# de/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304de1.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/H/C/471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
(trg)="s5.1"> EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
(src)="s6.1"> Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts ( EPAR ) , in dem erläutert wird , wie der Ausschuss für Humanarzneimittel ( CHMP ) die durchgeführten Studien beurteilt hat , um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen .
(trg)="s6.1"> Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma ( EPAR ) kopsavilkums .
(trg)="s6.2"> Tajā ir paskaidrots , kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) novērtēja veiktos pētījumus , pirms sniegt ieteikumus par zāļu lietošanu .
(src)="s6.2"> Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen , lesen Sie bitte die Packungsbeilage ( ebenfalls Bestandteil des EPAR ) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker .
(trg)="s6.3"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu , izlasiet zāļu lietošanas pamācību ( kas arī ir daļa no EPAR ) , vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu .
(src)="s6.3"> Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen , lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion ( ebenfalls Teil des EPAR ) .
(trg)="s6.4"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas , kas pamato CHMP ieteikumus , izlasiet zinātnisko iztirzājumu ( kas arī ir daļa no EPAR ) .
(src)="s7.1"> Was ist Abilify ?
(trg)="s7.1"> Kas ir Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify ist ein Arzneimittel , das den Wirkstoff Aripiprazol enthält .
(trg)="s7.2"> Abilify ir zāles , kas satur aktīvo vielu aripiprazolu .
(src)="s7.3"> Es ist als 5 mg , 10 mg , 15 mg und 30 mg Tabletten , als 10 mg , 15 mg und 30 mg Schmelztabletten ( Tabletten , die sich im Mund auflösen ) , als Lösung zum Einnehmen ( 1 mg/ml ) und als Injektionslösung ( 7,5 mg/ml ) erhältlich .
(trg)="s7.3"> Tās ir pieejamas kā 5 mg , 10 mg , 15 mg un 30 mg tabletes vai kā 10 mg , 15 mg un 30 mg mutē šķīstošas tabletes , šķīdums iekšķīgai lietošanai ( 1 mg/ ml ) un šķīdums injekcijām ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Wofür wird Abilify angewendet ?
(trg)="s8.1"> Kāpēc lieto Abilify ?
(src)="s8.2"> Abilify wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit den folgenden psychischen Erkrankungen angewendet : • Schizophrenie , eine psychische Krankheit mit einer Reihe von Symptomen wie z.
(src)="s8.3"> B. wirres Denken und Sprechen , Halluzinationen ( Hören oder Sehen von Dingen , die nicht vorhanden sind ) , Misstrauen und Wahnvorstellungen ; • Bipolar-I-Störung , eine psychische Erkrankung , bei der die Patienten manische Episoden ( Perioden anormaler Hochstimmung ) abwechselnd mit Perioden normaler Stimmung haben .
(trg)="s8.2"> Abilify lieto , lai ārstētu pieaugušos ar šādām garīgām slimībām : • šizofrēniju jeb garīgu slimību , kurai ir vairāki simptomi , tostarp dezorganizēta domāšana un valoda , halucinācijas ( neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana ) , aizdomīgums un mānijas ( maldīgas iedomas ) ; • I tipa bipolāriem traucējumiem jeb garīgu slimību , kad pacientiem rodas mānijas epizodes ( anomali pacilāta garastāvokļa un normāla garastāvokļa periodu maiņa ) .
(src)="s8.4"> Es können auch depressive Episoden auftreten .
(trg)="s8.3"> Pacientiem arī var būt depresijas epizodes .
(src)="s8.5"> Abilify wird zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden und zur Vorbeugung manischer Episoden bei Patienten , die in der Vergangenheit auf das Arzneimittel angesprochen haben , angewendet .
(trg)="s8.4"> Abilify lieto vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei pacientiem , kam iepriekš nebija atbildes reakcijas uz ārstēšanu .
(src)="s8.6"> Die Injektionslösung wird zur schnellen Kontrolle von gesteigerter Unruhe oder Verhaltensstörungen angewendet , wenn die orale Einnahme des Arzneimittels nicht möglich ist .
