# el/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304el1.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ∆ΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Περίληψη EPAR για το κοινό
(trg)="s5.1"> EPAR santrauka plačiajai visuomenei
(src)="s6.1"> Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής ∆ηµόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης ( EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo ( EPAR ) santrauka .
(src)="s6.2"> Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση ( CHMP ) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου .
(trg)="s6.2"> Jame paaiškinama , kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė .
(src)="s6.3"> Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας , διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ( συµπεριλαµβάνεται στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης ) ή επικοινωνήστε µε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας .
(trg)="s6.3"> Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą , perskaitykite pakuotės lapelį ( EPAR dalis ) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką .
(src)="s6.4"> Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής , συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση ( συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης ) .
(trg)="s6.4"> Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai , kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos , skaitykite mokslinių diskusijų dalį ( EPAR dalis ) .
(src)="s7.1"> Τι είναι το Abilify ; Το Abilify είναι ένα φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία αριπιπραζόλιο . ∆ιατίθεται σε δισκία των 5 mg , 10 mg , 15 mg και 30 mg , σε δισκία διασπειρόµενα στο στόµα ( που διαλύονται στο στόµα ) των 10 mg , 15 mg και 30 mg , σε πόσιµο διάλυµα ( 1 mg/ ml ) και σε ενέσιµο διάλυµα ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.1"> Kas yra Abilify ?
(trg)="s7.2"> Abilify – tai vaistinis preparatas , kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo .
(trg)="s7.3"> Jis tiekiamas 5 , 10 , 15 ir 30 mg tabletėmis , 10 , 15 ir 30 mg burnoje disperguojamosiomis ( burnoje tirpstančiomis ) tabletėmis , kaip geriamasis ( 1 mg/ ml ) ir kaip injekcinis tirpalas ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Abilify ; Το Abilify χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που πάσχουν από τις εξής ψυχικές ασθένειες : • Σχιζοφρένεια , µια ψυχική ασθένεια µε πολυάριθµα συµπτώµατα , µεταξύ των οποίων η αποδιοργάνωση της σκέψης και της οµιλίας , οι ψευδαισθήσεις ( οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγµατα που δεν υπάρχουν ) , η καχυποψία και οι παραισθήσεις ( εσφαλµένες πεποιθήσεις ) . • ∆ιπολική διαταραχή Ι , µια ψυχική ασθένεια κατά την οποία οι ασθενείς υφίστανται µανιακά επεισόδια ( πολύ έντονη ευδιαθεσία ) τα οποία εναλλάσσονται µε περιόδους φυσιολογικής διάθεσης .
(trg)="s8.1"> Kam vartojamas Abilify ?
(src)="s8.2"> Ενδέχεται επίσης να εµφανίσουν επεισόδια κατάθλιψης .
(trg)="s8.2"> Abilify naudojamas šiomis psichinėmis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti : • šizofrenija – psichine liga , kuriai būdingi šie požymiai : mąstymo ir kalbos sutrikimai , haliucinacijos ( girdima ar matoma tai , ko nėra ) , įtarumas ir iliuzijos ( klaidingi įsitikinimai ) .
(src)="s8.3"> Το Abilify χορηγείται ως αγωγή για µανιακά επεισόδια ήπιας ή οξείας µορφής και για την πρόληψη µανιακών επεισοδίων σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν παλαιότερα στο φάρµακο .
(trg)="s8.3"> Paprastai šiai ligai gydyti vartojamos Abilify tabletės , tačiau staiga pasireiškusiam susijaudinimui arba elgesio sutrikimui nuslopinti skiriama į raumenį leidžiama Abilify injekcija . • I tipo bipoliniu sutrikimu – psichine liga , kuria sergančių pacientų nuotaika nuolat svyruoja : jiems pasireiškia vienas kitą keičiantys manijos ( neįprastai pakilios nuotaikos ) ir normalios nuotaikos epizodai .
