"> In die onderzoeken , die vier tot zes weken duurden en betrekking hadden op 1 203 patiënten , werd Abilify vergeleken met een placebo ( schijnbehandeling ) .
(src)="s12.4"> Abilify profilaktinis poveikis nuo simptomų pasikartojimo taip pat buvo tiriamas trijuose iki vienerių metų trukusiuose tyrimuose .
(trg)="s12.4"> De werkzaamheid van Abilify om te voorkomen dat symptomen terugkeren werd beoordeeld in drie onderzoeken die maximaal één jaar duurden .
(src)="s12.5"> Dviejuose iš šių tyrimų vaisto poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ( kito antipsichotinio vaisto ) .
(trg)="s12.5"> In twee ervan werd haloperidol ( een ander geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen ) gebruikt als vergelijkingsmiddel .
(src)="s12.6"> Injekcijų veiksmingumas dvi valandas po vaisto suleidimo buvo lyginamas su placebo dviejuose tyrimuose su 805 šizofrenija arba panašia liga sirgusiais pacientais , kuriems pasireiškė susijaudinimo simptomai .
(trg)="s12.6"> De werkzaamheid van de oplossing voor injectie werd gedurende twee uur vergeleken met die van een placebo in twee onderzoeken waarbij 805 patiënten met schizofrenie of soortgelijke aandoeningen waren betrokken die leden aan agitatie .
(src)="s12.7"> Visuose tyrimuose buvo vertinami pacientų simptomų pokyčiai pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę .
(trg)="s12.7"> In alle onderzoeken werd de verandering in de symptomen van de patiënt gemeten aan de hand van een standaardschaal voor schizofrenie .
(src)="s12.8"> Gydant bipolinius sutrikimus atlikti penki trumpalaikiai tyrimai , kuriuose ilgiau nei tris savaites buvo lyginamas Abilify ir placebo poveikis 1 900 pacientų .
(trg)="s12.8"> Voor de behandeling van bipolaire stoornis werden acht onderzoeken uitgevoerd naar via de mond toegediend Abilify .
(trg)="s12.9"> In vijf kortlopende onderzoeken werd drie weken lang bij 1 900 patiënten de werkzaamheid van Abilify vergeleken met die van een placebo .
(src)="s12.9"> Dviejuose iš šių tyrimų Abilify poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ir ličio ( kitų antipsichotinių vaistų ) ir papildomas devynias savaites buvo tiriamas palaikomojo gydymo poveikis .
(trg)="s12.10">In twee ervan werden haloperidol en lithium ( een ander geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen ) als vergelijkingsmiddelen gebruikt en werd de onderzoeksperiode met nog eens negen weken verlengd om te zien of het effect van de geneesmiddelen aanhield .
(src)="s12.10"> Kitame daugiau kaip 12 savaičių trukusiame tyrime su 347 pacientais buvo lyginamas Abilify ir haloperidolio poveikis , siekiant nustatyti kiek pacientų pasireiškia atsakas į gydymą .
(src)="s12.11"> Viename tyrime buvo tiriamas vaisto profilaktinis poveikis 160 pacientų , kurių manijos simptomai jau buvo sėkmingai gydomi preparatu Abilify .
(trg)="s12.11">In een ander onderzoek werd bij 347 patiënten gedurende twaalf weken Abilify vergeleken met haloperidol , terwijl nog een ander onderzoek keek naar de werkzaamheid van Abilify en een placebo om terugval te voorkomen bij 160 patiënten bij wie de manische symptomen al waren gestabiliseerd met behulp van Abilify .
(src)="s12.12"> Šiame tyrime buvo lyginamas Abilify ir placebo veiksmingumas pagal tai , kiek pacientų simptomai pasikartoja per šešis mėnesius .
(src)="s12.13"> Galiausiai viename tyrime su 384 pacientais buvo vertinamas Abilify ar placebo poveikis , jų papildomai skyrus ličiu ar valproatu ( kitu antipsichotiniu vaistu ) gydomiems pacientams .
(trg)="s12.12">In het achtste onderzoek werd bij 384 patiënten gekeken naar het effect van toevoeging van Abilify of een placebo aan een bestaande behandeling met lithium of valproaat ( een ander geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen ) .
(trg)="s12.13"> De werkzaamheid van de oplossing voor injectie werd gedurende twee uur vergeleken met die van lorazepam ( een ander geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen ) en die van een placebo in een onderzoek waarbij 301 patiënten met bipolaire stoornis waren betrokken die leden aan agitatie .
(src)="s12.14"> Šiame tyrime buvo vertinamas simptomų pokytis po šešių savaičių .
(trg)="s12.14"> In al deze onderzoeken werd gekeken naar de verandering in de symptomen aan de hand van een standaardschaal voor bipolaire stoornis of naar het aantal patiënten die op de behandeling reageerden .
(src)="s12.15"> Bendrovė taip pat atliko burnoje disperguojamų tablečių ir geriamojo tirpalo absorbcijos tyrimą .
