# hu/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304hu1.xml.gz
# sk/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304sk1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> EPAR- összefoglaló a nyilvánosság számára
(trg)="s5.1"> Súhrn správy EPAR pre verejnosť
(src)="s6.1"> Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés ( EPAR ) összefoglalója .
(trg)="s6.1"> Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy ( EPAR ) .
(src)="s6.2"> Azt mutatja be , hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának ( CHMP ) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz .
(trg)="s6.2"> Vysvetľuje , akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie ( CHMP ) vyhodnotil vykonané štúdie , aby dospel k odporúčaniam , ako používať liek .
(src)="s6.3"> Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége , olvassa el a betegtájékoztatót ( amely ugyancsak az EPAR része ) , illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét !
(trg)="s6.3"> Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov ( súčasť správy EPAR ) alebo od svojho ošetrujúceho lekára , resp . lekárnika .
(src)="s6.4"> Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól , olvassa el a ( szintén az EPAR részét képező ) tudományos indoklást !
(trg)="s6.4"> Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií , prečítajte si odbornú rozpravu ( súčasť správy EPAR ) .
(src)="s7.1"> Milyen típusú gyógyszer az Abilify ?
(trg)="s7.1"> Čo je liek Abilify ?
(src)="s7.2"> Az Abilify egy aripiprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer .
(trg)="s7.2"> Abilify je liek , ktorého účinnou látkou je aripiprazol .
(src)="s7.3"> 5 mg , 10 mg , 15 mg és 30 mg hatóanyagot tartalmazó tabletta , illetve 10 mg , 15 mg és 30 mg szájban diszpergálódó ( oldódó ) tabletta , belsőleges oldat ( 1 mg/ ml ) és injekciós oldat ( 7, 5 mg/ ml ) formájában kerül forgalomba .
(trg)="s7.3"> Dodáva sa vo forme 5 mg , 10 mg , 15 mg a 30 mg tabliet , 10 mg , 15 mg a 30 mg perorálne rozpustných tabliet ( tablety , ktoré sa rozpúšťajú v ústach ) , ďalej ako perorálny roztok ( 1 mg/ ml ) a injekčný roztok ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Milyen betegségek esetén alkalmazható az Abilify ?
(trg)="s8.1"> Na čo sa liek Abilify používa ?
(src)="s8.2"> Az Abilify- t felnőttek következő mentális betegségeinek kezelésére alkalmazzák : • skizofrénia ; mentális betegség , melynek számos tünete van , többek között zavaros gondolkodás és beszéd , hallucinációk ( nem valós hangok hallása vagy dolgok látása ) , gyanakvás és téveszmék ; • I . típusú bipoláris személyiségzavar ; mentális betegség , egymást váltogató mániás epizódokkal ( abnormálisan emelkedett hangulat ) és normális hangulattal .
(trg)="s8.2"> Liek Abilify sa používa na liečbu dospelých pacientov , ktorí trpia týmito duševnými chorobami : • schizofrénia - duševná choroba , ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia , reči a halucinácií ( pacient počuje a vidí veci , ktoré neexistujú ) , podozrievavosti a klamlivých predstáv ( mylných názorov ) ; • bipolárna porucha I - duševná choroba , pri ktorej majú pacienti manické stavy ( obdobia neobvykle dobrej nálady ) striedajúce sa s obdobiami normálnej nálady .
(src)="s8.3"> Depressziós periódusok is jelentkezhetnek .
(trg)="s8.3"> Takisto sa u nich môžu vyskytovať depresívne stavy .
(src)="s8.4"> Az Abilify- t a mérsékelt és súlyos mániás epizódok kezelésében és a gyógyszerre előzőleg reagáló betegek mániás epizódjainak megelőzésében alkalmazzák .
(trg)="s8.4"> Liek Abilify sa používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických stavov a na prevenciu ich výskytu u pacientov , ktorí v minulosti na liek reagovali .