(trg)="s8.5"> Šķīdumu injekcijām lieto ātrai uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu kontrolei , kad zāļu lietošana tablešu veidā nav piemērojama .
(src)="s8.7"> Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich .
(trg)="s8.6"> Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti .
(src)="s9.1"> Wie wird Abilify angewendet ?
(trg)="s9.1"> Kā lieto Abilify ?
(src)="s9.2"> Bei Schizophrenie beträgt die empfohlene Anfangsdosis zum Einnehmen 10 oder 15 mg pro Tag .
(trg)="s9.2"> Ārstējot šizofrēniju , ieteicamā Abilify sākuma deva , ieņemot zāles mutē , ir 10 vai 15 mg dienā .
(src)="s9.3"> Die Erhaltungsdosis beträgt 15 mg einmal täglich , doch bei einigen Patienten können auch höhere Dosen hilfreich sein .
(trg)="s9.3"> Uzturošā deva ir 15 mg vienreiz dienā , bet dažiem pacientiem var palīdzēt lielāka deva .
(src)="s9.4"> Bei bipolarer Störung beträgt die empfohlene Anfangsdosis zum Einnehmen 15 mg einmal täglich , entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln .
(trg)="s9.4"> Bipolāro traucējumu gadījumā , ieteicamā sākumdeva ir 15 mg , ieņemot zāles mutē atsevišķi vai kopā ar citām zālēm .
(src)="s9.5"> Bei einigen Patienten kann auch eine höhere Dosis hilfreich sein .
(trg)="s9.5"> Dažiem pacientiem devu var palielināt .
(src)="s9.6"> Zur Vorbeugung manischer Episoden sollte die gleiche Dosis weiter verabreicht werden .
(trg)="s9.6"> Tāda paša deva arī turpmāk jāieņem , lai izvairītos no mānijas epizodēm .
(src)="s9.7"> Bei beiden Erkrankungen können die Lösung zum Einnehmen oder die Schmelztabletten bei Patienten angewendet werden , denen das Schlucken von Tabletten Schwierigkeiten bereitet .
(trg)="s9.7"> Gan šizofrēnijas , gan bipolāro traucējumu gadījumā šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai mutē šķīstošas tabletes var lietot pacienti , kam ir grūtības ar tablešu norīšanu .
(trg)="s9.8"> Mutē šķīstošas tabletes ieņem , paliekot zem mēles , kur tās ātri izirst siekalu iedarbībā , vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī .
(trg)="s9.9"> Injekcija ir paredzēta īslaicīgai izmantošanai , un tā , iespējami drīz , ir jānomaina ar tabletēm , mutē šķīstošām tabletēm vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai : parastā deva ir 9, 75 mg ar vienu intramuskulāru injekciju augšdelma vai sēžas muskulī , efektīvas devas var svārstīties no 5, 25 līdz 15 mg .
(src)="s9.8"> Die Schmelztabletten werden auf die Zunge gelegt , wo sie durch den Speichel rasch zerfallen , oder können 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel.
(trg)="s9.10"> Ja nepieciešams , sākot ar otro stundu pēc pirmās injekcijas , var ievadīt otro , bet 24 stundu laikā nedrīkst ievadīt vairāk par trim injekcijām .
(trg)="s9.11"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.9"> ( 44-20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-20 ) 74 18 84 16 E-mail : mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
(trg)="s9.12"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. in Wasser aufgelöst und getrunken werden .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s10.3"> Die Injektionslösung ist nur zur kurzfristigen Anwendung bestimmt , und die Behandlung sollte möglichst bald auf Tabletten , Schmelztabletten oder die Lösung zum Einnehmen umgestellt werden .
(src)="s10.4"> Die übliche Dosis beträgt 9,75 mg als einzelne Injektion in den Oberarm oder den Gesäßmuskel , es können aber auch Dosen zwischen 5,25 mg und 15 mg wirksam sein .
(src)="s10.5"> Falls erforderlich , kann eine zweite Injektion ab zwei Stunden nach der ersten gegeben werden , doch innerhalb von 24 Stunden dürfen höchstens drei Injektionen verabreicht werden .
