# da/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304da1.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> EPAR - sammendrag for offentligheden
(trg)="s5.1"> EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
(src)="s6.1"> Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport ( EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma ( EPAR ) kopsavilkums .
(src)="s6.2"> Det forklarer , hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler ( CHMP ) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om , hvordan lægemidlet skal anvendes .
(trg)="s6.2"> Tajā ir paskaidrots , kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) novērtēja veiktos pētījumus , pirms sniegt ieteikumus par zāļu lietošanu .
(src)="s6.3"> Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling , kan du læse indlægssedlen ( også en del af denne EPAR ) eller kontakte din læge eller dit apotek .
(trg)="s6.3"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu , izlasiet zāļu lietošanas pamācību ( kas arī ir daļa no EPAR ) , vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu .
(src)="s6.4"> Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP' s anbefalinger , kan du læse de faglige drøftelser ( også en del af denne EPAR ) .
(trg)="s6.4"> Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas , kas pamato CHMP ieteikumus , izlasiet zinātnisko iztirzājumu ( kas arī ir daļa no EPAR ) .
(src)="s7.1"> Hvad er Abilify ?
(trg)="s7.1"> Kas ir Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify er et lægemiddel , der indeholder det aktive stof aripiprazol .
(trg)="s7.2"> Abilify ir zāles , kas satur aktīvo vielu aripiprazolu .
(src)="s7.3"> Det fås som 5 mg , 10 mg , 15 mg og 30 mg tabletter eller som 10 mg , 15 mg og 30 mg smeltetabletter ( tabletter , der opløses i munden ) , som oral opløsning ( 1 mg/ ml ) og som injektionsvæske , opløsning ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Tās ir pieejamas kā 5 mg , 10 mg , 15 mg un 30 mg tabletes vai kā 10 mg , 15 mg un 30 mg mutē šķīstošas tabletes , šķīdums iekšķīgai lietošanai ( 1 mg/ ml ) un šķīdums injekcijām ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Hvad anvendes Abilify til ?
(trg)="s8.1"> Kāpēc lieto Abilify ?
(src)="s8.2"> Abilify anvendes til behandling af voksne med følgende psykiske sygdomme : • skizofreni , en sindssygdom med en række symptomer , der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale , hallucinationer ( opfattelsen af at høre eller se ting , som ikke er der ) , mistænksomhed og vrangforestillinger ( forestillinger , der er ude af trit med virkeligheden ) . • bipolar lidelse type 1 , en psykisk sygdom , hvor patienterne svinger mellem maniske episoder ( perioder med unormalt højt humør ) og perioder med normalt humør .
(trg)="s8.2"> Abilify lieto , lai ārstētu pieaugušos ar šādām garīgām slimībām : • šizofrēniju jeb garīgu slimību , kurai ir vairāki simptomi , tostarp dezorganizēta domāšana un valoda , halucinācijas ( neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana ) , aizdomīgums un mānijas ( maldīgas iedomas ) ; • I tipa bipolāriem traucējumiem jeb garīgu slimību , kad pacientiem rodas mānijas epizodes ( anomali pacilāta garastāvokļa un normāla garastāvokļa periodu maiņa ) .
(src)="s8.3"> De kan også have perioder med depression .
(trg)="s8.3"> Pacientiem arī var būt depresijas epizodes .
(src)="s8.4"> Abilify anvendes til at behandle moderate til svære maniske episoder og til at forebygge maniske episoder hos patienter , som tidligere har responderet på lægemidlet .
(trg)="s8.4"> Abilify lieto vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei pacientiem , kam iepriekš nebija atbildes reakcijas uz ārstēšanu .
(src)="s8.5"> Injektionsvæsken anvendes til hurtig kontrol af stærk uro eller forstyrret adfærd , når det ikke er hensigtsmæssigt at indtage medicinen gennem munden .
(trg)="s8.5"> Šķīdumu injekcijām lieto ātrai uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu kontrolei , kad zāļu lietošana tablešu veidā nav piemērojama .