(src)="s8.5"> Az Abilify injekciós oldatot izgatottság vagy zavart viselkedés azonnali kezelésére használják , amikor a szájon át történő beadás nem jöhet szóba .
(trg)="s8.5"> Injekčný roztok sa používa na rýchle utíšenie nepokoja alebo narušeného správania , keď perorálne užitie lieku nie je vhodné .
(src)="s8.6"> A gyógyszer csak receptre kapható .
(trg)="s8.6"> Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis .
(src)="s9.1"> Hogyan kell alkalmazni az Abilify- t ?
(trg)="s9.1"> Ako sa liek Abilify užíva ?
(src)="s9.2"> A javasolt kezdő adag skizofrénia esetén napi 10 vagy 15 mg szájon át .
(trg)="s9.2"> Pri schizofrénii je odporúčaná počiatočná dávka pri perorálnom užívaní 10 alebo 15 mg denne .
(src)="s9.3"> A fenntartó dózis 15 mg naponta egyszer , de néhány betegnél előnyösebb lehet a nagyobb dózisok alkalmazása .
(trg)="s9.3"> Udržiavacia dávka je 15 mg raz denne , ale u niektorých pacientov môžu byť účinnejšie vyššie dávky .
(src)="s9.4"> Bipoláris személyiségzavar esetén a javasolt kezdő adag naponta egyszeri 15 mg , önmagában vagy más gyógyszerrel együtt .
(trg)="s9.4"> Pri biopolárnej poruche je odporúčaná počiatočná dávka pri perorálnom užívaní 15 mg jedenkrát denne buď samostatne , alebo v kombinácii s inými liekmi .
(src)="s9.5"> Néhány betegnél előnyösebb lehet a nagyobb dózisok alkalmazása .
(trg)="s9.5"> U niektorých pacientov môžu byť účinné vyššie dávky .
(src)="s9.6"> A mániás epizódok megelőzése érdekében , az előzőleg alkalmazott dózist kell továbbra is alkalmazni .
(trg)="s9.6"> Na prevenciu manických stavov by sa malo pokračovať v tej istej dávke .
(src)="s9.7"> Mindkét betegség esetén , a belsőleges oldat vagy a szájban oldódó tabletta a tablettát nehezen lenyelő betegeknél alkalmazható .
(trg)="s9.7"> Pri obidvoch ochoreniach sa perorálny roztok alebo perorálne rozpustné tablety môžu použiť u pacientov , ktorí majú problémy s prehĺtaním tabliet .
(src)="s9.8"> A szájban oldódó tablettát a nyelvre kell helyezni , ahol a nyál hatására gyorsan szétesik , vagy lenyelés előtt vízben kell elkeverni .
(src)="s9.9"> Az injekciós oldat csak rövid ideig alkalmazandó , és a lehető leghamarabb át kell térni a tabletta , szájban oldódó tabletta vagy a belsőleges oldat használatára :
(trg)="s9.8"> Perorálne rozpustné tablety sa užívajú tak , že sa položia na jazyk , kde sa rýchlo rozpustia v slinách , alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode .
(src)="s9.10"> A felsőkar vagy a far izmába adott egyszeri injekció szokásos dózisa 9, 75 mg , de a hatékony dózis 5, 25 és 15 mg között változhat .
(trg)="s9.9"> Injekčný roztok je určený len na krátkodobé použitie a hneď , ako to je možné , by sa mal nahradiť tabletami , perorálne rozpustnými tabletami alebo perorálnym roztokom : obvyklá dávka je 9, 75 mg ako jedna injekcia do ramena alebo sedacieho svalu , ale účinná dávka sa pohybuje v rozmedzí 5, 25 a 15 mg .
(src)="s9.11"> Amennyiben szükséges , az első injekciót követő 2 óra múlva beadható egy második injekció , de egy 24 órás időszakban háromnál több nem adható .
(trg)="s9.10"> Druhá injekcia sa môže podať najskôr až po dvoch hodinách po prvej injekcii , ak je to potrebné , avšak počas 24 hodín by sa nemali podať viac ako tri injekcie .