(src)="s10.6"> Abilify kann mit dem Essen oder auf nüchternen Magen eingenommen werden .
(trg)="s10.3"> Abilify var lietot bez ēdiena vai kopā ar to .
(src)="s10.7"> Die Tagesdosis von Abilify darf 30 mg nicht überschreiten .
(trg)="s10.4"> Abilify dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg .
(src)="s10.8"> Diese Dosis sollte jedoch bei Patienten , die schwere Leberprobleme haben , mit Vorsicht angewendet werden .
(trg)="s10.5"> Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem šādu devu ir jālieto piesardzīgi .
(src)="s10.9"> Bei Patienten , die gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen , die genauso wie Abilify abgebaut werden , sollte die Dosis von Abilify angepasst werden .
(trg)="s10.6"> Abilify deva ir jāpielāgo pacientiem , kas lieto citas zāles , kuras noārdās tādā pašā veidā kā Abilify .
(src)="s10.10"> Abilify wurde nicht bei Kindern unter 18 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahre untersucht .
(trg)="s10.7"> Abilify iedarbība nav pētīta bērniem līdz 18 gadu vecumam , kā arī pieaugušajiem , kas vecāki par 65 gadiem .
(src)="s10.11"> Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen .
(trg)="s10.8"> Sīkāka informācija ir atrodama lietošanas pamācībā .
(src)="s11.1"> Wie wirkt Abilify ?
(trg)="s11.1"> Kā Abilify darbojas ?
(src)="s11.2"> Der Wirkstoff in Abilify , Aripiprazol , ist ein sogenanntes Antipsychotikum .
(trg)="s11.2"> Abilify aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis .
(src)="s11.3"> Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt , doch es bindet an verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn .
(trg)="s11.3"> Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms , bet ir noskaidrots , ka tas saistās ar vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas .
(src)="s11.4"> Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „ Neurotransmitter“ , d. h. chemische Stoffe , die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen .
(trg)="s11.4"> Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām ar neirotransmiteriem , ķīmiskām vielām , kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā .
(src)="s11.5"> Aripiprazol wirkt vermutlich vor allem als “ partieller Agonist” für die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5-Hydroxytryptamin ( auch Serotonin genannt ) .
(trg)="s11.5"> Uzskata , ka aripiprazols darbojas , galvenokārt , kā daļējs agonists uz neirotransmiteru dopamīna un 5- hidroksitriptamīna ( tā sauktā serotonīna ) receptoriem .
(src)="s11.6"> Dies bedeutet , dass Aripiprazol wie 5-Hydroxytryptamin und Dopamin , aber in geringerem Maße als die Neurotransmitter wirkt , um die Rezeptoren zu aktivieren .
(trg)="s11.6"> „ Daļējs agonists ” nozīmē to , ka aripriprazols darbojas kā 5- hidroksitriptamīns un dopamīns receptoru aktivēšanā , un , mazākā mērā – kā neirotransmiteri .
(src)="s11.7"> Da Dopamin und 5-Hydroxytryptamin bei Schizophrenie und bipolarer Störung eine Rolle spielen , trägt Aripiprazol dazu bei , die Aktivität des Gehirns zu normalisieren , wodurch psychotische oder manische Symptome verringert werden und ihr Wiederauftreten verhindert wird .
(trg)="s11.7"> Tā kā dopamīns un 5- hidroksitriptamīns ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos , aripiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību , samazinot psihozes vai mānijas simptomus un novēršot to atjaunošanos .
(src)="s12.1"> Wie wurde Abilify untersucht ?
(trg)="s12.1"> Kā noritēja Abilify izpēte ?
(src)="s12.2"> Für die Behandlung von Schizophrenie wurden drei ausschlaggebende Kurzzeitstudien mit Abilify- Tabletten an 1 203 Patienten über vier bis sechs Wochen durchgeführt .
(src)="s12.3"> In diesen Studien wurde Abilify mit einem Placebo ( Scheinbehandlung ) verglichen .
