# et/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304et1.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE
(trg)="s3.1"> EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Kokkuvõte üldsusele
(trg)="s5.1"> EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
(src)="s6.1"> Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte .
(trg)="s6.1"> Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma ( EPAR ) kopsavilkums .
(src)="s6.2"> Selles selgitatakse , kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid , et koostada ravimi kasutamise soovitused .
(trg)="s6.2"> Tajā ir paskaidrots , kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) novērtēja veiktos pētījumus , pirms sniegt ieteikumus par zāļu lietošanu .
(src)="s6.3"> Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet , lugege palun pakendi infolehte ( mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa ) või pöörduge oma arsti või apteekri poole .
(trg)="s6.3"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu , izlasiet zāļu lietošanas pamācību ( kas arī ir daļa no EPAR ) , vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu .
(src)="s6.4"> Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta , lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet ( samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa ) .
(trg)="s6.4"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas , kas pamato CHMP ieteikumus , izlasiet zinātnisko iztirzājumu ( kas arī ir daļa no EPAR ) .
(src)="s7.1"> Mis on Abilify ?
(trg)="s7.1"> Kas ir Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify on ravim , mille toimeaine on aripiprasool .
(trg)="s7.2"> Abilify ir zāles , kas satur aktīvo vielu aripiprazolu .
(src)="s7.3"> Seda turustatakse 5 mg , 10 mg , 15 mg ja 30 mg tablettidena või 10 mg , 15 mg ja 30 mg suus dispergeeruvate ( lahustuvate ) tablettidena , suukaudse lahusena ( 1 mg/ ml ) ja süstelahusena ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Tās ir pieejamas kā 5 mg , 10 mg , 15 mg un 30 mg tabletes vai kā 10 mg , 15 mg un 30 mg mutē šķīstošas tabletes , šķīdums iekšķīgai lietošanai ( 1 mg/ ml ) un šķīdums injekcijām ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Milleks Abilifyt kasutatakse ?
(trg)="s8.1"> Kāpēc lieto Abilify ?
(src)="s8.2"> Abilifyt kasutatakse järgmiste vaimuhaiguste raviks täiskasvanud patsientidel : • skisofreenia , mis on vaimuhaigus , millel on mitmesuguseid sümptomeid , sealhulgas mõtlemis - ja kõnehäired , hallutsinatsioonid ( ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine ) , kahtlustamine ja pettekujutlused ; • I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire , mis on vaimuhaigus , mille korral patsientide maaniaepisoodid ( meeleolu äärmuslik tõus ) vahelduvad normaalse tuju perioodidega .
(trg)="s8.2"> Abilify lieto , lai ārstētu pieaugušos ar šādām garīgām slimībām : • šizofrēniju jeb garīgu slimību , kurai ir vairāki simptomi , tostarp dezorganizēta domāšana un valoda , halucinācijas ( neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana ) , aizdomīgums un mānijas ( maldīgas iedomas ) ; • I tipa bipolāriem traucējumiem jeb garīgu slimību , kad pacientiem rodas mānijas epizodes ( anomali pacilāta garastāvokļa un normāla garastāvokļa periodu maiņa ) .
(src)="s8.3"> Patsientidel võib esineda ka meeleolu languse episoode .
(trg)="s8.3"> Pacientiem arī var būt depresijas epizodes .
(src)="s8.4"> Abilifyt kasutatakse mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide raviks ja episoodide ennetamiseks patsientidel , kellel on varem tekkinud ravivastus .
(trg)="s8.4"> Abilify lieto vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei pacientiem , kam iepriekš nebija atbildes reakcijas uz ārstēšanu .
(src)="s8.5"> Abilify süstelahust kasutatakse rahutuse ja käitumishäirete kiireks leevendamiseks skisofreeniaga patsientidel , kui ravimit ei saa manustada suu kaudu .
(trg)="s8.5"> Šķīdumu injekcijām lieto ātrai uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu kontrolei , kad zāļu lietošana tablešu veidā nav piemērojama .
(src)="s8.6"> Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel .
(trg)="s8.6"> Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti .
(src)="s9.1"> Kuidas Abilifyt kasutatakse ?
(trg)="s9.1"> Kā lieto Abilify ?
(src)="s9.2"> Abilify soovituslik algannus skisofreenia ravis suukaudsel manustamisel on 10 mg või 15 mg päevas .
