# es/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304es1.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Resumen del EPAR para el público general
(trg)="s5.1"> EPAR santrauka plačiajai visuomenei
(src)="s6.1"> En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación ( EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo ( EPAR ) santrauka .
(src)="s6.2"> En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso .
(trg)="s6.2"> Jame paaiškinama , kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė .
(src)="s6.3"> Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma , le aconsejamos que lea el prospecto ( incluido en el EPAR ) o pregunte a su médico o su farmacéutico .
(trg)="s6.3"> Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą , perskaitykite pakuotės lapelį ( EPAR dalis ) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką .
(src)="s6.4"> Si desea más información sobre el fundamento para las recomendaciones del CHMP , le aconsejamos que lea el Debate Científico ( incluido en el EPAR ) .
(trg)="s6.4"> Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai , kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos , skaitykite mokslinių diskusijų dalį ( EPAR dalis ) .
(src)="s7.1"> ¿Qué es Abilify ?
(trg)="s7.1"> Kas yra Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify es un medicamento que contiene el principio activo aripiprazol .
(trg)="s7.2"> Abilify – tai vaistinis preparatas , kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo .
(src)="s7.3"> Se presenta en comprimidos de 5 mg , 10 mg , 15 mg y 30 mg , como comprimidos bucodispersables ( que se disuelven en la boca ) , de 10 mg , 15 mg y 30 mg , en solución oral ( 1 mg/ ml ) y en solución inyectable ( 7,5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Jis tiekiamas 5 , 10 , 15 ir 30 mg tabletėmis , 10 , 15 ir 30 mg burnoje disperguojamosiomis ( burnoje tirpstančiomis ) tabletėmis , kaip geriamasis ( 1 mg/ ml ) ir kaip injekcinis tirpalas ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> ¿Para qué se utiliza Abilify ?
(trg)="s8.1"> Kam vartojamas Abilify ?
(src)="s8.2"> Abilify está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades mentales : • Esquizofrenia , una enfermedad mental que produce síntomas como desorganización del pensamiento y el habla , alucinaciones ( ver o escuchar cosas que no existen ) , desconfianza y delirios ( creencias falsas ) . • Trastorno bipolar I , una enfermedad mental en la que los pacientes sufren episodios maniacos ( periodos de buen humor anormal ) que alternan con periodos de humor normal .
(trg)="s8.2"> Abilify naudojamas šiomis psichinėmis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti : • šizofrenija – psichine liga , kuriai būdingi šie požymiai : mąstymo ir kalbos sutrikimai , haliucinacijos ( girdima ar matoma tai , ko nėra ) , įtarumas ir iliuzijos ( klaidingi įsitikinimai ) .
(trg)="s8.3"> Paprastai šiai ligai gydyti vartojamos Abilify tabletės , tačiau staiga pasireiškusiam susijaudinimui arba elgesio sutrikimui nuslopinti skiriama į raumenį leidžiama Abilify injekcija . • I tipo bipoliniu sutrikimu – psichine liga , kuria sergančių pacientų nuotaika nuolat svyruoja : jiems pasireiškia vienas kitą keičiantys manijos ( neįprastai pakilios nuotaikos ) ir normalios nuotaikos epizodai .
(src)="s8.3"> También pueden sufrir episodios depresivos .
(trg)="s8.4"> Šiems pacientams gali pasireikšti ir depresijos epizodų .
(src)="s8.4"> Abilify se utiliza para tratar episodios maniacos de moderados a graves y para evitar episodios maniacos en pacientes que anteriormente habían respondido al medicamento .
(trg)="s8.5"> Abilify tabletės skirtos vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti , taip pat pacientų , kuriems ankstesnis gydymas šiuo vaistiniu preparatu buvo veiksmingas , manijos epizodų profilaktikai .
(src)="s8.5"> La solución inyectable se utiliza para el control rápido de la agitación o la conducta alterada cuando la administración del medicamento por vía oral no resulta apropiada .
(src)="s8.6"> Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica .
(trg)="s8.6"> Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą .
(src)="s9.1"> ¿Cómo se usa Abilify ?
(trg)="s9.1"> Kaip vartoti Abilify ?
(src)="s9.2"> En el tratamiento de la esquizofrenia , la dosis inicial recomendada es de 10 o 15 mg al día por vía oral .