(src)="s9.12"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.11"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.13"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.12"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s10.3"> Az Abilify étellel vagy anélkül is bevehető .
(trg)="s10.3"> Liek Abilify sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla .
(src)="s10.4"> Az Abilify napi dózisa nem haladhatja meg a 30 mg- ot , de ilyen mértékű adagot csak kellő elővigyázattal lehet alkalmazni súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél .
(trg)="s10.4"> Denná dávka lieku Abilify by nemala prekročiť 30mg , avšak aj táto dávka by sa mala podávať opatrne u pacientov , ktorí majú vážne problémy s pečeňou .
(src)="s10.5"> Azoknál a betegeknél , akik az Abilify felszívódásához hasonlóan lebomló , más gyógyszereket is szednek , az Abilify dózisának beállítására van szükség .
(trg)="s10.5"> Dávka lieku Abilify by sa mala upraviť u pacientov užívajúcich iné lieky , ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Abilify .
(src)="s10.6"> Az Abilify hatásait 18 évesnél fiatalabbaknál és 65 évesnél idősebbeknél nem vizsgálták .
(trg)="s10.6"> Liek Abilify nebol skúmaný u detí vo veku do 18 rokov ani u dospelých nad 65 rokov .
(src)="s10.7"> A további információkat lásd a betegtájékoztatóban .
(trg)="s10.7"> Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov .
(src)="s11.1"> Hogyan fejti ki hatását az Abilify ?
(trg)="s11.1"> Akým spôsobom liek Abilify účinkuje ?
(src)="s11.2"> Az Abilify hatóanyaga az aripiprazol , ami az antipszichotikumok csoportjába tartozó gyógyszer .
(trg)="s11.2"> Účinná látka lieku Abilify , aripiprazol , je antipsychotický liek .
(src)="s11.3"> Pontos hatásmechanizmusa nem ismert , de az agyban lévő idegsejtek felszínén található számos különböző receptorhoz kötődik .
(trg)="s11.3"> Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je známy , ale viaže sa na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu .
(src)="s11.4"> Ez megszakítja az agysejtek közötti „ neurotranszmittereknek ” nevezett kémiai anyagokkal történő , az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő jelátvitelt .
(trg)="s11.4"> Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom neurotransmiterov , chemických látok , ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek .
(src)="s11.5"> Az aripiprazol vélhetően főleg a dopamin és az 5- hidroxi- triptamin ( más néven szerotonin ) neurotranszmitterek receptorain fejti ki „ részleges agonista ” hatását .
(trg)="s11.5"> O aripiprazole sa predpokladá , že pôsobí hlavne ako čiastočný agonista pre receptory neurotransmiterov dopamín a 5- hydroxytryptamín ( taktiež nazývaný sérotonín ) .
(src)="s11.6"> Ez azt jelenti , hogy az aripiprazol az 5- hidroxi- triptamin és dopamin anyagokhoz hasonlóan működve aktiválja a receptorokat , de az ingerületátvivő anyagoknál csekélyebb mértékben .
(trg)="s11.6"> Znamená to , že aripiprazol pôsobí na aktiváciu receptorov ako 5- hydroxytryptamín a dopamín , avšak v menšom rozsahu než neurotransmitery .
(src)="s11.7"> Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris személyiségzavarban , az aripiprazol segít normalizálni az agyi tevékenységet , a pszichotikus vagy mániás tünetek csökkentésével és azok visszatérésének megelőzésével .
(trg)="s11.7"> Keďže dopamín a 5 hydroxytryptamín sa podieľajú na schizofrénii a biopolárnej poruche , aripiprazol pomáha normalizovať činnosť mozgu tým , že znižuje psychotické alebo manické symptómy a bráni im v opätovnom výskyte .
(src)="s12.1"> Milyen módszerekkel vizsgálták az Abilify- t ?
(trg)="s12.1"> Ako bol liek Abilify skúmaný ?
