# hu/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304hu1.xml.gz
# sv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304sv1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS ( EPAR )
(trg)="s3.1"> OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> EPAR- összefoglaló a nyilvánosság számára
(trg)="s5.1"> Sammanfattning av EPAR för allmänheten
(src)="s6.1"> Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés ( EPAR ) összefoglalója .
(trg)="s6.1"> Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet ( EPAR ) .
(src)="s6.2"> Azt mutatja be , hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának ( CHMP ) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz .
(trg)="s6.2"> Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel ( CHMP ) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas .
(src)="s6.3"> Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége , olvassa el a betegtájékoztatót ( amely ugyancsak az EPAR része ) , illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét !
(trg)="s6.3"> Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln ( ingår också i EPAR ) eller kontakta din läkare eller ditt apotek .
(src)="s6.4"> Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól , olvassa el a ( szintén az EPAR részét képező ) tudományos indoklást !
(trg)="s6.4"> Läs de vetenskapliga slutsatserna ( ingår också i EPAR ) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på .
(src)="s7.1"> Milyen típusú gyógyszer az Abilify ?
(trg)="s7.1"> Vad är Abilify ?
(src)="s7.2"> Az Abilify egy aripiprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer .
(trg)="s7.2"> Abilify är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aripiprazol .
(src)="s7.3"> 5 mg , 10 mg , 15 mg és 30 mg hatóanyagot tartalmazó tabletta , illetve 10 mg , 15 mg és 30 mg szájban diszpergálódó ( oldódó ) tabletta , belsőleges oldat ( 1 mg/ ml ) és injekciós oldat ( 7, 5 mg/ ml ) formájában kerül forgalomba .
(trg)="s7.3"> Det finns som tabletter à 5 mg , 10 mg , 15 mg och 30 mg , som munsönderfallande tabletter ( tabletter som löses upp i munnen ) à 10 mg , 15 mg och 30 mg , som oral lösning ( 1 mg/ ml ) och som injektionsvätska , lösning ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Milyen betegségek esetén alkalmazható az Abilify ?
(trg)="s8.1"> Vad används Abilify för ?
(src)="s8.2"> Az Abilify- t felnőttek következő mentális betegségeinek kezelésére alkalmazzák : • skizofrénia ; mentális betegség , melynek számos tünete van , többek között zavaros gondolkodás és beszéd , hallucinációk ( nem valós hangok hallása vagy dolgok látása ) , gyanakvás és téveszmék ; • I . típusú bipoláris személyiségzavar ; mentális betegség , egymást váltogató mániás epizódokkal ( abnormálisan emelkedett hangulat ) és normális hangulattal .
(trg)="s8.2"> Abilify används för att behandla vuxna patienter med följande psykiska sjukdomar : • Schizofreni , en psykisk sjukdom som har en rad symtom , bland annat desorganiserat tänkande och tal , hallucinationer ( att höra eller se saker som inte finns där ) , misstänksamhet och vanföreställningar ( att tro felaktiga saker ) . • Bipolär sjukdom typ I , en psykisk sjukdom som innebär att patienterna har maniska episoder ( perioder av onormal upprymdhet ) omväxlande med perioder av normal sinnesstämning .
(src)="s8.3"> Depressziós periódusok is jelentkezhetnek .
(trg)="s8.3"> De kan även ha episoder av depression .
(src)="s8.4"> Az Abilify- t a mérsékelt és súlyos mániás epizódok kezelésében és a gyógyszerre előzőleg reagáló betegek mániás epizódjainak megelőzésében alkalmazzák .
(trg)="s8.4"> Abilify används för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra maniska episoder hos patienter som tidigare svarat på läkemedlet .
(src)="s8.5"> Az Abilify injekciós oldatot izgatottság vagy zavart viselkedés azonnali kezelésére használják , amikor a szájon át történő beadás nem jöhet szóba .
(trg)="s8.5"> Injektionsvätskan används för att snabbt kontrollera agitation eller stört beteende då det inte är lämpligt att ta läkemedlet genom munnen .
(src)="s8.6"> A gyógyszer csak receptre kapható .
(trg)="s8.6"> Läkemedlet är receptbelagt .
(src)="s9.1"> Hogyan kell alkalmazni az Abilify- t ?
(trg)="s9.1"> Hur används Abilify ?
(src)="s9.2"> A javasolt kezdő adag skizofrénia esetén napi 10 vagy 15 mg szájon át .
