# el/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304el1.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ∆ΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Περίληψη EPAR για το κοινό
(trg)="s5.1"> EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
(src)="s6.1"> Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής ∆ηµόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης ( EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma ( EPAR ) kopsavilkums .
(src)="s6.2"> Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση ( CHMP ) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου .
(trg)="s6.2"> Tajā ir paskaidrots , kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) novērtēja veiktos pētījumus , pirms sniegt ieteikumus par zāļu lietošanu .
(src)="s6.3"> Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας , διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ( συµπεριλαµβάνεται στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης ) ή επικοινωνήστε µε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας .
(trg)="s6.3"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu , izlasiet zāļu lietošanas pamācību ( kas arī ir daļa no EPAR ) , vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu .
(src)="s6.4"> Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής , συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση ( συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης ) .
(trg)="s6.4"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas , kas pamato CHMP ieteikumus , izlasiet zinātnisko iztirzājumu ( kas arī ir daļa no EPAR ) .
(src)="s7.1"> Τι είναι το Abilify ; Το Abilify είναι ένα φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία αριπιπραζόλιο . ∆ιατίθεται σε δισκία των 5 mg , 10 mg , 15 mg και 30 mg , σε δισκία διασπειρόµενα στο στόµα ( που διαλύονται στο στόµα ) των 10 mg , 15 mg και 30 mg , σε πόσιµο διάλυµα ( 1 mg/ ml ) και σε ενέσιµο διάλυµα ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.2"> Abilify ir zāles , kas satur aktīvo vielu aripiprazolu .
(trg)="s7.3"> Tās ir pieejamas kā 5 mg , 10 mg , 15 mg un 30 mg tabletes vai kā 10 mg , 15 mg un 30 mg mutē šķīstošas tabletes , šķīdums iekšķīgai lietošanai ( 1 mg/ ml ) un šķīdums injekcijām ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Abilify ; Το Abilify χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που πάσχουν από τις εξής ψυχικές ασθένειες : • Σχιζοφρένεια , µια ψυχική ασθένεια µε πολυάριθµα συµπτώµατα , µεταξύ των οποίων η αποδιοργάνωση της σκέψης και της οµιλίας , οι ψευδαισθήσεις ( οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγµατα που δεν υπάρχουν ) , η καχυποψία και οι παραισθήσεις ( εσφαλµένες πεποιθήσεις ) . • ∆ιπολική διαταραχή Ι , µια ψυχική ασθένεια κατά την οποία οι ασθενείς υφίστανται µανιακά επεισόδια ( πολύ έντονη ευδιαθεσία ) τα οποία εναλλάσσονται µε περιόδους φυσιολογικής διάθεσης .
(trg)="s8.1"> Kāpēc lieto Abilify ?
(trg)="s8.2"> Abilify lieto , lai ārstētu pieaugušos ar šādām garīgām slimībām : • šizofrēniju jeb garīgu slimību , kurai ir vairāki simptomi , tostarp dezorganizēta domāšana un valoda , halucinācijas ( neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana ) , aizdomīgums un mānijas ( maldīgas iedomas ) ; • I tipa bipolāriem traucējumiem jeb garīgu slimību , kad pacientiem rodas mānijas epizodes ( anomali pacilāta garastāvokļa un normāla garastāvokļa periodu maiņa ) .
(src)="s8.2"> Ενδέχεται επίσης να εµφανίσουν επεισόδια κατάθλιψης .
(trg)="s8.3"> Pacientiem arī var būt depresijas epizodes .
(src)="s8.3"> Το Abilify χορηγείται ως αγωγή για µανιακά επεισόδια ήπιας ή οξείας µορφής και για την πρόληψη µανιακών επεισοδίων σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν παλαιότερα στο φάρµακο .
(trg)="s8.4"> Abilify lieto vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei pacientiem , kam iepriekš nebija atbildes reakcijas uz ārstēšanu .
