# en/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304en1.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> EPAR summary for the public
(trg)="s5.1"> EPAR santrauka plačiajai visuomenei
(src)="s6.1"> This document is a summary of the European Public Assessment Report ( EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo ( EPAR ) santrauka .
(src)="s6.2"> It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) assessed the studies performed , to reach their recommendations on how to use the medicine .
(trg)="s6.2"> Jame paaiškinama , kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė .
(src)="s6.3"> If you need more information about your medical condition or your treatment , read the Package Leaflet ( also part of the EPAR ) or contact your doctor or pharmacist .
(trg)="s6.3"> Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą , perskaitykite pakuotės lapelį ( EPAR dalis ) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką .
(src)="s6.4"> If you want more information on the basis of the CHMP recommendations , read the Scientific Discussion ( also part of the EPAR ) .
(trg)="s6.4"> Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai , kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos , skaitykite mokslinių diskusijų dalį ( EPAR dalis ) .
(src)="s7.1"> What is Abilify ?
(trg)="s7.1"> Kas yra Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify is a medicine containing the active substance aripiprazole .
(trg)="s7.2"> Abilify – tai vaistinis preparatas , kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo .
(src)="s7.3"> It is available as 5 mg , 10 mg , 15 mg and 30 mg tablets , as 10 mg , 15 mg and 30 mg orodispersible tablets ( tablets that dissolve in the mouth ) , as an oral solution ( 1 mg/ ml ) and as a solution for injection ( 7.5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Jis tiekiamas 5 , 10 , 15 ir 30 mg tabletėmis , 10 , 15 ir 30 mg burnoje disperguojamosiomis ( burnoje tirpstančiomis ) tabletėmis , kaip geriamasis ( 1 mg/ ml ) ir kaip injekcinis tirpalas ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> What is Abilify used for ?
(trg)="s8.1"> Kam vartojamas Abilify ?
(src)="s8.2"> Abilify is used to treat adults with the following mental illnesses : • schizophrenia , a mental illness with a number of symptoms , including disorganised thinking and speech , hallucinations ( hearing or seeing things that are not there ) , suspiciousness and delusions ( mistaken beliefs ) ; • bipolar I disorder , a mental illness in which patients have manic episodes ( periods of abnormally high mood ) , alternating with periods of normal mood .
(trg)="s8.2"> Abilify naudojamas šiomis psichinėmis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti : • šizofrenija – psichine liga , kuriai būdingi šie požymiai : mąstymo ir kalbos sutrikimai , haliucinacijos ( girdima ar matoma tai , ko nėra ) , įtarumas ir iliuzijos ( klaidingi įsitikinimai ) .
(trg)="s8.3"> Paprastai šiai ligai gydyti vartojamos Abilify tabletės , tačiau staiga pasireiškusiam susijaudinimui arba elgesio sutrikimui nuslopinti skiriama į raumenį leidžiama Abilify injekcija . • I tipo bipoliniu sutrikimu – psichine liga , kuria sergančių pacientų nuotaika nuolat svyruoja : jiems pasireiškia vienas kitą keičiantys manijos ( neįprastai pakilios nuotaikos ) ir normalios nuotaikos epizodai .
(src)="s8.3"> They may also have episodes of depression .
(trg)="s8.4"> Šiems pacientams gali pasireikšti ir depresijos epizodų .
(src)="s8.4"> Abilify is used to treat moderate to severe manic episodes and to prevent manic episodes in patients who have responded to the medicine in the past .
(src)="s8.5"> The solution for injection is used for the rapid control of agitation or disturbed behaviour when taking the medicine by mouth is not appropriate .
(trg)="s8.5"> Abilify tabletės skirtos vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti , taip pat pacientų , kuriems ankstesnis gydymas šiuo vaistiniu preparatu buvo veiksmingas , manijos epizodų profilaktikai .
(src)="s8.6"> The medicine can only be obtained with a prescription .
(trg)="s8.6"> Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą .
(src)="s9.1"> How is Abilify used ?
(trg)="s9.1"> Kaip vartoti Abilify ?
(src)="s9.2"> For schizophrenia , the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day .
(trg)="s9.2"> Šizofrenija sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 10 arba 15 mg geriamojo vaisto per parą .
(src)="s9.3"> The maintenance dose is 15 mg once a day , but higher doses may benefit some patients .
(trg)="s9.3"> Palaikomoji dozė – 15 mg kartą per parą , nors kai kuriems pacientams gali būti veiksmingesnė didesnė dozė .
(src)="s9.4"> For bipolar disorder , the recommended starting dose is 15 mg by mouth once a day , either on its own or in combination with other medicines .
(trg)="s9.4"> Vaisto injekcijos skiriamos tik trumpą laiką ir kuo greičiau keičiamos tabletėmis , disperguojamosiomis tabletėmis arba geriamuoju tirpalu .
(trg)="s9.5"> Standartinė injekcijos dozė – viena 9, 75 mg injekcija į žasto arba sėdmens raumenį , tačiau veiksmingų dozių skalė yra 5, 25– 15 mg .
(trg)="s9.6"> Prireikus praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms nuo pirmos injekcijos gali būti skiriama antra , tačiau per 24 val . pacientui galima skirti ne daugiau kaip tris injekcijas .
(trg)="s9.7"> Bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 15 mg Abilify tabletė kartą per parą .
(src)="s9.5"> Some patients may benefit from a higher dose .
(trg)="s9.8"> Gydymas gali būti derinamas su kitais vaistiniais preparatais .
(src)="s9.6"> To prevent manic episodes , the same dose should be continued .
(trg)="s9.9"> Kai kuriems pacientams gali būti veiksminga didesnė dozė .
(src)="s9.7"> For both illnesses , the oral solution or orodispersible tablets can be used in patients who have difficulty swallowing tablets .
(trg)="s9.10"> Manijos epizodų profilaktikai paciento tokios pačios dozės gydymas tęsiamas .
(src)="s9.8"> The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue , where they disintegrate quickly in the saliva , or by mixing them in water before swallowing .
(trg)="s9.11"> Bipoliniai sutrikimai negydomi injekcijomis .
(src)="s9.9"> The solution for injection is only for short-term use and should be replaced by tablets , orodispersible tablets or oral solution as soon as possible : the usual dose is 9.75 mg as a single injection into the upper arm or buttock muscle , but effective doses range between 5.25 and 15 mg .
(src)="s9.10"> A second injection can be given from two hours after the first if necessary , but no more than three injections should be given in any 24-hour period .
(trg)="s9.12"> Burnoje disperguojamas tabletes arba geriamąjį tirpalą gali vartoti abiejų minėtų ligų pacientai , negalintys nuryti tablečių .
(src)="s9.11"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.13"> Disperguojamosios tabletės dedamos ant liežuvio ir nuryjamos ištirpusios 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.12"> ( 44-20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-20 ) 74 18 84 16 E-mail : mail@emea . europa . eu http : / /www . emea . europa . eu
(trg)="s9.14"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008.
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s10.3"> Abilify can be taken with or without food .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . seilėse arba išgeriamos ištirpintos vandenyje .
(src)="s10.4"> The daily dose of Abilify should not exceed 30 mg , but this dose should be used with caution in patients who have severe problems with their liver .
(trg)="s10.3"> Paros Abilify dozė negali viršyti 30 mg , tačiau didžiausia galima dozė atsargiai skirtina sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams .
(src)="s10.5"> The dose of Abilify should be adjusted in patients who are taking other medicines that are broken down in the same way as Abilify .
(trg)="s10.4"> Kitų panašiai kaip Abilify skaidomų vaistų vartojančiam pacientui Abilify dozė pritaikoma pagal jo poreikius .
(src)="s10.6"> Abilify has not been studied in children aged below 18 years or adults aged over 65 years .