(trg)="s9.2"> Vid schizofreni är den rekommenderade startdosen för Abilify när det tas genom munnen 10 eller 15 mg per dag .
(src)="s9.3"> A fenntartó dózis 15 mg naponta egyszer , de néhány betegnél előnyösebb lehet a nagyobb dózisok alkalmazása .
(trg)="s9.3"> Underhållsdosen är 15 mg en gång dagligen men högre doser kan vara av nytta för vissa patienter .
(src)="s9.4"> Bipoláris személyiségzavar esetén a javasolt kezdő adag naponta egyszeri 15 mg , önmagában vagy más gyógyszerrel együtt .
(trg)="s9.4"> Vid bipolär sjukdom är den rekommenderade startdosen 15 mg genom munnen en gång per dag , antingen ensamt eller tillsammans med andra läkemedel .
(src)="s9.5"> Néhány betegnél előnyösebb lehet a nagyobb dózisok alkalmazása .
(trg)="s9.5"> För vissa patienter kan en högre dos vara till fördel .
(src)="s9.6"> A mániás epizódok megelőzése érdekében , az előzőleg alkalmazott dózist kell továbbra is alkalmazni .
(trg)="s9.6"> För att förhindra maniska episoder ska man fortsätta med samma dos .
(src)="s9.7"> Mindkét betegség esetén , a belsőleges oldat vagy a szájban oldódó tabletta a tablettát nehezen lenyelő betegeknél alkalmazható .
(trg)="s9.7"> Vid båda sjukdomarna kan den orala lösningen eller de munsönderfallande tabletterna ges till patienter som har svårt att svälja tabletter .
(src)="s9.8"> A szájban oldódó tablettát a nyelvre kell helyezni , ahol a nyál hatására gyorsan szétesik , vagy lenyelés előtt vízben kell elkeverni .
(trg)="s9.8"> De munsönderfallande tabletterna placeras först på tungan , där de snabbt löses upp i saliven , eller så blandas de i vatten innan de sväljs .
(src)="s9.9"> Az injekciós oldat csak rövid ideig alkalmazandó , és a lehető leghamarabb át kell térni a tabletta , szájban oldódó tabletta vagy a belsőleges oldat használatára :
(src)="s9.10"> A felsőkar vagy a far izmába adott egyszeri injekció szokásos dózisa 9, 75 mg , de a hatékony dózis 5, 25 és 15 mg között változhat .
(trg)="s9.9"> Injektionsvätskan är endast avsedd för korttidsanvändning och ska ersättas av tabletter , munsönderfallande tabletter eller oral lösning så snart som möjligt : den normala dosen är 9, 75 mg och ges som en enda injektion i överarmen eller i skinkmuskeln , men de effektiva doserna varierar mellan 5, 25 och 15 mg .
(src)="s9.11"> Amennyiben szükséges , az első injekciót követő 2 óra múlva beadható egy második injekció , de egy 24 órás időszakban háromnál több nem adható .
(trg)="s9.10"> En andra injektion kan vid behov ges från två timmar efter den första .
(trg)="s9.11"> Högst tre injektioner får dock ges under en 24- timmarsperiod .
(src)="s9.12"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.12"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.13"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.13"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s10.3"> Az Abilify étellel vagy anélkül is bevehető .
(trg)="s10.3"> Abilify kan tas med eller utan föda .
(src)="s10.4"> Az Abilify napi dózisa nem haladhatja meg a 30 mg- ot , de ilyen mértékű adagot csak kellő elővigyázattal lehet alkalmazni súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél .
(trg)="s10.4"> Den dagliga dosen Abilify får inte överstiga 30 mg men denna dos ska ges med försiktighet till patienter som har svåra problem med levern .
(src)="s10.5"> Azoknál a betegeknél , akik az Abilify felszívódásához hasonlóan lebomló , más gyógyszereket is szednek , az Abilify dózisának beállítására van szükség .
(trg)="s10.5"> Dosen Abilify ska justeras hos patienter som tar andra läkemedel som bryts ned på samma sätt som Abilify .
(src)="s10.6"> Az Abilify hatásait 18 évesnél fiatalabbaknál és 65 évesnél idősebbeknél nem vizsgálták .
(trg)="s10.6"> Abilify har inte studerats på barn under 18 år eller på vuxna över 65 år .
(src)="s10.7"> A további információkat lásd a betegtájékoztatóban .
(trg)="s10.7"> Mer information finns i bipacksedeln .