(trg)="s12.2"> Ārstējot šizofrēniju , Abilify tabletes tika pētītas trijos īslaicīgos četru līdz sešu nedēļu ilgos pētījumos , iesaistot 1203 pacientus un salīdzinot Abilify ar placebo ( fiktīvu ārstēšanu ) .
(src)="s12.4"> Die Wirksamkeit von Abilify , das Wiederauftreten der Symptome zu verhindern , wurde in drei Studien über bis zu einem Jahr untersucht .
(trg)="s12.3"> Abilify efektivitāte simptomu atjaunošanās novēršanā tika novērtēta arī trijos pētījumos , kas ilga līdz vienam gadam .
(src)="s12.5"> In zwei dieser Studien wurde Haloperidol ( ein anderes Antipsychotikum ) als Vergleichsarzneimittel verwendet .
(trg)="s12.4"> Divos no šiem pētījumiem salīdzinājumam izmantoja haloperidolu ( citas antipsihotiskas zāles ) .
(src)="s12.6"> Die Wirksamkeit der Injektionslösung wurde in zwei Studien bei 805 Patienten mit Schizophrenie oder ähnlichen Erkrankungen , die an gesteigerter Unruhe litten , über einen Zeitraum von zwei Stunden mit einem Placebo verglichen .
(trg)="s12.5"> Šķīduma injekcijas efektivitāti salīdzināja ar placebo divos pētījumos , iesaistot 805 pacientus ar šizofrēniju vai radniecīgiem stāvokļiem , kam novēroja uzbudinājuma simptomus .
(src)="s12.7"> Bei allen Studien wurde die Veränderung der Symptome der Patienten anhand einer Standardskala für Schizophrenie gemessen .
(trg)="s12.6"> Visos pētījumos Abilify iedarbīgumu novērtēja , nosakot izmaiņas pacienta simptomos ar šizofrēnijas standarta skalu .
(src)="s12.8"> Für die Behandlung der bipolaren Störung wurden acht Hauptstudien durchgeführt , in denen Abilify zum Einnehmen untersucht wurde .
(trg)="s12.7"> Ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify tabletes pētīja astoņos pamatpētījumos .
(src)="s12.9"> In fünf Kurzzeitstudien wurde die Wirksamkeit von Abilify und Placebo über drei Wochen an insgesamt 1 900 Patienten verglichen .
(trg)="s12.8"> Pieci īslaicīgi pētījumi salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu ; tie turpinājās ilgāk par trijām nedēļām , iesaistot kopumā 1900 pacientus .
(src)="s12.10"> In zwei dieser Studien wurden Haloperidol und Lithium ( andere Antipsychotika ) als Vergleichsarzneimittel verwendet .
(src)="s12.11"> Diese Studien wurden weitere neun Wochen fortgesetzt , um das Anhalten der Wirkung der Arzneimittel zu untersuchen .
(trg)="s12.9"> Divi no šiem pētījumiem , kuros salīdzinājumam izmantoja haloperidolu un litiju ( citas antipsihotiskas zāles ) , turpinājās turpmāko deviņu nedēļu laikā nolūkā novērot , cik ilgu laiku zāļu iedarbīgums var saglabāties .
(src)="s12.12"> In einer weiteren Studie wurde Abilify über zwölf Wochen an 347 Patienten mit Haloperidol , in einer anderen Studie die Wirksamkeit von Abilify und Placebo , das Wiederauftreten zu verhindern , an 160 Patienten , bei denen die manischen Symptome bereits mit Abilify stabilisiert worden waren , verglichen .
(trg)="s12.10"> Citā pētījumā Abilify salīdzināja ar haloperidolu 12 nedēļu garumā 347 pacientiem , un turpmākajā pētījumā salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu simptomu atjaunošanās novēršanā 160 pacientiem , kam mānijas simptomi bija stabilizējušies ar Abilify palīdzību .
(src)="s12.13"> In der achten Studie wurde die Wirkung einer zusätzlichen Verabreichung von Abilify bzw.
(src)="s12.14"> Placebo zu einer bestehenden Behandlung mit Lithium oder Valproat ( ein anderes Antipsychotikum ) an 384 Patienten untersucht .