(trg)="s9.2"> Šizofrenija sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 10 arba 15 mg geriamojo vaisto per parą .
(src)="s9.3"> La dosis de mantenimiento es de 15 mg una vez al día , pero algunos pacientes pueden requerir dosis mayores .
(trg)="s9.3"> Palaikomoji dozė – 15 mg kartą per parą , nors kai kuriems pacientams gali būti veiksmingesnė didesnė dozė .
(src)="s9.4"> En el trastorno bipolar , la dosis inicial recomendada es de 15 mg al día por vía oral , ya sea en monoterapia o en combinación con otros medicamentos .
(trg)="s9.4"> Vaisto injekcijos skiriamos tik trumpą laiką ir kuo greičiau keičiamos tabletėmis , disperguojamosiomis tabletėmis arba geriamuoju tirpalu .
(trg)="s9.5"> Standartinė injekcijos dozė – viena 9, 75 mg injekcija į žasto arba sėdmens raumenį , tačiau veiksmingų dozių skalė yra 5, 25– 15 mg .
(trg)="s9.6"> Prireikus praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms nuo pirmos injekcijos gali būti skiriama antra , tačiau per 24 val . pacientui galima skirti ne daugiau kaip tris injekcijas .
(trg)="s9.7"> Bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 15 mg Abilify tabletė kartą per parą .
(src)="s9.5"> Algunos pacientes podrían beneficiarse de una dosis mayor .
(trg)="s9.8"> Gydymas gali būti derinamas su kitais vaistiniais preparatais .
(src)="s9.6"> Para evitar los episodios maniacos , deberá seguir administrándose la misma dosis .
(trg)="s9.9"> Kai kuriems pacientams gali būti veiksminga didesnė dozė .
(src)="s9.7"> En ambas enfermedades pueden administrarse la solución oral o los comprimidos bucodispersables a pacientes con dificultad para tragar comprimidos .
(trg)="s9.10"> Manijos epizodų profilaktikai paciento tokios pačios dozės gydymas tęsiamas .
(trg)="s9.11"> Bipoliniai sutrikimai negydomi injekcijomis .
(src)="s9.8"> Los comprimidos bucodispersables se toman colocándolos sobre la lengua , donde se desintegran rápidamente en la saliva , o mezclándolos con agua antes de tragarlos .
(trg)="s9.12"> Burnoje disperguojamas tabletes arba geriamąjį tirpalą gali vartoti abiejų minėtų ligų pacientai , negalintys nuryti tablečių .
(src)="s9.9"> La solución inyectable es adecuada únicamente para tratamientos de corta duración y debe sustituirse por la administración en forma de comprimidos , comprimidos bucodispersables o 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.13"> Disperguojamosios tabletės dedamos ant liežuvio ir nuryjamos ištirpusios 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.10"> ( 44-20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-20 ) 74 18 84 16 E-mail : mail@emea . europa . eu http : / /www . emea . europa . eu
(trg)="s9.14"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008.
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged solución oral tan pronto como sea posible .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . seilėse arba išgeriamos ištirpintos vandenyje .
(src)="s10.3"> La dosis habitual es de 9,75 mg como inyección única en la parte superior del brazo o en el músculo de las nalgas , pero las dosis eficaces varían entre 5,25 y 15 mg .
(src)="s10.4"> Puede administrarse una segunda inyección dos horas después de la primera , si es preciso , aunque no deberán administrarse más de tres inyecciones en un periodo de 24 horas .
(src)="s10.5"> Abilify puede administrarse con o sin alimentos .
(src)="s10.6"> La dosis diaria de Abilify no deberá exceder los 30 mg , aunque deberá administrarse con precaución a los pacientes que sufran problemas hepáticos graves .
(trg)="s10.3"> Paros Abilify dozė negali viršyti 30 mg , tačiau didžiausia galima dozė atsargiai skirtina sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams .
(src)="s10.7"> La dosis de Abilify debe ajustarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que se metabolicen de la misma forma que Abilify .
(trg)="s10.4"> Kitų panašiai kaip Abilify skaidomų vaistų vartojančiam pacientui Abilify dozė pritaikoma pagal jo poreikius .
(src)="s10.8"> Abilify no se ha estudiado en niños menores de 18 años o en adultos mayores de 65 años .