(src)="s8.4"> Το ενέσιµο διάλυµα χρησιµοποιείται για τον άµεσο έλεγχο της ταραχής ή της διαταραγµένης συµπεριφοράς όταν η χορήγηση από το στόµα δεν ενδείκνυται .
(trg)="s8.4"> Šiems pacientams gali pasireikšti ir depresijos epizodų .
(src)="s8.5"> Το φάρµακο χορηγείται µόνο µε ιατρική συνταγή .
(trg)="s8.5"> Abilify tabletės skirtos vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti , taip pat pacientų , kuriems ankstesnis gydymas šiuo vaistiniu preparatu buvo veiksmingas , manijos epizodų profilaktikai .
(src)="s9.1"> Πώς χρησιµοποιείται το Abilify ; Για την σχιζοφρένεια , η συνιστώµενη δόση έναρξης είναι 10 ή 15 mg από το στόµα ηµερησίως .
(trg)="s9.1"> Kaip vartoti Abilify ?
(trg)="s9.2"> Šizofrenija sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 10 arba 15 mg geriamojo vaisto per parą .
(src)="s9.2"> Η δόση συντήρησης είναι 15 mg µία φορά την ηµέρα , ωστόσο οι µεγαλύτερες δόσεις µπορεί να ωφελήσουν ορισµένους ασθενείς .
(trg)="s9.3"> Palaikomoji dozė – 15 mg kartą per parą , nors kai kuriems pacientams gali būti veiksmingesnė didesnė dozė .
(trg)="s9.4"> Vaisto injekcijos skiriamos tik trumpą laiką ir kuo greičiau keičiamos tabletėmis , disperguojamosiomis tabletėmis arba geriamuoju tirpalu .
(src)="s9.3"> Για την διπολική διαταραχή , η συνιστώµενη δόση έναρξης είναι 15 mg από το στόµα ηµερησίως , είτε ως µονοθεραπεία , είτε σε συνδυασµό µε άλλα φάρµακα .
(trg)="s9.5"> Standartinė injekcijos dozė – viena 9, 75 mg injekcija į žasto arba sėdmens raumenį , tačiau veiksmingų dozių skalė yra 5, 25– 15 mg .
(trg)="s9.6"> Prireikus praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms nuo pirmos injekcijos gali būti skiriama antra , tačiau per 24 val . pacientui galima skirti ne daugiau kaip tris injekcijas .
(trg)="s9.7"> Bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 15 mg Abilify tabletė kartą per parą .
(src)="s9.4"> Ορισµένοι ασθενείς µπορεί να έχουν όφελος από µεγαλύτερες δόσεις .
(trg)="s9.8"> Gydymas gali būti derinamas su kitais vaistiniais preparatais .
(trg)="s9.9"> Kai kuriems pacientams gali būti veiksminga didesnė dozė .
(src)="s9.5"> Για την πρόληψη των µανιακών επεισοδίων πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση της ίδιας δόσης .
(trg)="s9.10"> Manijos epizodų profilaktikai paciento tokios pačios dozės gydymas tęsiamas .
(trg)="s9.11"> Bipoliniai sutrikimai negydomi injekcijomis .
(src)="s9.6"> Για αµφότερες τις ασθένειες , το πόσιµο διάλυµα ή τα διασπειρόµενα δισκία µπορούν να χορηγηθούν σε ασθενείς που αντιµετωπίζουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων .
(trg)="s9.12"> Burnoje disperguojamas tabletes arba geriamąjį tirpalą gali vartoti abiejų minėtų ligų pacientai , negalintys nuryti tablečių .
(src)="s9.7"> Τα διασπειρόµενα δισκία τοποθετούνται πάνω στη γλώσσα και διασπώνται ταχέως µε το σάλιο , ή αναµειγνύονται µε νερό πριν 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.13"> Disperguojamosios tabletės dedamos ant liežuvio ir nuryjamos ištirpusios 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.8"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.14"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged την κατάποση .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . seilėse arba išgeriamos ištirpintos vandenyje .
