# fi/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304fi1.xml.gz
# mt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304mt1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO ( EPAR )
(trg)="s3.1"> RAPPORT TA ' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Julkinen EPAR- yhteenveto
(trg)="s5.1"> Sommarju ta ' l- EPAR għall- pubbliku
(src)="s6.1"> Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta ( EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Dan id- dokument huwa sommarju tar- Rapport ta ' Valutazzjoni Pubblika Ewropew ( EPAR ) .
(src)="s6.2"> Tekstissä selitetään , miten lääkevalmistekomitea ( CHMP ) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä .
(trg)="s6.2"> Jispjega kif il- Kumitat għall- Prodotti Mediċinali għall- Użu mill- Bniedem ( CHMP ) ivvaluta l - istudji mwettqa , sabiex jaslu għar- rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l- mediċina .
(src)="s6.3"> Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi , lue pakkausseloste ( sisältyy myös arviointilausuntoon ) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin .
(trg)="s6.3"> Jekk teħtieġ aktar informazzjoni dwar il- kundizzjoni medika tiegħek jew it- trattament tiegħek , aqra l- Fuljett ta ' Tagħrif ( huwa parti wkoll mill- EPAR ) jew ikkuntattja lit- tabib jew lill- ispiżjar tiegħek .
(src)="s6.4"> Jos haluat CHMP: n suositusten perustella lisätietoa , lue tieteellisen käsittelyn teksti ( sisältyy myös arviointilausuntoon ) .
(trg)="s6.4"> Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar- rakkomandazzjonijiet tas- CHMP , aqra d - Diskussjoni Xjentifika ( ukoll parti mill- EPAR ) .
(src)="s7.1"> Mitä Abilify on ?
(trg)="s7.1"> X' inhu Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify on lääkevalmiste , joka sisältää vaikuttavana aineena aripipratsolia .
(trg)="s7.2"> Abilify huwa mediċina li fiha s- sustanza attiva aripiprazole .
(src)="s7.3"> Sitä saa 5 mg , 10 mg , 15 mg ja 30 mg: n tabletteina ja 10 mg , 15 mg ja 30 mg: n suussa hajoavina tabletteina , mikstuurana ( 1 mg/ ml ) ja injektionesteenä ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Huwa disponibbli f' pilloli ta ' 5 mg , 10 mg , 15 mg u 30 mg , f' pilloli orodispersibbli ( pilloli li jinħallu fil- ħalq ) ta ' 10 mg , 15 mg u 30 mg , f' soluzzjoni orali ( 1 mg/ ml ) u f' soluzzjoni għal injezzjoni ( 7. 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Mihin Abilify- valmistetta käytetään ?
(trg)="s8.1"> Għal xiex jintuża Abilify ?
(src)="s8.2"> Abilify- valmistetta käytetään seuraavien aikuisten psyykkisten sairauksien hoitoon : • skitsofrenia , monioireinen psyykkinen sairaus , joka ilmenee esimerkiksi ajattelun ja puheen sekavuutena , aistiharhoina ( kuulo - tai näköharhoina ) , epäluuloisuutena ja harhakuvitelmina . • kaksisuuntainen mielialahäiriön tyyppi I , jossa potilaan mieliala vaihtelee maanisesta ( jaksoja , jolloin mieliala on poikkeavan korkealla ) tavanomaiseen , mutta potilaalla saattaa olla myös masennusjaksoja .
(trg)="s8.2"> Abilify jintuża fit- trattament ta ' adulti li jbatu minn dan il- mard mentali : • skizofrenija , marda mentali kkaratterizzata minn għadd ta ' sintomi , fosthom disturbi fil- ħsieb u fid- diskors , alluċinazzjonijiet ( il- pazjent jisma ' jew jara affarijiet li ma jeżistux ) , suspetti u delirji ( ħsibijiet żbaljati ) ; • disturb bipolari tat- tip I , marda mentali li biha l- pazjenti jkollhom episodji ta ' maniji ( perjodu anomalu ta ' burdata tajba ) , alternati b' perjodi ta ' burdata normali .