(trg)="s10.5"> Abilify poveikis jaunesniems nei 18 metų ar vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas .
(src)="s10.7"> For more information , see the Package Leaflet .
(trg)="s10.6"> Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje .
(src)="s11.1"> How does Abilify work ?
(trg)="s11.1"> Kaip veikia Abilify ?
(src)="s11.2"> The active substance in Abilify , aripiprazole , is an antipsychotic medicine .
(trg)="s11.2"> Abilify veiklioji medžiaga aripiprazolas yra antipsichotinis vaistas .
(src)="s11.3"> Its exact mechanism of action is unknown , but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain .
(trg)="s11.3"> Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas , tačiau nustatyta , kad jis jungiasi prie kelių smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių .
(src)="s11.4"> This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’ , chemicals that allow nerve cells to communicate with each other .
(trg)="s11.4"> Dėl to smegenų ląstelės nebegauna signalų , kuriuos perduoda neurotransmiteriai – smegenų ląstelių ryšį užtikrinančios cheminės medžiagos .
(src)="s11.5"> Aripiprazole is thought to act mainly by being a ‘ partial agonist ’ for the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine ( also called serotonin ) .
(trg)="s11.5"> Manoma , kad aripiprazolas veikia kaip dopamino ir 5- hidroksitriptamino ( serotonino ) receptorių dalinis agonistas .
(src)="s11.6"> This means that aripiprazole acts like 5-hydroxytryptamine and dopamine to activate the receptors , but to a lesser extent than the neurotransmitters .
(trg)="s11.6"> T . y . , aripiprazolas panašiai kaip ir 5- hidroksitriptaminas ir dopaminas – nors ir mažiau nei neurotransmiteriai – aktyvuoja receptorius .
(src)="s11.7"> Since dopamine and 5-hydroxytryptamine are involved in schizophrenia and bipolar disorder , aripiprazole helps to normalise the activity of the brain , reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning .
(trg)="s11.7"> Kadangi dopaminas ir 5- hidroksitriptaminas aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu , aripiprazolas padeda normalizuoti smegenų veiklą , slopindamas psichozės ar manijos simptomus ir neleisdamas jiems kartotis .
(src)="s12.1"> How has Abilify been studied ?
(trg)="s12.1"> Kaip buvo tiriamas Abilify ?
(src)="s12.2"> For the treatment of schizophrenia , there were three main short-term studies of Abilify tablets lasting four to six weeks , which involved 1,203 patients and compared Abilify with placebo ( a dummy treatment ) .
(trg)="s12.2"> Gydant šizofrenija sergančius pacientus atlikti trys pagrindiniai trumpalaikiai ( 4– 6 savaičių trukmės ) Abilify tablečių tyrimai su 1 203 pacientais .
(trg)="s12.3"> Juose buvo lyginamas Abilify ir placebo ( gydomojo poveikio neturinčio preparato ) veiksmingumas .
(src)="s12.3"> The effectiveness of Abilify in preventing symptoms from returning was assessed in three studies lasting up to a year , two of which used haloperidol ( another antipsychotic medicine ) as a comparator .
(trg)="s12.4"> Abilify profilaktinis poveikis nuo simptomų pasikartojimo taip pat buvo tiriamas trijuose iki vienerių metų trukusiuose tyrimuose .
(trg)="s12.5"> Dviejuose iš šių tyrimų vaisto poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ( kito antipsichotinio vaisto ) .
(src)="s12.4"> The effectiveness of the solution for injection was compared with placebo over a period of two hours in two studies involving 805 patients with schizophrenia or related conditions who were experiencing symptoms of agitation .
(trg)="s12.6"> Injekcijų veiksmingumas dvi valandas po vaisto suleidimo buvo lyginamas su placebo dviejuose tyrimuose su 805 šizofrenija arba panašia liga sirgusiais pacientais , kuriems pasireiškė susijaudinimo simptomai .