(trg)="s9.2"> Ārstējot šizofrēniju , ieteicamā Abilify sākuma deva , ieņemot zāles mutē , ir 10 vai 15 mg dienā .
(src)="s9.3"> Säilitusravi annus on 15 mg üks kord päevas , kuid mõnele patsientidele võib olla kasulik suurem annus .
(trg)="s9.3"> Uzturošā deva ir 15 mg vienreiz dienā , bet dažiem pacientiem var palīdzēt lielāka deva .
(src)="s9.4"> Bipolaarse meeleoluhäire korral on soovitatav algannus suukaudsel manustamisel 15 mg päevas ainsa ravimina või koos teiste ravimitega .
(trg)="s9.4"> Bipolāro traucējumu gadījumā , ieteicamā sākumdeva ir 15 mg , ieņemot zāles mutē atsevišķi vai kopā ar citām zālēm .
(src)="s9.5"> Mõnedele patsientidele võib olla kasulik suurem annus .
(trg)="s9.5"> Dažiem pacientiem devu var palielināt .
(src)="s9.6"> Maaniaepisoodide ennetamiseks peab ravi jätkama sama annusega .
(trg)="s9.6"> Tāda paša deva arī turpmāk jāieņem , lai izvairītos no mānijas epizodēm .
(src)="s9.7"> Mõlema haiguse korral võib suukaudset lahust või suus dispergeeruvaid tablette kasutada patsientidel , kellel on tablette raske neelata .
(trg)="s9.7"> Gan šizofrēnijas , gan bipolāro traucējumu gadījumā šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai mutē šķīstošas tabletes var lietot pacienti , kam ir grūtības ar tablešu norīšanu .
(src)="s9.8"> Suus dispergeeruvad tabletid asetatakse keelele , kus need süljes kiiresti lagunevad , või segatakse enne neelamist veega .
(trg)="s9.8"> Mutē šķīstošas tabletes ieņem , paliekot zem mēles , kur tās ātri izirst siekalu iedarbībā , vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī .
(src)="s9.9"> Süstelahust kasutatakse ainult lühiajaliselt ning see tuleb niipea kui võimalik asendada tablettide , suus dispergeeruvate tablettide või suukaudse lahusega .
(src)="s9.10"> Kasutamisel on tavaline annus 9, 75 mg ühekordse intramuskulaarse süstina ( õlavarre - või tuharalihasesse ) .
(src)="s9.11"> Olenevalt patsiendist võib efektiivne annus olla vahemikus 5, 25– 15 mg .
(trg)="s9.9"> Injekcija ir paredzēta īslaicīgai izmantošanai , un tā , iespējami drīz , ir jānomaina ar tabletēm , mutē šķīstošām tabletēm vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai : parastā deva ir 9, 75 mg ar vienu intramuskulāru injekciju augšdelma vai sēžas muskulī , efektīvas devas var svārstīties no 5, 25 līdz 15 mg .
(src)="s9.12"> Teise süsti võib vajadusel teha alates 2 tunni möödumisest esimesest , kuid 24 tunni jooksul ei tohi teha rohkem kui kolm süsti .
(trg)="s9.10"> Ja nepieciešams , sākot ar otro stundu pēc pirmās injekcijas , var ievadīt otro , bet 24 stundu laikā nedrīkst ievadīt vairāk par trim injekcijām .
(src)="s9.13"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.11"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.14"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.12"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s10.3"> Abilifyt võetakse koos toiduga või ilma .
(trg)="s10.3"> Abilify var lietot bez ēdiena vai kopā ar to .
(src)="s10.4"> Abilify päevane annus ei tohi ületada 30 mg .
(trg)="s10.4"> Abilify dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg .
(src)="s10.5"> Seda annust peab kasutama raske maksahaigusega patsientidel ettevaatlikult .
(trg)="s10.5"> Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem šādu devu ir jālieto piesardzīgi .
(src)="s10.6"> Abilify annust tuleb kohandada patsientidel , kes võtavad teisi ravimeid , mis lagunevad organismis samal viisil kui Abilify .
(trg)="s10.6"> Abilify deva ir jāpielāgo pacientiem , kas lieto citas zāles , kuras noārdās tādā pašā veidā kā Abilify .
(src)="s10.7"> Abilify kasutamist alla 18- aastastel lastel ja üle 65- aastastel täiskasvanutel ei ole uuritud .