(src)="s10.3"> Το ενέσιµο διάλυµα συνιστάται µόνο για περιορισµένης χρονικής διάρκειας χρήση και πρέπει να αντικαθίσταται από δισκία , διασπειρόµενα δισκία ή πόσιµο διάλυµα το συντοµότερο δυνατό .
(src)="s10.4"> Η συνήθης δόση για το ενέσιµο διάλυµα είναι 9, 75 mg χορηγούµενη µε µία µοναδική ενδοµυϊκή έγχυση στο άνω τµήµα του βραχίονα ή στον γλουτιαίο µυ , αλλά οι αποτελεσµατικές δόσεις κυµαίνονται µεταξύ 5, 25 και 15 mg .
(src)="s10.5"> Μια δεύτερη ένεση µπορεί να χορηγηθεί δύο ώρες µετά την πρώτη εφόσον είναι απαραίτητο , αλλά επ ’ ουδενί δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από τρεις ενέσεις σε χρονικό διάστηµα 24 ωρών .
(src)="s10.6"> Το Abilify µπορεί να χορηγηθεί µε ή χωρίς τροφή .
(src)="s10.7"> Η ηµερήσια δόση του Abilify δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg και πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς που αντιµετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήµατα .
(trg)="s10.3"> Paros Abilify dozė negali viršyti 30 mg , tačiau didžiausia galima dozė atsargiai skirtina sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams .
(src)="s10.8"> Η δόση του Abilify πρέπει να προσαρµόζεται δεόντως όταν χορηγείται σε ασθενείς που λαµβάνουν άλλα φάρµακα που διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο µε το Abilify .
(trg)="s10.4"> Kitų panašiai kaip Abilify skaidomų vaistų vartojančiam pacientui Abilify dozė pritaikoma pagal jo poreikius .
(src)="s10.9"> Το Abilify δεν έχει µελετηθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών και σε ενήλικες άνω των 65 ετών .
(trg)="s10.5"> Abilify poveikis jaunesniems nei 18 metų ar vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas .
(src)="s10.10"> Περισσότερες πληροφορίες περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης .
(trg)="s10.6"> Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje .
(src)="s11.1"> Πώς δρα το Abilify ; Η δραστική ουσία στο Abilify , το αριπιπραζόλιο , είναι αντιψυχωσικό φάρµακο .
(trg)="s11.1"> Kaip veikia Abilify ?
(trg)="s11.2"> Abilify veiklioji medžiaga aripiprazolas yra antipsichotinis vaistas .
(src)="s11.2"> Ο ακριβής µηχανισµός δράσης του δεν είναι γνωστός · προσκολλάται ωστόσο σε διάφορους υποδοχείς που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου και διακόπτει µε αυτόν τον τρόπο τα σήµατα που εκπέµπονται µεταξύ των κυττάρων του εγκεφάλου από τους « νευροδιαβιβαστές » , δηλ . τις χηµικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία µεταξύ των νευρικών κυττάρων .
(trg)="s11.3"> Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas , tačiau nustatyta , kad jis jungiasi prie kelių smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių .
(trg)="s11.4"> Dėl to smegenų ląstelės nebegauna signalų , kuriuos perduoda neurotransmiteriai – smegenų ląstelių ryšį užtikrinančios cheminės medžiagos .
(src)="s11.3"> Το αριπιπραζόλιο θεωρείται ότι δρα κυρίως ως « µερικός αγωνιστής » των υποδοχέων των νευροδιαβιβαστών ντοπαµίνης και 5- υδροξυτρυπταµίνης ( της επονοµαζόµενης και σεροτονίνης ) .
(trg)="s11.5"> Manoma , kad aripiprazolas veikia kaip dopamino ir 5- hidroksitriptamino ( serotonino ) receptorių dalinis agonistas .