(src)="s11.1"> Hogyan fejti ki hatását az Abilify ?
(trg)="s11.1"> Hur verkar Abilify ?
(src)="s11.2"> Az Abilify hatóanyaga az aripiprazol , ami az antipszichotikumok csoportjába tartozó gyógyszer .
(trg)="s11.2"> Den aktiva substansen i Abilify , aripiprazol , är ett antipsykotiskt läkemedel .
(src)="s11.3"> Pontos hatásmechanizmusa nem ismert , de az agyban lévő idegsejtek felszínén található számos különböző receptorhoz kötődik .
(trg)="s11.3"> Dess exakta verkningsmekanism är okänd , men den fäster vid flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan .
(src)="s11.4"> Ez megszakítja az agysejtek közötti „ neurotranszmittereknek ” nevezett kémiai anyagokkal történő , az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő jelátvitelt .
(trg)="s11.4"> Detta avbryter de signaler som överförs mellan hjärnceller av signalsubstanser , kemiska substanser som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra .
(src)="s11.5"> Az aripiprazol vélhetően főleg a dopamin és az 5- hidroxi- triptamin ( más néven szerotonin ) neurotranszmitterek receptorain fejti ki „ részleges agonista ” hatását .
(trg)="s11.5"> Aripiprazol anses huvudsakligen verka som ” partiell antagonist ” för receptorer för signalsubstanserna dopamin och 5- hydroxitryptamin ( kallas också serotonin ) .
(src)="s11.6"> Ez azt jelenti , hogy az aripiprazol az 5- hidroxi- triptamin és dopamin anyagokhoz hasonlóan működve aktiválja a receptorokat , de az ingerületátvivő anyagoknál csekélyebb mértékben .
(trg)="s11.6"> Detta innebär att aripiprazol verkar som serotonin och dopamin för att aktivera receptorerna , dock i mindre omfattning än signalsubstanserna .
(src)="s11.7"> Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris személyiségzavarban , az aripiprazol segít normalizálni az agyi tevékenységet , a pszichotikus vagy mániás tünetek csökkentésével és azok visszatérésének megelőzésével .
(trg)="s11.7"> Eftersom dopamin och 5 - hydroxitryptamin medverkar vid schizofreni och bipolär sjukdom , bidrar aripiprazol till att normalisera hjärnans aktivitet , vilket minskar de psykotiska eller maniska symtomen och hindrar dem från att återkomma .
(src)="s12.1"> Milyen módszerekkel vizsgálták az Abilify- t ?
(trg)="s12.1"> Hur har Abilifys effekt undersökts ?
(src)="s12.2"> Az Abilify tablettával három fő , rövid távú - 4- 6 hétig tartó - vizsgálatot végeztek a skizofrénia kezelése terén , melyekben 1203 beteg vett részt , és amikor az Abilify hatásait a placebóéval ( hatóanyag nélküli kezelés ) vetették össze .
(trg)="s12.2"> För behandling av schizofreni har tre stora korttidsstudier med Abilify- tabletter gjorts under fyra till sex veckor på 1 203 patienter .
(trg)="s12.3"> I studierna jämfördes Abilify med placebo ( overksam behandling ) .
(src)="s12.3"> Az Abilify hatásosságát a tünetek visszatérésének megelőzésében három , legfeljebb egy évig tartó vizsgálatban értékelték .
(trg)="s12.4"> Effekten av Abilify när det gäller att förhindra att symtomen återkommer har också utvärderats i tre studier som varat i upp till ett år .
(src)="s12.4"> A vizsgálatok közül kettőben a haloperidolt ( egy másik antipszichotikus gyógyszer ) használták összehasonlító készítményként .
(trg)="s12.5"> I två av dessa studier användes haloperidol ( ett annat antipsykotiskt läkemedel ) som jämförelseläkemedel .
(src)="s12.5"> Az injekciós oldat hatásosságát placebóval hasonlították össze két olyan , kétórás vizsgálatban , melyekben 805 skizofréniában vagy izgatottsági tünetekkel járó hasonló állapotban szenvedő beteg vett részt .
(trg)="s12.6"> Effekten av injektionsvätskan jämfördes med placebo under en tvåtimmarsperiod i två studier på 805 patienter med schizofreni eller liknande sjukdomstillstånd , vilka hade agitationssymtom .