(trg)="s10.7"> Abilify iedarbība nav pētīta bērniem līdz 18 gadu vecumam , kā arī pieaugušajiem , kas vecāki par 65 gadiem .
(src)="s10.8"> Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel .
(trg)="s10.8"> Sīkāka informācija ir atrodama lietošanas pamācībā .
(src)="s11.1"> Kuidas Abilify toimib ?
(trg)="s11.1"> Kā Abilify darbojas ?
(src)="s11.2"> Abilify toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum .
(trg)="s11.2"> Abilify aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis .
(src)="s11.3"> Aine täpne toimemehhanism ei ole teada , kuid see seondub aju eri närvirakkude pinnaretseptoritega .
(trg)="s11.3"> Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms , bet ir noskaidrots , ka tas saistās ar vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas .
(src)="s11.4"> See häirib neurotransmitterite ( keemilised ained , mille abil toimub närvirakkudevaheline signaalivahetus ) vahendatavaid närviimpulsse .
(trg)="s11.4"> Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām ar neirotransmiteriem , ķīmiskām vielām , kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā .
(src)="s11.5"> Arvatakse , et aripiprasool mõjub põhiliselt osalise agonistina neurotransmitterite dopamiini ja 5 - hüdroksütrüptamiini ( serotoniin ) retseptoritele .
(trg)="s11.5"> Uzskata , ka aripiprazols darbojas , galvenokārt , kā daļējs agonists uz neirotransmiteru dopamīna un 5- hidroksitriptamīna ( tā sauktā serotonīna ) receptoriem .
(src)="s11.6"> „ Osaline agonist ” tähendab , et aripiprasool mõjub vähemal määral ka neid retseptoreid aktiveeriva ainena nagu 5- hüdroksütrüptamiin ja dopamiin .
(trg)="s11.6"> „ Daļējs agonists ” nozīmē to , ka aripriprazols darbojas kā 5- hidroksitriptamīns un dopamīns receptoru aktivēšanā , un , mazākā mērā – kā neirotransmiteri .
(src)="s11.7"> Et 5 - hüdroksütrüptamiin ja dopamiin osalevad skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire tekkimisel , aitab aripiprasool ajutalitlust normaliseerida , vähendades psühhootilisi ja maniakaalseid sümptomeid ning ennetades nende taasteket .
(trg)="s11.7"> Tā kā dopamīns un 5- hidroksitriptamīns ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos , aripiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību , samazinot psihozes vai mānijas simptomus un novēršot to atjaunošanos .
(src)="s12.1"> Kuidas Abilifyt uuriti ?
(trg)="s12.1"> Kā noritēja Abilify izpēte ?
(src)="s12.2"> Abilify tablettide kasutamise kohta skisofreenia ravis viidi läbi kolm lühiajalist ( 4– 6 nädalat ) põhiuuringut , milles osales 1203 patsienti ning milles Abilifyt võrreldi platseeboga ( näiva ravimiga ) .
(trg)="s12.2"> Ārstējot šizofrēniju , Abilify tabletes tika pētītas trijos īslaicīgos četru līdz sešu nedēļu ilgos pētījumos , iesaistot 1203 pacientus un salīdzinot Abilify ar placebo ( fiktīvu ārstēšanu ) .
(src)="s12.3"> Abilify efektiivsust sümptomite taastekke ennetamisel mõõdeti kolmes kuni üks aasta kestnud uuringus .
(trg)="s12.3"> Abilify efektivitāte simptomu atjaunošanās novēršanā tika novērtēta arī trijos pētījumos , kas ilga līdz vienam gadam .
(src)="s12.4"> Neist kahes kasutati võrdlusravimina haloperidooli ( samuti antipsühhootikum ) .
(trg)="s12.4"> Divos no šiem pētījumiem salīdzinājumam izmantoja haloperidolu ( citas antipsihotiskas zāles ) .
(src)="s12.5"> Süstelahuse efektiivsust võrreldi platseeboga kahes kahetunnises uuringus , milles osales 805 patsienti , kellel oli skisofreenia või sellega seotud seisund ja kellel olid tekkinud rahutuse sümptomid .
(trg)="s12.5"> Šķīduma injekcijas efektivitāti salīdzināja ar placebo divos pētījumos , iesaistot 805 pacientus ar šizofrēniju vai radniecīgiem stāvokļiem , kam novēroja uzbudinājuma simptomus .