(trg)="s8.3"> Il- pazjenti jista ' jkollhom ukoll episodji ta ' depressjoni .
(src)="s8.3"> Abilifya käytetään kohtalaisten tai vaikeiden maanisten jaksojen hoitamiseen ja maanisten jaksojen ehkäisemiseen potilailla , joihin lääke on tehonnut aikaisemmin .
(trg)="s8.4"> Abilify jintuża għat- trattament ta ' episodji ta ' maniji minn moderati għal gravi u għall- prevenzjoni ta ' episodji ta ' maniji f' pazjenti li rrispondew għall- mediċina fl- imgħoddi .
(src)="s8.4"> Abilify- injektionestettä käytetään kiihtymyksen ja käytösoireiden nopeaan lievitykseen tilanteissa , joissa suun kautta annettavia lääkemuotoja ei voida käyttää .
(trg)="s8.5"> Is- soluzzjoni għall- injezzjoni tintuża għall- kontroll rapidu ta ' aġitazzjoni jew disturbi fl- imġiba meta mhuwiex adegwat li l- mediċina tittieħed mill- ħalq .
(src)="s8.5"> Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä .
(trg)="s8.6"> Il- mediċina tista ' tinkiseb biss b' riċetta tat- tabib .
(src)="s9.1"> Miten Abilify- valmistetta käytetään ?
(trg)="s9.1"> Kif jintuża Abilify ?
(src)="s9.2"> Skitsofrenian hoidossa suositeltu aloitusannos on 10 tai 15 mg suun kautta otettuna vuorokaudessa .
(trg)="s9.2"> Id- doża inizjali rakkomandata għall- iskizofrenija hija 10 jew 15 mg li tittieħed kuljum mill- ħalq .
(src)="s9.3"> Ylläpitoannos on 15 mg vuorokaudessa , mutta jotkut potilaat saattavat hyötyä suuremmasta annoksesta .
(trg)="s9.3"> Id - doża ta ' manteniment hija 15mg darba kuljum , iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi aktar qawwijin .
(src)="s9.4"> Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä suositeltu aloitusannos on 15 mg suun kautta otettuna kerran vuorokaudessa joko sellaisenaan tai muiden lääkkeiden kanssa .
(trg)="s9.4"> Id- doża inizjali rakkomandata għad- disturb bipolari hija 15 mg li tittieħed kuljum mill- ħalq , waħedha jew flimkien ma ' mediċini oħra .
(src)="s9.5"> Jotkut potilaat saattavat hyötyä suuremmasta annoksesta .
(trg)="s9.5"> Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn doża aktar qawwija .
(src)="s9.6"> Maanisten jaksojen ehkäisemiseksi on jatkettava saman annoksen ottamista .
(trg)="s9.6"> Għall - prevenzjoni ta ' episodji ta ' maniji , l- istess doża għandha titkompla .
(src)="s9.7"> Molempien sairauksien hoitoon voidaan käyttää mikstuuraa ja suussa hajoavia tabletteja potilailla , joilla on vaikeuksia niellä tabletteja .
(trg)="s9.7"> Għaż- żewġ mardiet , fil- pazjenti li għandhom diffikultà jibilgħu l- pilloli , jistgħu jintużaw is- soluzzjoni orali jew il- pilloli orodispersibbli .
(src)="s9.8"> Suussa hajoava tabletti asetetaan kielelle , jossa se liukenee nopeasti syljen vaikutuksesta , tai se voidaan sekoittaa veteen ennen nielemistä .
(src)="s9.9"> Injektioneste on vain lyhytaikaiseen käyttöön , ja tabletteihin , suussa hajoaviin tabletteihin tai mikstuuraan on siirryttävä mahdollisimman pian .
(trg)="s9.8"> Il- pilloli orodispersibbli jittieħdu billi jitpoġġew fuq l- ilsien , fejn jinħallu malajr bil- bżieq , jew inkella billi tħallathom ma ' l- ilma qabel tiblagħhom .