(src)="s12.2"> Az Abilify tablettával három fő , rövid távú - 4- 6 hétig tartó - vizsgálatot végeztek a skizofrénia kezelése terén , melyekben 1203 beteg vett részt , és amikor az Abilify hatásait a placebóéval ( hatóanyag nélküli kezelés ) vetették össze .
(trg)="s12.2"> Na liečbu schizofrénie sa uskutočnili tri hlavné krátkodobé štúdie tabliet lieku Abilify trvajúce štyri až šesť týždňov , na ktorých sa zúčastnilo 1 203 pacientov .
(src)="s12.3"> Az Abilify hatásosságát a tünetek visszatérésének megelőzésében három , legfeljebb egy évig tartó vizsgálatban értékelték .
(trg)="s12.3"> Porovnával sa v nich liek Abilify s placebom ( zdanlivým liekom ) .
(trg)="s12.4"> Účinnosť lieku Abilify pri prevencii opätovného výskytu symptómov bola hodnotená aj v troch štúdiách s dĺžkou do jedného roka .
(src)="s12.4"> A vizsgálatok közül kettőben a haloperidolt ( egy másik antipszichotikus gyógyszer ) használták összehasonlító készítményként .
(trg)="s12.5"> V dvoch z týchto štúdií sa použil haloperidol ( iný antipsychotický liek ) ako porovnávacia látka .
(src)="s12.5"> Az injekciós oldat hatásosságát placebóval hasonlították össze két olyan , kétórás vizsgálatban , melyekben 805 skizofréniában vagy izgatottsági tünetekkel járó hasonló állapotban szenvedő beteg vett részt .
(trg)="s12.6"> Účinnosť injekčného roztoku sa porovnávala s placebom počas dvoch hodín v dvoch štúdiách s účasťou 805 pacientov so schizofréniou alebo podobnými ochoreniami , u ktorých boli zaznamenané symptómy nepokoja .
(src)="s12.6"> Minden vizsgálatban a betegek tüneteiben bekövetkező , standard skizofrénia skála segítségével mért változást mérték .
(trg)="s12.7"> Vo všetkých štúdiách sa merala zmena symptómov pacienta pomocou štandardnej stupnice pre schizofréniu .
(src)="s12.7"> A bipoláris személyiségzavar esetében , 8 fő vizsgálatot végeztek a szájon át alkalmazott Abilify hatásaival kapcsolatban .
(trg)="s12.8"> Na liečbu biopolárnej poruchy sa uskutočnilo osem hlavných štúdií , ktoré sa zameriavali na liek Abilify užívaný perorálne .
(src)="s12.8"> 5 rövid távú vizsgálat során az Abilify hatásosságát a placebóéval vetették össze , három hét alatt összesen 1900 betegnél .
(trg)="s12.9"> V piatich krátkodobých štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Abilify a placeba počas troch týždňov u celkom 1 900 pacientov .
(src)="s12.9"> 2 vizsgálatban haloperidolt és lithiumot ( más antipszichotikus gyógyszerek ) alkalmaztak összehasonlító készítményként , és további kilenc hétig követték a gyógyszerek hatásának a fennmaradását .
(trg)="s12.10"> V dvoch týchto štúdiách sa používali haloperidol a lítium ( iný antipsychotický liek ) ako porovnávacie látky a pokračovali ďalších deväť týždňov , počas ktorých sa zameriavali na udržanie účinku liekov .
(src)="s12.10"> Egy másik , az Abilify- t haloperidollal összevető 12 hetes vizsgálatban 347 beteg vett részt , egy további vizsgálat pedig az Abilify és a placebó hatásosságát hasonlította össze a visszaesés megakadályozásában 160 olyan betegnél , akiknél a mániás tüneteket az Abilify alkalmazásával már stabilizálták .
(trg)="s12.11"> V ďalšej štúdii sa porovnával liek Abilify s haloperidolom počas 12 týždňov u 347 pacientov a v ďalšej uskutočnenej štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Abilify a placeba pri prevencii recidívy u 160 pacientov , ktorých manické symptómy sa už užívaním lieku Abilify stabilizovali .
