# fr/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304fr1.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D’ ÉVALUATION ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Résumé EPAR à l’ intention du public
(trg)="s5.1"> EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
(src)="s6.1"> Ce document est un résumé du rapport européen public d’ évaluation ( EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma ( EPAR ) kopsavilkums .
(src)="s6.2"> Il explique comment le comité des médicaments à usage humain ( CHMP ) a évalué les études réalisées afin d’ aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d’ utilisation du médicament .
(trg)="s6.2"> Tajā ir paskaidrots , kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) novērtēja veiktos pētījumus , pirms sniegt ieteikumus par zāļu lietošanu .
(src)="s6.3"> Pour plus d’ informations sur votre état ou votre traitement , veuillez consulter la notice ( également comprise dans l’ EPAR ) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien .
(trg)="s6.3"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu , izlasiet zāļu lietošanas pamācību ( kas arī ir daļa no EPAR ) , vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu .
(src)="s6.4"> Si vous souhaitez davantage d’ informations sur la base des recommandations du CHMP , veuillez lire la discussion scientifique ( également comprise dans l’ EPAR ) .
(trg)="s6.4"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas , kas pamato CHMP ieteikumus , izlasiet zinātnisko iztirzājumu ( kas arī ir daļa no EPAR ) .
(src)="s7.1"> Qu’ est -ce qu' Abilify ?
(trg)="s7.1"> Kas ir Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify est un médicament qui contient le principe actif aripiprazole .
(trg)="s7.2"> Abilify ir zāles , kas satur aktīvo vielu aripiprazolu .
(src)="s7.3"> Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg , 10 mg , 15 mg et 30 mg , de comprimés orodispersibles ( comprimés qui se dissolvent dans la bouche ) de 10 mg , 15 mg et 30 mg , sous la forme d’ une solution buvable ( 1 mg/ ml ) et sous la forme d’ une solution injectable ( 7,5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Tās ir pieejamas kā 5 mg , 10 mg , 15 mg un 30 mg tabletes vai kā 10 mg , 15 mg un 30 mg mutē šķīstošas tabletes , šķīdums iekšķīgai lietošanai ( 1 mg/ ml ) un šķīdums injekcijām ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Dans quel cas Abilify est -il utilisé ?
(trg)="s8.1"> Kāpēc lieto Abilify ?
(src)="s8.2"> Abilify est utilisé pour traiter les personnes adultes souffrant des maladies mentales suivantes : • schizophrénie , une maladie mentale qui se manifeste par tout un éventail de symptômes , comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours , les hallucinations ( le fait d’ entendre ou de voir des choses qui ne sont pas présentes ) , la méfiance et les délires ( perception erronée ) ; • les troubles bipolaires de type I , maladie mentale dans laquelle les patients connaissent des épisodes maniaques ( période d’ humeur anormalement élevée ) , en alternance avec des épisodes d’ humeur normale .
(trg)="s8.2"> Abilify lieto , lai ārstētu pieaugušos ar šādām garīgām slimībām : • šizofrēniju jeb garīgu slimību , kurai ir vairāki simptomi , tostarp dezorganizēta domāšana un valoda , halucinācijas ( neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana ) , aizdomīgums un mānijas ( maldīgas iedomas ) ; • I tipa bipolāriem traucējumiem jeb garīgu slimību , kad pacientiem rodas mānijas epizodes ( anomali pacilāta garastāvokļa un normāla garastāvokļa periodu maiņa ) .
(src)="s8.3"> Ils peuvent également traverser des épisodes de dépression .
(trg)="s8.3"> Pacientiem arī var būt depresijas epizodes .
(src)="s8.4"> Abilify est utilisé pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères et pour prévenir les épisodes maniaques chez les patients ayant répondu au médicament antérieurement .
(trg)="s8.4"> Abilify lieto vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei pacientiem , kam iepriekš nebija atbildes reakcijas uz ārstēšanu .