(src)="s11.4"> Αυτό σηµαίνει ότι το αριπιπραζόλιο δρα όπως η 5- υδροξυτρυπταµίνη και η ντοπαµίνη για την ενεργοποίηση των υποδοχέων , αλλά σε µικρότερο βαθµό από τους νευροδιαβιβαστές . ∆εδοµένου ότι η ντοπαµίνη και η 5- υδροξυτρυπταµίνη σχετίζονται µε τη σχιζοφρένεια και την διπολική διαταραχή , το αριπιπραζόλιο βοηθάει στην οµαλοποίηση της λειτουργίας του εγκεφάλου µειώνοντας τα ψυχωσικά συµπτώµατα και προλαµβάνοντας την επανεµφάνισή τους .
(trg)="s11.6"> T . y . , aripiprazolas panašiai kaip ir 5- hidroksitriptaminas ir dopaminas – nors ir mažiau nei neurotransmiteriai – aktyvuoja receptorius .
(trg)="s11.7"> Kadangi dopaminas ir 5- hidroksitriptaminas aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu , aripiprazolas padeda normalizuoti smegenų veiklą , slopindamas psichozės ar manijos simptomus ir neleisdamas jiems kartotis .
(src)="s12.1"> Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Abilify ; Για την θεραπεία της σχιζοφρένειας , πραγµατοποιήθηκαν τρεις κύριες µελέτες βραχείας διάρκειας των δισκίων του Abilify , διάρκειας τεσσάρων έως έξι εβδοµάδων , µε συµµετοχή 1. 203 ασθενών , οι οποίες συνέκριναν το Abilify µε εικονικό φάρµακο .
(trg)="s12.1"> Kaip buvo tiriamas Abilify ?
(trg)="s12.2"> Gydant šizofrenija sergančius pacientus atlikti trys pagrindiniai trumpalaikiai ( 4– 6 savaičių trukmės ) Abilify tablečių tyrimai su 1 203 pacientais .
(src)="s12.2"> Η αποτελεσµατικότητα του Abilify στην πρόληψη της επανεµφάνισης των συµπτωµάτων αξιολογήθηκε σε τρεις µελέτες διάρκειας µέχρι ενός έτους .
(trg)="s12.3"> Juose buvo lyginamas Abilify ir placebo ( gydomojo poveikio neturinčio preparato ) veiksmingumas .
(trg)="s12.4"> Abilify profilaktinis poveikis nuo simptomų pasikartojimo taip pat buvo tiriamas trijuose iki vienerių metų trukusiuose tyrimuose .
(src)="s12.3"> Σε δύο από αυτές τις µελέτες , ως φάρµακο σύγκρισης χρησιµοποιήθηκε η χαλοπεριδόλη ( άλλο αντιψυχωσικό φάρµακο ) .
(trg)="s12.5"> Dviejuose iš šių tyrimų vaisto poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ( kito antipsichotinio vaisto ) .
(src)="s12.4"> Η αποτελεσµατικότητα του ενέσιµου διαλύµατος συγκρίθηκε µε εικονικό φάρµακο , επί δύο ώρες , σε δύο µελέτες όπου συµµετείχαν 805 ασθενείς µε σχιζοφρένεια ή παρεµφερείς ασθένειες , οι οποίοι βίωναν συµπτώµατα ταραχής .
(trg)="s12.6"> Injekcijų veiksmingumas dvi valandas po vaisto suleidimo buvo lyginamas su placebo dviejuose tyrimuose su 805 šizofrenija arba panašia liga sirgusiais pacientais , kuriems pasireiškė susijaudinimo simptomai .
(src)="s12.5"> Όλες οι µελέτες υπολόγισαν τις µεταβολές στα συµπτώµατα των ασθενών κάνοντας χρήση τυποποιηµένης κλίµακας για τη σχιζοφρένεια .
(trg)="s12.7"> Visuose tyrimuose buvo vertinami pacientų simptomų pokyčiai pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę .
(src)="s12.6"> Για την θεραπεία της διπολικής διαταραχής , πραγµατοποιήθηκαν οκτώ κύριες µελέτες που εξέτασαν το Abilify όταν χορηγείται από το στόµα .