(src)="s8.4"> Το ενέσιµο διάλυµα χρησιµοποιείται για τον άµεσο έλεγχο της ταραχής ή της διαταραγµένης συµπεριφοράς όταν η χορήγηση από το στόµα δεν ενδείκνυται .
(trg)="s8.5"> Šķīdumu injekcijām lieto ātrai uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu kontrolei , kad zāļu lietošana tablešu veidā nav piemērojama .
(src)="s8.5"> Το φάρµακο χορηγείται µόνο µε ιατρική συνταγή .
(trg)="s8.6"> Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti .
(src)="s9.1"> Πώς χρησιµοποιείται το Abilify ; Για την σχιζοφρένεια , η συνιστώµενη δόση έναρξης είναι 10 ή 15 mg από το στόµα ηµερησίως .
(trg)="s9.1"> Kā lieto Abilify ?
(trg)="s9.2"> Ārstējot šizofrēniju , ieteicamā Abilify sākuma deva , ieņemot zāles mutē , ir 10 vai 15 mg dienā .
(src)="s9.2"> Η δόση συντήρησης είναι 15 mg µία φορά την ηµέρα , ωστόσο οι µεγαλύτερες δόσεις µπορεί να ωφελήσουν ορισµένους ασθενείς .
(trg)="s9.3"> Uzturošā deva ir 15 mg vienreiz dienā , bet dažiem pacientiem var palīdzēt lielāka deva .
(src)="s9.3"> Για την διπολική διαταραχή , η συνιστώµενη δόση έναρξης είναι 15 mg από το στόµα ηµερησίως , είτε ως µονοθεραπεία , είτε σε συνδυασµό µε άλλα φάρµακα .
(trg)="s9.4"> Bipolāro traucējumu gadījumā , ieteicamā sākumdeva ir 15 mg , ieņemot zāles mutē atsevišķi vai kopā ar citām zālēm .
(trg)="s9.5"> Dažiem pacientiem devu var palielināt .
(trg)="s9.6"> Tāda paša deva arī turpmāk jāieņem , lai izvairītos no mānijas epizodēm .
(src)="s9.4"> Ορισµένοι ασθενείς µπορεί να έχουν όφελος από µεγαλύτερες δόσεις .
(trg)="s9.7"> Gan šizofrēnijas , gan bipolāro traucējumu gadījumā šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai mutē šķīstošas tabletes var lietot pacienti , kam ir grūtības ar tablešu norīšanu .
(src)="s9.5"> Για την πρόληψη των µανιακών επεισοδίων πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση της ίδιας δόσης .
(trg)="s9.8"> Mutē šķīstošas tabletes ieņem , paliekot zem mēles , kur tās ātri izirst siekalu iedarbībā , vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī .
(src)="s9.6"> Για αµφότερες τις ασθένειες , το πόσιµο διάλυµα ή τα διασπειρόµενα δισκία µπορούν να χορηγηθούν σε ασθενείς που αντιµετωπίζουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων .
(trg)="s9.9"> Injekcija ir paredzēta īslaicīgai izmantošanai , un tā , iespējami drīz , ir jānomaina ar tabletēm , mutē šķīstošām tabletēm vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai : parastā deva ir 9, 75 mg ar vienu intramuskulāru injekciju augšdelma vai sēžas muskulī , efektīvas devas var svārstīties no 5, 25 līdz 15 mg .
(src)="s9.7"> Τα διασπειρόµενα δισκία τοποθετούνται πάνω στη γλώσσα και διασπώνται ταχέως µε το σάλιο , ή αναµειγνύονται µε νερό πριν 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.10"> Ja nepieciešams , sākot ar otro stundu pēc pirmās injekcijas , var ievadīt otro , bet 24 stundu laikā nedrīkst ievadīt vairāk par trim injekcijām .
(trg)="s9.11"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.8"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.12"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged την κατάποση .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s10.3"> Το ενέσιµο διάλυµα συνιστάται µόνο για περιορισµένης χρονικής διάρκειας χρήση και πρέπει να αντικαθίσταται από δισκία , διασπειρόµενα δισκία ή πόσιµο διάλυµα το συντοµότερο δυνατό .