(src)="s12.6"> Minden vizsgálatban a betegek tüneteiben bekövetkező , standard skizofrénia skála segítségével mért változást mérték .
(trg)="s12.7"> I samtliga studier mättes förändringen i patientens symtom med hjälp av en standardskala för schizofreni .
(src)="s12.7"> A bipoláris személyiségzavar esetében , 8 fő vizsgálatot végeztek a szájon át alkalmazott Abilify hatásaival kapcsolatban .
(trg)="s12.8"> Vid behandling av bipolär sjukdom undersöktes Abilify i åtta huvudstudier då det togs genom munnen .
(src)="s12.8"> 5 rövid távú vizsgálat során az Abilify hatásosságát a placebóéval vetették össze , három hét alatt összesen 1900 betegnél .
(trg)="s12.9"> Fem korttidsstudier i vilka Abilifys effekt jämfördes med placebo under tre veckor hos totalt 1 900 patienter gjordes .
(src)="s12.9"> 2 vizsgálatban haloperidolt és lithiumot ( más antipszichotikus gyógyszerek ) alkalmaztak összehasonlító készítményként , és további kilenc hétig követték a gyógyszerek hatásának a fennmaradását .
(trg)="s12.10"> I två av dessa studier användes haloperiodol och litium ( ett annat antipsykotiskt läkemedel ) som jämförelseläkemedel och studierna fortsatte i ytterligare nio veckor för att man skulle se hur väl effekten av läkemedlen höll i sig .
(src)="s12.10"> Egy másik , az Abilify- t haloperidollal összevető 12 hetes vizsgálatban 347 beteg vett részt , egy további vizsgálat pedig az Abilify és a placebó hatásosságát hasonlította össze a visszaesés megakadályozásában 160 olyan betegnél , akiknél a mániás tüneteket az Abilify alkalmazásával már stabilizálták .
(trg)="s12.11"> I en annan studie jämfördes Abilify med haloperidol under 12 veckor hos 347 patienter och i ytterligare en studie jämfördes effekten av Abilify med placebo när det gällde att förhindra återfall hos 160 patienter vars maniska symtom redan stabiliserats med hjälp av Abilify .
(src)="s12.11"> A nyolcadik vizsgálat 384 betegnél vizsgálta a már folytatott lithium vagy valproát- kezelést ( más antipszichotikus gyógyszerek ) kiegészítő Abilify vagy placebó hatását .
(trg)="s12.12"> I den åttonde studien undersöktes effekten av att ge Abilify eller placebo som tillägg till pågående behandling med litium eller valproat ( ett annat antipsykotiskt läkemedel ) hos 384 patienter .
(src)="s12.12"> Az Abilify injekciós oldat hatásosságát lorazepammal ( antipszichotikus gyógyszer ) és placebóval hasonlították össze egy olyan kétórás vizsgálatban , melyekben 301 bipoláris zavarban vagy izgatottsági tünetekkel járó hasonló állapotban szenvedő beteg vett részt .
(trg)="s12.13"> Effekten av Abilify som injektionsvätska jämfördes med effekten av lorazepam ( ett annat antipsykotiskt läkemedel ) och med placebo under en tvåtimmarsperiod i en studie på 301 patienter med bipolär sjukdom som hade agitationssymtom .
(src)="s12.13"> Az összes vizsgálat a tünetekben bekövetkező változásokat követte a bipoláris személyiségzavar standard skálájának a segítségével , illetve a kezelésre reagáló betegek számát mérte .
(trg)="s12.14"> I samtliga dessa studier undersöktes symtomförändringar utifrån en standardskala för bipolär sjukdom eller antalet patienter som svarade på behandlingen .
(src)="s12.14"> A vállalat a szájban diszpergálódó tabletta és a belsőleges oldat szervezetben történő felszívódására irányuló vizsgálatokat is végzett .
(trg)="s12.15"> Företaget genomförde även studier i vilka absorptionen av de munsönderfallande tabletterna och den orala lösningen i kroppen undersöktes .
(src)="s13.1"> Milyen előnyei voltak az Abilify alkalmazásának a vizsgálatok során ?
(trg)="s13.1"> Vilken nytta har Abilify visat vid studierna ?
(src)="s13.2"> Az Abilify a rövid távú vizsgálatok során hatásosabbnak bizonyult a placebónál a skizofrénia kezelésében .
(trg)="s13.2"> Abilify var effektivare än placebo när det gavs för att behandla schizofreni i korttidsstudierna .
