# et/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304et1.xml.gz
# mt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304mt1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE
(trg)="s3.1"> RAPPORT TA ' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Kokkuvõte üldsusele
(trg)="s5.1"> Sommarju ta ' l- EPAR għall- pubbliku
(src)="s6.1"> Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte .
(trg)="s6.1"> Dan id- dokument huwa sommarju tar- Rapport ta ' Valutazzjoni Pubblika Ewropew ( EPAR ) .
(src)="s6.2"> Selles selgitatakse , kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid , et koostada ravimi kasutamise soovitused .
(trg)="s6.2"> Jispjega kif il- Kumitat għall- Prodotti Mediċinali għall- Użu mill- Bniedem ( CHMP ) ivvaluta l - istudji mwettqa , sabiex jaslu għar- rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l- mediċina .
(src)="s6.3"> Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet , lugege palun pakendi infolehte ( mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa ) või pöörduge oma arsti või apteekri poole .
(trg)="s6.3"> Jekk teħtieġ aktar informazzjoni dwar il- kundizzjoni medika tiegħek jew it- trattament tiegħek , aqra l- Fuljett ta ' Tagħrif ( huwa parti wkoll mill- EPAR ) jew ikkuntattja lit- tabib jew lill- ispiżjar tiegħek .
(src)="s6.4"> Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta , lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet ( samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa ) .
(trg)="s6.4"> Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar- rakkomandazzjonijiet tas- CHMP , aqra d - Diskussjoni Xjentifika ( ukoll parti mill- EPAR ) .
(src)="s7.1"> Mis on Abilify ?
(trg)="s7.1"> X' inhu Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify on ravim , mille toimeaine on aripiprasool .
(trg)="s7.2"> Abilify huwa mediċina li fiha s- sustanza attiva aripiprazole .
(src)="s7.3"> Seda turustatakse 5 mg , 10 mg , 15 mg ja 30 mg tablettidena või 10 mg , 15 mg ja 30 mg suus dispergeeruvate ( lahustuvate ) tablettidena , suukaudse lahusena ( 1 mg/ ml ) ja süstelahusena ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Huwa disponibbli f' pilloli ta ' 5 mg , 10 mg , 15 mg u 30 mg , f' pilloli orodispersibbli ( pilloli li jinħallu fil- ħalq ) ta ' 10 mg , 15 mg u 30 mg , f' soluzzjoni orali ( 1 mg/ ml ) u f' soluzzjoni għal injezzjoni ( 7. 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Milleks Abilifyt kasutatakse ?
(trg)="s8.1"> Għal xiex jintuża Abilify ?
(src)="s8.2"> Abilifyt kasutatakse järgmiste vaimuhaiguste raviks täiskasvanud patsientidel : • skisofreenia , mis on vaimuhaigus , millel on mitmesuguseid sümptomeid , sealhulgas mõtlemis - ja kõnehäired , hallutsinatsioonid ( ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine ) , kahtlustamine ja pettekujutlused ; • I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire , mis on vaimuhaigus , mille korral patsientide maaniaepisoodid ( meeleolu äärmuslik tõus ) vahelduvad normaalse tuju perioodidega .
(trg)="s8.2"> Abilify jintuża fit- trattament ta ' adulti li jbatu minn dan il- mard mentali : • skizofrenija , marda mentali kkaratterizzata minn għadd ta ' sintomi , fosthom disturbi fil- ħsieb u fid- diskors , alluċinazzjonijiet ( il- pazjent jisma ' jew jara affarijiet li ma jeżistux ) , suspetti u delirji ( ħsibijiet żbaljati ) ; • disturb bipolari tat- tip I , marda mentali li biha l- pazjenti jkollhom episodji ta ' maniji ( perjodu anomalu ta ' burdata tajba ) , alternati b' perjodi ta ' burdata normali .
(src)="s8.3"> Patsientidel võib esineda ka meeleolu languse episoode .
(trg)="s8.3"> Il- pazjenti jista ' jkollhom ukoll episodji ta ' depressjoni .
(src)="s8.4"> Abilifyt kasutatakse mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide raviks ja episoodide ennetamiseks patsientidel , kellel on varem tekkinud ravivastus .
(trg)="s8.4"> Abilify jintuża għat- trattament ta ' episodji ta ' maniji minn moderati għal gravi u għall- prevenzjoni ta ' episodji ta ' maniji f' pazjenti li rrispondew għall- mediċina fl- imgħoddi .