(src)="s8.6"> Lægemidlet udleveres kun efter recept .
(trg)="s8.6"> Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti .
(src)="s9.1"> Hvordan anvendes Abilify ?
(trg)="s9.1"> Kā lieto Abilify ?
(src)="s9.2"> Ved skizofreni er den anbefalede startdosis 10 eller 15 mg dagligt , som indtages gennem munden .
(trg)="s9.2"> Ārstējot šizofrēniju , ieteicamā Abilify sākuma deva , ieņemot zāles mutē , ir 10 vai 15 mg dienā .
(src)="s9.3"> Vedligeholdelsesdosis er 15 mg én gang dagligt , men for nogle patienter kan højere dosis være gavnlig .
(trg)="s9.3"> Uzturošā deva ir 15 mg vienreiz dienā , bet dažiem pacientiem var palīdzēt lielāka deva .
(src)="s9.4"> Ved bipolar sygdom er den anbefalede startdosis 15 mg dagligt , som indtages gennem munden , en gang dagligt alene eller i kombination med andre lægemidler .
(trg)="s9.4"> Bipolāro traucējumu gadījumā , ieteicamā sākumdeva ir 15 mg , ieņemot zāles mutē atsevišķi vai kopā ar citām zālēm .
(src)="s9.5"> For visse patienter kan en højere dosis være gavnlig .
(trg)="s9.5"> Dažiem pacientiem devu var palielināt .
(src)="s9.6"> For at forbygge mod maniske episoder bør den samme dosis fastholdes .
(trg)="s9.6"> Tāda paša deva arī turpmāk jāieņem , lai izvairītos no mānijas epizodēm .
(src)="s9.7"> Ved begge sygdomme kan den orale opløsning eller smeltetabletterne anvendes til patienter , der har vanskeligt ved at synke tabletter .
(trg)="s9.7"> Gan šizofrēnijas , gan bipolāro traucējumu gadījumā šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai mutē šķīstošas tabletes var lietot pacienti , kam ir grūtības ar tablešu norīšanu .
(src)="s9.8"> Smeltetabletterne tages ved , at de lægges på tungen , hvor de hurtigt opløses af spyttet , eller ved at man opløser dem i vand , før de tages .
(trg)="s9.8"> Mutē šķīstošas tabletes ieņem , paliekot zem mēles , kur tās ātri izirst siekalu iedarbībā , vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī .
(src)="s9.9"> Injektionsvæsken er kun til kort tids brug og bør snarest muligt afløses af tabletter , smeltetabletter eller oral opløsning : den sædvanlige dosis er 9, 75 mg , der gives som en enkelt injektion i overarmen eller ballemusklen , men doser mellem 5, 25 og 15 mg kan være effektive .
(trg)="s9.9"> Injekcija ir paredzēta īslaicīgai izmantošanai , un tā , iespējami drīz , ir jānomaina ar tabletēm , mutē šķīstošām tabletēm vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai : parastā deva ir 9, 75 mg ar vienu intramuskulāru injekciju augšdelma vai sēžas muskulī , efektīvas devas var svārstīties no 5, 25 līdz 15 mg .
(src)="s9.10"> Om nødvendigt kan der 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.10"> Ja nepieciešams , sākot ar otro stundu pēc pirmās injekcijas , var ievadīt otro , bet 24 stundu laikā nedrīkst ievadīt vairāk par trim injekcijām .
(trg)="s9.11"> 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.11"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.12"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . gives endnu en injektion mindst 2 timer efter den første .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged .
(src)="s10.3"> Der bør dog højst gives tre injektioner i løbet af en 24- timers periode .
(src)="s10.4"> Abilify kan tages i forbindelse med et måltid eller mellem måltiderne .
(trg)="s10.3"> Abilify var lietot bez ēdiena vai kopā ar to .