(src)="s13.3"> A hosszú távú vizsgálatok során , az Abilify hatásosabbnak bizonyult a placebónál , és ugyanolyan hatásos volt , mint a haloperidol , az egy éves kezelést követően .
(trg)="s13.3"> I långtidsstudierna var Abilify effektivare än placebo och lika effektivt som haloperidol efter upp till ett års behandling .
(src)="s13.4"> Mindkét oldatos injekcióval végzett vizsgálatban az 5, 25 mg , 9, 75 mg vagy 15 mg dózisú Abilify- nal kezelt betegeknél lényegesen nagyobb mértékben csökkentek az izgatottság tünetei , mint a placebóval kezelteknél .
(trg)="s13.4"> I båda studierna av injektionsvätskan minskade agitationssymtomen hos patienter som fick Abilify i doserna 5, 25 , 9, 75 eller 15 mg i avsevärt högre grad än hos dem som fick placebo .
(src)="s13.5"> Az Abilify az ötből négy rövid távú vizsgálat során bizonyult hatásosabbnak a placebónál a bipoláris személyiségzavar esetén , a mániás tünetek enyhítésében .
(trg)="s13.5"> Abilify var när det gavs för att behandla bipolär sjukdom effektivare än placebo när det gällde att minska maniska symtom i fyra av de fem korttidsstudierna .
(src)="s13.6"> Az Abilify háromhetes kezelés során hasonló hatást váltott ki , mint a haloperidol és a lithium .
(trg)="s13.6"> Abilify hade också en effekt som liknade effekten av haloperidol och litium i tre veckor .
(src)="s13.7"> A hatás 12 hétig maradt meg .
(trg)="s13.7"> Denna effekt kvarstod i upp till 12 veckor .
(src)="s13.8"> Az Abilify hatásosabbnak bizonyult a placebónál a mániás epizódok visszatérésének megakadályozásában is , 74 2/ 3 hetes kezelés során , illetve már folytatott más terápiák kiegészítéseként is .
(trg)="s13.8"> Abilify var också effektivare än placebo när det gällde att hindra maniska episoder från att komma tillbaka hos tidigare behandlade patienter i upp till 74 veckor och när det gavs som tillägg till pågående behandling .
(src)="s13.9"> A 10 vagy 15 mg dózisú Abilify- injekciók is hatásosabbnak bizonyultak a placebónál az izgatottsági tünetek csökkentésében , és hasonló eredményeket produkáltak a lorazepam alkalmazásához .
(trg)="s13.9"> Injektioner med Abilify i doser på 10 eller 15 mg var också effektivare än placebo när det gällde att minska agitationssymtom och hade liknande effekt som lorazepam .
(src)="s14.1"> Milyen kockázatokkal jár az Abilify alkalmazása ?
(trg)="s14.1"> 2/ 3 Vilka är riskerna med Abilify ?
(src)="s14.2"> A szájon át alkalmazott Abilify alkalmazása során leggyakrabban előforduló leggyakoribb ( 100- ból 1 - 10 betegnél ) mellékhatások : extrapiramidális zavar ( önkéntelen rángás ) , akathisia ( folyamatos mozgáskényszer ) , tremor ( reszketés ) , aluszékonyság , szedáltság ( álmosság ) , fejfájás , zavaros látás , diszpepszia ( gyomorégés ) , hányás , émelygés ( rossz közérzet ) , székrekedés , nyáltúltengés , fáradékonyság ( fáradtság ) , nyugtalanság , insomnia ( alvászavar ) és szorongás .
(trg)="s14.2"> De vanligaste biverkningarna när Abilify tas genom munnen ( uppträder hos 1- 10 patienter av 100 ) är extrapyramidal störning ( okontrollerade sammandragningar eller ryckningar ) , akatisi ( oförmåga att sitta stilla ) , tremor ( skakningar ) , somnolens ( sömnighet ) , dåsighet , huvudvärk , dimsyn , dyspepsi ( halsbränna ) , kräkningar , illamående , förstoppning , hypersekretion ( ökad produktion ) av saliv , utmattning ( trötthet ) , rastlöshet , insomni ( sömnstörningar ) och ångest .
(src)="s14.3"> Akathisia gyakoribb a bipoláris zavarnál , mint a skizofrénia esetében .
(trg)="s14.3"> Akatisi är vanligare hos patienter med bipolär sjukdom än hos patienter med schizofreni .