(src)="s10.4"> Η συνήθης δόση για το ενέσιµο διάλυµα είναι 9, 75 mg χορηγούµενη µε µία µοναδική ενδοµυϊκή έγχυση στο άνω τµήµα του βραχίονα ή στον γλουτιαίο µυ , αλλά οι αποτελεσµατικές δόσεις κυµαίνονται µεταξύ 5, 25 και 15 mg .
(src)="s10.5"> Μια δεύτερη ένεση µπορεί να χορηγηθεί δύο ώρες µετά την πρώτη εφόσον είναι απαραίτητο , αλλά επ ’ ουδενί δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από τρεις ενέσεις σε χρονικό διάστηµα 24 ωρών .
(src)="s10.6"> Το Abilify µπορεί να χορηγηθεί µε ή χωρίς τροφή .
(trg)="s10.3"> Abilify var lietot bez ēdiena vai kopā ar to .
(src)="s10.7"> Η ηµερήσια δόση του Abilify δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg και πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς που αντιµετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήµατα .
(trg)="s10.4"> Abilify dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg .
(src)="s10.8"> Η δόση του Abilify πρέπει να προσαρµόζεται δεόντως όταν χορηγείται σε ασθενείς που λαµβάνουν άλλα φάρµακα που διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο µε το Abilify .
(trg)="s10.5"> Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem šādu devu ir jālieto piesardzīgi .
(trg)="s10.6"> Abilify deva ir jāpielāgo pacientiem , kas lieto citas zāles , kuras noārdās tādā pašā veidā kā Abilify .
(src)="s10.9"> Το Abilify δεν έχει µελετηθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών και σε ενήλικες άνω των 65 ετών .
(trg)="s10.7"> Abilify iedarbība nav pētīta bērniem līdz 18 gadu vecumam , kā arī pieaugušajiem , kas vecāki par 65 gadiem .
(src)="s10.10"> Περισσότερες πληροφορίες περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης .
(trg)="s10.8"> Sīkāka informācija ir atrodama lietošanas pamācībā .
(src)="s11.1"> Πώς δρα το Abilify ; Η δραστική ουσία στο Abilify , το αριπιπραζόλιο , είναι αντιψυχωσικό φάρµακο .
(trg)="s11.1"> Kā Abilify darbojas ?
(trg)="s11.2"> Abilify aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis .
(src)="s11.2"> Ο ακριβής µηχανισµός δράσης του δεν είναι γνωστός · προσκολλάται ωστόσο σε διάφορους υποδοχείς που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου και διακόπτει µε αυτόν τον τρόπο τα σήµατα που εκπέµπονται µεταξύ των κυττάρων του εγκεφάλου από τους « νευροδιαβιβαστές » , δηλ . τις χηµικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία µεταξύ των νευρικών κυττάρων .
(trg)="s11.3"> Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms , bet ir noskaidrots , ka tas saistās ar vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas .
(trg)="s11.4"> Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām ar neirotransmiteriem , ķīmiskām vielām , kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā .
(src)="s11.3"> Το αριπιπραζόλιο θεωρείται ότι δρα κυρίως ως « µερικός αγωνιστής » των υποδοχέων των νευροδιαβιβαστών ντοπαµίνης και 5- υδροξυτρυπταµίνης ( της επονοµαζόµενης και σεροτονίνης ) .
(trg)="s11.5"> Uzskata , ka aripiprazols darbojas , galvenokārt , kā daļējs agonists uz neirotransmiteru dopamīna un 5- hidroksitriptamīna ( tā sauktā serotonīna ) receptoriem .
(src)="s11.4"> Αυτό σηµαίνει ότι το αριπιπραζόλιο δρα όπως η 5- υδροξυτρυπταµίνη και η ντοπαµίνη για την ενεργοποίηση των υποδοχέων , αλλά σε µικρότερο βαθµό από τους νευροδιαβιβαστές . ∆εδοµένου ότι η ντοπαµίνη και η 5- υδροξυτρυπταµίνη σχετίζονται µε τη σχιζοφρένεια και την διπολική διαταραχή , το αριπιπραζόλιο βοηθάει στην οµαλοποίηση της λειτουργίας του εγκεφάλου µειώνοντας τα ψυχωσικά συµπτώµατα και προλαµβάνοντας την επανεµφάνισή τους .