(src)="s8.5"> Abilify süstelahust kasutatakse rahutuse ja käitumishäirete kiireks leevendamiseks skisofreeniaga patsientidel , kui ravimit ei saa manustada suu kaudu .
(trg)="s8.5"> Is- soluzzjoni għall- injezzjoni tintuża għall- kontroll rapidu ta ' aġitazzjoni jew disturbi fl- imġiba meta mhuwiex adegwat li l- mediċina tittieħed mill- ħalq .
(src)="s8.6"> Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel .
(trg)="s8.6"> Il- mediċina tista ' tinkiseb biss b' riċetta tat- tabib .
(src)="s9.1"> Kuidas Abilifyt kasutatakse ?
(trg)="s9.1"> Kif jintuża Abilify ?
(src)="s9.2"> Abilify soovituslik algannus skisofreenia ravis suukaudsel manustamisel on 10 mg või 15 mg päevas .
(trg)="s9.2"> Id- doża inizjali rakkomandata għall- iskizofrenija hija 10 jew 15 mg li tittieħed kuljum mill- ħalq .
(src)="s9.3"> Säilitusravi annus on 15 mg üks kord päevas , kuid mõnele patsientidele võib olla kasulik suurem annus .
(trg)="s9.3"> Id - doża ta ' manteniment hija 15mg darba kuljum , iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi aktar qawwijin .
(src)="s9.4"> Bipolaarse meeleoluhäire korral on soovitatav algannus suukaudsel manustamisel 15 mg päevas ainsa ravimina või koos teiste ravimitega .
(trg)="s9.4"> Id- doża inizjali rakkomandata għad- disturb bipolari hija 15 mg li tittieħed kuljum mill- ħalq , waħedha jew flimkien ma ' mediċini oħra .
(src)="s9.5"> Mõnedele patsientidele võib olla kasulik suurem annus .
(trg)="s9.5"> Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn doża aktar qawwija .
(src)="s9.6"> Maaniaepisoodide ennetamiseks peab ravi jätkama sama annusega .
(src)="s9.7"> Mõlema haiguse korral võib suukaudset lahust või suus dispergeeruvaid tablette kasutada patsientidel , kellel on tablette raske neelata .
(trg)="s9.6"> Għall - prevenzjoni ta ' episodji ta ' maniji , l- istess doża għandha titkompla .
(src)="s9.8"> Suus dispergeeruvad tabletid asetatakse keelele , kus need süljes kiiresti lagunevad , või segatakse enne neelamist veega .
(trg)="s9.7"> Għaż- żewġ mardiet , fil- pazjenti li għandhom diffikultà jibilgħu l- pilloli , jistgħu jintużaw is- soluzzjoni orali jew il- pilloli orodispersibbli .
(src)="s9.9"> Süstelahust kasutatakse ainult lühiajaliselt ning see tuleb niipea kui võimalik asendada tablettide , suus dispergeeruvate tablettide või suukaudse lahusega .
(trg)="s9.8"> Il- pilloli orodispersibbli jittieħdu billi jitpoġġew fuq l- ilsien , fejn jinħallu malajr bil- bżieq , jew inkella billi tħallathom ma ' l- ilma qabel tiblagħhom .
(src)="s9.10"> Kasutamisel on tavaline annus 9, 75 mg ühekordse intramuskulaarse süstina ( õlavarre - või tuharalihasesse ) .
(trg)="s9.9"> Is- soluzzjoni għal injezzjoni hija biss għal użu qasir u għandha tiġi sostitwita bil- pilloli , bil- pilloli orodispersibbli jew bis- soluzzjoni orali mill- aktar fis possibbli : id- doża tas- soltu hija 9. 75 mg bħala injezzjoni unika fil - parti ta ' fuq tad- driegħ jew tal- gluteu ( warrani ) , iżda jistgħu jirriżultaw effikaċi d- dożi bejn 5. 25 u
(src)="s9.12"> Teise süsti võib vajadusel teha alates 2 tunni möödumisest esimesest , kuid 24 tunni jooksul ei tohi teha rohkem kui kolm süsti .
(src)="s9.13"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s10.1"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.14"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s10.2"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s11.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(trg)="s11.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s10.3"> Abilifyt võetakse koos toiduga või ilma .