(src)="s8.5"> La solution injectable est utilisée en vue de la maîtrise rapide de l’ agitation ou de comportements perturbés lorsque la prise du médicament par voie orale n’ est pas appropriée .
(trg)="s8.5"> Šķīdumu injekcijām lieto ātrai uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu kontrolei , kad zāļu lietošana tablešu veidā nav piemērojama .
(src)="s8.6"> Le médicament n' est délivré que sur ordonnance .
(trg)="s8.6"> Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti .
(src)="s9.1"> Comment Abilify est -il utilisé ?
(trg)="s9.1"> Kā lieto Abilify ?
(src)="s9.2"> Pour la schizophrénie , la dose de départ recommandée d’ Abilify par voie orale est de 10 à 15 mg par jour .
(trg)="s9.2"> Ārstējot šizofrēniju , ieteicamā Abilify sākuma deva , ieņemot zāles mutē , ir 10 vai 15 mg dienā .
(src)="s9.3"> La dose d’ entretien est de 15 mg une fois par jour , mais des doses plus élevées peuvent s' avérer bénéfiques chez certains patients .
(trg)="s9.3"> Uzturošā deva ir 15 mg vienreiz dienā , bet dažiem pacientiem var palīdzēt lielāka deva .
(src)="s9.4"> Pour les troubles bipolaires , la dose de départ recommandée est de 15 mg par voie orale une fois par jour , soit seul , soit en combinaison avec d’ autres médicaments .
(trg)="s9.4"> Bipolāro traucējumu gadījumā , ieteicamā sākumdeva ir 15 mg , ieņemot zāles mutē atsevišķi vai kopā ar citām zālēm .
(src)="s9.5"> Une dose plus élevée peut s’ avérer bénéfique chez certains patients .
(trg)="s9.5"> Dažiem pacientiem devu var palielināt .
(trg)="s9.6"> Tāda paša deva arī turpmāk jāieņem , lai izvairītos no mānijas epizodēm .
(src)="s9.6"> Pour prévenir les épisodes maniaques , la posologie doit être maintenue à l’ identique .
(trg)="s9.7"> Gan šizofrēnijas , gan bipolāro traucējumu gadījumā šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai mutē šķīstošas tabletes var lietot pacienti , kam ir grūtības ar tablešu norīšanu .
(src)="s9.7"> Pour les deux maladies , la solution orale et les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés chez les patients qui ont des difficultés à avaler des comprimés .
(trg)="s9.8"> Mutē šķīstošas tabletes ieņem , paliekot zem mēles , kur tās ātri izirst siekalu iedarbībā , vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī .
(trg)="s9.9"> Injekcija ir paredzēta īslaicīgai izmantošanai , un tā , iespējami drīz , ir jānomaina ar tabletēm , mutē šķīstošām tabletēm vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai : parastā deva ir 9, 75 mg ar vienu intramuskulāru injekciju augšdelma vai sēžas muskulī , efektīvas devas var svārstīties no 5, 25 līdz 15 mg .
(src)="s9.8"> Les comprimés orodispersibles sont soit posés sur la langue , et se dissolvent rapidement dans la salive , ou dissous dans de l’ eau avant ingestion .
(trg)="s9.10"> Ja nepieciešams , sākot ar otro stundu pēc pirmās injekcijas , var ievadīt otro , bet 24 stundu laikā nedrīkst ievadīt vairāk par trim injekcijām .
(src)="s9.9"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.11"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.10"> ( 44-20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-20 ) 74 18 84 16 E-mail : mail@emea . europa . eu http : / /www . emea . europa . eu
(trg)="s9.12"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008.
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s10.3"> La solution injectable est uniquement destinée à un usage à court terme et elle sera remplacée par la prise de comprimés , de comprimés orodispersibles ou de la solution buvable dès que possible : la dose usuelle est de 9,75 mg sous la forme d’ une injection unique dans la partie supérieure du bras ou le fessier , mais les doses efficaces vont de 5,25 à 15 mg .