(src)="s12.5"> All of the studies measured the change in the patient’ s symptoms using a standard scale for schizophrenia .
(trg)="s12.7"> Visuose tyrimuose buvo vertinami pacientų simptomų pokyčiai pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę .
(src)="s12.6"> For the treatment of bipolar disorder , there were eight main studies looking at Abilify taken by mouth .
(trg)="s12.8"> Gydant bipolinius sutrikimus atlikti penki trumpalaikiai tyrimai , kuriuose ilgiau nei tris savaites buvo lyginamas Abilify ir placebo poveikis 1 900 pacientų .
(src)="s12.7"> There were five short-term studies that compared the effectiveness of Abilify and placebo over three weeks in a total of 1,900 patients .
(trg)="s12.9"> Dviejuose iš šių tyrimų Abilify poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ir ličio ( kitų antipsichotinių vaistų ) ir papildomas devynias savaites buvo tiriamas palaikomojo gydymo poveikis .
(src)="s12.8"> Two of these studies used haloperidol and lithium ( another antipsychotic medicine ) as comparators and continued for a further nine weeks to look at the maintenance of the effect of the medicines .
(trg)="s12.10"> Kitame daugiau kaip 12 savaičių trukusiame tyrime su 347 pacientais buvo lyginamas Abilify ir haloperidolio poveikis , siekiant nustatyti kiek pacientų pasireiškia atsakas į gydymą .
(src)="s12.9"> Another study compared Abilify with haloperidol over 12 weeks in 347 patients , and a further study compared the effectiveness of Abilify and placebo in preventing recurrence in 160 patients whose manic symptoms had already been stabilised using Abilify .
(trg)="s12.11"> Viename tyrime buvo tiriamas vaisto profilaktinis poveikis 160 pacientų , kurių manijos simptomai jau buvo sėkmingai gydomi preparatu Abilify .
(src)="s12.10"> The eighth study looked at the effect of adding Abilify or placebo to existing treatment with lithium or valproate ( another antipsychotic medicine ) in 384 patients .
(trg)="s12.12"> Šiame tyrime buvo lyginamas Abilify ir placebo veiksmingumas pagal tai , kiek pacientų simptomai pasikartoja per šešis mėnesius .
(src)="s12.11"> The effectiveness of Abilify solution for injection was compared with that of lorazepam ( another antipsychotic medicine ) and of placebo over a period of two hours in one study involving 301 patients with bipolar disorder who were experiencing symptoms of agitation .
(trg)="s12.13"> Galiausiai viename tyrime su 384 pacientais buvo vertinamas Abilify ar placebo poveikis , jų papildomai skyrus ličiu ar valproatu ( kitu antipsichotiniu vaistu ) gydomiems pacientams .
(src)="s12.12"> All of these studies looked at the change in symptoms using a standard scale for bipolar disorder or at the number of patients who responded to treatment .
(trg)="s12.14"> Šiame tyrime buvo vertinamas simptomų pokytis po šešių savaičių .
(src)="s12.13"> The company also carried out studies looking at the absorption of the orodispersible tablets and oral solution by the body .
(trg)="s12.15"> Bendrovė taip pat atliko burnoje disperguojamų tablečių ir geriamojo tirpalo absorbcijos tyrimą .
(src)="s13.1"> What benefit has Abilify shown during the studies ?
(trg)="s13.1"> Kokia Abilify nauda atsiskleidė tyrimų metu ?
(src)="s13.2"> When used to treat schizophrenia , Abilify was more effective than placebo in the short-term studies .
(trg)="s13.2"> Trumpalaikiuose šizofrenijos gydymo tyrimuose nustatyta , kad Abilify veiksmingiau už placebą gydo šizofrenijos simptomus .
(src)="s13.3"> In the long-term studies , Abilify was more effective than placebo , and as effective as haloperidol , after up to a year of treatment .
(trg)="s13.3"> Ilgalaikiuose tyrimuose iki vienerių metų trukęs gydymas Abilify pasirodė esąs veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip haloperidolis .