(src)="s12.6"> Kõikides uuringutes mõõdeti patsiendi sümptomite muutusi standardse skisofreeniasümptomite skaalaga .
(trg)="s12.6"> Visos pētījumos Abilify iedarbīgumu novērtēja , nosakot izmaiņas pacienta simptomos ar šizofrēnijas standarta skalu .
(src)="s12.7"> Abilfy suukaudse kasutamise kohta bipolaarse meeleoluhäire ravis viidi läbi kaheksa põhiuuringut .
(trg)="s12.7"> Ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify tabletes pētīja astoņos pamatpētījumos .
(src)="s12.8"> Viies lühiajalises uuringus võrreldi Abilify efektiivsust platseebo efektiivsusega kolme nädala jooksul kokku 1900 patsiendil .
(trg)="s12.8"> Pieci īslaicīgi pētījumi salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu ; tie turpinājās ilgāk par trijām nedēļām , iesaistot kopumā 1900 pacientus .
(src)="s12.9"> Neist kahes uuringus kasutati võrdlusravimina haloperidooli ja liitiumi ( samuti antipsühhootikum ) ning jälgiti veel üheksa nädala jooksul ravimite toime säilimist .
(trg)="s12.9"> Divi no šiem pētījumiem , kuros salīdzinājumam izmantoja haloperidolu un litiju ( citas antipsihotiskas zāles ) , turpinājās turpmāko deviņu nedēļu laikā nolūkā novērot , cik ilgu laiku zāļu iedarbīgums var saglabāties .
(src)="s12.10"> Ühes uuringus võrreldi Abilifyt haloperidooliga 12 nädala jooksul 347 patsiendil , ning täiendavas uuringus võrreldi Abilify ja platseebo efektiivsust maniakaalsete sümptomite taastekke ennetamisel 160 patsiendil , kelle haiguse sümptomeid õnnestus Abilifyga stabiliseerida .
(trg)="s12.10"> Citā pētījumā Abilify salīdzināja ar haloperidolu 12 nedēļu garumā 347 pacientiem , un turpmākajā pētījumā salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu simptomu atjaunošanās novēršanā 160 pacientiem , kam mānijas simptomi bija stabilizējušies ar Abilify palīdzību .
(src)="s12.11"> Kaheksandas uuringus võrreldi Abilify või platseebo lisamist olemasolevale ravile liitiumi või valproaadiga ( samuti antipsühhootikum ) 384 patsiendil .
(trg)="s12.11"> Astotajā pētījumā noskaidroja , kāda ir efektivitāte , pievienojot Abilify vai placebo esošajai litija vai valproāta ( citu antipsihotisko zāļu ) terapijai 384 pacientiem .
(src)="s12.12"> Abilify süstelahuse efektiivsust võrreldi lorasepaami ( samuti antipsühhootikum ) ja platseebo efektiivsusega kahe tunni jooksul ühes uuringus , milles osales 301 bipolaarse meeleoluhäirega patsienti , kellel olid tekkinud rahutuse sümptomid .
(trg)="s12.12"> Vienā pētījumā Abilify šķīduma injekcijām efektivitāti salīdzināja ar lorazepama ( citu antipsihotisko zāļu ) un placebo efektivitāti divu stundu laikā , iesaistot 301 pacientu ar biopolāriem traucējumiem , kam bija radušies uzbudinājuma simptomi .
(src)="s12.13"> Kõikides uuringutes mõõdeti patsiendi sümptomite muutusi standardse bipolaarse meeleoluhäire skaalaga või patsientide arvuga , kellel tekkis ravivastus .
(trg)="s12.13"> Visos pētījumos izskatīja izmaiņas pacienta simptomos , izmantojot biopolāru traucējumu standarta skalu , vai to pacientu skaitu , kam bija atbildes reakcija uz ārstēšanu .
(src)="s12.14"> Ettevõte viis läbi ka uuringud suus dispergeeruvate tablettide ja suukaudse lahuse imendumise kohta organismis .
(trg)="s12.14"> Uzņēmums veica arī pētījumus , kuros noskaidroja mutē šķīstošo tablešu un iekšķīgi lietojamā šķīduma uzsūkšanos organismā .
(src)="s13.1"> Milles seisneb uuringute põhjal Abilify kasulikkus ?
(trg)="s13.1"> Kāds ir Abilify iedarbīgums šajos pētījumos ?
(src)="s13.2"> Lühiajalistes uuringutes oli Abilify skisofreenia ravis platseebost efektiivsem .