(trg)="s12.15"> Het bedrijf voerde daarnaast ook onderzoeken uit naar de opname van de oplosbare tabletten en de orale oplossing door het lichaam .
(src)="s13.1"> Kokia Abilify nauda atsiskleidė tyrimų metu ?
(trg)="s13.1"> Welke voordelen bleek Abilify tijdens de studies te hebben ?
(src)="s13.2"> Trumpalaikiuose šizofrenijos gydymo tyrimuose nustatyta , kad Abilify veiksmingiau už placebą gydo šizofrenijos simptomus .
(trg)="s13.2"> Voor de behandeling van schizofrenie was Abilify in de kortlopende onderzoeken werkzamer dan de placebo .
(src)="s13.3"> Ilgalaikiuose tyrimuose iki vienerių metų trukęs gydymas Abilify pasirodė esąs veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip haloperidolis .
(trg)="s13.3"> Tijdens de langlopende onderzoeken bleek Abilify na maximaal één jaar behandeling 2/3 werkzamer dan de placebo en net zo werkzaam als haloperidol .
(src)="s13.4"> Abiejuose injekcinio tirpalo tyrimuose pacientams , kurie vartojo 5, 25 , 9, 75 arba 15 mg Abilify dozes , susijaudinimo simptomų pasireiškė daug mažiau nei placebą vartojusiems pacientams .
(trg)="s13.4"> In beide onderzoeken met de oplossing voor injectie waren de symptomen van agitatie bij patiënten die Abilify in doses van 5,25 , 9,75 of 15 mg hadden gekregen duidelijk meer afgenomen dan bij degenen die een placebo hadden gekregen .
(src)="s13.5"> Keturiuose iš penkių trumpalaikių tyrimų Abilify veiksmingiau už placebą padėjo slopinti bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų manijos simptomus .
(trg)="s13.5"> Voor de behandeling van bipolaire stoornis was Abilify in vier van de vijf kortlopende onderzoeken werkzamer dan de placebo om manische symptomen te beperken .
(src)="s13.6"> Be to , Abilify poveikis tris savaites buvo panašus į haloperidolio ir ličio .
(trg)="s13.6"> Ook had Abilify een gelijkwaardig effect als haloperidol en lithium over een periode van drie weken .
(src)="s13.7"> Toks poveikis išliko iki 12 savaičių .
(trg)="s13.7"> Dit effect hield tot 12 weken aan .
(src)="s13.8"> Manijos epizodų pasikartojimo anksčiau gydytiems pacientams profilaktikos tyrime Abilify taip pat buvo veiksmingesnis už placebą .
(trg)="s13.8"> Abilify was ook werkzamer dan de placebo om tot 74 weken lang terugkeer van manische episodes te voorkomen bij reeds eerder behandelde patiënten , en wanneer het middel werd gebruikt als aanvulling op een bestaande behandeling .
(trg)="s13.9"> Injecties met Abilify in doses van 10 of 15 mg waren ook werkzamer dan de placebo en even werkzaam als lorazepam om de symptomen van agitatie te beperken .
(src)="s14.1"> Kokia rizika siejama su Abilify vartojimu ?
(trg)="s14.1"> Welke risico’ s houdt het gebruik van Abilify in ?
(src)="s14.2"> Dažniausi gydymo Abilify tabletėmis šalutiniai reiškiniai ( pasireiškę 1– 10 pacientų iš 100 ) yra ekstrapiramidiniai sutrikimai ( nekontroliuojami traukuliai arba trūkčiojimas ) , akatizija ( nuolatinis noras judėti ) , drebulys , somnolencija ( liguistas mieguistumas ) , sedacija ( mieguistumas ) , galvos svaigimas , regos sutrikimai , dispepsija ( rėmuo ) , vėmimas , pykinimas , vidurių užkietėjimas , seilių hipersekrecija ( pagausėjęs seilių skyrimasis ) , nuovargis , neramumas , nemiga ir nerimas .
(trg)="s14.2"> De meest voorkomende bijwerkingen bij orale inname van Abilify ( waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten ) zijn extrapiramidale stoornis ( ongecontroleerde spiertrekkingen of schokken ) , acathisie ( constante drang om te bewegen ) , tremor ( beven ) , somnolentie ( slaperigheid ) , sedatie ( loomheid ) , hoofdpijn , wazig zicht , dyspepsie ( maagzuur ) , braken , misselijkheid , verstopping , verhoogde speekselproductie , vermoeidheid . rusteloosheid , insomnie ( slapeloosheid ) en angst .
(src)="s14.3"> Akatizija 2/ 3 dažniau pasireiškia bipoliniu sutrikimu nei šizofrenija sergantiems pacientams .
(trg)="s14.3"> Acathisie wordt meer waargenomen bij patiënten met bipolaire stoornis dan bij degenen met schizofrenie .