(trg)="s10.5"> Abilify poveikis jaunesniems nei 18 metų ar vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas .
(src)="s10.9"> Para más información , consulte el prospecto .
(trg)="s10.6"> Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje .
(src)="s11.1"> ¿Cómo actúa Abilify ?
(trg)="s11.1"> Kaip veikia Abilify ?
(src)="s11.2"> El principio activo de Abilify , aripiprazol , es un medicamento antipsicótico .
(trg)="s11.2"> Abilify veiklioji medžiaga aripiprazolas yra antipsichotinis vaistas .
(src)="s11.3"> Se desconoce su mecanismo de acción exacto , pero se une a varios receptores de la superficie de las neuronas del cerebro .
(trg)="s11.3"> Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas , tačiau nustatyta , kad jis jungiasi prie kelių smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių .
(src)="s11.4"> Esa unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los “ neurotransmisores” ( sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas ) .
(trg)="s11.4"> Dėl to smegenų ląstelės nebegauna signalų , kuriuos perduoda neurotransmiteriai – smegenų ląstelių ryšį užtikrinančios cheminės medžiagos .
(src)="s11.5"> Se cree que el aripiprazol actúa principalmente como " agonista parcial " para los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina ( también denominada serotonina ) .
(trg)="s11.5"> Manoma , kad aripiprazolas veikia kaip dopamino ir 5- hidroksitriptamino ( serotonino ) receptorių dalinis agonistas .
(src)="s11.6"> Esto significa que aripiprazole actúa como la 5-hidroxitriptamina y la dopamina para activar los receptores , aunque en menor medida que los neurotransmisores .
(trg)="s11.6"> T . y . , aripiprazolas panašiai kaip ir 5- hidroksitriptaminas ir dopaminas – nors ir mažiau nei neurotransmiteriai – aktyvuoja receptorius .
(src)="s11.7"> Puesto que la dopamina y la 5-hydroxitriptamina están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar , aripiprazol ayuda a normalizar la actividad del cerebro , reduciendo los síntomas psicóticos o maniacos y evitando su reaparición .
(trg)="s11.7"> Kadangi dopaminas ir 5- hidroksitriptaminas aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu , aripiprazolas padeda normalizuoti smegenų veiklą , slopindamas psichozės ar manijos simptomus ir neleisdamas jiems kartotis .
(src)="s12.1"> ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Abilify ?
(trg)="s12.1"> Kaip buvo tiriamas Abilify ?
(src)="s12.2"> Para el tratamiento de la esquizofrenia se realizaron tres estudios principales de corta duración , que duraron de cuatro a seis semanas , con Abilify comprimidos , en los que participaron 1.203 pacientes y que compararon Abilify con placebo ( un tratamiento simulado ) .
(trg)="s12.2"> Gydant šizofrenija sergančius pacientus atlikti trys pagrindiniai trumpalaikiai ( 4– 6 savaičių trukmės ) Abilify tablečių tyrimai su 1 203 pacientais .
(trg)="s12.3"> Juose buvo lyginamas Abilify ir placebo ( gydomojo poveikio neturinčio preparato ) veiksmingumas .
(src)="s12.3"> La eficacia de Abilify en la prevención de la reaparición de los síntomas se evaluó asimismo en tres estudios que duraron hasta un año , dos de los cuales utilizaron haloperidol ( otro antipsicótico ) como medicamento de comparación .
(trg)="s12.4"> Abilify profilaktinis poveikis nuo simptomų pasikartojimo taip pat buvo tiriamas trijuose iki vienerių metų trukusiuose tyrimuose .
(trg)="s12.5"> Dviejuose iš šių tyrimų vaisto poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ( kito antipsichotinio vaisto ) .
(src)="s12.4"> La eficacia de la solución inyectable se comparó con la de placebo durante dos horas en dos estudios realizados en 805 pacientes con esquizofrenia o cuadros afines que mostraban síntomas de agitación .
(trg)="s12.6"> Injekcijų veiksmingumas dvi valandas po vaisto suleidimo buvo lyginamas su placebo dviejuose tyrimuose su 805 šizofrenija arba panašia liga sirgusiais pacientais , kuriems pasireiškė susijaudinimo simptomai .
(src)="s12.5"> Todos estos estudios evaluaron el cambio en los síntomas del paciente utilizando una escala normalizada para la esquizofrenia .