(trg)="s13.2"> Īslaicīgajos pētījumos Abilify efektīvāk par placebo mazināja šizofrēnijas simptomus .
(src)="s13.3"> Pikaajalised uuringud näitasid , et kuni aastase kestusega ravi Abilifyga on sama efektiivne kui ravi haloperidooliga ja efektiivsem kui ravi platseeboga .
(trg)="s13.3"> Ilgtermiņa pētījumos Abilify bija efektīvākas nekā placebo un tikpat efektīvas kā haloperidols , līdz pat vienam ārstēšanas gadam .
(src)="s13.4"> Mõlemas süstelahuse uuringus vähenesid patsientidel , kellele anti Abilifyt annustes 5, 25 mg , 9, 75 mg või 15 mg , rahutuse sümptomid oluliselt rohkem kui patsientidel , kellele süstiti platseebot Bipolaarse meeleoluhäire ravis oli Abilify neljas viiest lühiajalisest uuringust sümptomite vähendamisel platseebost efektiivsem .
(trg)="s13.4"> Abos pētījumos ar šķīdumu injekcijām , pacientiem , kas saņēma Abilify 5, 25 mg , 9, 75 vai 15 mg devas , uzbudinājuma simptomi samazinājās daudz lielākā mērā nekā pacientiem , kam injicēja placebo .
(trg)="s13.5"> Četros no pieciem īslaicīgiem pētījumiem , ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify bija efektīvākas nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā .
(src)="s13.5"> Kasutamisel kolme nädala jooksul on Abilify toime samane haloperidooli ja liitiumi toimega .
(trg)="s13.6"> Abilify , haloperidolam un litijam bija līdzīgs iedarbīgums triju nedēļu laikā .
(src)="s13.6"> Toime säilis kuni 12 nädala jooksul .
(trg)="s13.7"> Šis iedarbīgums saglabājās līdz pat 12 nedēļām .
(src)="s13.7"> Abilify oli efektiivsem kui platseebo maaniaepisoodide taastekke ennetamisel patsientidel , keda oli eelnevalt 74 nädala jooksul ravitud ning kui seda kasutati olemasolevale ravile täiendava ravimina .
(trg)="s13.8"> Turklāt Abilify bija efektīvākās nekā placebo tādu mānijas epizožu novēršanā , kas atgadījās iepriekš ārstētiem pacientiem līdz pat 74 nedēļām , kā arī tad , kad šīs zāles lietoja kā papildu terapiju .
(src)="s13.8"> Abilify süstelahus annuses 10 mg ja 15 mg oli rahutuse sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui lorasepaam . .
(trg)="s13.9"> Abilify injekcijas 10 vai 15 mg devās arī bija efektīvākas nekā placebo uzbudinājuma simptomu mazināšanai , to iedarbīgums bija līdzvērtīgs lorazepama iedarbīgumam .
(src)="s14.1"> 2/ 3 Mis riskid Abilifyga kaasnevad ?
(trg)="s14.1"> 2/ 3 Kāds pastāv risks , lietojot Abilify ?
(src)="s14.2"> Abilify kõige sagedamad kõrvalnähud ravimi suukaudsel manustamisel ( esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast ) on ekstrapüramidaalne häire ( tahtele allumatud tõmblused ) , akatiisia ( pidev liikumisvajadus ) , värin , unisus , uimasus , peavalu , nägemise ähmastumine , düspepsia ( kõrvetised ) , oksendamine , iiveldus , kõhukinnisus , süljevoolus , väsimus , rahutus , unetus ja ärevus .
(trg)="s14.2"> Visbiežāk novērotas nevēlamās Abilify blakusparādības , lietojot iekšķīgi ( vienam pacientam līdz desmit no simts ) , ir ekstrapiramidālie traucējumi ( muskuļu nekontrolēta raustīšanās ) , akatīzija ( vēlēšanās nepārtraukti kustēties ) , tremors ( trīce ) , miegainība , sedācija , galvassāpes , redzes traucējumi , dispepsija ( grēmas ) , vemšana , nelabums ( slikta dūša ) , aizcietējumi , siekalu hipersekrēcija ( palielināta siekalu daudzuma izdalīšanās ) , nogurums ( vājums ) , nemiers , bezmiegs ( grūtības aizmigt ) un baiļu sajūta .