(src)="s10.4"> Une deuxième injection peut être administrée deux heures au minimum après la première , si nécessaire , mais il convient de ne jamais dépasser trois injections par période de 24 heures .
(src)="s10.5"> Abilify peut être pris accompagné d’ aliments ou non .
(trg)="s10.3"> Abilify var lietot bez ēdiena vai kopā ar to .
(src)="s10.6"> La dose quotidienne d’ Abilify ne doit pas dépasser 30 mg , mais cette dose sera utilisée avec précaution chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques ( du foie ) sévères .
(trg)="s10.4"> Abilify dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg .
(trg)="s10.5"> Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem šādu devu ir jālieto piesardzīgi .
(src)="s10.7"> La dose d’ Abilify sera ajustée chez les patients qui prennent d’ autres médicaments qui se décomposent dans l’ organisme de la même manière qu’ Abilify .
(trg)="s10.6"> Abilify deva ir jāpielāgo pacientiem , kas lieto citas zāles , kuras noārdās tādā pašā veidā kā Abilify .
(src)="s10.8"> Abilify n’ a pas été étudié chez les enfants de moins de 18 ans ni chez les adultes âgés de plus de 65 ans .
(trg)="s10.7"> Abilify iedarbība nav pētīta bērniem līdz 18 gadu vecumam , kā arī pieaugušajiem , kas vecāki par 65 gadiem .
(src)="s10.9"> Pour plus d’ informations , voir la notice .
(trg)="s10.8"> Sīkāka informācija ir atrodama lietošanas pamācībā .
(src)="s11.1"> Comment Abilify agit -il ?
(trg)="s11.1"> Kā Abilify darbojas ?
(src)="s11.2"> Le principe actif d’ Abilify est l’ aripiprazole , un médicament de la famille des neuroleptiques .
(trg)="s11.2"> Abilify aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis .
(src)="s11.3"> Son mécanisme d’ action exact reste inconnu , mais l’ on sait qu’ il se fixe à plusieurs récepteurs différents à la surface des cellules nerveuses du cerveau .
(trg)="s11.3"> Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms , bet ir noskaidrots , ka tas saistās ar vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas .
(src)="s11.4"> Ainsi , les signaux transmis entre les cellules cérébrales par les « neurotransmetteurs » , des composés chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles , sont interrompus .
(trg)="s11.4"> Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām ar neirotransmiteriem , ķīmiskām vielām , kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā .
(src)="s11.5"> On pense que l’ aripiprazole agit principalement en jouant le rôle « d’ agoniste partiel » des récepteurs des neurotransmetteurs dopanine et 5-hydroxytryptamine ( également appelée sérotonine ) .
(trg)="s11.5"> Uzskata , ka aripiprazols darbojas , galvenokārt , kā daļējs agonists uz neirotransmiteru dopamīna un 5- hidroksitriptamīna ( tā sauktā serotonīna ) receptoriem .
(src)="s11.6"> Ceci signifie que l’ aripiprazole agit comme la 5-hydroxytryptamine et la dopamine pour activer les récepteurs , mais dans une moindre mesure que les neurotransmetteurs .
(trg)="s11.6"> „ Daļējs agonists ” nozīmē to , ka aripriprazols darbojas kā 5- hidroksitriptamīns un dopamīns receptoru aktivēšanā , un , mazākā mērā – kā neirotransmiteri .
(src)="s11.7"> Etant donné que la 5-hydroxytryptamine et la dopamine sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires , l’ aripiprazole contribue à réguler l’ activité du cerveau , permettant ainsi de réduire les symptômes psychotiques et d’ éviter qu’ ils ne réapparaissent .
(trg)="s11.7"> Tā kā dopamīns un 5- hidroksitriptamīns ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos , aripiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību , samazinot psihozes vai mānijas simptomus un novēršot to atjaunošanos .
(src)="s12.1"> Quelles études ont été menées sur Abilify ?
(trg)="s12.1"> Kā noritēja Abilify izpēte ?