(trg)="s11.6"> „ Daļējs agonists ” nozīmē to , ka aripriprazols darbojas kā 5- hidroksitriptamīns un dopamīns receptoru aktivēšanā , un , mazākā mērā – kā neirotransmiteri .
(trg)="s11.7"> Tā kā dopamīns un 5- hidroksitriptamīns ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos , aripiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību , samazinot psihozes vai mānijas simptomus un novēršot to atjaunošanos .
(src)="s12.1"> Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Abilify ; Για την θεραπεία της σχιζοφρένειας , πραγµατοποιήθηκαν τρεις κύριες µελέτες βραχείας διάρκειας των δισκίων του Abilify , διάρκειας τεσσάρων έως έξι εβδοµάδων , µε συµµετοχή 1. 203 ασθενών , οι οποίες συνέκριναν το Abilify µε εικονικό φάρµακο .
(trg)="s12.1"> Kā noritēja Abilify izpēte ?
(trg)="s12.2"> Ārstējot šizofrēniju , Abilify tabletes tika pētītas trijos īslaicīgos četru līdz sešu nedēļu ilgos pētījumos , iesaistot 1203 pacientus un salīdzinot Abilify ar placebo ( fiktīvu ārstēšanu ) .
(src)="s12.2"> Η αποτελεσµατικότητα του Abilify στην πρόληψη της επανεµφάνισης των συµπτωµάτων αξιολογήθηκε σε τρεις µελέτες διάρκειας µέχρι ενός έτους .
(trg)="s12.3"> Abilify efektivitāte simptomu atjaunošanās novēršanā tika novērtēta arī trijos pētījumos , kas ilga līdz vienam gadam .
(src)="s12.3"> Σε δύο από αυτές τις µελέτες , ως φάρµακο σύγκρισης χρησιµοποιήθηκε η χαλοπεριδόλη ( άλλο αντιψυχωσικό φάρµακο ) .
(trg)="s12.4"> Divos no šiem pētījumiem salīdzinājumam izmantoja haloperidolu ( citas antipsihotiskas zāles ) .
(src)="s12.4"> Η αποτελεσµατικότητα του ενέσιµου διαλύµατος συγκρίθηκε µε εικονικό φάρµακο , επί δύο ώρες , σε δύο µελέτες όπου συµµετείχαν 805 ασθενείς µε σχιζοφρένεια ή παρεµφερείς ασθένειες , οι οποίοι βίωναν συµπτώµατα ταραχής .
(trg)="s12.5"> Šķīduma injekcijas efektivitāti salīdzināja ar placebo divos pētījumos , iesaistot 805 pacientus ar šizofrēniju vai radniecīgiem stāvokļiem , kam novēroja uzbudinājuma simptomus .
(src)="s12.5"> Όλες οι µελέτες υπολόγισαν τις µεταβολές στα συµπτώµατα των ασθενών κάνοντας χρήση τυποποιηµένης κλίµακας για τη σχιζοφρένεια .
(trg)="s12.6"> Visos pētījumos Abilify iedarbīgumu novērtēja , nosakot izmaiņas pacienta simptomos ar šizofrēnijas standarta skalu .
(src)="s12.6"> Για την θεραπεία της διπολικής διαταραχής , πραγµατοποιήθηκαν οκτώ κύριες µελέτες που εξέτασαν το Abilify όταν χορηγείται από το στόµα .
(trg)="s12.7"> Ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify tabletes pētīja astoņos pamatpētījumos .