(src)="s12.11"> A nyolcadik vizsgálat 384 betegnél vizsgálta a már folytatott lithium vagy valproát- kezelést ( más antipszichotikus gyógyszerek ) kiegészítő Abilify vagy placebó hatását .
(trg)="s12.12"> Ôsma štúdia sa zameriavala na účinok pridania lieku Abilify alebo placeba k existujúcej liečbe lítiom alebo valproátom ( ďalší antipsychotický liek ) u 384 pacientov .
(src)="s12.12"> Az Abilify injekciós oldat hatásosságát lorazepammal ( antipszichotikus gyógyszer ) és placebóval hasonlították össze egy olyan kétórás vizsgálatban , melyekben 301 bipoláris zavarban vagy izgatottsági tünetekkel járó hasonló állapotban szenvedő beteg vett részt .
(trg)="s12.13"> Účinnosť injekčného roztoku Abilify sa porovnávala s účinnosťou lorazepamu ( ďalší antipsychotický liek ) a placeba počas dvoch hodín v jednej štúdii zahŕňajúcej 301 pacientov s biopolárnou poruchou , u ktorých boli zaznamenané symptómy nepokoja .
(src)="s12.13"> Az összes vizsgálat a tünetekben bekövetkező változásokat követte a bipoláris személyiségzavar standard skálájának a segítségével , illetve a kezelésre reagáló betegek számát mérte .
(trg)="s12.14"> Všetky tieto štúdie sa zameriavali na zmenu symptómov pomocou štandardnej stupnice pre biopolárnu poruchu alebo na počet pacientov , ktorí na liečbu odpovedali .
(src)="s12.14"> A vállalat a szájban diszpergálódó tabletta és a belsőleges oldat szervezetben történő felszívódására irányuló vizsgálatokat is végzett .
(trg)="s12.15"> Spoločnosť vyrábajúca liek vykonala aj štúdie zamerané na absorpciu perorálne rozpustných tabliet a perorálneho roztoku v tele .
(src)="s13.1"> Milyen előnyei voltak az Abilify alkalmazásának a vizsgálatok során ?
(trg)="s13.1"> Aký prínos preukázal liek Abilify v týchto štúdiách ?
(src)="s13.2"> Az Abilify a rövid távú vizsgálatok során hatásosabbnak bizonyult a placebónál a skizofrénia kezelésében .
(trg)="s13.2"> Pri použití na liečbu schizofrénie bol liek Abilify účinnejší ako placebo v krátkodobých štúdiách .
(src)="s13.3"> A hosszú távú vizsgálatok során , az Abilify hatásosabbnak bizonyult a placebónál , és ugyanolyan hatásos volt , mint a haloperidol , az egy éves kezelést követően .
(trg)="s13.3"> V dlhodobých štúdiách bol po liečbe trvajúcej jeden rok liek Abilify účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako haloperidol .
(src)="s13.4"> Mindkét oldatos injekcióval végzett vizsgálatban az 5, 25 mg , 9, 75 mg vagy 15 mg dózisú Abilify- nal kezelt betegeknél lényegesen nagyobb mértékben csökkentek az izgatottság tünetei , mint a placebóval kezelteknél .
(trg)="s13.4"> V oboch štúdiách s injekčným roztokom pacienti , ktorí dostávali liek Abilify v dávkach 5, 25 ; 9, 75 alebo 15 mg , mali podstatne vyšší pokles symptómov nepokoja , ako pacienti , ktorí dostávali placebo .
(src)="s13.5"> Az Abilify az ötből négy rövid távú vizsgálat során bizonyult hatásosabbnak a placebónál a bipoláris személyiségzavar esetén , a mániás tünetek enyhítésében .
(trg)="s13.5"> Pri použití na liečbu biopolárnej poruchy bol liek Abilify účinnejší než placebo pri redukcii manických symptómov v štyroch z piatich krátkodobých štúdií .
(src)="s13.6"> Az Abilify háromhetes kezelés során hasonló hatást váltott ki , mint a haloperidol és a lithium .