(src)="s12.2"> En ce qui concerne le traitement de la schizophrénie , trois études principales brèves , d’ une durée de quatre à six semaines , ont été menées sur les comprimés d’ Abilify .
(trg)="s12.2"> Ārstējot šizofrēniju , Abilify tabletes tika pētītas trijos īslaicīgos četru līdz sešu nedēļu ilgos pētījumos , iesaistot 1203 pacientus un salīdzinot Abilify ar placebo ( fiktīvu ārstēšanu ) .
(src)="s12.3"> Ces études ont porté sur un total de 1 203 patients et ont comparé Abilify avec un placebo ( un traitement fictif ) .
(trg)="s12.3"> Abilify efektivitāte simptomu atjaunošanās novēršanā tika novērtēta arī trijos pētījumos , kas ilga līdz vienam gadam .
(src)="s12.4"> L’ efficacité d’ Abilify pour prévenir la récidive des symptômes a été évaluée dans le cadre de trois études d’ une durée maximale d’ une année , dont deux ont utilisé l’ halopéridol ( un autre neuroleptique ) comme produit de comparaison .
(trg)="s12.4"> Divos no šiem pētījumiem salīdzinājumam izmantoja haloperidolu ( citas antipsihotiskas zāles ) .
(src)="s12.5"> L’ efficacité de la solution injectable a été comparée avec celle du placebo au cours d’ une période de deux heures , dans le cadre de deux études portant sur 805 patients souffrant de schizophrénie ou de maladies liées à la schizophrénie atteints de symptômes d’ agitation .
(trg)="s12.5"> Šķīduma injekcijas efektivitāti salīdzināja ar placebo divos pētījumos , iesaistot 805 pacientus ar šizofrēniju vai radniecīgiem stāvokļiem , kam novēroja uzbudinājuma simptomus .
(src)="s12.6"> Toutes les études ont mesuré le changement des symptômes des patients sur la base d’ une échelle standard pour la schizophrénie .
(trg)="s12.6"> Visos pētījumos Abilify iedarbīgumu novērtēja , nosakot izmaiņas pacienta simptomos ar šizofrēnijas standarta skalu .
(src)="s12.7"> En ce qui concerne le traitement des troubles bipolaires , huit études principales ont été réalisées sur Abilify pris par voie orale .
(trg)="s12.7"> Ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify tabletes pētīja astoņos pamatpētījumos .
(src)="s12.8"> Cinq études à court terme ont comparé l’ efficacité d’ Abilify avec celle d’ un placebo pendant trois semaines , sur 1 900 patients au total .
(trg)="s12.8"> Pieci īslaicīgi pētījumi salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu ; tie turpinājās ilgāk par trijām nedēļām , iesaistot kopumā 1900 pacientus .
(src)="s12.9"> Deux de ces études ont utilisé l’ halopéridol et le lithium ( un autre neuroleptique ) en tant que médicaments de comparaison et ont été prolongées de neuf semaines en vue d’ étudier le maintien de l’ effet des médicaments .
(trg)="s12.9"> Divi no šiem pētījumiem , kuros salīdzinājumam izmantoja haloperidolu un litiju ( citas antipsihotiskas zāles ) , turpinājās turpmāko deviņu nedēļu laikā nolūkā novērot , cik ilgu laiku zāļu iedarbīgums var saglabāties .
(src)="s12.10"> Une autre étude a comparé Abilify avec l’ halopéridol chez 347 patients pendant 12 semaines , et une autre étude a comparé l’ efficacité d’ Abilify et d’ un placebo dans la prévention de la récidive chez 160 patients dont les symptômes maniaques avaient déjà été stabilisés au moyen d’ Abilify .
(trg)="s12.10"> Citā pētījumā Abilify salīdzināja ar haloperidolu 12 nedēļu garumā 347 pacientiem , un turpmākajā pētījumā salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu simptomu atjaunošanās novēršanā 160 pacientiem , kam mānijas simptomi bija stabilizējušies ar Abilify palīdzību .