(src)="s9.10"> Tavanomainen yksittäinen injektioannos on 9, 75 mg ( olkavarren tai pakaran lihakseen ) ; tehokkaat annokset ovat 5, 25– 15 mg .
(src)="s9.11"> Toinen injektio voidaan tarvittaessa antaa kaksi tuntia ensimmäisen jälkeen .
(src)="s9.12"> Enempää kuin kolmea injektiota ei kutienkaan pitäisi antaa 24 tunnin aikavälillä .
(src)="s9.13"> Abilify voidaan ottaa aterian yhteydessä tai muulloin .
(trg)="s9.9"> Is- soluzzjoni għal injezzjoni hija biss għal użu qasir u għandha tiġi sostitwita bil- pilloli , bil- pilloli orodispersibbli jew bis- soluzzjoni orali mill- aktar fis possibbli : id- doża tas- soltu hija 9. 75 mg bħala injezzjoni unika fil - parti ta ' fuq tad- driegħ jew tal- gluteu ( warrani ) , iżda jistgħu jirriżultaw effikaċi d- dożi bejn 5. 25 u
(src)="s10.1"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s10.1"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(src)="s10.2"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s10.2"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s11.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s11.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s11.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(trg)="s11.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s11.3"> Abilify- valmisteen enimmäisvuorokausiannos on 30 mg , mutta tätäkin annosta on käytettävä varoen potilailla , joilla on vaikea maksan toimintahäiriö .
(trg)="s11.3"> 15 mg .
(trg)="s11.4"> Jekk ikun meħtieġ tista ' tingħata injezzjoni oħra sagħtejn wara l- ewwel waħda , iżda ma għandhomx jingħataw aktar minn tliet injezzjonijiet fi żmien 24 siegħa .
(trg)="s11.5"> Abilify jittieħed anki fuq stonku vojt .
(trg)="s11.6"> Id- doża ta ' kuljum ta ' Abilify ma għandhiex taqbeż it- 30 mg , iżda din id- doża għandha tintuża b' kawtela f' pazjenti bi problemi gravi fil- fwied .
(src)="s11.4"> Abilify- annosta on mukautettava potilailla , jotka käyttävät muita samalla tavalla hajoavia lääkevalmisteita .
(trg)="s11.7"> Id- doża ta ' Abilify għandha tiġi aġġustata f' pazjenti fil- każ li l- pazjenti qegħdin jieħdu mediċini oħra li jiġu metabolizzati fl- istess mod bħal Abilify .
(src)="s11.5"> Valmistetta ei ole tutkittu alle 18- vuotiailla lapsilla tai yli 65- vuotiailla aikuisilla Lisätietoja on pakkausselosteessa .
(trg)="s11.8"> Abilify ma ġiex studjat fit- tfal ta ' età inqas minn 18- il sena jew adulti ta ' età ' l fuq minn 65 sena .
(trg)="s11.9"> Għal aktar tagħrif , ara l- Fuljett ta ' Tagħrif .
(src)="s12.1"> Miten Abilify vaikuttaa ?
(trg)="s12.1"> Kif jaħdem Abilify ?
(src)="s12.2"> Abilify- valmisteen vaikuttava aine , aripipratsoli , on psykoosilääke .
(trg)="s12.2"> Is- sustanza attiva f' Abilify , aripiprazole , hija mediċina antipsikotika .
(src)="s12.3"> Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta , mutta se kiinnittyy useisiin erilaisiin reseptoreihin hermosolujen pinnalla aivoissa .
(trg)="s12.3"> Minkejja li mhuwiex magħruf eżatt kif taħdem , hija teħel ma ' diversi riċetturi differenti preżenti fuq is- superfiċje taċ- ċelluli tan - nervituri tal- moħħ .
(src)="s12.4"> Näin se häiritsee välittäjäaineiden välittämiä signaaleja aivosolujen välillä .
(src)="s12.5"> Välittäjäaineet ovat kemikaaleja , joiden avulla hermosolut pystyvät viestimään keskenään .