(src)="s10.5"> Den daglige dosis Abilify bør ikke overstige 30 mg .
(trg)="s10.4"> Abilify dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg .
(src)="s10.6"> Denne dosis bør anvendes med forsigtighed hos patienter med alvorlige leverproblemer .
(trg)="s10.5"> Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem šādu devu ir jālieto piesardzīgi .
(src)="s10.7"> Dosen af Abilify bør tilpasses hos patienter , der tager anden medicin , som nedbrydes på samme måde som Abilify .
(trg)="s10.6"> Abilify deva ir jāpielāgo pacientiem , kas lieto citas zāles , kuras noārdās tādā pašā veidā kā Abilify .
(src)="s10.8"> Abilify er ikke blevet undersøgt hos børn under 18 år og voksne over 65 år .
(trg)="s10.7"> Abilify iedarbība nav pētīta bērniem līdz 18 gadu vecumam , kā arī pieaugušajiem , kas vecāki par 65 gadiem .
(src)="s10.9"> Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen .
(trg)="s10.8"> Sīkāka informācija ir atrodama lietošanas pamācībā .
(src)="s11.1"> Hvordan virker Abilify ?
(trg)="s11.1"> Kā Abilify darbojas ?
(src)="s11.2"> Det aktive stof i Abilify , aripiprazol , er et antipsykotisk lægemiddel .
(trg)="s11.2"> Abilify aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis .
(src)="s11.3"> Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke , men det bindes til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen .
(trg)="s11.3"> Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms , bet ir noskaidrots , ka tas saistās ar vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas .
(src)="s11.4"> Derved afbrydes de signaler , som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af " neurotransmittere " , dvs . kemiske stoffer , som af nerveceller anvendes til at kommunikere indbyrdes .
(trg)="s11.4"> Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām ar neirotransmiteriem , ķīmiskām vielām , kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā .
(src)="s11.5"> Aripiprazol menes hovedsageligt at virke som en ” partiel agonist ” for receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5- hydroxytryptamin ( også kaldet serotonin ) .
(trg)="s11.5"> Uzskata , ka aripiprazols darbojas , galvenokārt , kā daļējs agonists uz neirotransmiteru dopamīna un 5- hidroksitriptamīna ( tā sauktā serotonīna ) receptoriem .
(src)="s11.6"> Dette betyder , at aripiprazol virker som 5- hydroxytryptamin og dopamin for at aktivere receptorerne , men i mindre omfang end neurotransmitterne .
(trg)="s11.6"> „ Daļējs agonists ” nozīmē to , ka aripriprazols darbojas kā 5- hidroksitriptamīns un dopamīns receptoru aktivēšanā , un , mazākā mērā – kā neirotransmiteri .
(src)="s11.7"> Da dopamin og 5- hydroxytryptamin er inddraget ved skizofreni og bipolar sygdom , medvirker aripiprazol til at normalisere hjerneaktiviteten , så de psykotiske og maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen .
(trg)="s11.7"> Tā kā dopamīns un 5- hidroksitriptamīns ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos , aripiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību , samazinot psihozes vai mānijas simptomus un novēršot to atjaunošanos .
(src)="s12.1"> Hvordan blev Abilify undersøgt ?
(trg)="s12.1"> Kā noritēja Abilify izpēte ?
(src)="s12.2"> Med henblik på behandling af skizofreni blev der udført tre kortidsundersøgelser af Abilify- tabletter .
(src)="s12.3"> Undersøgelserne varede 4 til 6 uger og omfattede 1 203 patienter og sammenlignede Abilify med placebo ( en virkningsløs behandling ) .
(trg)="s12.2"> Ārstējot šizofrēniju , Abilify tabletes tika pētītas trijos īslaicīgos četru līdz sešu nedēļu ilgos pētījumos , iesaistot 1203 pacientus un salīdzinot Abilify ar placebo ( fiktīvu ārstēšanu ) .