(trg)="s12.8"> Gydant bipolinius sutrikimus atlikti penki trumpalaikiai tyrimai , kuriuose ilgiau nei tris savaites buvo lyginamas Abilify ir placebo poveikis 1 900 pacientų .
(src)="s12.7"> Πραγµατοποιήθηκαν πέντε µελέτες βραχείας διάρκειας που συνέκριναν την αποτελεσµατικότητα του Abilify µε του εικονικού φαρµάκου επί τρεις εβδοµάδες µε την συµµετοχή συνολικά 1. 900 ασθενών . ∆ύο από αυτές τις µελέτες χρησιµοποίησαν χαλοπεριδόλη και λίθιο ( άλλο αντιψυχωσικό φάρµακο ) ως φάρµακα σύγκρισης και παρέτειναν επί εννέα εβδοµάδες την παρακολούθηση της διατήρησης των αποτελεσµάτων των φαρµάκων .
(trg)="s12.9"> Dviejuose iš šių tyrimų Abilify poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ir ličio ( kitų antipsichotinių vaistų ) ir papildomas devynias savaites buvo tiriamas palaikomojo gydymo poveikis .
(trg)="s12.10"> Kitame daugiau kaip 12 savaičių trukusiame tyrime su 347 pacientais buvo lyginamas Abilify ir haloperidolio poveikis , siekiant nustatyti kiek pacientų pasireiškia atsakas į gydymą .
(src)="s12.8"> Μια άλλη µελέτη συνέκρινε το Abilify µε χαλοπεριδόλη επί δώδεκα εβδοµάδες σε 347 ασθενείς και µια ακόµη µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα του Abilify µε του εικονικού φαρµάκου όσον αφορά την πρόληψη της υποτροπής σε 160 ασθενείς των οποίων τα µανιακά συµπτώµατα είχαν ήδη σταθεροποιηθεί χρησιµοποιώντας Abilify .
(trg)="s12.11"> Viename tyrime buvo tiriamas vaisto profilaktinis poveikis 160 pacientų , kurių manijos simptomai jau buvo sėkmingai gydomi preparatu Abilify .
(trg)="s12.12"> Šiame tyrime buvo lyginamas Abilify ir placebo veiksmingumas pagal tai , kiek pacientų simptomai pasikartoja per šešis mėnesius .
(src)="s12.9"> Η όγδοη µελέτη εξέτασε τα αποτελέσµατα της προσθήκης Abilify ή εικονικού φαρµάκου σε υφιστάµενες θεραπείες µε λίθιο ή βαλπροϊκό οξύ ( επίσης αντιψυχωσικό φάρµακο ) , µε συµµετοχή 384 ασθενών .
(trg)="s12.13"> Galiausiai viename tyrime su 384 pacientais buvo vertinamas Abilify ar placebo poveikis , jų papildomai skyrus ličiu ar valproatu ( kitu antipsichotiniu vaistu ) gydomiems pacientams .
(src)="s12.10"> Η αποτελεσµατικότητα του Abilify ως ενέσιµου διαλύµατος συγκρίθηκε µε εκείνη της λοραζεπάµης ( αντιψυχωσικού φαρµάκου ) και του εικονικού φαρµάκου επί δύο ώρες σε µια µελέτη στην οποία συµµετείχαν 301 ασθενείς µε διπολική διαταραχή οι οποίοι βίωναν συµπτώµατα ταραχής .
(src)="s12.11"> Όλες αυτές οι µελέτες υπολόγισαν είτε τις µεταβολές στα συµπτώµατα των ασθενών κάνοντας χρήση τυποποιηµένης κλίµακας για την διπολική διαταραχή , είτε τον αριθµό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στην θεραπεία .
(src)="s13.1"> 2/ 3 Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης µελέτες , στις οποίες εξετάστηκε η απορρόφηση των διασπειρόµενων δισκίων και του πόσιµου διαλύµατος από το σώµα .
(trg)="s12.14"> Šiame tyrime buvo vertinamas simptomų pokytis po šešių savaičių .
(trg)="s12.15"> Bendrovė taip pat atliko burnoje disperguojamų tablečių ir geriamojo tirpalo absorbcijos tyrimą .