(trg)="s12.4"> B' dan il- mod , is- sinjali trasmessi bejn iċ- ċelluli tal- moħħ permezz tan - ' newrotrasmettituri ' jiġu interrotti , jiġifieri s- sustanzi kimiċi li jippermettu ċ- ċelluli nervużi li jikkomunikaw bejniethom .
(src)="s12.6"> Aripipratsolin oletetaan vaikuttavan pääasiallisesti ns . osittaisagonistina välittäjäaineina toimivien dopamiinin ja 5- hydroksitryptamiinin ( serotoniini ) reseptoreihin .
(trg)="s12.5"> Aripiprazole jitqies li jaħdem prinċipalment bħala ' agonista parzjali ' għar - riċetturi għan- newrotrasmettituri dopamina u 5- idrossitriptamina ( 5- hydroxytryptamine ) ( imsejħa wkoll serotonina ) .
(src)="s12.7"> Tämä tarkoittaa sitä , että aripipratsoli toimii kuten 5- hydroksitryptamiini ja dopamiini reseptorien aktivoimiseksi , mutta vähäisemmässä määrin kuin välittäjäaineet .
(trg)="s12.6"> Dan ifisser li apriprazole jaġixxi bħal 5- idrossitriptamina u d- dopamina biex jattiva r- riċetturi iżda inqas milli kieku kienu jaġixxu n- newrotrasmettituri .
(src)="s12.8"> Koska dopamiini ja 5- hydroksitryptamiini liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön , aripipratsoli auttaa normalisoimaan aivotoimintaa sekä vähentää psykoottisia tai maanisia oireita sekä ehkäisee niiden uusiutumista .
(trg)="s12.7"> Billi d- dopamina u 5 - idrossitriptamina huma involuti fl- iskizofrenija u fid- disturb bipolari , aripiprazole jgħin fin - normalizzazzjoni ta ' l- attività tal- moħħ , billi jnaqqas is- sintomi psikotiċi u ta ' maniji u jipprevjeni li dawn jerġgħu jitfaċċaw .
(src)="s13.1"> Miten Abilify- valmistetta on tutkittu ?
(trg)="s13.1"> Kif ġie studjat Abilify ?
(src)="s13.2"> Abilify- tableteista skitsofrenian hoidossa on tehty kolme lyhyttä , 4– 6 viikkoa kestänyttä tutkimusta , joihin osallistui 1 203 potilasta ja joissa Abilifya verrattiin lumelääkkeeseen .
(trg)="s13.2"> Għat- trattament ta ' l- iskizofrenija , twettqu tliet studji ewlenin b' terminu qasir għall- Abilify f' forma ta ' pilloli li damu minn erbgħa sa sitt ġimgħat u involvew 1, 203 pazjenti u qabblu Abilify mal- plaċebo ( trattament finta ) .
(src)="s13.3"> Abilifyn tehokkuutta oireiden palaamisen ehkäisemisessä arvioitiin kolmessa enintään vuoden kestäneessä tutkimuksessa , joista kahdessa käytettiin vertailuvalmisteena haloperidolia ( toinen psykoosilääke ) .
(trg)="s13.3"> L- effikaċja ta ' Abilify biex jipprevjeni li s- sintomi jerġgħu jitfaċċaw ġiet valutata fi tliet studi li damu massimu sena , tnejn minnhom użaw haloperidol ( mediċina antipsikotika oħra ) bħala mediċina tat- tqabbil .
(src)="s13.4"> Injektionesteen tehokkuutta verrattiin lumelääkkeeseen kahden tunnin ajan kahdessa tutkimuksessa , joihin osallistui 805 skitsofreniaa tai vastaavaa sairautta sairastanutta potilasta , joilla oli kiihtymysoireita .
(trg)="s13.4"> L- effikaċja tas- soluzzoni għal injezzjoni tqabblet mal- plaċebo f' żewġ studji fuq perjodu ta ' sagħtejn li involvew 805 pazjenti skizofreniċi jew b' kundizzjonijiet relatati , b' sintomi ta ' aġitazzjoni .