(src)="s12.4"> Abilifys evne til at forhindre symptomerne i at vende tilbage er også blevet vurderet i tre undersøgelser , der strakte sig i op til et år .
(trg)="s12.3"> Abilify efektivitāte simptomu atjaunošanās novēršanā tika novērtēta arī trijos pētījumos , kas ilga līdz vienam gadam .
(src)="s12.5"> I to af disse undersøgelser blev haloperidol ( et andet antipsykotisk middel ) anvendt som sammenligningsstof .
(trg)="s12.4"> Divos no šiem pētījumiem salīdzinājumam izmantoja haloperidolu ( citas antipsihotiskas zāles ) .
(src)="s12.6"> Virkningen af injektionsvæsken blev sammenlignet med placebo inden for to timer i to undersøgelser af 805 patienter med skizofreni eller beslægtede sygdomme , som alle havde urosymptomer .
(trg)="s12.5"> Šķīduma injekcijas efektivitāti salīdzināja ar placebo divos pētījumos , iesaistot 805 pacientus ar šizofrēniju vai radniecīgiem stāvokļiem , kam novēroja uzbudinājuma simptomus .
(src)="s12.7"> I alle undersøgelserne måltes ændringen i patienternes symptomer efter en standardskala for skizofreni .
(trg)="s12.6"> Visos pētījumos Abilify iedarbīgumu novērtēja , nosakot izmaiņas pacienta simptomos ar šizofrēnijas standarta skalu .
(src)="s12.8"> Med hensyn til behandlingen af bipolar sygdom blev der foretaget otte undersøgelser af Abilify indtaget gennem munden .
(trg)="s12.7"> Ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify tabletes pētīja astoņos pamatpētījumos .
(src)="s12.9"> Der var fem undersøgelser af kort tids varighed , som sammenlignede virkningen af Abilify og placebo i løbet af tre uger hos i alt 1 900 patienter .
(trg)="s12.8"> Pieci īslaicīgi pētījumi salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu ; tie turpinājās ilgāk par trijām nedēļām , iesaistot kopumā 1900 pacientus .
(src)="s12.10"> To af disse undersøgelser anvendte haloperidol og lithium ( et andet antipsykotisk middel ) som sammenligningsstoffer og fortsatte i yderligere ni uger for at se på lægemidlernes vedvarende virkning .
(trg)="s12.9"> Divi no šiem pētījumiem , kuros salīdzinājumam izmantoja haloperidolu un litiju ( citas antipsihotiskas zāles ) , turpinājās turpmāko deviņu nedēļu laikā nolūkā novērot , cik ilgu laiku zāļu iedarbīgums var saglabāties .
(src)="s12.11"> En anden undersøgelse sammenlignede Abilify med haloperidol i løbet af 12 uger hos 347 patienter , og en yderligere undersøgelse sammenlignede virkningen af Abilify og placebo til at forebygge tilbagefald hos 160 patienter , hos hvem de maniske symptomer allerede havde stabiliseret sig med Abilify .
(trg)="s12.10"> Citā pētījumā Abilify salīdzināja ar haloperidolu 12 nedēļu garumā 347 pacientiem , un turpmākajā pētījumā salīdzināja Abilify un placebo iedarbīgumu simptomu atjaunošanās novēršanā 160 pacientiem , kam mānijas simptomi bija stabilizējušies ar Abilify palīdzību .
(src)="s12.12"> De otte undersøgelser så på virkningen af at tilføje Abilify eller placebo til eksisterende behandling med lithium eller valproat ( et andet antipsykotisk middel med ) hos 384 patienter .
(trg)="s12.11"> Astotajā pētījumā noskaidroja , kāda ir efektivitāte , pievienojot Abilify vai placebo esošajai litija vai valproāta ( citu antipsihotisko zāļu ) terapijai 384 pacientiem .
(src)="s12.13"> Virkningen af Abilify injektionsvæske , opløsning , blev sammenlignet med lorazepam ( et andet antipsykotisk middel ) og placebo i en periode på to timer i en undersøgelse af 301 patienter med bipolar lidelse , som havde urosymptomer .