(trg)="s11.3"> 15 mg .
(trg)="s11.4"> Jekk ikun meħtieġ tista ' tingħata injezzjoni oħra sagħtejn wara l- ewwel waħda , iżda ma għandhomx jingħataw aktar minn tliet injezzjonijiet fi żmien 24 siegħa .
(trg)="s11.5"> Abilify jittieħed anki fuq stonku vojt .
(src)="s10.4"> Abilify päevane annus ei tohi ületada 30 mg .
(trg)="s11.6"> Id- doża ta ' kuljum ta ' Abilify ma għandhiex taqbeż it- 30 mg , iżda din id- doża għandha tintuża b' kawtela f' pazjenti bi problemi gravi fil- fwied .
(src)="s10.5"> Seda annust peab kasutama raske maksahaigusega patsientidel ettevaatlikult .
(src)="s10.6"> Abilify annust tuleb kohandada patsientidel , kes võtavad teisi ravimeid , mis lagunevad organismis samal viisil kui Abilify .
(trg)="s11.7"> Id- doża ta ' Abilify għandha tiġi aġġustata f' pazjenti fil- każ li l- pazjenti qegħdin jieħdu mediċini oħra li jiġu metabolizzati fl- istess mod bħal Abilify .
(src)="s10.7"> Abilify kasutamist alla 18- aastastel lastel ja üle 65- aastastel täiskasvanutel ei ole uuritud .
(trg)="s11.8"> Abilify ma ġiex studjat fit- tfal ta ' età inqas minn 18- il sena jew adulti ta ' età ' l fuq minn 65 sena .
(src)="s10.8"> Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel .
(trg)="s11.9"> Għal aktar tagħrif , ara l- Fuljett ta ' Tagħrif .
(src)="s11.1"> Kuidas Abilify toimib ?
(trg)="s12.1"> Kif jaħdem Abilify ?
(src)="s11.2"> Abilify toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum .
(trg)="s12.2"> Is- sustanza attiva f' Abilify , aripiprazole , hija mediċina antipsikotika .
(src)="s11.3"> Aine täpne toimemehhanism ei ole teada , kuid see seondub aju eri närvirakkude pinnaretseptoritega .
(trg)="s12.3"> Minkejja li mhuwiex magħruf eżatt kif taħdem , hija teħel ma ' diversi riċetturi differenti preżenti fuq is- superfiċje taċ- ċelluli tan - nervituri tal- moħħ .
(src)="s11.4"> See häirib neurotransmitterite ( keemilised ained , mille abil toimub närvirakkudevaheline signaalivahetus ) vahendatavaid närviimpulsse .
(trg)="s12.4"> B' dan il- mod , is- sinjali trasmessi bejn iċ- ċelluli tal- moħħ permezz tan - ' newrotrasmettituri ' jiġu interrotti , jiġifieri s- sustanzi kimiċi li jippermettu ċ- ċelluli nervużi li jikkomunikaw bejniethom .
(src)="s11.5"> Arvatakse , et aripiprasool mõjub põhiliselt osalise agonistina neurotransmitterite dopamiini ja 5 - hüdroksütrüptamiini ( serotoniin ) retseptoritele .
(trg)="s12.5"> Aripiprazole jitqies li jaħdem prinċipalment bħala ' agonista parzjali ' għar - riċetturi għan- newrotrasmettituri dopamina u 5- idrossitriptamina ( 5- hydroxytryptamine ) ( imsejħa wkoll serotonina ) .
(src)="s11.6"> „ Osaline agonist ” tähendab , et aripiprasool mõjub vähemal määral ka neid retseptoreid aktiveeriva ainena nagu 5- hüdroksütrüptamiin ja dopamiin .
(trg)="s12.6"> Dan ifisser li apriprazole jaġixxi bħal 5- idrossitriptamina u d- dopamina biex jattiva r- riċetturi iżda inqas milli kieku kienu jaġixxu n- newrotrasmettituri .
(src)="s11.7"> Et 5 - hüdroksütrüptamiin ja dopamiin osalevad skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire tekkimisel , aitab aripiprasool ajutalitlust normaliseerida , vähendades psühhootilisi ja maniakaalseid sümptomeid ning ennetades nende taasteket .