(src)="s13.5"> Kaikissa tutkimuksissa mitattiin potilaiden oireissa tapahtuneita muutoksia skitsofrenian standardiasteikkoa käyttäen .
(trg)="s13.5"> It- tliet studji kollha kejlu l- bidla fis- sintomi tal- pazjent bl- użu ta ' skala standard għall - iskizofrenija .
(src)="s13.6"> Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa Abilifysta ( suun kautta otettuna ) tehtiin kahdeksan päätutkimusta .
(trg)="s13.6"> Għat- trattament tad- disturb bipolari , twettqu tmien studji ewlenin li eżaminaw Abilify meta jittieħed mill- ħalq .
(src)="s13.7"> Niistä viisi oli lyhytaikaisia tutkimuksia , joissa verrattiin Abilifyn ja lumelääkkeen tehokkuutta kolmen viikon ajan yhteensä 1 900 potilaalla .
(trg)="s13.7"> Twettqu ħames studji b' terminu qasir li qabblu l- effikaċja ta ' Abilify u l- plaċebo fuq perjodu ta ' tliet ġimgħat fuq total ta ' 1, 900 pazjent .
(src)="s13.8"> Kahdessa näistä tutkimuksista käytettiin haloperidolia ja litiumia ( muita psykoosilääkkeitä ) vertailuvalmisteina , ja niitä jatkettiin vielä yhdeksän viikkoa lääkkeiden vaikutusten seuraamiseksi ylläpitohoidossa .
(trg)="s13.8"> Tnejn minn dawn l- istudji użaw haloperidol u l- litju ( mediċina antipsikotika oħra ) bħala mediċini tat- tqabbil u tkomplew għal disa ' ġimgħat oħra biex jeżaminaw il- manteniment ta ' l- effett tal- mediċini .
(src)="s13.9"> Toisessa tutkimuksessa Abilifya verrattiin haloperidoliin yli 12 viikon ajan 347 potilaalla , ja lisätutkimuksessa verrattiin Abilifyn ja lumelääkkeen tehokkuutta uusiutumisen ehkäisemisessä 160 potilaalla , joiden maaniset oireet Abilify oli jo saanut hallintaan .
(trg)="s13.9"> Studju ieħor qabbel Abilify ma ' haloperidol fi 347 pazjent fuq perjodu ta ' 12- il ġimgħa u studju ulterjuri qabbel l- effikaċja ta ' Abilify mal- plaċebo biex jipprevjeni li s- sintomi jerġgħu jitfaċċaw f' 160 pazjent li s- sintomi ta ' maniji tagħhom ġew diġà stabilizzati bl- użu ta ' Abilify .
(src)="s13.10"> Kahdeksannessa tutkimuksessa tarkasteltiin Abilifyn tai lumelääkkeen lisäämisen vaikutusta käytössä olleeseen litium - tai valproaattihoitoon ( psykoosilääke ) 384 potilaalla .
(trg)="s13.10"> It- tmien studju eżamina l- effett li Abilify jew il- plaċebo jiżdied mat - trattament attwali bil- litju jew valproate ( mediċina antipsikotika oħra ) fi 384 pazjent .
(src)="s13.11"> Abilify- injektioliuoksen tehokkuutta verrattiin loratsepamin ( psykoosilääke ) ja lumelääkkeen tehokkuuden kanssa yhdessä kaksi tuntia kestäneessä tutkimuksessa , johon osallistui 301 kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivää potilasta , joilla oli kiihtymyksen oireita .
(trg)="s13.11"> L- effikaċja ta ' Abilify f' forma ta ' soluzzjoni għal injezzjoni tqabblet ma ' dik ta ' lorazepam ( mediċina antipsikotika oħra ) u tal- plaċebo fuq perjodu ta ' sagħtejn fi studju wieħed li involva 301 pazjent b' disturb bipolari b' sintomi ta ' aġitazzjoni .
(src)="s13.12"> Kaikissa näissä tutkimuksissa tarkasteltiin oireissa tapahtuneita muutoksia kaksisuuntaisen mielialahäiriön standardiasteikkoa käyttäen tai hoitoon vastanneiden potilaiden määrää tarkastellen .