(src)="s12.7"> Πραγµατοποιήθηκαν πέντε µελέτες βραχείας διάρκειας που συνέκριναν την αποτελεσµατικότητα του Abilify µε του εικονικού φαρµάκου επί τρεις εβδοµάδες µε την συµµετοχή συνολικά 1. 900 ασθενών . ∆ύο από αυτές τις µελέτες χρησιµοποίησαν χαλοπεριδόλη και λίθιο ( άλλο αντιψυχωσικό φάρµακο ) ως φάρµακα σύγκρισης και παρέτειναν επί εννέα εβδοµάδες την παρακολούθηση της διατήρησης των αποτελεσµάτων των φαρµάκων .
(trg)="s12.8"> Pieci īslaicīgi pētījumi salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu ; tie turpinājās ilgāk par trijām nedēļām , iesaistot kopumā 1900 pacientus .
(trg)="s12.9"> Divi no šiem pētījumiem , kuros salīdzinājumam izmantoja haloperidolu un litiju ( citas antipsihotiskas zāles ) , turpinājās turpmāko deviņu nedēļu laikā nolūkā novērot , cik ilgu laiku zāļu iedarbīgums var saglabāties .
(src)="s12.8"> Μια άλλη µελέτη συνέκρινε το Abilify µε χαλοπεριδόλη επί δώδεκα εβδοµάδες σε 347 ασθενείς και µια ακόµη µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα του Abilify µε του εικονικού φαρµάκου όσον αφορά την πρόληψη της υποτροπής σε 160 ασθενείς των οποίων τα µανιακά συµπτώµατα είχαν ήδη σταθεροποιηθεί χρησιµοποιώντας Abilify .
(trg)="s12.10"> Citā pētījumā Abilify salīdzināja ar haloperidolu 12 nedēļu garumā 347 pacientiem , un turpmākajā pētījumā salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu simptomu atjaunošanās novēršanā 160 pacientiem , kam mānijas simptomi bija stabilizējušies ar Abilify palīdzību .
(src)="s12.9"> Η όγδοη µελέτη εξέτασε τα αποτελέσµατα της προσθήκης Abilify ή εικονικού φαρµάκου σε υφιστάµενες θεραπείες µε λίθιο ή βαλπροϊκό οξύ ( επίσης αντιψυχωσικό φάρµακο ) , µε συµµετοχή 384 ασθενών .
(trg)="s12.11"> Astotajā pētījumā noskaidroja , kāda ir efektivitāte , pievienojot Abilify vai placebo esošajai litija vai valproāta ( citu antipsihotisko zāļu ) terapijai 384 pacientiem .
(src)="s12.10"> Η αποτελεσµατικότητα του Abilify ως ενέσιµου διαλύµατος συγκρίθηκε µε εκείνη της λοραζεπάµης ( αντιψυχωσικού φαρµάκου ) και του εικονικού φαρµάκου επί δύο ώρες σε µια µελέτη στην οποία συµµετείχαν 301 ασθενείς µε διπολική διαταραχή οι οποίοι βίωναν συµπτώµατα ταραχής .
(trg)="s12.12"> Vienā pētījumā Abilify šķīduma injekcijām efektivitāti salīdzināja ar lorazepama ( citu antipsihotisko zāļu ) un placebo efektivitāti divu stundu laikā , iesaistot 301 pacientu ar biopolāriem traucējumiem , kam bija radušies uzbudinājuma simptomi .
(src)="s12.11"> Όλες αυτές οι µελέτες υπολόγισαν είτε τις µεταβολές στα συµπτώµατα των ασθενών κάνοντας χρήση τυποποιηµένης κλίµακας για την διπολική διαταραχή , είτε τον αριθµό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στην θεραπεία .
(trg)="s12.13"> Visos pētījumos izskatīja izmaiņas pacienta simptomos , izmantojot biopolāru traucējumu standarta skalu , vai to pacientu skaitu , kam bija atbildes reakcija uz ārstēšanu .
(src)="s13.1"> 2/ 3 Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης µελέτες , στις οποίες εξετάστηκε η απορρόφηση των διασπειρόµενων δισκίων και του πόσιµου διαλύµατος από το σώµα .
(trg)="s12.14"> Uzņēmums veica arī pētījumus , kuros noskaidroja mutē šķīstošo tablešu un iekšķīgi lietojamā šķīduma uzsūkšanos organismā .