(trg)="s12.11"> Astotajā pētījumā noskaidroja , kāda ir efektivitāte , pievienojot Abilify vai placebo esošajai litija vai valproāta ( citu antipsihotisko zāļu ) terapijai 384 pacientiem .
(src)="s12.15"> Die Wirksamkeit von Abilify Injektionslösung wurde in einer Studie an 301 Patienten mit bipolarer Störung , die an gesteigerter Unruhe litten , mit der von Lorazepam ( ein anderes Antipsychotikum ) und Placebo über einen Zeitraum von zwei Stunden verglichen .
(trg)="s12.12"> Vienā pētījumā Abilify šķīduma injekcijām efektivitāti salīdzināja ar lorazepama ( citu antipsihotisko zāļu ) un placebo efektivitāti divu stundu laikā , iesaistot 301 pacientu ar biopolāriem traucējumiem , kam bija radušies uzbudinājuma simptomi .
(src)="s12.16"> Bei allen Studien wurde die Veränderung der Symptome der Patienten anhand einer Standardskala für bipolare Störung oder die Zahl der Patienten , die auf die Behandlung ansprachen , untersucht .
(trg)="s12.13"> Visos pētījumos izskatīja izmaiņas pacienta simptomos , izmantojot biopolāru traucējumu standarta skalu , vai to pacientu skaitu , kam bija atbildes reakcija uz ārstēšanu .
(src)="s12.17"> Das Unternehmen führte außerdem Studien durch , um zu untersuchen , wie der Körper die Schmelztabletten und die Lösung zum Einnehmen resorbiert ( aufnimmt ) .
(trg)="s12.14"> Uzņēmums veica arī pētījumus , kuros noskaidroja mutē šķīstošo tablešu un iekšķīgi lietojamā šķīduma uzsūkšanos organismā .
(src)="s13.1"> 2/3 Welchen Nutzen hat Abilify in diesen Studien gezeigt ?
(trg)="s13.1"> Kāds ir Abilify iedarbīgums šajos pētījumos ?
(src)="s13.2"> Bei der Anwendung zur Behandlung von Schizophrenie war Abilify in den Kurzzeitstudien wirksamer als Placebo .
(trg)="s13.2"> Īslaicīgajos pētījumos Abilify efektīvāk par placebo mazināja šizofrēnijas simptomus .
(src)="s13.3"> In den Langzeitstudien war Abilify nach bis zu einjähriger Behandlung wirksamer als Placebo und genauso wirksam wie Haloperidol .
(trg)="s13.3"> Ilgtermiņa pētījumos Abilify bija efektīvākas nekā placebo un tikpat efektīvas kā haloperidols , līdz pat vienam ārstēšanas gadam .
(src)="s13.4"> In den beiden Studien mit der Injektionslösung zeigten Patienten , die Abilify in Dosen von 5,25 mg , 9,75 mg oder 15 mg erhielten , eine signifikant stärkere Verringerung der Symptome gesteigerter Unruhe als die Patienten , die ein Placebo erhielten .
(trg)="s13.4"> Abos pētījumos ar šķīdumu injekcijām , pacientiem , kas saņēma Abilify 5, 25 mg , 9, 75 vai 15 mg devas , uzbudinājuma simptomi samazinājās daudz lielākā mērā nekā pacientiem , kam injicēja placebo .
(src)="s13.5"> Bei der Anwendung zur Behandlung der bipolaren Störung verringerte Abilify in vier der fünf Kurzzeitstudien manische Symptome wirksamer als Placebo .
(trg)="s13.5"> Četros no pieciem īslaicīgiem pētījumiem , ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify bija efektīvākas nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā .
(src)="s13.6"> Abilify hatte auch eine ähnliche Wirkung wie Haloperidol und Lithium über einen Zeitraum von drei Wochen .
(trg)="s13.6"> Abilify , haloperidolam un litijam bija līdzīgs iedarbīgums triju nedēļu laikā .
(src)="s13.7"> Diese Wirkung hielt bis zu zwölf Wochen an .
(trg)="s13.7"> Šis iedarbīgums saglabājās līdz pat 12 nedēļām .