(trg)="s12.7"> Visuose tyrimuose buvo vertinami pacientų simptomų pokyčiai pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę .
(src)="s12.6"> Para el tratamiento del trastorno bipolar , se hicieron ocho estudios principales en los que se evaluó Abilify por vía oral .
(trg)="s12.8"> Gydant bipolinius sutrikimus atlikti penki trumpalaikiai tyrimai , kuriuose ilgiau nei tris savaites buvo lyginamas Abilify ir placebo poveikis 1 900 pacientų .
(src)="s12.7"> Se realizaron cinco estudios de corta duración en los que se comparó la eficacia de Abilify frente al placebo durante tres semanas en un total de 1.900 pacientes .
(trg)="s12.9"> Dviejuose iš šių tyrimų Abilify poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ir ličio ( kitų antipsichotinių vaistų ) ir papildomas devynias savaites buvo tiriamas palaikomojo gydymo poveikis .
(src)="s12.8"> Dos de estos estudios utilizaron haloperidol y litio ( otro medicamento antipsicótico ) como comparadores y prosiguieron durante nueve semanas más con el fin de observar si se mantenían los efectos de los medicamentos .
(trg)="s12.10"> Kitame daugiau kaip 12 savaičių trukusiame tyrime su 347 pacientais buvo lyginamas Abilify ir haloperidolio poveikis , siekiant nustatyti kiek pacientų pasireiškia atsakas į gydymą .
(src)="s12.9"> Otro estudio comparó Abilify con haloperidol durante 12 semanas en 347 pacientes , mientras que otro estudio comparó la eficacia de Abiligy y placebo para prevenir la recurrencia de la enfermedad en 160 pacientes en los que los síntomas maniacos ya se habían estabilizado con Abilify .
(trg)="s12.11"> Viename tyrime buvo tiriamas vaisto profilaktinis poveikis 160 pacientų , kurių manijos simptomai jau buvo sėkmingai gydomi preparatu Abilify .
(src)="s12.10"> El octavo estudio evaluó el efecto de añadir Abilify o placebo al tratamiento existente con litio o valproato ( otro medicamento antipsicótico ) en 384 pacientes .
(trg)="s12.12"> Šiame tyrime buvo lyginamas Abilify ir placebo veiksmingumas pagal tai , kiek pacientų simptomai pasikartoja per šešis mėnesius .
(src)="s12.11"> La eficacia de Abilify solución inyectable se comparó con la de lorazepam ( otro medicamento antipsicótico ) y con la de un placebo durante dos horas en un estudio en el que participaron 301 pacientes con trastorno bipolar que experimentaban síntomas de agitación .
(trg)="s12.13"> Galiausiai viename tyrime su 384 pacientais buvo vertinamas Abilify ar placebo poveikis , jų papildomai skyrus ličiu ar valproatu ( kitu antipsichotiniu vaistu ) gydomiems pacientams .
(src)="s12.12"> Todos estos estudios evaluaron el cambio en los síntomas mediante una escala normalizada para el trastorno bipolar o según el número de pacientes que respondieron al tratamiento .
(trg)="s12.14"> Šiame tyrime buvo vertinamas simptomų pokytis po šešių savaičių .
(src)="s12.13"> La empresa realizó asimismo estudios en los que se analizó la absorción de los comprimidos bucodispersables y de la solución oral por el organismo .
(trg)="s12.15"> Bendrovė taip pat atliko burnoje disperguojamų tablečių ir geriamojo tirpalo absorbcijos tyrimą .
(src)="s13.1"> ¿Qué beneficio ha demostrado tener Abilify durante los estudios ?
(trg)="s13.1"> Kokia Abilify nauda atsiskleidė tyrimų metu ?
(src)="s13.2"> Usado para tratar la esquizofrenia , Abilify resultó más eficaz que el placebo en los estudios a corto plazo .
(trg)="s13.2"> Trumpalaikiuose šizofrenijos gydymo tyrimuose nustatyta , kad Abilify veiksmingiau už placebą gydo šizofrenijos simptomus .
(src)="s13.3"> En los estudios de larga duración , Abilify fue más eficaz que placebo e igual de eficaz que haloperidol al cabo de un período de tratamiento de hasta un año .