(src)="s14.1"> Ποιο είναι το όφελος του Abilify σύµφωνα µε τις µελέτες ; Χορηγούµενο ως αγωγή για την σχιζοφρένεια , το Abilify ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο στις βραχυχρόνιες µελέτες .
(trg)="s13.1"> Kāds ir Abilify iedarbīgums šajos pētījumos ?
(trg)="s13.2"> Īslaicīgajos pētījumos Abilify efektīvāk par placebo mazināja šizofrēnijas simptomus .
(src)="s14.2"> Στις µακροχρόνιες µελέτες , το Abilify ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο και εξίσου αποτελεσµατικό µε τη χαλοπεριδόλη , µετά από θεραπεία διάρκειας έως ενός έτους .
(trg)="s13.3"> Ilgtermiņa pētījumos Abilify bija efektīvākas nekā placebo un tikpat efektīvas kā haloperidols , līdz pat vienam ārstēšanas gadam .
(src)="s14.3"> Σε αµφότερες τις µελέτες για το ενέσιµο διάλυµα , οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Abilify σε δόσεις των 5, 25 , των 9, 75 ή των 15 mg παρουσίασαν σηµαντικά µεγαλύτερη µείωση στα συµπτώµατα ταραχής σε σύγκριση µε τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο .
(trg)="s13.4"> Abos pētījumos ar šķīdumu injekcijām , pacientiem , kas saņēma Abilify 5, 25 mg , 9, 75 vai 15 mg devas , uzbudinājuma simptomi samazinājās daudz lielākā mērā nekā pacientiem , kam injicēja placebo .
(src)="s14.4"> Χορηγούµενο ως αγωγή για την διπολική διαταραχή , το Abilify ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο ως προς την µείωση των µανιακών συµπτωµάτων σε τέσσερεις από τις πέντε βραχυχρόνιες µελέτες .
(trg)="s13.5"> Četros no pieciem īslaicīgiem pētījumiem , ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify bija efektīvākas nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā .
(src)="s14.5"> Τα αποτελέσµατα του Abilify ήταν παρόµοια µε της χαλοπεριδόλης και του λιθίου για χρονικό διάστηµα τριών εβδοµάδων .
(trg)="s13.6"> Abilify , haloperidolam un litijam bija līdzīgs iedarbīgums triju nedēļu laikā .
(src)="s14.6"> Τα αποτελέσµατα αυτά διατηρήθηκαν επί έως και δώδεκα εβδοµάδες .
(trg)="s13.7"> Šis iedarbīgums saglabājās līdz pat 12 nedēļām .
(src)="s14.7"> Το Abilify ήταν επίσης αποτελεσµατικότερο από το εικονικό φάρµακο στην πρόληψη της επανεµφάνισης µανιακών συµπτωµάτων σε ασθενείς που είχαν τύχει θεραπείας προηγουµένως επί έως και 74 εβδοµάδες , καθώς επίσης και όταν προστέθηκε σε ήδη υφιστάµενη θεραπεία .
(trg)="s13.8"> Turklāt Abilify bija efektīvākās nekā placebo tādu mānijas epizožu novēršanā , kas atgadījās iepriekš ārstētiem pacientiem līdz pat 74 nedēļām , kā arī tad , kad šīs zāles lietoja kā papildu terapiju .
(src)="s14.8"> Ενέσεις Abilify σε δόσεις των 10 ή 15 mg υπήρξαν αποτελεσµατικότερες από το εικονικό φάρµακο στην µείωση των συµπτωµάτων ταραχής και εξίσου αποτελεσµατικές µε την λοραζεπάµη .
(trg)="s13.9"> Abilify injekcijas 10 vai 15 mg devās arī bija efektīvākas nekā placebo uzbudinājuma simptomu mazināšanai , to iedarbīgums bija līdzvērtīgs lorazepama iedarbīgumam .