(src)="s12.11"> La huitième étude a porté sur l’ effet de l’ addition d’ Abilify ou d’ un placebo à un traitement existant à base de lithium ou de valproate ( un autre neuroleptique ) chez 384 patients .
(trg)="s12.11"> Astotajā pētījumā noskaidroja , kāda ir efektivitāte , pievienojot Abilify vai placebo esošajai litija vai valproāta ( citu antipsihotisko zāļu ) terapijai 384 pacientiem .
(src)="s12.12"> L’ efficacité d’ Abilify en solution injectable a été comparée avec celle du lorazépam ( un autre neuroleptique ) et d’ un placebo au cours d’ une période de deux heures dans le cadre d’ une étude portant sur 301 patients atteints de troubles bipolaires et présentant des symptômes d’ agitation .
(trg)="s12.12"> Vienā pētījumā Abilify šķīduma injekcijām efektivitāti salīdzināja ar lorazepama ( citu antipsihotisko zāļu ) un placebo efektivitāti divu stundu laikā , iesaistot 301 pacientu ar biopolāriem traucējumiem , kam bija radušies uzbudinājuma simptomi .
(src)="s12.13"> Toutes ces études ont évalué l’ évolution des symptômes sur la base d’ une échelle standard pour les troubles bipolaires ou du nombre de patients répondant au traitement .
(trg)="s12.13"> Visos pētījumos izskatīja izmaiņas pacienta simptomos , izmantojot biopolāru traucējumu standarta skalu , vai to pacientu skaitu , kam bija atbildes reakcija uz ārstēšanu .
(src)="s12.14"> La société a également mené des études sur l’ absorption par l’ organisme des comprimés orodispersibles et de la solution buvable .
(trg)="s12.14"> Uzņēmums veica arī pētījumus , kuros noskaidroja mutē šķīstošo tablešu un iekšķīgi lietojamā šķīduma uzsūkšanos organismā .
(src)="s13.1"> 2/ 3 Quel est le bénéfice démontré par Abilify au cours des études ?
(trg)="s13.1"> Kāds ir Abilify iedarbīgums šajos pētījumos ?
(src)="s13.2"> Dans le traitement de la schizophrénie , Abilify s’ est montré plus efficace qu’ un placebo dans le cadre des études à court terme .
(trg)="s13.2"> Īslaicīgajos pētījumos Abilify efektīvāk par placebo mazināja šizofrēnijas simptomus .
(src)="s13.3"> Dans les études à long terme , Abilify s’ est avéré plus efficace que le placebo , et aussi efficace que l’ halopéridol , après une durée maximale d’ un an .
(trg)="s13.3"> Ilgtermiņa pētījumos Abilify bija efektīvākas nekā placebo un tikpat efektīvas kā haloperidols , līdz pat vienam ārstēšanas gadam .
(src)="s13.4"> Dans les deux études relatives à la substance injectable , les patients recevant Abilify à des doses de 5,25 , 9,75 ou 15 mg ont connu une réduction significativement plus importante des symptômes d’ agitation que ceux qui avaient reçu le placebo .
(trg)="s13.4"> Abos pētījumos ar šķīdumu injekcijām , pacientiem , kas saņēma Abilify 5, 25 mg , 9, 75 vai 15 mg devas , uzbudinājuma simptomi samazinājās daudz lielākā mērā nekā pacientiem , kam injicēja placebo .
(src)="s13.5"> Dans le traitement des troubles bipolaires , Abilify a été plus efficace que le placebo en ce qui concerne la réduction des symptômes maniaques dans quatre des cinq études à court terme .
(trg)="s13.5"> Četros no pieciem īslaicīgiem pētījumiem , ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify bija efektīvākas nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā .
(src)="s13.6"> Abilify a également eu un effet comparable à celui de l’ halopéridol et du lithium sur une durée de trois semaines .