(src)="s14.4"> Az Abilify- injekciók esetében 100- ból 1- 10 betegnél előfordulhat aluszékonyság , szédülés , fejfájás , akathisia , émelygés vagy hányás .
(trg)="s14.4"> Hos 1- 10 patienter av 100 som injiceras med Abilify uppträder dåsighet , yrsel , huvudvärk , akatisi , illamående och kräkningar .
(src)="s14.5"> Az Abilify használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően , olvassa el a betegtájékoztatót !
(trg)="s14.5"> Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Abilify finns i bipacksedeln .
(src)="s14.6"> Az Abilify nem alkalmazható olyan személyeknél , akik túlérzékenyek ( allergiásak ) lehetnek az aripiprazollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben .
(trg)="s14.6"> Abilify ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga ( allergiska ) mot aripiprazol eller något annat innehållsämne .
(src)="s15.1"> Miért engedélyezték az Abilify forgalomba hozatalát ?
(trg)="s15.1"> Varför har Abilify godkänts ?
(src)="s15.2"> Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága ( CHMP ) úgy döntött , az Abilify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a skizofrénia és I . típusú bipoláris személyiségzavar mérsékelt- súlyos mániás epizódjainak a kezelésében , továbbá az elsősorban mániás epizódokat észlelő betegek új epizódjainak a megelőzésében , illetve az aripiprazol- kezelés miatti mániás epizódok kezelésében .
(trg)="s15.2"> Kommittén för humanläkemedel ( CHMP ) fann att fördelarna med Abilify är större än riskerna vid behandling av schizofreni och måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I samt vid förhindrande av nya maniska episoder hos patienter som främst drabbats av maniska episoder och som vid maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol .
(src)="s15.3"> A bizottság továbbá úgy döntött , hogy amikor a szájon át történő kezelés nem megfelelő , a skizofrén illetve I . típusú bipoláris személyiségzavaros , mániás epizódokat tanúsító betegeknél az izgatottság és a zavart magatartás gyors kezelésére adott oldatos injekció előnyei ellensúlyozzák a kezelés kockázatait .
(trg)="s15.3"> Den fann också att fördelarna med injektionsvätskan uppvägde riskerna när det gäller att snabbt få kontroll över agitation och stört beteende hos patienter med schizofreni eller patienter med maniska episoder som beror på bipolär sjukdom I när oral behandling inte är lämplig .
(src)="s15.4"> A bizottság javasolta az Abilify- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását .
(trg)="s15.4"> Kommittén rekommenderade att Abilify skulle godkännas för försäljning .
(src)="s16.1"> Az Abilify- val kapcsolatos egyéb információ :
(trg)="s16.1"> Mer information om Abilify :
(src)="s16.2"> 2004 . június 4- én az Európai Bizottság az Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . részére az Abilify- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt .
(trg)="s16.2"> Den 4 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . ett godkännande för försäljning av Abilify som gäller i hela Europeiska unionen .
(src)="s17.1"> Az Abilify- ra vonatkozó teljes EPAR itt található .
(trg)="s17.1"> Det offentliga europeiska utredningsprotokollet ( EPAR ) finns i sin helhet här .
(src)="s18.1"> Az összefoglaló utolsó aktualizálása :
(src)="s18.2"> 07- 2008 .
(trg)="s18.1"> Denna sammanfattning aktualiserades senast 07- 2008 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# hu/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304hu2.xml.gz
# sv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304sv2.xml.gz
(src)="s1.1"> EU törzskönyvi szám
(trg)="s2.1"> Läkemedlets namn
(src)="s2.1"> Név
(trg)="s3.1"> Styrkor
(src)="s3.1"> Hatáserősség Gyógyszerforma
(trg)="s4.1"> Läkemedelsform
(src)="s4.1"> Az alkalmazás módja Csomagolás
(trg)="s5.1"> Administreringssätt
(src)="s5.1"> Tartalom
(trg)="s6.1"> Förpackning
(src)="s6.1"> Kiszerelés
(trg)="s7.1"> Innehåll
(src)="s7.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s8.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s9.1"> 5 mg Tabletta
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s10.1"> Orális alkalmazásra Egységenként perforált buborékfólia ( Aluminium/ Aluminium )
(trg)="s14.1"> Perforerade endosblister ( aluminium/ aluminium )
(src)="s11.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s12.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s13.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s14.1"> 5 mg Tabletta
(trg)="s18.1"> 5 mg