(src)="s15.1"> Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Abilify ; Οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη λήψη του Abilify από το στόµα ( εµφανίζονται σε περίπου 1 έως 10 στους 100 ασθενείς ) είναι εξωπυραµιδικές διαταραχές ( ανεξέλεγκτες συσπάσεις και τρανταγµοί ) , ακαθησία ( ακατάσχετη κινητικότητα ) , τρόµος ( αστάθεια ) , υπνηλία , καταστολή , πονοκέφαλος , θολή όραση , δυσπεψία ( καύσος στοµάχου ) , έµετος , ναυτία ( αδιαθεσία ) , δυσκοιλιότητα , αφύσικα υψηλή έκκριση σιέλου ( σάλιου ) , αδυναµία ( κόπωση ) , ανησυχία , αϋπνία και άγχος .
(trg)="s14.1"> 2/ 3 Kāds pastāv risks , lietojot Abilify ?
(trg)="s14.2"> Visbiežāk novērotas nevēlamās Abilify blakusparādības , lietojot iekšķīgi ( vienam pacientam līdz desmit no simts ) , ir ekstrapiramidālie traucējumi ( muskuļu nekontrolēta raustīšanās ) , akatīzija ( vēlēšanās nepārtraukti kustēties ) , tremors ( trīce ) , miegainība , sedācija , galvassāpes , redzes traucējumi , dispepsija ( grēmas ) , vemšana , nelabums ( slikta dūša ) , aizcietējumi , siekalu hipersekrēcija ( palielināta siekalu daudzuma izdalīšanās ) , nogurums ( vājums ) , nemiers , bezmiegs ( grūtības aizmigt ) un baiļu sajūta .
(src)="s15.2"> Η ακαθησία απαντάται συχνότερα σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή απ ’ ότι σε ασθενείς µε σχιζοφρένεια .
(trg)="s14.3"> Akatēzija visbiežāk novērota pacientiem ar bipolāriem traucējumiem nekā pacientiem ar šizofrēniju .
(src)="s15.3"> Περίπου 1 έως 10 στους 100 ασθενείς που λαµβάνουν ενέσεις µε Abilify βιώνουν υπνηλία , ζάλη , πονοκέφαλο , ακαθησία , ναυτία και έµετο .
(trg)="s14.4"> Vienam pacientam līdz desmit no simts , kas saņem Abilify injekcijas , novēro miegainību , reiboni , galvassāpes un vemšanu .
(src)="s15.4"> Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Abilify περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης .
(trg)="s14.5"> Pilns visu Abilify izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā .
(src)="s15.5"> Το Abilify δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που παρουσιάζουν ενδεχοµένως υπερευαισθησία ( αλλεργία ) στο αριπιπραζόλιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου .
(trg)="s14.6"> Abilify nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību ( alerģiju ) pret aripiprazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu .
(src)="s16.1"> Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Abilify ; Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση ( CHMP ) έκρινε ότι τα οφέλη του Abilify υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στη θεραπεία της σχιζοφρένειας και των µανιακών επεισοδίων διπολικής διαταραχής Ι ήπιας ή οξείας µορφής , καθώς επίσης και για την πρόληψη νέων µανιακών επεισοδίων σε ασθενείς που υπέστησαν κυρίως µανιακά επεισόδια τα οποία όµως ανταποκρίθηκαν στην αγωγή µε αριπιπραζόλιο .
(trg)="s15.1"> Kāpēc Abilify tika apstiprinātas ?
(trg)="s15.2"> Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) secināja , ka pacienta ieguvums , lietojot Abilify šizofrēnijas vai vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem ārstēšanai , kā arī jaunu mānijas epizožu novēršanai pacientiem , kam radās galvenokārt mānijas epizodes un kam bija atbildes reakcija uz aripiprazola terapiju , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s16.2"> Αποφάσισε επίσης ότι τα οφέλη του ενέσιµου διαλύµατος υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό για τον άµεσο έλεγχο της ταραχής και της διαταραγµένης συµπεριφοράς σε ασθενείς µε σχιζοφρένεια ή σε ασθενείς µε µανιακά επεισόδια διπολικής διαταραχής Ι , στις περιπτώσεις όπου η χορήγηση από το στόµα δεν ενδείκνυται .