(src)="s14.1"> Ποιο είναι το όφελος του Abilify σύµφωνα µε τις µελέτες ; Χορηγούµενο ως αγωγή για την σχιζοφρένεια , το Abilify ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο στις βραχυχρόνιες µελέτες .
(trg)="s13.1"> Kokia Abilify nauda atsiskleidė tyrimų metu ?
(trg)="s13.2"> Trumpalaikiuose šizofrenijos gydymo tyrimuose nustatyta , kad Abilify veiksmingiau už placebą gydo šizofrenijos simptomus .
(src)="s14.2"> Στις µακροχρόνιες µελέτες , το Abilify ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο και εξίσου αποτελεσµατικό µε τη χαλοπεριδόλη , µετά από θεραπεία διάρκειας έως ενός έτους .
(trg)="s13.3"> Ilgalaikiuose tyrimuose iki vienerių metų trukęs gydymas Abilify pasirodė esąs veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip haloperidolis .
(src)="s14.3"> Σε αµφότερες τις µελέτες για το ενέσιµο διάλυµα , οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Abilify σε δόσεις των 5, 25 , των 9, 75 ή των 15 mg παρουσίασαν σηµαντικά µεγαλύτερη µείωση στα συµπτώµατα ταραχής σε σύγκριση µε τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο .
(trg)="s13.4"> Abiejuose injekcinio tirpalo tyrimuose pacientams , kurie vartojo 5, 25 , 9, 75 arba 15 mg Abilify dozes , susijaudinimo simptomų pasireiškė daug mažiau nei placebą vartojusiems pacientams .
(src)="s14.4"> Χορηγούµενο ως αγωγή για την διπολική διαταραχή , το Abilify ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο ως προς την µείωση των µανιακών συµπτωµάτων σε τέσσερεις από τις πέντε βραχυχρόνιες µελέτες .
(trg)="s13.5"> Keturiuose iš penkių trumpalaikių tyrimų Abilify veiksmingiau už placebą padėjo slopinti bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų manijos simptomus .
(src)="s14.5"> Τα αποτελέσµατα του Abilify ήταν παρόµοια µε της χαλοπεριδόλης και του λιθίου για χρονικό διάστηµα τριών εβδοµάδων .
(trg)="s13.6"> Be to , Abilify poveikis tris savaites buvo panašus į haloperidolio ir ličio .
(src)="s14.6"> Τα αποτελέσµατα αυτά διατηρήθηκαν επί έως και δώδεκα εβδοµάδες .
(trg)="s13.7"> Toks poveikis išliko iki 12 savaičių .
(src)="s14.7"> Το Abilify ήταν επίσης αποτελεσµατικότερο από το εικονικό φάρµακο στην πρόληψη της επανεµφάνισης µανιακών συµπτωµάτων σε ασθενείς που είχαν τύχει θεραπείας προηγουµένως επί έως και 74 εβδοµάδες , καθώς επίσης και όταν προστέθηκε σε ήδη υφιστάµενη θεραπεία .
(src)="s14.8"> Ενέσεις Abilify σε δόσεις των 10 ή 15 mg υπήρξαν αποτελεσµατικότερες από το εικονικό φάρµακο στην µείωση των συµπτωµάτων ταραχής και εξίσου αποτελεσµατικές µε την λοραζεπάµη .
(trg)="s13.8"> Manijos epizodų pasikartojimo anksčiau gydytiems pacientams profilaktikos tyrime Abilify taip pat buvo veiksmingesnis už placebą .
(src)="s15.1"> Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Abilify ; Οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη λήψη του Abilify από το στόµα ( εµφανίζονται σε περίπου 1 έως 10 στους 100 ασθενείς ) είναι εξωπυραµιδικές διαταραχές ( ανεξέλεγκτες συσπάσεις και τρανταγµοί ) , ακαθησία ( ακατάσχετη κινητικότητα ) , τρόµος ( αστάθεια ) , υπνηλία , καταστολή , πονοκέφαλος , θολή όραση , δυσπεψία ( καύσος στοµάχου ) , έµετος , ναυτία ( αδιαθεσία ) , δυσκοιλιότητα , αφύσικα υψηλή έκκριση σιέλου ( σάλιου ) , αδυναµία ( κόπωση ) , ανησυχία , αϋπνία και άγχος .