(src)="s13.4"> In both studies of the solution for injection , patients receiving Abilify at doses of 5.25 , 9.75 or 15 mg had a significantly greater reduction in symptoms of agitation than those receiving placebo .
(trg)="s13.4"> Abiejuose injekcinio tirpalo tyrimuose pacientams , kurie vartojo 5, 25 , 9, 75 arba 15 mg Abilify dozes , susijaudinimo simptomų pasireiškė daug mažiau nei placebą vartojusiems pacientams .
(src)="s13.5"> When used to treat bipolar disorder , Abilify was more effective than placebo at reducing manic symptoms in four of the five short-term studies .
(trg)="s13.5"> Keturiuose iš penkių trumpalaikių tyrimų Abilify veiksmingiau už placebą padėjo slopinti bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų manijos simptomus .
(src)="s13.6"> Abilify also had a similar effect to haloperidol and to lithium over three weeks .
(trg)="s13.6"> Be to , Abilify poveikis tris savaites buvo panašus į haloperidolio ir ličio .
(src)="s13.7"> This effect was maintained for up to 12 weeks .
(trg)="s13.7"> Toks poveikis išliko iki 12 savaičių .
(src)="s13.8"> Abilify was also more effective than placebo at preventing manic episodes returning in previously treated patients for up to 74 weeks , and when it was used as an add-on to existing treatment .
(src)="s13.9"> Injections of Abilify at doses of 10 or 15 mg were also more effective than placebo in reducing the symptoms of agitation , and were of similar effectiveness to lorazepam .
(trg)="s13.8"> Manijos epizodų pasikartojimo anksčiau gydytiems pacientams profilaktikos tyrime Abilify taip pat buvo veiksmingesnis už placebą .
(src)="s14.1"> 2/ 3 What is the risk associated with Abilify ?
(trg)="s14.1"> Kokia rizika siejama su Abilify vartojimu ?
(src)="s14.2"> The most common side effects when taking Abilify by mouth ( seen in between 1 and 10 patients in 100 ) are extrapyramidal disorder ( uncontrolled twitching or jerking ) , akathisia ( constant urge to move ) , tremor ( shaking ) , somnolence ( sleepiness ) , sedation ( drowsiness ) , headache , blurred vision , dyspepsia ( heartburn ) , vomiting , nausea ( feeling sick ) , constipation , salivary hypersecretion ( increased production of saliva ) , fatigue ( tiredness ) , restlessness , insomnia ( difficulty sleeping ) and anxiety .
(trg)="s14.2"> Dažniausi gydymo Abilify tabletėmis šalutiniai reiškiniai ( pasireiškę 1– 10 pacientų iš 100 ) yra ekstrapiramidiniai sutrikimai ( nekontroliuojami traukuliai arba trūkčiojimas ) , akatizija ( nuolatinis noras judėti ) , drebulys , somnolencija ( liguistas mieguistumas ) , sedacija ( mieguistumas ) , galvos svaigimas , regos sutrikimai , dispepsija ( rėmuo ) , vėmimas , pykinimas , vidurių užkietėjimas , seilių hipersekrecija ( pagausėjęs seilių skyrimasis ) , nuovargis , neramumas , nemiga ir nerimas .
(src)="s14.3"> Akathisia is more common in patients with bipolar disorder than in those with schizophrenia .
(trg)="s14.3"> Akatizija 2/ 3 dažniau pasireiškia bipoliniu sutrikimu nei šizofrenija sergantiems pacientams .
(src)="s14.4"> Between 1 and 10 patients in 100 receiving injections of Abilify experience somnolence , dizziness , headache , akathisia , nausea and vomiting .
(trg)="s14.4"> 1– 10 iš 100 Abilify injekcijomis gydytų pacientų pasireiškia somnolencija , galvos svaigimas , galvos skausmas , akatizija , tachikardija ( pagreitėjęs širdies plakimas ) , pykinimas , sausumas burnos ertmėje , vėmimas ir nuovargis .