(trg)="s13.3"> Ilgalaikiuose tyrimuose iki vienerių metų trukęs gydymas Abilify pasirodė esąs veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip haloperidolis .
(src)="s13.4"> En los dos estudios con la solución inyectable , los pacientes tratados con Abilify en dosis de 5,25 , 9,75 ó 15 mg mostraron una reducción significativamente mayor de los síntomas de agitación que los que recibieron placebo .
(trg)="s13.4"> Abiejuose injekcinio tirpalo tyrimuose pacientams , kurie vartojo 5, 25 , 9, 75 arba 15 mg Abilify dozes , susijaudinimo simptomų pasireiškė daug mažiau nei placebą vartojusiems pacientams .
(src)="s13.5"> Cuando se usó para tratar el trastorno bipolar , Abilify fue más eficaz que el placebo para reducir los síntomas maniacos en cuatro de los cinco estudios a corto plazo .
(trg)="s13.5"> Keturiuose iš penkių trumpalaikių tyrimų Abilify veiksmingiau už placebą padėjo slopinti bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų manijos simptomus .
(src)="s13.6"> Abilify tuvo también un efecto 2/ 3 similar al de haloperidol y litio durante tres semanas .
(trg)="s13.6"> Be to , Abilify poveikis tris savaites buvo panašus į haloperidolio ir ličio .
(src)="s13.7"> Este efecto se mantuvo durante un máximo de doce semanas .
(trg)="s13.7"> Toks poveikis išliko iki 12 savaičių .
(src)="s13.8"> Abilify también resultó más eficaz que el placebo para prevenir episodios maniacos que reaparecen en pacientes previamente tratados durante un máximo de 74 semanas , y cuando se usó como tratamiento añadido a otro existente . Las inyecciones de Abilify en dosis de 10 o 15mg también fueron más eficaces que el placebo para reducir los síntomas de agitación , y su eficacia fue similar a la de lorazepam .
(trg)="s13.8"> Manijos epizodų pasikartojimo anksčiau gydytiems pacientams profilaktikos tyrime Abilify taip pat buvo veiksmingesnis už placebą .
(src)="s14.1"> ¿Cuál es el riesgo asociado a Abilify ?
(trg)="s14.1"> Kokia rizika siejama su Abilify vartojimu ?
(src)="s14.2"> Los efectos secundarios notificados con más frecuencia cuando se administra Abilify por vía oral ( observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100 ) son trastornos extrapiramidales ( movimientos espasmódicos o sacudidas incontrolados ) , acatisia ( necesidad imperiosa de moverse ) , temblor , somnolencia ( sueño ) , sedación , dolor de cabeza , visión borrosa , dispepsia ( ardor de estómago ) , vómitos , náuseas , estreñimiento , hipersecreción salivar , fatiga ( cansancio ) , intranquilidad , insomnio ( dificultad para dormir ) y ansiedad .
(trg)="s14.2"> Dažniausi gydymo Abilify tabletėmis šalutiniai reiškiniai ( pasireiškę 1– 10 pacientų iš 100 ) yra ekstrapiramidiniai sutrikimai ( nekontroliuojami traukuliai arba trūkčiojimas ) , akatizija ( nuolatinis noras judėti ) , drebulys , somnolencija ( liguistas mieguistumas ) , sedacija ( mieguistumas ) , galvos svaigimas , regos sutrikimai , dispepsija ( rėmuo ) , vėmimas , pykinimas , vidurių užkietėjimas , seilių hipersekrecija ( pagausėjęs seilių skyrimasis ) , nuovargis , neramumas , nemiga ir nerimas .
(src)="s14.3"> La acatisia es más frecuente en pacientes con trastorno bipolar que en los afectados de esquizofrenia .
(trg)="s14.3"> Akatizija 2/ 3 dažniau pasireiškia bipoliniu sutrikimu nei šizofrenija sergantiems pacientams .
(src)="s14.4"> Entre 1 y 10 pacientes de cada 100 tratados con inyecciones de Abilify experimentaron somnolencia , mareo , dolor de cabeza , acatisia , nausea y vómitos .
(trg)="s14.4"> 1– 10 iš 100 Abilify injekcijomis gydytų pacientų pasireiškia somnolencija , galvos svaigimas , galvos skausmas , akatizija , tachikardija ( pagreitėjęs širdies plakimas ) , pykinimas , sausumas burnos ertmėje , vėmimas ir nuovargis .