(trg)="s12.7"> Billi d- dopamina u 5 - idrossitriptamina huma involuti fl- iskizofrenija u fid- disturb bipolari , aripiprazole jgħin fin - normalizzazzjoni ta ' l- attività tal- moħħ , billi jnaqqas is- sintomi psikotiċi u ta ' maniji u jipprevjeni li dawn jerġgħu jitfaċċaw .
(src)="s12.1"> Kuidas Abilifyt uuriti ?
(trg)="s13.1"> Kif ġie studjat Abilify ?
(src)="s12.2"> Abilify tablettide kasutamise kohta skisofreenia ravis viidi läbi kolm lühiajalist ( 4– 6 nädalat ) põhiuuringut , milles osales 1203 patsienti ning milles Abilifyt võrreldi platseeboga ( näiva ravimiga ) .
(trg)="s13.2"> Għat- trattament ta ' l- iskizofrenija , twettqu tliet studji ewlenin b' terminu qasir għall- Abilify f' forma ta ' pilloli li damu minn erbgħa sa sitt ġimgħat u involvew 1, 203 pazjenti u qabblu Abilify mal- plaċebo ( trattament finta ) .
(src)="s12.3"> Abilify efektiivsust sümptomite taastekke ennetamisel mõõdeti kolmes kuni üks aasta kestnud uuringus .
(src)="s12.4"> Neist kahes kasutati võrdlusravimina haloperidooli ( samuti antipsühhootikum ) .
(trg)="s13.3"> L- effikaċja ta ' Abilify biex jipprevjeni li s- sintomi jerġgħu jitfaċċaw ġiet valutata fi tliet studi li damu massimu sena , tnejn minnhom użaw haloperidol ( mediċina antipsikotika oħra ) bħala mediċina tat- tqabbil .
(src)="s12.5"> Süstelahuse efektiivsust võrreldi platseeboga kahes kahetunnises uuringus , milles osales 805 patsienti , kellel oli skisofreenia või sellega seotud seisund ja kellel olid tekkinud rahutuse sümptomid .
(trg)="s13.4"> L- effikaċja tas- soluzzoni għal injezzjoni tqabblet mal- plaċebo f' żewġ studji fuq perjodu ta ' sagħtejn li involvew 805 pazjenti skizofreniċi jew b' kundizzjonijiet relatati , b' sintomi ta ' aġitazzjoni .
(src)="s12.6"> Kõikides uuringutes mõõdeti patsiendi sümptomite muutusi standardse skisofreeniasümptomite skaalaga .
(trg)="s13.5"> It- tliet studji kollha kejlu l- bidla fis- sintomi tal- pazjent bl- użu ta ' skala standard għall - iskizofrenija .
(src)="s12.7"> Abilfy suukaudse kasutamise kohta bipolaarse meeleoluhäire ravis viidi läbi kaheksa põhiuuringut .
(trg)="s13.6"> Għat- trattament tad- disturb bipolari , twettqu tmien studji ewlenin li eżaminaw Abilify meta jittieħed mill- ħalq .
(src)="s12.8"> Viies lühiajalises uuringus võrreldi Abilify efektiivsust platseebo efektiivsusega kolme nädala jooksul kokku 1900 patsiendil .
(trg)="s13.7"> Twettqu ħames studji b' terminu qasir li qabblu l- effikaċja ta ' Abilify u l- plaċebo fuq perjodu ta ' tliet ġimgħat fuq total ta ' 1, 900 pazjent .
(src)="s12.9"> Neist kahes uuringus kasutati võrdlusravimina haloperidooli ja liitiumi ( samuti antipsühhootikum ) ning jälgiti veel üheksa nädala jooksul ravimite toime säilimist .
(trg)="s13.8"> Tnejn minn dawn l- istudji użaw haloperidol u l- litju ( mediċina antipsikotika oħra ) bħala mediċini tat- tqabbil u tkomplew għal disa ' ġimgħat oħra biex jeżaminaw il- manteniment ta ' l- effett tal- mediċini .
(src)="s12.10"> Ühes uuringus võrreldi Abilifyt haloperidooliga 12 nädala jooksul 347 patsiendil , ning täiendavas uuringus võrreldi Abilify ja platseebo efektiivsust maniakaalsete sümptomite taastekke ennetamisel 160 patsiendil , kelle haiguse sümptomeid õnnestus Abilifyga stabiliseerida .