(src)="s14.5"> For the full list of all side effects reported with Abilify , see the Package Leaflet .
(trg)="s14.5"> Išsamų visų šalutinių reiškinių , apie kuriuos pranešta gydant Abilify , sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje .
(src)="s14.6"> Abilify should not be used in people who may be hypersensitive ( allergic ) to aripiprazole or any of the other ingredients .
(trg)="s14.6"> Abilify negalima skirti žmonėms , kurie gali būti itin jautrūs ( alergiški ) aripiprazolui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai .
(src)="s15.1"> Why has Abilify been approved ?
(trg)="s15.1"> Kodėl Abilify buvo patvirtintas ?
(src)="s15.2"> The Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) decided that Abilify’ s benefits are greater than its risks for the treatment of schizophrenia and of moderate to severe manic episodes in bipolar I disorder , and for the prevention of a new manic episode in patients who experienced predominantly manic episodes and whose manic episodes responded to aripiprazole treatment .
(trg)="s15.2"> Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) nusprendė , kad Abilify teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas šizofrenijai ir I tipo bipolinio sutrikimo vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti arba naujų manijos epizodų profilaktikai pacientams , kuriems pasireiškia daugiau manijos epizodų arba kurių manijos epizodai sėkmingai gydomi aripiprazoliu .
(src)="s15.3"> It also decided that the benefits of the solution for injection outweighed its risks for the rapid control of agitation and disturbed behaviours in patients with schizophrenia or in patients with manic episodes in bipolar I disorder , when oral therapy is not appropriate .
(trg)="s15.3"> Jis taip pat nusprendė , kad injekcinio Abilify tirpalo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas skubiam susijaudinimo ir elgesio sutrikimų slopinimui šizofrenija sergantiems pacientams , kuriems netinka gydymas geriamaisiais vaistais .
(src)="s15.4"> The Committee recommended that Abilify be given marketing authorisation .
(trg)="s15.4"> Komitetas rekomendavo suteikti preparato Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s16.1"> Other information about Abilify :
(trg)="s16.1"> Kita informacija apie Abilify :
(src)="s16.2"> The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abilify to Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. on 4 June 2004.
(trg)="s16.2"> Europos Komisija 2004 m . birželio 4 d . bendrovei „ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s17.1"> The full EPAR for Abilify can be found here .
(trg)="s17.1"> Išsamų Abilify EPAR galima rasti čia .
(src)="s18.1"> This summary was last updated in 07-2008 .
(trg)="s18.1"> Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008- 07 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# en/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304en2.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt2.xml.gz
(src)="s1.1"> EU Number
(trg)="s1.1"> EU numeris
(src)="s2.1"> Invented name
(trg)="s2.1"> Pavadinimas
(src)="s3.1"> Strength
(trg)="s3.1"> Stiprumas
(src)="s4.1"> Pharmaceutical Form
(trg)="s4.1"> Vaisto forma
(src)="s5.1"> Route of Administration
(trg)="s5.1"> Vartojimo būdas
(src)="s6.1"> Packaging
(trg)="s6.1"> Pakuotė
(src)="s7.1"> Content
(trg)="s7.1"> Kiekis
(src)="s8.1"> Package size
(trg)="s8.1"> Pakuotės dydis
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> Tablet
(trg)="s12.1"> Tabletės
(src)="s13.1"> Oral use
(trg)="s13.1"> Gerti
(src)="s14.1"> unit dose perforated blister ( alu/ alu )
(trg)="s14.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
(trg)="s18.1"> 5 mg
(src)="s19.1"> Tablet
(trg)="s19.1"> Tabletės
(src)="s20.1"> Oral use
(trg)="s20.1"> Gerti
(src)="s21.1"> unit dose perforated blister ( alu/ alu )
(trg)="s21.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s22.1"> 28 x 1
(trg)="s22.1"> 28 x 1
(src)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(trg)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003