(src)="s14.4"> 1– 10 iš 100 Abilify injekcijomis gydytų pacientų pasireiškia somnolencija , galvos svaigimas , galvos skausmas , akatizija , tachikardija ( pagreitėjęs širdies plakimas ) , pykinimas , sausumas burnos ertmėje , vėmimas ir nuovargis .
(trg)="s14.4"> 1 tot 10 van de 100 patiënten die Abilify-injecties krijgen , hebben last van slaperigheid , duizeligheid , hoofdpijn , acathisie , misselijkheid en braken .
(src)="s14.5"> Išsamų visų šalutinių reiškinių , apie kuriuos pranešta gydant Abilify , sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje .
(trg)="s14.5"> Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Abilify .
(src)="s14.6"> Abilify negalima skirti žmonėms , kurie gali būti itin jautrūs ( alergiški ) aripiprazolui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai .
(trg)="s14.6">Abilify mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig ( allergisch ) zijn voor aripiprazol of een van de andere bestanddelen .
(src)="s15.1"> Kodėl Abilify buvo patvirtintas ?
(trg)="s15.1"> Waarom is Abilify goedgekeurd ?
(src)="s15.2"> Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) nusprendė , kad Abilify teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas šizofrenijai ir I tipo bipolinio sutrikimo vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti arba naujų manijos epizodų profilaktikai pacientams , kuriems pasireiškia daugiau manijos epizodų arba kurių manijos epizodai sėkmingai gydomi aripiprazoliu .
(trg)="s15.2"> Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ( CHMP ) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Abilify groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van schizofrenie en matige tot ernstige manische episodes van bipolaire-I-stoornis , alsook ter voorkoming van nieuwe manische episodes bij patiënten die hoofdzakelijk last hadden van manische episodes en bij wie een behandeling met aripiprazol aansloeg .
(src)="s15.3"> Jis taip pat nusprendė , kad injekcinio Abilify tirpalo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas skubiam susijaudinimo ir elgesio sutrikimų slopinimui šizofrenija sergantiems pacientams , kuriems netinka gydymas geriamaisiais vaistais .
(trg)="s15.3">Het CHMP heeft bovendien geconcludeerd dat de voordelen van de oplossing voor injectie zwaarder wegen dan de risico’ s ervan voor een snelle beheersing van agitatie of gestoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of bij patiënten met manische episodes van bipolaire-I-stoornis , wanneer een orale behandeling niet mogelijk is .
(src)="s15.4"> Komitetas rekomendavo suteikti preparato Abilify rinkodaros teisę .
(trg)="s15.4">Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Abilify .
(src)="s16.1"> Kita informacija apie Abilify :
(trg)="s16.1"> Overige informatie over Abilify :
(src)="s16.2"> Europos Komisija 2004 m . birželio 4 d . bendrovei „ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Abilify rinkodaros teisę .
(trg)="s16.2"> De Europese Commissie heeft op 4 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige handelsvergunning voor Abilify verleend aan de firma Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
(src)="s17.1"> Išsamų Abilify EPAR galima rasti čia .
(trg)="s17.1"> Klik hier voor het volledige EPAR voor Abilify .
(src)="s18.1"> Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008- 07 .
(trg)="s18.1"> Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2008 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/3
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt2.xml.gz
# nl/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304nl2.xml.gz
(src)="s1.1"> EU numeris
(trg)="s1.1"> EU-nummer
(src)="s2.1"> Pavadinimas
(trg)="s2.1"> Naam
(src)="s3.1"> Stiprumas
(trg)="s3.1"> Sterkte
(src)="s4.1"> Vaisto forma
(trg)="s4.1"> Farmaceutische vorm
(src)="s5.1"> Vartojimo būdas
(trg)="s5.1"> Toedieningsweg
(src)="s6.1"> Pakuotė
(trg)="s6.1"> Verpakking
(src)="s7.1"> Kiekis
(trg)="s7.1"> Inhoud
(src)="s8.1"> Pakuotės dydis
(trg)="s8.1"> Verpakkings-grootte
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/1/04/276/001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> Tabletės
(trg)="s12.1"> Tabletten
(src)="s13.1"> Gerti
(trg)="s13.1"> Oraal gebruik
(src)="s14.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(trg)="s14.1"> Geperforeerde eenheidsdosis blisters ( alu/alu )
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/1/04/276/002
(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
(trg)="s18.1"> 5 mg
(src)="s19.1"> Tabletės
(trg)="s19.1"> Tabletten
(src)="s20.1"> Gerti
(trg)="s20.1"> Oraal gebruik
(src)="s21.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(trg)="s21.1"> Geperforeerde eenheidsdosis blisters ( alu/alu )
(src)="s22.1"> 28 x 1
(trg)="s22.1"> 28 x 1
(src)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(trg)="s23.1"> EU/1/04/276/003
(src)="s24.1"> Abilify
(trg)="s24.1"> Abilify
(src)="s25.1"> 5 mg
(trg)="s25.1"> 5 mg