(trg)="s13.9"> Studju ieħor qabbel Abilify ma ' haloperidol fi 347 pazjent fuq perjodu ta ' 12- il ġimgħa u studju ulterjuri qabbel l- effikaċja ta ' Abilify mal- plaċebo biex jipprevjeni li s- sintomi jerġgħu jitfaċċaw f' 160 pazjent li s- sintomi ta ' maniji tagħhom ġew diġà stabilizzati bl- użu ta ' Abilify .
(src)="s12.11"> Kaheksandas uuringus võrreldi Abilify või platseebo lisamist olemasolevale ravile liitiumi või valproaadiga ( samuti antipsühhootikum ) 384 patsiendil .
(trg)="s13.10"> It- tmien studju eżamina l- effett li Abilify jew il- plaċebo jiżdied mat - trattament attwali bil- litju jew valproate ( mediċina antipsikotika oħra ) fi 384 pazjent .
(src)="s12.12"> Abilify süstelahuse efektiivsust võrreldi lorasepaami ( samuti antipsühhootikum ) ja platseebo efektiivsusega kahe tunni jooksul ühes uuringus , milles osales 301 bipolaarse meeleoluhäirega patsienti , kellel olid tekkinud rahutuse sümptomid .
(trg)="s13.11"> L- effikaċja ta ' Abilify f' forma ta ' soluzzjoni għal injezzjoni tqabblet ma ' dik ta ' lorazepam ( mediċina antipsikotika oħra ) u tal- plaċebo fuq perjodu ta ' sagħtejn fi studju wieħed li involva 301 pazjent b' disturb bipolari b' sintomi ta ' aġitazzjoni .
(src)="s12.13"> Kõikides uuringutes mõõdeti patsiendi sümptomite muutusi standardse bipolaarse meeleoluhäire skaalaga või patsientide arvuga , kellel tekkis ravivastus .
(trg)="s13.12"> Dawn l- istudji kollha eżaminaw il- bidla fis- sintomi bl- użu ta ' skala standard għad- disturb bipolari jew l- għadd ta ' pazjenti li rrispondew għat- trattament .
(src)="s12.14"> Ettevõte viis läbi ka uuringud suus dispergeeruvate tablettide ja suukaudse lahuse imendumise kohta organismis .
(trg)="s13.13"> Barra minn hekk , il- kumpanija wettqet xi studji li eżaminaw l- assorbiment tal- pilloli orodispersibbli u tas- soluzzjoni orali mill- ġisem .
(src)="s13.1"> Milles seisneb uuringute põhjal Abilify kasulikkus ?
(trg)="s14.1"> Liema benefiċċji ta ' Abilify intwerew f' dawn l- istudji ?
(src)="s13.2"> Lühiajalistes uuringutes oli Abilify skisofreenia ravis platseebost efektiivsem .
(trg)="s14.2"> Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo fit- trattament ta ' l- iskizofrenija fl- istudji b' terminu qasir .
(src)="s13.3"> Pikaajalised uuringud näitasid , et kuni aastase kestusega ravi Abilifyga on sama efektiivne kui ravi haloperidooliga ja efektiivsem kui ravi platseeboga .
(trg)="s14.3"> F' dawk b' terminu twil , Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo , effikaċi daqs haloperidol , sa massimu ta ' sena wara t- trattament .
(src)="s13.4"> Mõlemas süstelahuse uuringus vähenesid patsientidel , kellele anti Abilifyt annustes 5, 25 mg , 9, 75 mg või 15 mg , rahutuse sümptomid oluliselt rohkem kui patsientidel , kellele süstiti platseebot Bipolaarse meeleoluhäire ravis oli Abilify neljas viiest lühiajalisest uuringust sümptomite vähendamisel platseebost efektiivsem .
(trg)="s14.4"> Fiż- żewġ studji tas- soluzzjoni għal injezzjoni , il- pazjenti ttrattati b' Abilify bid- dożi ta ' 5. 25 , 9. 75 jew 15 mg esperjenzaw tnaqqis konsiderevoli fis- sintomi ta ' aġitazzjoni milli dawk ittrattati bil- plaċebo .
(trg)="s14.5"> Meta użat għat- trattament tad- disturb bipolari , Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo biex inaqqas is- sintomi ta ' maniji f' erbgħa fost il- ħames studji b' terminu qasir .
(src)="s13.5"> Kasutamisel kolme nädala jooksul on Abilify toime samane haloperidooli ja liitiumi toimega .