(trg)="s12.12"> Vienā pētījumā Abilify šķīduma injekcijām efektivitāti salīdzināja ar lorazepama ( citu antipsihotisko zāļu ) un placebo efektivitāti divu stundu laikā , iesaistot 301 pacientu ar biopolāriem traucējumiem , kam bija radušies uzbudinājuma simptomi .
(src)="s12.14"> Alle undersøgelserne så på ændringen i symptomerne efter en standardskala for bipolar lidelse eller antallet af patienter , der responderede på behandlingen .
(trg)="s12.13"> Visos pētījumos izskatīja izmaiņas pacienta simptomos , izmantojot biopolāru traucējumu standarta skalu , vai to pacientu skaitu , kam bija atbildes reakcija uz ārstēšanu .
(src)="s12.15"> Virksomheden udførte desuden undersøgelser af absorptionen af smeltetabletterne og den orale opløsning .
(trg)="s12.14"> Uzņēmums veica arī pētījumus , kuros noskaidroja mutē šķīstošo tablešu un iekšķīgi lietojamā šķīduma uzsūkšanos organismā .
(src)="s13.1"> Hvilken fordel viser undersøgelserne , at der er ved Abilify ?
(trg)="s13.1"> Kāds ir Abilify iedarbīgums šajos pētījumos ?
(src)="s13.2"> Abilify var mere effektivt end placebo til behandling af skizofreni i korttidsundersøgelserne .
(trg)="s13.2"> Īslaicīgajos pētījumos Abilify efektīvāk par placebo mazināja šizofrēnijas simptomus .
(src)="s13.3"> I langtidsundersøgelserne var Abilify efter et års behandling mere effektivt end placebo og lige så effektivt som haloperidol .
(trg)="s13.3"> Ilgtermiņa pētījumos Abilify bija efektīvākas nekā placebo un tikpat efektīvas kā haloperidols , līdz pat vienam ārstēšanas gadam .
(src)="s13.4"> I begge undersøgelser af injektionsvæsken var mindskelsen af urosymptomer væsentligt større hos de patienter , der fik Abilify i doser på 5, 25 , 9, 75 eller 15 mg , end hos dem , der fik injektioner af placebo .
(trg)="s13.4"> Abos pētījumos ar šķīdumu injekcijām , pacientiem , kas saņēma Abilify 5, 25 mg , 9, 75 vai 15 mg devas , uzbudinājuma simptomi samazinājās daudz lielākā mērā nekā pacientiem , kam injicēja placebo .
(src)="s13.5"> Ved behandling af bipolar lidelse var Abilify mere effektivt end placebo til at mindske maniske symptomer i fire af de fem korttidsundersøgelser .
(trg)="s13.5"> Četros no pieciem īslaicīgiem pētījumiem , ārstējot bipolāros traucējumus , Abilify bija efektīvākas nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā .
(src)="s13.6"> Abilifys virkning svarede til haloperidol og lithium i en tre ugers periode .
(trg)="s13.6"> Abilify , haloperidolam un litijam bija līdzīgs iedarbīgums triju nedēļu laikā .
(src)="s13.7"> Denne virkning blev fastholdt i indtil 12 uger .
(trg)="s13.7"> Šis iedarbīgums saglabājās līdz pat 12 nedēļām .
(src)="s13.8"> Abilify var også mere effektivt end placebo til at forebygge mod tilbagevendende maniske episoder hos tidligere behandlede patienter i indtil 74 uger , og når det blev anvendt som en tillægsbehandling til eksisterende behandling .
(trg)="s13.8"> Turklāt Abilify bija efektīvākās nekā placebo tādu mānijas epizožu novēršanā , kas atgadījās iepriekš ārstētiem pacientiem līdz pat 74 nedēļām , kā arī tad , kad šīs zāles lietoja kā papildu terapiju .