(trg)="s13.6"> Abilify , haloperidolam un litijam bija līdzīgs iedarbīgums triju nedēļu laikā .
(src)="s13.7"> Cet effet a été maintenu pendant une période atteignant 12 semaines .
(trg)="s13.7"> Šis iedarbīgums saglabājās līdz pat 12 nedēļām .
(src)="s13.8"> Abilify a également été plus efficace que le placebo dans la prévention de la récidive des épisodes maniaques chez des patients traités antérieurement pendant une période atteignant 74 semaines , et lorsqu’ il était utilisé comme adjuvant du traitement existant .
(trg)="s13.8"> Turklāt Abilify bija efektīvākās nekā placebo tādu mānijas epizožu novēršanā , kas atgadījās iepriekš ārstētiem pacientiem līdz pat 74 nedēļām , kā arī tad , kad šīs zāles lietoja kā papildu terapiju .
(src)="s13.9"> Les injections d’ Abilify à des doses de 10 ou 15 mg ont également été plus efficaces que le placebo dans la réduction des symptômes d’ agitation , et ont été d’ une efficacité semblable à celle du lorazépam .
(trg)="s13.9"> Abilify injekcijas 10 vai 15 mg devās arī bija efektīvākas nekā placebo uzbudinājuma simptomu mazināšanai , to iedarbīgums bija līdzvērtīgs lorazepama iedarbīgumam .
(src)="s14.1"> Quel est le risque associé à l' utilisation d' Abilify ?
(trg)="s14.1"> 2/ 3 Kāds pastāv risks , lietojot Abilify ?
(src)="s14.2"> Les effets indésirables les plus fréquents avec Abilify pris par voie orale ( observés chez 1 à 10 patients sur 100 ) sont les troubles extrapyramidaux ( contractions et spasmes incontrôlés ) , l’ acathisie ( besoin constant de bouger ) , les tremblements , la somnolence ( altération de l’ état de veille ) , la sédation ( l’ envie de dormir ) , les maux de tête , une vision trouble , la dyspepsie ( brûlures d’ estomac ) , les vomissements , les nausées ( envies de vomir ) , la constipation , l’ hypersécrétion salivaire ( production accrue de salive ) , la fatigue , l’ agitation , les insomnies ( troubles du sommeil ) , et l’ anxiété .
(trg)="s14.2"> Visbiežāk novērotas nevēlamās Abilify blakusparādības , lietojot iekšķīgi ( vienam pacientam līdz desmit no simts ) , ir ekstrapiramidālie traucējumi ( muskuļu nekontrolēta raustīšanās ) , akatīzija ( vēlēšanās nepārtraukti kustēties ) , tremors ( trīce ) , miegainība , sedācija , galvassāpes , redzes traucējumi , dispepsija ( grēmas ) , vemšana , nelabums ( slikta dūša ) , aizcietējumi , siekalu hipersekrēcija ( palielināta siekalu daudzuma izdalīšanās ) , nogurums ( vājums ) , nemiers , bezmiegs ( grūtības aizmigt ) un baiļu sajūta .
(src)="s14.3"> L’ acathisie est plus fréquente chez les patients atteints de troubles bipolaires que chez les patients souffrant de schizophrénie .
(trg)="s14.3"> Akatēzija visbiežāk novērota pacientiem ar bipolāriem traucējumiem nekā pacientiem ar šizofrēniju .
(src)="s14.4"> De 1 à 10 patients sur 100 recevant des injections d’ Abilify sont confrontés à des problèmes de somnolence , de vertiges , de maux de tête , d’ acathisie , de nausées et de vomissements .
(trg)="s14.4"> Vienam pacientam līdz desmit no simts , kas saņem Abilify injekcijas , novēro miegainību , reiboni , galvassāpes un vemšanu .
(src)="s14.5"> Pour une description complète des effets indésirables observés sous Abilify , voir la notice .
(trg)="s14.5"> Pilns visu Abilify izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā .
(src)="s14.6"> Abilify ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité ( allergie ) à l’ aripiprazole ou à l’ un des autres composants contenus dans Abilify .