(src)="s13.8"> Abilify verhinderte außerdem bis zu 74 Wochen lang wirksamer als Placebo das Wiederauftreten manischer Episoden bei zuvor behandelten Patienten und wenn es zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung verabreicht wurde .
(trg)="s13.8"> Turklāt Abilify bija efektīvākās nekā placebo tādu mānijas epizožu novēršanā , kas atgadījās iepriekš ārstētiem pacientiem līdz pat 74 nedēļām , kā arī tad , kad šīs zāles lietoja kā papildu terapiju .
(src)="s13.9"> Abilify-Injektionen in 10- oder 15-mg-Dosen verringerten ebenfalls wirksamer als Placebo die Symptome gesteigerter Unruhe und waren ähnlich wirksam wie Lorazepam .
(trg)="s13.9"> Abilify injekcijas 10 vai 15 mg devās arī bija efektīvākas nekā placebo uzbudinājuma simptomu mazināšanai , to iedarbīgums bija līdzvērtīgs lorazepama iedarbīgumam .
(src)="s14.1"> Welches Risiko ist mit Abilify verbunden ?
(trg)="s14.1"> 2/ 3 Kāds pastāv risks , lietojot Abilify ?
(src)="s14.2"> Die häufigsten Nebenwirkungen von Abilify zum Einnehmen ( beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten ) sind extrapyramidale Störungen ( unkontrolliertes Zucken ) , Akathisie ( ständiger Bewegungsdrang ) , Tremor ( Zittern ) , Somnolenz ( Benommenheit ) , Sedierung ( Schläfrigkeit ) , Kopfschmerzen , verschwommenes Sehen , Dyspepsie ( Sodbrennen ) , Erbrechen , Nausea ( Übelkeit ) , Obstipation ( Verstopfung ) , Speichelhypersekretion ( erhöhte Speichelproduktion ) , Müdigkeit und Erschöpfung , Ruhelosigkeit , Insomnie ( Schlafstörungen ) und Angstzustände .
(trg)="s14.2"> Visbiežāk novērotas nevēlamās Abilify blakusparādības , lietojot iekšķīgi ( vienam pacientam līdz desmit no simts ) , ir ekstrapiramidālie traucējumi ( muskuļu nekontrolēta raustīšanās ) , akatīzija ( vēlēšanās nepārtraukti kustēties ) , tremors ( trīce ) , miegainība , sedācija , galvassāpes , redzes traucējumi , dispepsija ( grēmas ) , vemšana , nelabums ( slikta dūša ) , aizcietējumi , siekalu hipersekrēcija ( palielināta siekalu daudzuma izdalīšanās ) , nogurums ( vājums ) , nemiers , bezmiegs ( grūtības aizmigt ) un baiļu sajūta .
(src)="s14.3"> Akathisie kommt bei Patienten mit bipolarer Störung häufiger vor als bei Patienten mit Schizophrenie .
(trg)="s14.3"> Akatēzija visbiežāk novērota pacientiem ar bipolāriem traucējumiem nekā pacientiem ar šizofrēniju .
(src)="s14.4"> Bei 1 bis 10 von 100 Patienten , die Abilify-Injektionen erhalten , treten Somnolenz ( Benommenheit ) , Schwindel , Kopfschmerzen , Akathisie , Übelkeit und Erbrechen auf .
(trg)="s14.4"> Vienam pacientam līdz desmit no simts , kas saņem Abilify injekcijas , novēro miegainību , reiboni , galvassāpes un vemšanu .
(src)="s14.5"> Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Abilify berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen .
(trg)="s14.5"> Pilns visu Abilify izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā .
(src)="s14.6"> Abilify darf nicht bei Patienten angewendet werden , die möglicherweise überempfindlich ( allergisch ) gegen Aripiprazol oder einen der sonstigen Bestandteile sind .
(trg)="s14.6"> Abilify nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību ( alerģiju ) pret aripiprazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu .
(src)="s15.1"> Warum wurde Abilify zugelassen ?