(src)="s13.9"> Injektioner af Abilify i doser på 10 eller 2/ 3 15 mg var også mere effektive end placebo til at mindske urosymptomerne og svarede til virkningen af lorazepam
(trg)="s13.9"> Abilify injekcijas 10 vai 15 mg devās arī bija efektīvākas nekā placebo uzbudinājuma simptomu mazināšanai , to iedarbīgums bija līdzvērtīgs lorazepama iedarbīgumam .
(src)="s14.1"> Hvilken risiko er der forbundet med Abilify ?
(trg)="s14.1"> 2/ 3 Kāds pastāv risks , lietojot Abilify ?
(src)="s14.2"> De mest almindelige bivirkninger ved indtagelse af Abilify gennem munden ( set hos mellem 1 og 10 patienter ud af hver 100 ) er ekstrapyramidal lidelse ( spjættende eller rykkende bevægelser , der ikke kan kontrolleres ) , akatisi ( manglende evne til at sidde stille ) , rystelser , søvntrang , sløvhed , hovedpine , sløret syn , halsbrand , opkastning , kvalme , forstoppelse , øget dannelse af spyt , træthed , rastløshed , søvnbesvær og ængstelse .
(trg)="s14.2"> Visbiežāk novērotas nevēlamās Abilify blakusparādības , lietojot iekšķīgi ( vienam pacientam līdz desmit no simts ) , ir ekstrapiramidālie traucējumi ( muskuļu nekontrolēta raustīšanās ) , akatīzija ( vēlēšanās nepārtraukti kustēties ) , tremors ( trīce ) , miegainība , sedācija , galvassāpes , redzes traucējumi , dispepsija ( grēmas ) , vemšana , nelabums ( slikta dūša ) , aizcietējumi , siekalu hipersekrēcija ( palielināta siekalu daudzuma izdalīšanās ) , nogurums ( vājums ) , nemiers , bezmiegs ( grūtības aizmigt ) un baiļu sajūta .
(src)="s14.3"> Akatisi er mere almindelig hos patienter med bipolar lidelse end hos patienter med skizofreni .
(trg)="s14.3"> Akatēzija visbiežāk novērota pacientiem ar bipolāriem traucējumiem nekā pacientiem ar šizofrēniju .
(src)="s14.4"> Blandt de patienter , der fik injektioner af Abilify , oplevede mellem 1 og 10 patienter af 100 søvntrang , svimmelhed , hovedpine , akatisi , kvalme og opkastning .
(trg)="s14.4"> Vienam pacientam līdz desmit no simts , kas saņem Abilify injekcijas , novēro miegainību , reiboni , galvassāpes un vemšanu .
(src)="s14.5"> Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Abilify fremgår af indlægssedlen .
(trg)="s14.5"> Pilns visu Abilify izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā .
(src)="s14.6"> Abilify bør ikke anvendes hos patienter , der kan være overfølsomme ( allergiske ) over for aripiprazol eller nogen af indholdsstofferne .
(trg)="s14.6"> Abilify nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību ( alerģiju ) pret aripiprazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu .
(src)="s15.1"> Hvorfor blev Abilify godkendt ?
(trg)="s15.1"> Kāpēc Abilify tika apstiprinātas ?
(src)="s15.2"> Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler ( CHMP ) besluttede , at fordelene ved Abilify opvejer risiciene til behandling af skizofreni og af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse type 1 og til forebyggelse af ny manisk episode hos patienter , der har oplevet hovedsageligt maniske episoder og som i maniske episoder har responderet på behandling med aripiprazol .
(trg)="s15.2"> Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ( CHMP ) secināja , ka pacienta ieguvums , lietojot Abilify šizofrēnijas vai vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem ārstēšanai , kā arī jaunu mānijas epizožu novēršanai pacientiem , kam radās galvenokārt mānijas epizodes un kam bija atbildes reakcija uz aripiprazola terapiju , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s15.3"> Udvalget fandt desuden , at fordelene ved injektionsvæsken opvejer risiciene til hurtig kontrol af uro og forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller maniske episoder hos patienter med bipolar lidelse af type 1 , når oral behandling ikke er hensigtsmæssig .