(trg)="s14.6"> Abilify kellu wkoll effett analogu għal dak ta ' haloperidol jew tal- litju fuq perjodu ta ' tliet ġimgħat .
(src)="s13.6"> Toime säilis kuni 12 nädala jooksul .
(trg)="s14.7"> Dan l- effett inżamm sa massimu ta ' 12- il ġimgħa .
(src)="s13.7"> Abilify oli efektiivsem kui platseebo maaniaepisoodide taastekke ennetamisel patsientidel , keda oli eelnevalt 74 nädala jooksul ravitud ning kui seda kasutati olemasolevale ravile täiendava ravimina .
(trg)="s14.8"> Abilify irriżulta aktar effikaċi mill- plaċebo biex jipprevjeni li episodji ta ' maniji jerġgħu jitfaċċaw fil- pazjenti preċedentement ittrattati sa massimu ta ' 74 ġimgħa u meta ntuża 2/ 3 bħala terapija addizzjonali mat- trattament eżistenti .
(src)="s13.8"> Abilify süstelahus annuses 10 mg ja 15 mg oli rahutuse sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui lorasepaam . .
(trg)="s14.9"> L- injezzjonijiet ta ' Abilify b' dożi ta ' 10 jew 15 mg rriżultaw ukoll aktar effikaċi mill- plaċebo biex inaqqsu s- sintomi ta ' aġitazzjoni u kellhom effikaċja simili għal dik ta ' lorazepam .
(src)="s14.1"> 2/ 3 Mis riskid Abilifyga kaasnevad ?
(trg)="s15.1"> X' inhu r- riskju assoċjat ma ' Abilify ?
(src)="s14.2"> Abilify kõige sagedamad kõrvalnähud ravimi suukaudsel manustamisel ( esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast ) on ekstrapüramidaalne häire ( tahtele allumatud tõmblused ) , akatiisia ( pidev liikumisvajadus ) , värin , unisus , uimasus , peavalu , nägemise ähmastumine , düspepsia ( kõrvetised ) , oksendamine , iiveldus , kõhukinnisus , süljevoolus , väsimus , rahutus , unetus ja ärevus .
(trg)="s15.2"> L- effetti sekondarji l- aktar komuni b' Abilify meħud mill- ħalq ( li dehru f' bejn pazjent 1 u 10 f' 100 ) huma disturb ekstrapiramidali ( ċaqliq spasmodiku bla kontroll ) , akatiżija ( inkapaċità kontinwa li toqgħod mingħajr ma tiċċaqlaq ) , rogħda , ħedla ta ' l- irqad , sedazzjoni ( ħedla ) , uġigħ ta ' ras , vista sfukata , dispepsija ( qrusa ta ' l- istonku ) , remettar , nawżea ( dardir ) , stitikezza , produzzjoni eċċessiva ta ' bżieq , għeja , nuqqas ta ' sabar , insonnja ( diffikultà biex torqod ) u ansjetà .
(src)="s14.3"> Akatiisia esineb sagedamini bipolaarse häirega kui skisofreeniaga patsientidel .
(trg)="s15.3"> L- akatiżija hija iktar komuni mal- pazjent b' disturb bipolari milli f' dawk skizofreniċi .
(src)="s14.4"> Ühel kuni kümnel Abilify süste saanud patsiendil sajast tekkis unisus , peapööritus , peavalu , akatiisia , iiveldus ja oksendamine .
(trg)="s15.4"> Bejn pazjent 1 u 10 fost il- 100 ttrattati bl - injezzjonijiet ta ' Abilify kellhom ħedla ta ' l- irqad , sturdament , uġigħ ta ' ras , akatiżija , nawżea u remettar .
(src)="s14.5"> Abilify kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt .
(trg)="s15.5"> Għal- lista sħiħa ta ' l- effetti sekondarji rrappurtati b' Abilify , ara l- Fuljett ta ' Tagħrif .
(src)="s14.6"> Abilifyt ei tohi kasutada patsiendid , kes võivad olla aripiprasooli või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud ( allergilised ) .
(trg)="s15.6"> Abilify ma għandux jintuża minn persuni li jistgħu jkunu ipersensittivi ( allerġiċi ) għal aripiprazole jew għal xi ingredjenti oħra tiegħu .
(src)="s15.1"> Miks Abilify heaks kiideti ?