(trg)="s14.1"> Kokia rizika siejama su Abilify vartojimu ?
(trg)="s14.2"> Dažniausi gydymo Abilify tabletėmis šalutiniai reiškiniai ( pasireiškę 1– 10 pacientų iš 100 ) yra ekstrapiramidiniai sutrikimai ( nekontroliuojami traukuliai arba trūkčiojimas ) , akatizija ( nuolatinis noras judėti ) , drebulys , somnolencija ( liguistas mieguistumas ) , sedacija ( mieguistumas ) , galvos svaigimas , regos sutrikimai , dispepsija ( rėmuo ) , vėmimas , pykinimas , vidurių užkietėjimas , seilių hipersekrecija ( pagausėjęs seilių skyrimasis ) , nuovargis , neramumas , nemiga ir nerimas .
(src)="s15.2"> Η ακαθησία απαντάται συχνότερα σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή απ ’ ότι σε ασθενείς µε σχιζοφρένεια .
(trg)="s14.3"> Akatizija 2/ 3 dažniau pasireiškia bipoliniu sutrikimu nei šizofrenija sergantiems pacientams .
(src)="s15.3"> Περίπου 1 έως 10 στους 100 ασθενείς που λαµβάνουν ενέσεις µε Abilify βιώνουν υπνηλία , ζάλη , πονοκέφαλο , ακαθησία , ναυτία και έµετο .
(trg)="s14.4"> 1– 10 iš 100 Abilify injekcijomis gydytų pacientų pasireiškia somnolencija , galvos svaigimas , galvos skausmas , akatizija , tachikardija ( pagreitėjęs širdies plakimas ) , pykinimas , sausumas burnos ertmėje , vėmimas ir nuovargis .
(src)="s15.4"> Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Abilify περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης .
(trg)="s14.5"> Išsamų visų šalutinių reiškinių , apie kuriuos pranešta gydant Abilify , sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje .
(src)="s15.5"> Το Abilify δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που παρουσιάζουν ενδεχοµένως υπερευαισθησία ( αλλεργία ) στο αριπιπραζόλιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου .
(trg)="s14.6"> Abilify negalima skirti žmonėms , kurie gali būti itin jautrūs ( alergiški ) aripiprazolui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai .
(src)="s16.1"> Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Abilify ; Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση ( CHMP ) έκρινε ότι τα οφέλη του Abilify υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στη θεραπεία της σχιζοφρένειας και των µανιακών επεισοδίων διπολικής διαταραχής Ι ήπιας ή οξείας µορφής , καθώς επίσης και για την πρόληψη νέων µανιακών επεισοδίων σε ασθενείς που υπέστησαν κυρίως µανιακά επεισόδια τα οποία όµως ανταποκρίθηκαν στην αγωγή µε αριπιπραζόλιο .
(trg)="s15.1"> Kodėl Abilify buvo patvirtintas ?
(trg)="s15.2"> Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) nusprendė , kad Abilify teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas šizofrenijai ir I tipo bipolinio sutrikimo vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti arba naujų manijos epizodų profilaktikai pacientams , kuriems pasireiškia daugiau manijos epizodų arba kurių manijos epizodai sėkmingai gydomi aripiprazoliu .
(src)="s16.2"> Αποφάσισε επίσης ότι τα οφέλη του ενέσιµου διαλύµατος υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό για τον άµεσο έλεγχο της ταραχής και της διαταραγµένης συµπεριφοράς σε ασθενείς µε σχιζοφρένεια ή σε ασθενείς µε µανιακά επεισόδια διπολικής διαταραχής Ι , στις περιπτώσεις όπου η χορήγηση από το στόµα δεν ενδείκνυται .