(trg)="s13.12"> Dawn l- istudji kollha eżaminaw il- bidla fis- sintomi bl- użu ta ' skala standard għad- disturb bipolari jew l- għadd ta ' pazjenti li rrispondew għat- trattament .
(src)="s13.13"> Yhtiö on myös tehnyt tutkimuksia suussa hajoavien tablettien ja mikstuuran imeytymisestä kehoon .
(trg)="s13.13"> Barra minn hekk , il- kumpanija wettqet xi studji li eżaminaw l- assorbiment tal- pilloli orodispersibbli u tas- soluzzjoni orali mill- ġisem .
(src)="s14.1"> Mitä hyötyä Abilify- valmisteesta on havaittu tutkimuksissa ?
(trg)="s14.1"> Liema benefiċċji ta ' Abilify intwerew f' dawn l- istudji ?
(src)="s14.2"> Abilify oli skitsofrenian hoidossa lumelääkettä tehokkaampi lyhytkestoisissa tutkimuksissa .
(trg)="s14.2"> Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo fit- trattament ta ' l- iskizofrenija fl- istudji b' terminu qasir .
(src)="s14.3"> Pitkäkestoisissa tutkimuksissa Abilify oli tehokkaampi kuin lumelääke ja yhtä tehokas kuin haloperidoli pisimmillään vuoden kestäneen hoidon jälkeen .
(trg)="s14.3"> F' dawk b' terminu twil , Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo , effikaċi daqs haloperidol , sa massimu ta ' sena wara t- trattament .
(src)="s14.4"> Kummassakin injektionesteestä tehdyssä tutkimuksissa havaittiin , että kiihtymysoireet vähenivät merkitsevästi enemmän Abilify- valmistetta 5, 25 , 9, 75 tai 15 mg: n annoksen saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla .
(trg)="s14.4"> Fiż- żewġ studji tas- soluzzjoni għal injezzjoni , il- pazjenti ttrattati b' Abilify bid- dożi ta ' 5. 25 , 9. 75 jew 15 mg esperjenzaw tnaqqis konsiderevoli fis- sintomi ta ' aġitazzjoni milli dawk ittrattati bil- plaċebo .
(src)="s14.5"> Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa Abilify vähensi lumelääkettä tehokkaammin maanisia oireita neljässä viidestä lyhytkestoisessa tutkimuksessa .
(trg)="s14.5"> Meta użat għat- trattament tad- disturb bipolari , Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo biex inaqqas is- sintomi ta ' maniji f' erbgħa fost il- ħames studji b' terminu qasir .
(src)="s14.6"> Abilify myös vaikutti samalla tavoin kuin haloperidoli ja litium kolmen viikon kuluessa .
(trg)="s14.6"> Abilify kellu wkoll effett analogu għal dak ta ' haloperidol jew tal- litju fuq perjodu ta ' tliet ġimgħat .
(src)="s14.7"> Tämä vaikutus säilyi enintään 12 viikkoa .
(trg)="s14.7"> Dan l- effett inżamm sa massimu ta ' 12- il ġimgħa .
(src)="s14.8"> Abilify oli myös lumelääkettä tehokkaampi ehkäisemään maanisten jaksojen palaamista aikaisemmin hoidetuilla potilailla enintään 74 viikon ajan kun sitä käytettiin käytössä olleen hoidon lisänä .
(trg)="s14.8"> Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo biex jipprevjeni li episodji ta ' maniji jerġgħu jitfaċċaw fil- pazjenti preċedentement ittrattati sa massimu ta ' 74 ġimgħa u meta ntuża 2/ 3 bħala terapija addizzjonali mat- trattament eżistenti .
(src)="s14.9"> Abilify- injektiot 10 tai 15 mg: n annoksina olivat myös lumelääkettä tehokkaampia kiihtymyksen oireiden vähentämisessä , ja ne vastasivat tehokkuudeltaan loratsepamia .
(trg)="s14.9"> L- injezzjonijiet ta ' Abilify b' dożi ta ' 10 jew 15 mg rriżultaw ukoll aktar effikaċi mill- plaċebo biex inaqqsu s- sintomi ta ' aġitazzjoni u kellhom effikaċja simili għal dik ta ' lorazepam .
(src)="s15.1"> 2/ 3 Mitä riskejä Abilify- valmisteeseen liittyy ?
(trg)="s15.1"> X' inhu r- riskju assoċjat ma ' Abilify ?
(src)="s15.2"> Suun kautta otettuna Abilify- valmisteen yleisimpiä sivuvaikutuksia ( joita on todettu 1– 10 potilaalla 100: sta ) ovat ekstrapyramidaalinen häiriö ( hallitsematon nykiminen tai vavahtelu ) , akatisia ( kyvyttömyys pysyä paikallaan ) , vapina , uneliaisuus , verkkaisuus , päänsärky , näön hämärtyminen , dyspepsia ( närästys ) , oksentelu , huonovointisuus , ummetus , syljen liikaeritys , väsymys , levottomuus , unettomuus ( vaikeus nukahtaa ) ja kiihtymys .
(trg)="s15.2"> L- effetti sekondarji l- aktar komuni b' Abilify meħud mill- ħalq ( li dehru f' bejn pazjent 1 u 10 f' 100 ) huma disturb ekstrapiramidali ( ċaqliq spasmodiku bla kontroll ) , akatiżija ( inkapaċità kontinwa li toqgħod mingħajr ma tiċċaqlaq ) , rogħda , ħedla ta ' l- irqad , sedazzjoni ( ħedla ) , uġigħ ta ' ras , vista sfukata , dispepsija ( qrusa ta ' l- istonku ) , remettar , nawżea ( dardir ) , stitikezza , produzzjoni eċċessiva ta ' bżieq , għeja , nuqqas ta ' sabar , insonnja ( diffikultà biex torqod ) u ansjetà .
(src)="s15.3"> Akatisia on yleisempää potilailla , joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö , kuin skitsofreniapotilailla .
(trg)="s15.3"> L- akatiżija hija iktar komuni mal- pazjent b' disturb bipolari milli f' dawk skizofreniċi .
(src)="s15.4"> 1– 10 potilaalla sadasta Abilify- injektioita saaneella potilaalla esiintyy uneliaisuutta , heitehuimausta , päänsärkyä , akatisiaa , huonovointisuutta ja oksentelua .
(trg)="s15.4"> Bejn pazjent 1 u 10 fost il- 100 ttrattati bl - injezzjonijiet ta ' Abilify kellhom ħedla ta ' l- irqad , sturdament , uġigħ ta ' ras , akatiżija , nawżea u remettar .
(src)="s15.5"> Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Abilify- valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista .
(trg)="s15.5"> Għal- lista sħiħa ta ' l- effetti sekondarji rrappurtati b' Abilify , ara l- Fuljett ta ' Tagħrif .
(src)="s15.6"> Abilify- valmistetta ei saa antaa henkilöille , jotka voivat olla yliherkkiä ( allergisia ) aripipratsolille tai valmisteen jollekin muulle aineosalle .
(trg)="s15.6"> Abilify ma għandux jintuża minn persuni li jistgħu jkunu ipersensittivi ( allerġiċi ) għal aripiprazole jew għal xi ingredjenti oħra tiegħu .
(src)="s16.1"> Miksi Abilify on hyväksytty ?
(trg)="s16.1"> Għaliex ġie approvat Abilify ?
(src)="s16.2"> Lääkevalmistekomitea ( CHMP ) katsoi , että Abilifyn edut ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriön tyyppiä I , jossa on kohtalaisia tai vaikeita maanisia jaksoja , sekä ehkäistäessä uusia maanisia jaksoja potilailla , joilla on ollut pääasiassa maanisia jaksoja ja joiden maanisiin jaksoihin tehoaa aripipratsolihoito .
(trg)="s16.2"> Il- Kumitat għall- Prodotti Mediċinali għall- Użu mill- Bniedem ( CHMP ) iddeċieda li l- benefiċċji ta ' Abilify huma ogħla mir- riskji tiegħu għat- trattament ta ' l- iskizofrenija u tad- disturb bipolari tat- tip I b' episodji ta ' maniji minn moderati għal gravi u għall- prevenzjoni ta ' episodji ta ' maniji ġodda fil - pazjenti li għaddew predominantement minn episodji ta ' maniji u li dawk irrispondew għat- trattament b' aripiprazole .
(src)="s16.3"> Se katsoi myös , että injektionesteen hyöty on sen riskejä suurempi kiihtymysoireiden ja hankalien käytösoireiden nopeassa lievityksessä skitsofreniasta tai tyypin I kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä maanisesta jaksosta kärsivillä potilailla tilanteissa , joissa suun kautta annettavia lääkemuodot eivät sovi .
(trg)="s16.3"> Il- Kumitat iddeċieda wkoll li l- benefiċċji tas- soluzzjoni għal injezzjoni kienu ogħla mir- riskji għall- kontroll rapidu ta ' l- aġitazzjoni u tad- disturbi fl- imġiba fil- pazjenti skizofreniċi jew bid- disturb bipolari tat- tip I b' episodji ta ' maniji , meta t- terapija orali ma tkunx adegwata .
(src)="s16.4"> Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Abilify- valmistetta varten .
(trg)="s16.4"> Il- Kumitat irrakkomanda li Abilify jingħata l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq .
(src)="s17.1"> Muita tietoja Abilify- valmisteesta Euroopan komissio myönsi Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Abilify- valmistetta varten 4 . kesäkuuta 2004 .
(trg)="s17.1"> Aktar tagħrif dwar Abilify :
(trg)="s17.2"> Il- Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq valida fl- Unjoni Ewropea kollha għal Abilify lil Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . fl- 4 ta ' Ġunju 2004 .
(src)="s18.1"> EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä .
(trg)="s18.1"> L- EPAR sħiħ għal Abilify jista ' jiġi kkonsultat hawn .
(src)="s19.1"> Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07- 2008 .
(trg)="s19.1"> Dan is- sommarju ġie aġġornat l- aħħar fi :
(trg)="s19.2"> 07- 2008 .
(src)="s20.1"> 3/ 3
(trg)="s20.1"> 3/ 3
# fi/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304fi2.xml.gz
# mt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304mt2.xml.gz
(src)="s1.1"> EU numero
(trg)="s1.1"> Numru ta ’ l- EU
(src)="s2.1"> Kauppanimi
(trg)="s2.1"> Isem inventat
(src)="s3.1"> Vahvuudet
(trg)="s3.1"> Qawwa
(src)="s4.1"> Lääkemuoto
(trg)="s4.1"> Għamla farmaċewtika
(src)="s5.1"> Antoreitti
(trg)="s5.1"> Mnejn jingħata
(src)="s6.1"> Pakkaus
(trg)="s6.1"> Il- pakkett
(src)="s7.1"> Määrä
(trg)="s7.1"> Kontenut
(src)="s8.1"> Pakkauskoko
(trg)="s8.1"> Daqs tal- pakkett
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s10.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s11.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s12.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> tabletit
(trg)="s13.1"> Pillola
(src)="s13.1"> suun kautta
(trg)="s14.1"> Użu orali
(src)="s14.1"> kerta- annos läpipainopakkauksessa ( alum . / alum . )
(trg)="s15.1"> perforata( alu/ alu ) folja ta ’ doża waħda
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s16.1"> 14 x 1
(src)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s17.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s18.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
(trg)="s19.1"> 5 mg
(src)="s19.1"> tabletit
(trg)="s20.1"> Pillola
(src)="s20.1"> suun kautta
(trg)="s21.1"> Użu orali
(src)="s21.1"> kerta- annos läpipainopakkauksessa ( alum . / alum . )
(trg)="s22.1"> perforata( alu/ alu ) folja ta ’ doża waħda
(src)="s22.1"> 28 x 1
(trg)="s23.1"> 28 x 1
(src)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(trg)="s24.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003