(trg)="s14.6"> Abilify nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību ( alerģiju ) pret aripiprazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu .
(src)="s15.1"> Pourquoi Abilify a -t-il été approuvé ?
(trg)="s15.1"> Kāpēc Abilify tika apstiprinātas ?
(src)="s15.2"> Le comité des médicaments à usage humain ( CHMP ) a estimé que les bénéfices d' Abilify sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères chez les patients souffrant de troubles bipolaires de type I , ainsi que pour la prévention de nouveaux épisodes maniaques chez les patients ayant connu essentiellement des épisodes maniaques et dont les épisodes maniaques ont répondu à un traitement à base d’ aripiprazole .
(trg)="s15.2"> Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) secināja , ka pacienta ieguvums , lietojot Abilify šizofrēnijas vai vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem ārstēšanai , kā arī jaunu mānijas epizožu novēršanai pacientiem , kam radās galvenokārt mānijas epizodes un kam bija atbildes reakcija uz aripiprazola terapiju , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s15.3"> Il a également estimé que les bénéfices d’ Abilify en solution injectable étaient supérieurs à ses risques pour la maîtrise rapide de l’ agitation et des comportements perturbés chez les patients souffrant de schizophrénie et les patients atteints de troubles bipolaires de type I connaissant des épisodes maniaques , dans les cas où la thérapie par voie orale n’ est pas appropriée .
(trg)="s15.3"> Turklāt tā nolēma , ka pacienta ieguvums no injekciju šķīduma ātrai uzbudinājuma un uzvedības traucējumu kontrolei , kad perorāla ārstēšana nav piemērota , pacientiem ar šizofrēniju vai tiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem , kam ir mānijas epizodes , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s15.4"> Le comité a recommandé l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour Abilify .
(trg)="s15.4"> Komiteja ieteica izsniegt Abilify reģistrācijas apliecību .
(src)="s16.1"> Autres informations relatives à Abilify :
(trg)="s16.1"> Cita informācija par Abilify .
(src)="s16.2"> La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’ Union européenne pour Abilify à Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . le 4 juin 2004.
(trg)="s16.2"> Eiropas Komisija 2004 . g .
(trg)="s16.3"> 4 . jūnijā izsniedza Abilify reģistrācijas apliecību , kas ir derīga visā Eiropas Savienībā , uzņēmumam Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd .
(src)="s17.1"> L’ EPAR complet relatif à Abilify est disponible ici .
(trg)="s17.1"> Pilns Abilify EPAR teksts ir atrodams šeit .
(src)="s18.1"> Dernière mise à jour du présent résumé :
(src)="s18.2"> 07-2008 .
(trg)="s18.1"> Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/ 2008 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# fr/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304fr2.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv2.xml.gz
(src)="s1.1"> Numéro UE
(trg)="s1.1"> ES Numurs
(src)="s2.1"> Nom de fantaisie
(trg)="s2.1"> Izgudrotais nosaukums
(src)="s3.1"> Dosage
(trg)="s3.1"> Stiprums
(src)="s4.1"> Forme pharmaceutique
(trg)="s4.1"> Zāļu forma
(src)="s5.1"> Voie d’ administration
(trg)="s5.1"> Ievadīšanas veids
(src)="s6.1"> Conditionnement
(trg)="s6.1"> Iepakojums
(src)="s7.1"> Contenu
(trg)="s7.1"> Saturs
(src)="s8.1"> Taille de l’ emballage
(trg)="s8.1"> Iepakojuma lielumi
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> comprimés
(trg)="s12.1"> Tabletes
(src)="s13.1"> Voie orale
(trg)="s13.1"> Iekšķīgai lietošanai
(src)="s14.1"> Plaquette thermoformée contenant des doses unitaires ( alu/ alu )
(trg)="s14.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
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(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
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(src)="s20.1"> Voie orale
(trg)="s20.1"> Iekšķīgai lietošanai