(trg)="s13.6"> Liek Abilify mal podobný účinok ako haloperidol a litium za tri týždne .
(src)="s13.7"> A hatás 12 hétig maradt meg .
(trg)="s13.7"> Tento účinok sa udržal až 12 týždňov .
(src)="s13.8"> Az Abilify hatásosabbnak bizonyult a placebónál a mániás epizódok visszatérésének megakadályozásában is , 74 2/ 3 hetes kezelés során , illetve már folytatott más terápiák kiegészítéseként is .
(trg)="s13.8"> Liek Abilify bol tiež účinnejší než placebo pri prevencii opätovného výskytu manických stavov u predtým liečených pacientov po dobu 74 týždňov a keď sa použil ako prídavok k existujúcej liečbe .
(trg)="s13.9"> Injekcie lieku Abilify v dávkach
(src)="s13.9"> A 10 vagy 15 mg dózisú Abilify- injekciók is hatásosabbnak bizonyultak a placebónál az izgatottsági tünetek csökkentésében , és hasonló eredményeket produkáltak a lorazepam alkalmazásához .
(trg)="s14.1"> 2/ 3 10 alebo 15 mg boli pri poklese symptómov nepokoja taktiež účinnejšie než placebo a mali podobnú účinnosť ako lorazepam .
(src)="s14.1"> Milyen kockázatokkal jár az Abilify alkalmazása ?
(trg)="s15.1"> Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Abilify ?
(src)="s14.2"> A szájon át alkalmazott Abilify alkalmazása során leggyakrabban előforduló leggyakoribb ( 100- ból 1 - 10 betegnél ) mellékhatások : extrapiramidális zavar ( önkéntelen rángás ) , akathisia ( folyamatos mozgáskényszer ) , tremor ( reszketés ) , aluszékonyság , szedáltság ( álmosság ) , fejfájás , zavaros látás , diszpepszia ( gyomorégés ) , hányás , émelygés ( rossz közérzet ) , székrekedés , nyáltúltengés , fáradékonyság ( fáradtság ) , nyugtalanság , insomnia ( alvászavar ) és szorongás .
(trg)="s15.2"> Najčastejšie vedľajšie účinky pri perorálnom užívaní lieku Abilify ( pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100 ) sú extrapyramidálne poruchy ( nekontrolované zášklby svalov alebo zmietanie sa ) , akatízia ( neustále nutkanie hýbať sa ) , tremor ( chvenie ) , somnolencia ( spavosť ) , sedácia ( ospalosť ) , bolesť hlavy , zahmlené videnie , dyspepsia ( pálenie záhy ) , vracanie , nauzea ( nevoľnosť ) , zápcha , salivárna hypersekrécia ( zvýšená tvorba slín ) , únava ( unavenosť ) , nepokoj , ťažkosti so spánkom ( nespavosť ) a úzkosť .
(src)="s14.3"> Akathisia gyakoribb a bipoláris zavarnál , mint a skizofrénia esetében .
(trg)="s15.3"> Akatízia sa častejšie vyskytuje u pacientov s biopolárnou poruchou než u pacientov so schizofréniou .
(src)="s14.4"> Az Abilify- injekciók esetében 100- ból 1- 10 betegnél előfordulhat aluszékonyság , szédülés , fejfájás , akathisia , émelygés vagy hányás .
(trg)="s15.4"> Zo 100 pacientov , ktorí dostávajú injekcie lieku Abilify , trpí 1 až 10 pacientov somnolenciou ( ospanlivosťou ) , závratmi , bolesťami hlavy , akatíziou , nevoľnosťou a vracaním .
(src)="s14.5"> Az Abilify használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően , olvassa el a betegtájékoztatót !
(trg)="s15.5"> Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Abilify sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov .
(src)="s14.6"> Az Abilify nem alkalmazható olyan személyeknél , akik túlérzékenyek ( allergiásak ) lehetnek az aripiprazollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben .
(trg)="s15.6"> Liek Abilify by nemali užívať osoby , ktoré môžu byť precitlivené ( alergické ) na aripiprazol alebo na iné zložky lieku .
(src)="s15.1"> Miért engedélyezték az Abilify forgalomba hozatalát ?
(trg)="s16.1"> Prečo bol liek Abilify schválený ?
(src)="s15.2"> Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága ( CHMP ) úgy döntött , az Abilify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a skizofrénia és I . típusú bipoláris személyiségzavar mérsékelt- súlyos mániás epizódjainak a kezelésében , továbbá az elsősorban mániás epizódokat észlelő betegek új epizódjainak a megelőzésében , illetve az aripiprazol- kezelés miatti mániás epizódok kezelésében .
(trg)="s16.2"> Výbor pre lieky na humánne použitie ( CHMP ) rozhodol , že prínos lieku Abilify je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe schizofrénie a stredne ťažkých až ťažkých manických stavov pri bipolárnej poruche I a pri prevencii výskytu nových manických stavov u pacientov , ktorí trpeli predominantne manickými stavmi a reagovali pri nich na liečbu aripiprazolom .
(src)="s15.3"> A bizottság továbbá úgy döntött , hogy amikor a szájon át történő kezelés nem megfelelő , a skizofrén illetve I . típusú bipoláris személyiségzavaros , mániás epizódokat tanúsító betegeknél az izgatottság és a zavart magatartás gyors kezelésére adott oldatos injekció előnyei ellensúlyozzák a kezelés kockázatait .
(trg)="s16.3"> Výbor taktiež rozhodol , že prínos injekčného roztoku vyvážil jeho riziká pri rýchlom utíšení nepokoja a mentálne narušeného správania pacientov so schizofréniou alebo pacientov s manickými stavmi pri biopolárnej poruche I , v prípadoch , keď perorálna liečba nie je vhodná .
(src)="s15.4"> A bizottság javasolta az Abilify- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását .
(trg)="s16.4"> Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Abilify na trh .
(src)="s16.1"> Az Abilify- val kapcsolatos egyéb információ :
(trg)="s17.1"> Ďalšie informácie o lieku Abilify :
(src)="s16.2"> 2004 . június 4- én az Európai Bizottság az Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . részére az Abilify- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt .
(trg)="s17.2"> Európska komisia 4 . júna 2004 vydala spoločnosti Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd povolenie na uvedenie lieku Abilify na trh platné v celej Európskej únii .
(src)="s17.1"> Az Abilify- ra vonatkozó teljes EPAR itt található .
(trg)="s18.1"> Úplné znenie správy EPAR o lieku Abilify sa nachádza tu .
(src)="s18.1"> Az összefoglaló utolsó aktualizálása :
(trg)="s19.1"> Posledná aktualizácia tohto súhrnu :
(src)="s18.2"> 07- 2008 .
(trg)="s19.2"> 07- 2008
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s20.1"> 3/ 3
# hu/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304hu2.xml.gz
# sk/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304sk2.xml.gz
(src)="s1.1"> EU törzskönyvi szám
(trg)="s1.1"> EU číslo
(src)="s2.1"> Név
(trg)="s3.1"> Sila
(src)="s3.1"> Hatáserősség Gyógyszerforma
(trg)="s4.1"> Lieková forma
(src)="s4.1"> Az alkalmazás módja Csomagolás
(trg)="s5.1"> Cesta podania
(src)="s5.1"> Tartalom
(trg)="s6.1"> Balenie
(src)="s6.1"> Kiszerelés
(trg)="s8.1"> Veľkosť balenia
(src)="s7.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s8.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s9.1"> 5 mg Tabletta
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s10.1"> Orális alkalmazásra Egységenként perforált buborékfólia ( Aluminium/ Aluminium )
(trg)="s14.1"> Perforovaný blister ( alu/ alu ) s jednotlivou dávkou
(src)="s11.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s12.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s13.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s14.1"> 5 mg Tabletta
(trg)="s18.1"> 5 mg