(src)="s14.3"> Akatiisia esineb sagedamini bipolaarse häirega kui skisofreeniaga patsientidel .
(trg)="s14.3"> Akatēzija visbiežāk novērota pacientiem ar bipolāriem traucējumiem nekā pacientiem ar šizofrēniju .
(src)="s14.4"> Ühel kuni kümnel Abilify süste saanud patsiendil sajast tekkis unisus , peapööritus , peavalu , akatiisia , iiveldus ja oksendamine .
(trg)="s14.4"> Vienam pacientam līdz desmit no simts , kas saņem Abilify injekcijas , novēro miegainību , reiboni , galvassāpes un vemšanu .
(src)="s14.5"> Abilify kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt .
(trg)="s14.5"> Pilns visu Abilify izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā .
(src)="s14.6"> Abilifyt ei tohi kasutada patsiendid , kes võivad olla aripiprasooli või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud ( allergilised ) .
(trg)="s14.6"> Abilify nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību ( alerģiju ) pret aripiprazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu .
(src)="s15.1"> Miks Abilify heaks kiideti ?
(trg)="s15.1"> Kāpēc Abilify tika apstiprinātas ?
(src)="s15.2"> Inimravimite komitee jõudis otsusele , et Abilify kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid skisofreenia ja mõõdukate või raskete maaniaepisoodide ja I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire ravis ning uute maaniaepisoodide ennetamisel patsientidel , kellel esinevad valdavalt aripiprasooliga ravile alluvad maaniaepisoodid .
(trg)="s15.2"> Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) secināja , ka pacienta ieguvums , lietojot Abilify šizofrēnijas vai vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem ārstēšanai , kā arī jaunu mānijas epizožu novēršanai pacientiem , kam radās galvenokārt mānijas epizodes un kam bija atbildes reakcija uz aripiprazola terapiju , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s15.3"> Komitee otsustas samuti , et süstelahuse kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid selle kasutamisel rahutuse ja käitumishäirete kiireks leevendamiseks skisofreeniaga või I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maaniliste episoodidega patsientidel , kui suukaudset ravi ei saa kasutada .
(trg)="s15.3"> Turklāt tā nolēma , ka pacienta ieguvums no injekciju šķīduma ātrai uzbudinājuma un uzvedības traucējumu kontrolei , kad perorāla ārstēšana nav piemērota , pacientiem ar šizofrēniju vai tiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem , kam ir mānijas epizodes , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s15.4"> Komitee soovitas anda Abilifyle müügiloa .
(trg)="s15.4"> Komiteja ieteica izsniegt Abilify reģistrācijas apliecību .
(src)="s16.1"> Muu teave Abilify kohta Euroopa Komisjon andis Abilify müügiloa , mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil , ettevõttele Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd .
(trg)="s16.1"> Cita informācija par Abilify .
(src)="s16.2"> 4 . juunil 2004 .
(trg)="s16.2"> Eiropas Komisija 2004 . g .
(src)="s17.1"> Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Abilify kohta leiate siit .
(trg)="s17.1"> Pilns Abilify EPAR teksts ir atrodams šeit .
(src)="s18.1"> Kokkuvõtte viimane uuendus :
(src)="s18.2"> 07- 2008 .
(trg)="s18.1"> Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/ 2008 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# et/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304et2.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv2.xml.gz
(src)="s1.1"> Müügiloa nr Euroopa Nimi Liidus
(trg)="s2.1"> Izgudrotais nosaukums
(src)="s2.1"> Tugevus
(trg)="s3.1"> Stiprums
(src)="s3.1"> Ravimvorm
(trg)="s4.1"> Zāļu forma
(src)="s4.1"> Manustamistee
(trg)="s5.1"> Ievadīšanas veids
(src)="s5.1"> Pakendi iseloomustus
(trg)="s6.1"> Iepakojums
(src)="s6.1"> Pakendi sisu
(trg)="s7.1"> Saturs
(src)="s7.1"> Pakendi suurus
(trg)="s8.1"> Iepakojuma lielumi
(src)="s8.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001 Abilify
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s9.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s10.1"> Tablett
(trg)="s12.1"> Tabletes
(src)="s11.1"> Peroraalne
(trg)="s13.1"> Iekšķīgai lietošanai
(src)="s12.1"> Üheannuseline perforeeritav blister ( Alu/ Alu )
(trg)="s14.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā
(src)="s13.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s14.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002 Abilify
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002