(trg)="s15.3"> Turklāt tā nolēma , ka pacienta ieguvums no injekciju šķīduma ātrai uzbudinājuma un uzvedības traucējumu kontrolei , kad perorāla ārstēšana nav piemērota , pacientiem ar šizofrēniju vai tiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem , kam ir mānijas epizodes , pārsniedz šo zāļu radīto risku .
(src)="s15.4"> Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Abilify .
(trg)="s15.4"> Komiteja ieteica izsniegt Abilify reģistrācijas apliecību .
(src)="s16.1"> Andre oplysninger om Abilify :
(trg)="s16.1"> Cita informācija par Abilify .
(src)="s16.2"> Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abilify til Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . den 4 . juni 2004 .
(trg)="s16.2"> Eiropas Komisija 2004 . g .
(trg)="s16.3"> 4 . jūnijā izsniedza Abilify reģistrācijas apliecību , kas ir derīga visā Eiropas Savienībā , uzņēmumam Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd .
(src)="s17.1"> Den fuldstændige EPAR for Abilify findes her .
(trg)="s17.1"> Pilns Abilify EPAR teksts ir atrodams šeit .
(src)="s18.1"> Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07- 2008 .
(trg)="s18.1"> Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/ 2008 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# da/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304da2.xml.gz
# lv/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lv2.xml.gz
(src)="s1.1"> EU- nummer
(trg)="s1.1"> ES Numurs
(src)="s2.1"> Særnavn
(trg)="s3.1"> Stiprums
(src)="s3.1"> Styrke
(trg)="s7.1"> Saturs
(src)="s4.1"> Lægemiddelform
(trg)="s128.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 018
(src)="s5.1"> Indgivelsesvej
(trg)="s135.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 019
(src)="s6.1"> Emballage
(trg)="s138.1"> Tabletes
(src)="s7.1"> Indhold
(trg)="s143.1"> Abilify
(src)="s8.1"> Pakningsstørrelse
(trg)="s149.1"> 1/ 2 EU/ 1/ 04/ 276/ 024
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001 EU/ 1/ 04/ 276/ 002 EU/ 1/ 04/ 276/ 003 EU/ 1/ 04/ 276/ 004 EU/ 1/ 04/ 276/ 005 EU/ 1/ 04/ 276/ 006 EU/ 1/ 04/ 276/ 007 EU/ 1/ 04/ 276/ 008 EU/ 1/ 04/ 276/ 009 EU/ 1/ 04/ 276/ 010 EU/ 1/ 04/ 276/ 011 EU/ 1/ 04/ 276/ 012 EU/ 1/ 04/ 276/ 013 EU/ 1/ 04/ 276/ 014 EU/ 1/ 04/ 276/ 015 EU/ 1/ 04/ 276/ 016 EU/ 1/ 04/ 276/ 017 EU/ 1/ 04/ 276/ 018 EU/ 1/ 04/ 276/ 019 EU/ 1/ 04/ 276/ 020 EU/ 1/ 04/ 276/ 024 EU/ 1/ 04/ 276/ 025 EU/ 1/ 04/ 276/ 026 EU/ 1/ 04/ 276/ 027 EU/ 1/ 04/ 276/ 028 EU/ 1/ 04/ 276/ 029 EU/ 1/ 04/ 276/ 030 EU/ 1/ 04/ 276/ 031 EU/ 1/ 04/ 276/ 032
(trg)="s165.1"> 10 mg
(trg)="s166.1"> Mutē disperģējamās tabletes
(trg)="s167.1"> Iekšķīgai lietošanai
(src)="s10.1"> Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify
(trg)="s168.1"> Perforētos alumīnija blisteros ar reizes devu kontūrligzdā