(trg)="s15.3"> Turklāt tā nolēma , ka pacienta ieguvums no injekciju šķīduma ātrai uzbudinājuma un uzvedības traucējumu kontrolei , kad perorāla ārstēšana nav piemērota , pacientiem ar šizofrēniju vai tiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem , kam ir mānijas epizodes , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s16.3"> Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Abilify .
(trg)="s15.4"> Komiteja ieteica izsniegt Abilify reģistrācijas apliecību .
(src)="s17.1"> Λοιπές πληροφορίες για το Abilify :
(trg)="s16.1"> Cita informācija par Abilify .
(trg)="s16.2"> Eiropas Komisija 2004 . g .
(src)="s17.2"> Στις 4 Ιουνίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας , η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση , στην Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd για το Abilify .
(trg)="s16.3"> 4 . jūnijā izsniedza Abilify reģistrācijas apliecību , kas ir derīga visā Eiropas Savienībā , uzņēmumam Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd .
(src)="s18.1"> Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης ( EPAR ) του Abilify διατίθεται εδώ
(trg)="s17.1"> Pilns Abilify EPAR teksts ir atrodams šeit .
(src)="s19.1"> Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης :
(src)="s19.2"> 07- 2008 .
(trg)="s18.1"> Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/ 2008 .
(src)="s20.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# el/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304el2.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv2.xml.gz
(src)="s1.1"> Αριθµοί EU
(trg)="s1.1"> ES Numurs
(src)="s2.1"> Επινοηθείσα ονοµασία
(trg)="s2.1"> Izgudrotais nosaukums
(src)="s3.1"> Περιεκτικότητα
(trg)="s3.1"> Stiprums
(src)="s4.1"> Φαρµακοτεχνική µορφή
(trg)="s4.1"> Zāļu forma
(src)="s5.1"> Οδός χορήγησης
(trg)="s5.1"> Ievadīšanas veids
(src)="s6.1"> Περιγραφή
(trg)="s6.1"> Iepakojums
(src)="s7.1"> Περιεχόµενο
(trg)="s7.1"> Saturs
(src)="s8.1"> Συσκευασία
(trg)="s8.1"> Iepakojuma lielumi
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> ∆ισκίο
(trg)="s12.1"> Tabletes
(src)="s13.1"> Από του στόµατος χρήση
(trg)="s13.1"> Iekšķīgai lietošanai
(src)="s14.1"> ∆ιάτρητη ανά µια δόση κυψέλη ( αλουµίνιο/ αλουµίνιο )
(trg)="s14.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
(trg)="s18.1"> 5 mg
(src)="s19.1"> ∆ισκίο
(trg)="s19.1"> Tabletes
(src)="s20.1"> Από του στόµατος χρήση
(trg)="s20.1"> Iekšķīgai lietošanai
(src)="s21.1"> ∆ιάτρητη ανά µια δόση κυψέλη ( αλουµίνιο/ αλουµίνιο )
(trg)="s21.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā
(src)="s22.1"> 28 x 1
(trg)="s22.1"> 28 x 1
(src)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(trg)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(src)="s24.1"> Abilify
(trg)="s24.1"> Abilify
(src)="s25.1"> 5 mg
(trg)="s25.1"> 5 mg
(src)="s26.1"> ∆ισκίο
(trg)="s26.1"> Tabletes
(src)="s27.1"> Από του στόµατος χρήση
(trg)="s27.1"> Iekšķīgai lietošanai
(src)="s28.1"> ∆ιάτρητη ανά µια δόση κυψέλη ( αλουµίνιο/ αλουµίνιο )
(trg)="s28.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā
(src)="s29.1"> 49 x 1
(trg)="s29.1"> 49 x 1
(src)="s30.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 004
(trg)="s30.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 004
(src)="s31.1"> Abilify
(trg)="s31.1"> Abilify
(src)="s32.1"> 5 mg
(trg)="s32.1"> 5 mg