(trg)="s15.3"> Jis taip pat nusprendė , kad injekcinio Abilify tirpalo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas skubiam susijaudinimo ir elgesio sutrikimų slopinimui šizofrenija sergantiems pacientams , kuriems netinka gydymas geriamaisiais vaistais .
(src)="s16.3"> Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Abilify .
(trg)="s15.4"> Komitetas rekomendavo suteikti preparato Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s17.1"> Λοιπές πληροφορίες για το Abilify :
(trg)="s16.1"> Kita informacija apie Abilify :
(src)="s17.2"> Στις 4 Ιουνίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας , η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση , στην Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd για το Abilify .
(trg)="s16.2"> Europos Komisija 2004 m . birželio 4 d . bendrovei „ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s18.1"> Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης ( EPAR ) του Abilify διατίθεται εδώ
(trg)="s17.1"> Išsamų Abilify EPAR galima rasti čia .
(src)="s19.1"> Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης :
(src)="s19.2"> 07- 2008 .
(trg)="s18.1"> Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008- 07 .
(src)="s20.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# el/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304el2.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt2.xml.gz
(src)="s1.1"> Αριθµοί EU
(trg)="s1.1"> EU numeris
(src)="s2.1"> Επινοηθείσα ονοµασία
(trg)="s2.1"> Pavadinimas
(src)="s3.1"> Περιεκτικότητα
(trg)="s3.1"> Stiprumas
(src)="s4.1"> Φαρµακοτεχνική µορφή
(trg)="s4.1"> Vaisto forma
(src)="s5.1"> Οδός χορήγησης
(trg)="s5.1"> Vartojimo būdas
(src)="s6.1"> Περιγραφή
(trg)="s6.1"> Pakuotė
(src)="s7.1"> Περιεχόµενο
(trg)="s7.1"> Kiekis
(src)="s8.1"> Συσκευασία
(trg)="s8.1"> Pakuotės dydis
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> ∆ισκίο
(trg)="s12.1"> Tabletės
(src)="s13.1"> Από του στόµατος χρήση
(trg)="s13.1"> Gerti
(src)="s14.1"> ∆ιάτρητη ανά µια δόση κυψέλη ( αλουµίνιο/ αλουµίνιο )
(trg)="s14.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
(trg)="s18.1"> 5 mg
(src)="s19.1"> ∆ισκίο
(trg)="s19.1"> Tabletės
(src)="s20.1"> Από του στόµατος χρήση
(trg)="s20.1"> Gerti
(src)="s21.1"> ∆ιάτρητη ανά µια δόση κυψέλη ( αλουµίνιο/ αλουµίνιο )
(trg)="s21.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s22.1"> 28 x 1
(trg)="s22.1"> 28 x 1
(src)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(trg)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(src)="s24.1"> Abilify
(trg)="s24.1"> Abilify
(src)="s25.1"> 5 mg
(trg)="s25.1"> 5 mg
(src)="s26.1"> ∆ισκίο
(trg)="s26.1"> Tabletės
(src)="s27.1"> Από του στόµατος χρήση
(trg)="s27.1"> Gerti
(src)="s28.1"> ∆ιάτρητη ανά µια δόση κυψέλη ( αλουµίνιο/ αλουµίνιο )
(trg)="s28.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s29.1"> 49 x 1
(trg)="s29.1"> 49 x 1
(src)="s30.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 004
(trg)="s30.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 004
(src)="s31.1"> Abilify
(trg)="s31.1"> Abilify
(src)="s32.1"> 5 mg
(trg)="s32.1"> 5 mg
(src)="s33.1"> ∆ισκίο
(trg)="s33.1"> Tabletės
(src)="s34.1"> Από του στόµατος χρήση
(trg)="s34.1"> Gerti
(src)="s35.1"> ∆ιάτρητη ανά µια δόση κυψέλη ( αλουµίνιο/ αλουµίνιο )
(trg)="s35.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s36.1"> 56 x 1
(trg)="s36.1"> 56 x 1