(src)="s14.5"> La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Abilify puede consultarse en el prospecto .
(trg)="s14.5"> Išsamų visų šalutinių reiškinių , apie kuriuos pranešta gydant Abilify , sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje .
(src)="s14.6"> Abilify no debe usarse en personas que sean hipersensibles ( alérgicas ) a aripiprazol o a cualquiera de sus otros componentes .
(trg)="s14.6"> Abilify negalima skirti žmonėms , kurie gali būti itin jautrūs ( alergiški ) aripiprazolui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai .
(src)="s15.1"> ¿Por qué se ha aprobado Abilify ?
(trg)="s15.1"> Kodėl Abilify buvo patvirtintas ?
(src)="s15.2"> El Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) decidió que los beneficios de Abilify son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la esquizofrenia y los episodios maniacos moderados a graves en el trastorno bipolar I , así como en la prevención de nuevos episodios maniacos en pacientes que experimentaban sobre todo este tipo de episodios y cuyos episodios maniacos respondían bien al tratamiento con aripiprazole .
(trg)="s15.2"> Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) nusprendė , kad Abilify teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas šizofrenijai ir I tipo bipolinio sutrikimo vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti arba naujų manijos epizodų profilaktikai pacientams , kuriems pasireiškia daugiau manijos epizodų arba kurių manijos epizodai sėkmingai gydomi aripiprazoliu .
(src)="s15.3"> Decidió asimismo que los beneficios de la solución inyectable son mayores que sus riesgos para el control rápido de la agitación y la conducta alterada en pacientes con esquizofrenia o en pacientes con episodios maniacos en el trastorno bipolar I , cuando el tratamiento por vía oral no resulta apropiado .
(trg)="s15.3"> Jis taip pat nusprendė , kad injekcinio Abilify tirpalo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas skubiam susijaudinimo ir elgesio sutrikimų slopinimui šizofrenija sergantiems pacientams , kuriems netinka gydymas geriamaisiais vaistais .
(src)="s15.4"> En consecuencia , recomendó que se autorizase su comercialización .
(trg)="s15.4"> Komitetas rekomendavo suteikti preparato Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s16.1"> Otras informaciones sobre Abilify :
(trg)="s16.1"> Kita informacija apie Abilify :
(src)="s16.2"> La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abilify a Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . el 04.06.04 .
(trg)="s16.2"> Europos Komisija 2004 m . birželio 4 d . bendrovei „ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s17.1"> El texto completo del EPAR de Abilify puede encontrarse aquí .
(trg)="s17.1"> Išsamų Abilify EPAR galima rasti čia .
(src)="s18.1"> Fecha de la última actualización del presente resumen :
(src)="s18.2"> 07-2008 .
(trg)="s18.1"> Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008- 07 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# es/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304es2.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt2.xml.gz
(src)="s1.1"> Número de la UE
(trg)="s1.1"> EU numeris
(src)="s2.1"> Marca de fantasía
(trg)="s2.1"> Pavadinimas
(src)="s3.1"> Dosis
(trg)="s3.1"> Stiprumas
(src)="s4.1"> Forma farmacéutica
(trg)="s4.1"> Vaisto forma
(src)="s5.1"> Vía de administración
(trg)="s5.1"> Vartojimo būdas
(src)="s6.1"> Envase
(trg)="s6.1"> Pakuotė
(src)="s7.1"> Contenido
(trg)="s7.1"> Kiekis
(src)="s8.1"> Tamaño del envase
(trg)="s8.1"> Pakuotės dydis
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> Comprimidos
(trg)="s12.1"> Tabletės
(src)="s13.1"> Vía oral
(trg)="s13.1"> Gerti
(src)="s14.1"> Blister perforado de dosis unitarias ( Alu/ Alu )
(trg)="s14.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
(trg)="s18.1"> 5 mg
(src)="s19.1"> Comprimidos
(trg)="s19.1"> Tabletės
(src)="s20.1"> Vía oral
(trg)="s20.1"> Gerti
(src)="s21.1"> Blister perforado de dosis unitarias ( Alu/ Alu )
(trg)="s21.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s22.1"> 28 x 1
(trg)="s22.1"> 28 x 1
(src)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(trg)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(src)="s24.1"> Abilify
(trg)="s24.1"> Abilify