(trg)="s16.1"> Għaliex ġie approvat Abilify ?
(src)="s15.2"> Inimravimite komitee jõudis otsusele , et Abilify kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid skisofreenia ja mõõdukate või raskete maaniaepisoodide ja I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire ravis ning uute maaniaepisoodide ennetamisel patsientidel , kellel esinevad valdavalt aripiprasooliga ravile alluvad maaniaepisoodid .
(trg)="s16.2"> Il- Kumitat għall- Prodotti Mediċinali għall- Użu mill- Bniedem ( CHMP ) iddeċieda li l- benefiċċji ta ' Abilify huma ogħla mir- riskji tiegħu għat- trattament ta ' l- iskizofrenija u tad- disturb bipolari tat- tip I b' episodji ta ' maniji minn moderati għal gravi u għall- prevenzjoni ta ' episodji ta ' maniji ġodda fil - pazjenti li għaddew predominantement minn episodji ta ' maniji u li dawk irrispondew għat- trattament b' aripiprazole .
(src)="s15.3"> Komitee otsustas samuti , et süstelahuse kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid selle kasutamisel rahutuse ja käitumishäirete kiireks leevendamiseks skisofreeniaga või I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maaniliste episoodidega patsientidel , kui suukaudset ravi ei saa kasutada .
(trg)="s16.3"> Il- Kumitat iddeċieda wkoll li l- benefiċċji tas- soluzzjoni għal injezzjoni kienu ogħla mir- riskji għall- kontroll rapidu ta ' l- aġitazzjoni u tad- disturbi fl- imġiba fil- pazjenti skizofreniċi jew bid- disturb bipolari tat- tip I b' episodji ta ' maniji , meta t- terapija orali ma tkunx adegwata .
(src)="s15.4"> Komitee soovitas anda Abilifyle müügiloa .
(trg)="s16.4"> Il- Kumitat irrakkomanda li Abilify jingħata l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq .
(src)="s16.1"> Muu teave Abilify kohta Euroopa Komisjon andis Abilify müügiloa , mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil , ettevõttele Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd .
(trg)="s17.1"> Aktar tagħrif dwar Abilify :
(src)="s16.2"> 4 . juunil 2004 .
(trg)="s17.2"> Il- Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq valida fl- Unjoni Ewropea kollha għal Abilify lil Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . fl- 4 ta ' Ġunju 2004 .
(src)="s17.1"> Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Abilify kohta leiate siit .
(trg)="s18.1"> L- EPAR sħiħ għal Abilify jista ' jiġi kkonsultat hawn .
(src)="s18.1"> Kokkuvõtte viimane uuendus :
(trg)="s19.1"> Dan is- sommarju ġie aġġornat l- aħħar fi :
(src)="s18.2"> 07- 2008 .
(trg)="s19.2"> 07- 2008 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s20.1"> 3/ 3
# et/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304et2.xml.gz
# mt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304mt2.xml.gz
(src)="s1.1"> Müügiloa nr Euroopa Nimi Liidus
(trg)="s1.1"> Numru ta ’ l- EU
(src)="s2.1"> Tugevus
(trg)="s2.1"> Isem inventat
(src)="s3.1"> Ravimvorm
(trg)="s3.1"> Qawwa
(src)="s4.1"> Manustamistee
(trg)="s4.1"> Għamla farmaċewtika
(src)="s5.1"> Pakendi iseloomustus
(trg)="s5.1"> Mnejn jingħata
(src)="s6.1"> Pakendi sisu
(trg)="s6.1"> Il- pakkett
(src)="s7.1"> Pakendi suurus
(trg)="s8.1"> Daqs tal- pakkett
(src)="s8.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001 Abilify
(trg)="s10.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s9.1"> 5 mg
(trg)="s12.1"> 5 mg
(src)="s10.1"> Tablett
(trg)="s13.1"> Pillola
(src)="s11.1"> Peroraalne
(trg)="s14.1"> Użu orali
(src)="s12.1"> Üheannuseline perforeeritav blister ( Alu/ Alu )
(trg)="s15.1"> perforata( alu/ alu ) folja ta ’ doża waħda
(src)="s13.1"> 14 x 1
(trg)="s16.1"> 14 x 1
(src)="s14.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002 Abilify
(trg)="s17.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s15.1"> 5 mg
(trg)="s19.1"> 5 mg