(trg)="s15.1"> Kāpēc Abilify tika apstiprinātas ?
(src)="s15.2"> Der Ausschuss für Humanarzneimittel ( CHMP ) gelangte zu dem Schluss , dass die Vorteile von Abilify bei der Behandlung von Schizophrenie und von mittelschweren bis schweren manischen Episoden bei Bipolar-I-Störung sowie bei der Vorbeugung einer neuen manischen Episode bei Patienten , die überwiegend manische Episoden hatten und bei denen die manischen Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen , gegenüber den Risiken überwiegen .
(trg)="s15.2"> Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) secināja , ka pacienta ieguvums , lietojot Abilify šizofrēnijas vai vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem ārstēšanai , kā arī jaunu mānijas epizožu novēršanai pacientiem , kam radās galvenokārt mānijas epizodes un kam bija atbildes reakcija uz aripiprazola terapiju , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s15.3"> Außerdem kam der Ausschuss zu dem Ergebnis , dass die Vorteile der Injektionslösung bei der schnellen Kontrolle von gesteigerter Unruhe und Verhaltensstörungen bei Patienten mit Schizophrenie oder bei Patienten mit manischen Episoden bei Bipolar-I-Störung , wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist , gegenüber den Risiken überwiegen .
(trg)="s15.3"> Turklāt tā nolēma , ka pacienta ieguvums no injekciju šķīduma ātrai uzbudinājuma un uzvedības traucējumu kontrolei , kad perorāla ārstēšana nav piemērota , pacientiem ar šizofrēniju vai tiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem , kam ir mānijas epizodes , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s15.4"> Der Ausschuss empfahl , die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abilify zu erteilen .
(trg)="s15.4"> Komiteja ieteica izsniegt Abilify reģistrācijas apliecību .
(src)="s16.1"> Weitere Informationen über Abilify :
(trg)="s16.1"> Cita informācija par Abilify .
(src)="s16.2"> Am 4.
(src)="s16.3"> Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abilify in der gesamten Europäischen Union .
(trg)="s16.2"> Eiropas Komisija 2004 . g .
(trg)="s16.3"> 4 . jūnijā izsniedza Abilify reģistrācijas apliecību , kas ir derīga visā Eiropas Savienībā , uzņēmumam Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd .
(src)="s17.1"> Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Abilify finden Sie hier .
(trg)="s17.1"> Pilns Abilify EPAR teksts ir atrodams šeit .
(src)="s18.1"> Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2008 aktualisiert .
(trg)="s18.1"> Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/ 2008 .
(src)="s19.1"> 3/3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# de/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304de2.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv2.xml.gz
(src)="s1.1"> EU Number
(trg)="s1.1"> ES Numurs
(src)="s2.1"> Phantasie- bezeichnung
(trg)="s2.1"> Izgudrotais nosaukums
(src)="s3.1"> Stärke
(trg)="s3.1"> Stiprums
(src)="s4.1"> Darreichungs- form
(trg)="s4.1"> Zāļu forma
(src)="s5.1"> Art der Anwendung
(trg)="s5.1"> Ievadīšanas veids
(src)="s6.1"> Verpackung
(trg)="s6.1"> Iepakojums
(src)="s7.1"> Inhalt
(trg)="s7.1"> Saturs
(src)="s8.1"> Packungsgröße
(trg)="s8.1"> Iepakojuma lielumi
(src)="s9.1"> EU/1/04/276/001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> Tabletten
(trg)="s12.1"> Tabletes
(src)="s13.1"> Zum Einnehmen
(trg)="s13.1"> Iekšķīgai lietošanai
(src)="s14.1"> Perforierte Blisterpackung mit Einzeldosen ( Alu/Alu )
(trg)="s14.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s16.1"> EU/1/04/276/002
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
(trg)="s18.1"> 5 mg
(src)="s19.1"> Tabletten
(trg)="s19.1"> Tabletes
(src)="s20.1"> Zum Einnehmen
(trg)="s20.1"> Iekšķīgai lietošanai
(src)="s21.1"> Perforierte Blisterpackung mit Einzeldosen ( Alu/Alu )
(trg)="s21.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā