# da/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304da1.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> EPAR - sammendrag for offentligheden
(trg)="s5.1"> EPAR santrauka plačiajai visuomenei
(src)="s6.1"> Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport ( EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo ( EPAR ) santrauka .
(src)="s6.2"> Det forklarer , hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler ( CHMP ) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om , hvordan lægemidlet skal anvendes .
(trg)="s6.2"> Jame paaiškinama , kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė .
(src)="s6.3"> Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling , kan du læse indlægssedlen ( også en del af denne EPAR ) eller kontakte din læge eller dit apotek .
(trg)="s6.3"> Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą , perskaitykite pakuotės lapelį ( EPAR dalis ) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką .
(src)="s6.4"> Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP' s anbefalinger , kan du læse de faglige drøftelser ( også en del af denne EPAR ) .
(trg)="s6.4"> Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai , kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos , skaitykite mokslinių diskusijų dalį ( EPAR dalis ) .
(src)="s7.1"> Hvad er Abilify ?
(trg)="s7.1"> Kas yra Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify er et lægemiddel , der indeholder det aktive stof aripiprazol .
(trg)="s7.2"> Abilify – tai vaistinis preparatas , kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo .
(src)="s7.3"> Det fås som 5 mg , 10 mg , 15 mg og 30 mg tabletter eller som 10 mg , 15 mg og 30 mg smeltetabletter ( tabletter , der opløses i munden ) , som oral opløsning ( 1 mg/ ml ) og som injektionsvæske , opløsning ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Jis tiekiamas 5 , 10 , 15 ir 30 mg tabletėmis , 10 , 15 ir 30 mg burnoje disperguojamosiomis ( burnoje tirpstančiomis ) tabletėmis , kaip geriamasis ( 1 mg/ ml ) ir kaip injekcinis tirpalas ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Hvad anvendes Abilify til ?
(trg)="s8.1"> Kam vartojamas Abilify ?
(src)="s8.2"> Abilify anvendes til behandling af voksne med følgende psykiske sygdomme : • skizofreni , en sindssygdom med en række symptomer , der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale , hallucinationer ( opfattelsen af at høre eller se ting , som ikke er der ) , mistænksomhed og vrangforestillinger ( forestillinger , der er ude af trit med virkeligheden ) . • bipolar lidelse type 1 , en psykisk sygdom , hvor patienterne svinger mellem maniske episoder ( perioder med unormalt højt humør ) og perioder med normalt humør .
(trg)="s8.2"> Abilify naudojamas šiomis psichinėmis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti : • šizofrenija – psichine liga , kuriai būdingi šie požymiai : mąstymo ir kalbos sutrikimai , haliucinacijos ( girdima ar matoma tai , ko nėra ) , įtarumas ir iliuzijos ( klaidingi įsitikinimai ) .
(trg)="s8.3"> Paprastai šiai ligai gydyti vartojamos Abilify tabletės , tačiau staiga pasireiškusiam susijaudinimui arba elgesio sutrikimui nuslopinti skiriama į raumenį leidžiama Abilify injekcija . • I tipo bipoliniu sutrikimu – psichine liga , kuria sergančių pacientų nuotaika nuolat svyruoja : jiems pasireiškia vienas kitą keičiantys manijos ( neįprastai pakilios nuotaikos ) ir normalios nuotaikos epizodai .
(src)="s8.3"> De kan også have perioder med depression .
(trg)="s8.4"> Šiems pacientams gali pasireikšti ir depresijos epizodų .
(src)="s8.4"> Abilify anvendes til at behandle moderate til svære maniske episoder og til at forebygge maniske episoder hos patienter , som tidligere har responderet på lægemidlet .
(src)="s8.5"> Injektionsvæsken anvendes til hurtig kontrol af stærk uro eller forstyrret adfærd , når det ikke er hensigtsmæssigt at indtage medicinen gennem munden .
(trg)="s8.5"> Abilify tabletės skirtos vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti , taip pat pacientų , kuriems ankstesnis gydymas šiuo vaistiniu preparatu buvo veiksmingas , manijos epizodų profilaktikai .
(src)="s8.6"> Lægemidlet udleveres kun efter recept .
(trg)="s8.6"> Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą .
(src)="s9.1"> Hvordan anvendes Abilify ?
(trg)="s9.1"> Kaip vartoti Abilify ?
(src)="s9.2"> Ved skizofreni er den anbefalede startdosis 10 eller 15 mg dagligt , som indtages gennem munden .
(trg)="s9.2"> Šizofrenija sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 10 arba 15 mg geriamojo vaisto per parą .
(src)="s9.3"> Vedligeholdelsesdosis er 15 mg én gang dagligt , men for nogle patienter kan højere dosis være gavnlig .
(trg)="s9.3"> Palaikomoji dozė – 15 mg kartą per parą , nors kai kuriems pacientams gali būti veiksmingesnė didesnė dozė .
(src)="s9.4"> Ved bipolar sygdom er den anbefalede startdosis 15 mg dagligt , som indtages gennem munden , en gang dagligt alene eller i kombination med andre lægemidler .
(trg)="s9.4"> Vaisto injekcijos skiriamos tik trumpą laiką ir kuo greičiau keičiamos tabletėmis , disperguojamosiomis tabletėmis arba geriamuoju tirpalu .
(trg)="s9.5"> Standartinė injekcijos dozė – viena 9, 75 mg injekcija į žasto arba sėdmens raumenį , tačiau veiksmingų dozių skalė yra 5, 25– 15 mg .
(trg)="s9.6"> Prireikus praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms nuo pirmos injekcijos gali būti skiriama antra , tačiau per 24 val . pacientui galima skirti ne daugiau kaip tris injekcijas .
(trg)="s9.7"> Bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 15 mg Abilify tabletė kartą per parą .
(src)="s9.5"> For visse patienter kan en højere dosis være gavnlig .
(trg)="s9.8"> Gydymas gali būti derinamas su kitais vaistiniais preparatais .
(src)="s9.6"> For at forbygge mod maniske episoder bør den samme dosis fastholdes .
(trg)="s9.9"> Kai kuriems pacientams gali būti veiksminga didesnė dozė .
(src)="s9.7"> Ved begge sygdomme kan den orale opløsning eller smeltetabletterne anvendes til patienter , der har vanskeligt ved at synke tabletter .
(trg)="s9.10"> Manijos epizodų profilaktikai paciento tokios pačios dozės gydymas tęsiamas .
(src)="s9.8"> Smeltetabletterne tages ved , at de lægges på tungen , hvor de hurtigt opløses af spyttet , eller ved at man opløser dem i vand , før de tages .
(trg)="s9.11"> Bipoliniai sutrikimai negydomi injekcijomis .
(src)="s9.9"> Injektionsvæsken er kun til kort tids brug og bør snarest muligt afløses af tabletter , smeltetabletter eller oral opløsning : den sædvanlige dosis er 9, 75 mg , der gives som en enkelt injektion i overarmen eller ballemusklen , men doser mellem 5, 25 og 15 mg kan være effektive .
(trg)="s9.12"> Burnoje disperguojamas tabletes arba geriamąjį tirpalą gali vartoti abiejų minėtų ligų pacientai , negalintys nuryti tablečių .
(src)="s9.10"> Om nødvendigt kan der 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.13"> Disperguojamosios tabletės dedamos ant liežuvio ir nuryjamos ištirpusios 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.11"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.14"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . gives endnu en injektion mindst 2 timer efter den første .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . seilėse arba išgeriamos ištirpintos vandenyje .
(src)="s10.3"> Der bør dog højst gives tre injektioner i løbet af en 24- timers periode .
(src)="s10.4"> Abilify kan tages i forbindelse med et måltid eller mellem måltiderne .
(src)="s10.5"> Den daglige dosis Abilify bør ikke overstige 30 mg .
(trg)="s10.3"> Paros Abilify dozė negali viršyti 30 mg , tačiau didžiausia galima dozė atsargiai skirtina sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams .
(src)="s10.6"> Denne dosis bør anvendes med forsigtighed hos patienter med alvorlige leverproblemer .
(src)="s10.7"> Dosen af Abilify bør tilpasses hos patienter , der tager anden medicin , som nedbrydes på samme måde som Abilify .
(trg)="s10.4"> Kitų panašiai kaip Abilify skaidomų vaistų vartojančiam pacientui Abilify dozė pritaikoma pagal jo poreikius .
(src)="s10.8"> Abilify er ikke blevet undersøgt hos børn under 18 år og voksne over 65 år .
(trg)="s10.5"> Abilify poveikis jaunesniems nei 18 metų ar vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas .
(src)="s10.9"> Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen .
(trg)="s10.6"> Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje .
(src)="s11.1"> Hvordan virker Abilify ?
(trg)="s11.1"> Kaip veikia Abilify ?
(src)="s11.2"> Det aktive stof i Abilify , aripiprazol , er et antipsykotisk lægemiddel .
(trg)="s11.2"> Abilify veiklioji medžiaga aripiprazolas yra antipsichotinis vaistas .
(src)="s11.3"> Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke , men det bindes til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen .
(trg)="s11.3"> Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas , tačiau nustatyta , kad jis jungiasi prie kelių smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių .
(src)="s11.4"> Derved afbrydes de signaler , som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af " neurotransmittere " , dvs . kemiske stoffer , som af nerveceller anvendes til at kommunikere indbyrdes .
(trg)="s11.4"> Dėl to smegenų ląstelės nebegauna signalų , kuriuos perduoda neurotransmiteriai – smegenų ląstelių ryšį užtikrinančios cheminės medžiagos .
(src)="s11.5"> Aripiprazol menes hovedsageligt at virke som en ” partiel agonist ” for receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5- hydroxytryptamin ( også kaldet serotonin ) .
(trg)="s11.5"> Manoma , kad aripiprazolas veikia kaip dopamino ir 5- hidroksitriptamino ( serotonino ) receptorių dalinis agonistas .
(src)="s11.6"> Dette betyder , at aripiprazol virker som 5- hydroxytryptamin og dopamin for at aktivere receptorerne , men i mindre omfang end neurotransmitterne .
(trg)="s11.6"> T . y . , aripiprazolas panašiai kaip ir 5- hidroksitriptaminas ir dopaminas – nors ir mažiau nei neurotransmiteriai – aktyvuoja receptorius .
(src)="s11.7"> Da dopamin og 5- hydroxytryptamin er inddraget ved skizofreni og bipolar sygdom , medvirker aripiprazol til at normalisere hjerneaktiviteten , så de psykotiske og maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen .
(trg)="s11.7"> Kadangi dopaminas ir 5- hidroksitriptaminas aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu , aripiprazolas padeda normalizuoti smegenų veiklą , slopindamas psichozės ar manijos simptomus ir neleisdamas jiems kartotis .
(src)="s12.1"> Hvordan blev Abilify undersøgt ?
(trg)="s12.1"> Kaip buvo tiriamas Abilify ?
(src)="s12.2"> Med henblik på behandling af skizofreni blev der udført tre kortidsundersøgelser af Abilify- tabletter .
(trg)="s12.2"> Gydant šizofrenija sergančius pacientus atlikti trys pagrindiniai trumpalaikiai ( 4– 6 savaičių trukmės ) Abilify tablečių tyrimai su 1 203 pacientais .
(src)="s12.3"> Undersøgelserne varede 4 til 6 uger og omfattede 1 203 patienter og sammenlignede Abilify med placebo ( en virkningsløs behandling ) .
(trg)="s12.3"> Juose buvo lyginamas Abilify ir placebo ( gydomojo poveikio neturinčio preparato ) veiksmingumas .
(src)="s12.4"> Abilifys evne til at forhindre symptomerne i at vende tilbage er også blevet vurderet i tre undersøgelser , der strakte sig i op til et år .
(trg)="s12.4"> Abilify profilaktinis poveikis nuo simptomų pasikartojimo taip pat buvo tiriamas trijuose iki vienerių metų trukusiuose tyrimuose .
(src)="s12.5"> I to af disse undersøgelser blev haloperidol ( et andet antipsykotisk middel ) anvendt som sammenligningsstof .
(trg)="s12.5"> Dviejuose iš šių tyrimų vaisto poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ( kito antipsichotinio vaisto ) .
(src)="s12.6"> Virkningen af injektionsvæsken blev sammenlignet med placebo inden for to timer i to undersøgelser af 805 patienter med skizofreni eller beslægtede sygdomme , som alle havde urosymptomer .
(src)="s12.7"> I alle undersøgelserne måltes ændringen i patienternes symptomer efter en standardskala for skizofreni .
(trg)="s12.6"> Injekcijų veiksmingumas dvi valandas po vaisto suleidimo buvo lyginamas su placebo dviejuose tyrimuose su 805 šizofrenija arba panašia liga sirgusiais pacientais , kuriems pasireiškė susijaudinimo simptomai .
(src)="s12.8"> Med hensyn til behandlingen af bipolar sygdom blev der foretaget otte undersøgelser af Abilify indtaget gennem munden .
(trg)="s12.7"> Visuose tyrimuose buvo vertinami pacientų simptomų pokyčiai pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę .
(src)="s12.9"> Der var fem undersøgelser af kort tids varighed , som sammenlignede virkningen af Abilify og placebo i løbet af tre uger hos i alt 1 900 patienter .
(trg)="s12.8"> Gydant bipolinius sutrikimus atlikti penki trumpalaikiai tyrimai , kuriuose ilgiau nei tris savaites buvo lyginamas Abilify ir placebo poveikis 1 900 pacientų .
(src)="s12.10"> To af disse undersøgelser anvendte haloperidol og lithium ( et andet antipsykotisk middel ) som sammenligningsstoffer og fortsatte i yderligere ni uger for at se på lægemidlernes vedvarende virkning .
(trg)="s12.9"> Dviejuose iš šių tyrimų Abilify poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ir ličio ( kitų antipsichotinių vaistų ) ir papildomas devynias savaites buvo tiriamas palaikomojo gydymo poveikis .
(src)="s12.11"> En anden undersøgelse sammenlignede Abilify med haloperidol i løbet af 12 uger hos 347 patienter , og en yderligere undersøgelse sammenlignede virkningen af Abilify og placebo til at forebygge tilbagefald hos 160 patienter , hos hvem de maniske symptomer allerede havde stabiliseret sig med Abilify .
(trg)="s12.10"> Kitame daugiau kaip 12 savaičių trukusiame tyrime su 347 pacientais buvo lyginamas Abilify ir haloperidolio poveikis , siekiant nustatyti kiek pacientų pasireiškia atsakas į gydymą .
(src)="s12.12"> De otte undersøgelser så på virkningen af at tilføje Abilify eller placebo til eksisterende behandling med lithium eller valproat ( et andet antipsykotisk middel med ) hos 384 patienter .
(trg)="s12.11"> Viename tyrime buvo tiriamas vaisto profilaktinis poveikis 160 pacientų , kurių manijos simptomai jau buvo sėkmingai gydomi preparatu Abilify .
(src)="s12.13"> Virkningen af Abilify injektionsvæske , opløsning , blev sammenlignet med lorazepam ( et andet antipsykotisk middel ) og placebo i en periode på to timer i en undersøgelse af 301 patienter med bipolar lidelse , som havde urosymptomer .
(trg)="s12.12"> Šiame tyrime buvo lyginamas Abilify ir placebo veiksmingumas pagal tai , kiek pacientų simptomai pasikartoja per šešis mėnesius .
(src)="s12.14"> Alle undersøgelserne så på ændringen i symptomerne efter en standardskala for bipolar lidelse eller antallet af patienter , der responderede på behandlingen .
(trg)="s12.13"> Galiausiai viename tyrime su 384 pacientais buvo vertinamas Abilify ar placebo poveikis , jų papildomai skyrus ličiu ar valproatu ( kitu antipsichotiniu vaistu ) gydomiems pacientams .
(src)="s12.15"> Virksomheden udførte desuden undersøgelser af absorptionen af smeltetabletterne og den orale opløsning .
(trg)="s12.14"> Šiame tyrime buvo vertinamas simptomų pokytis po šešių savaičių .
(trg)="s12.15"> Bendrovė taip pat atliko burnoje disperguojamų tablečių ir geriamojo tirpalo absorbcijos tyrimą .
(src)="s13.1"> Hvilken fordel viser undersøgelserne , at der er ved Abilify ?
(trg)="s13.1"> Kokia Abilify nauda atsiskleidė tyrimų metu ?
(src)="s13.2"> Abilify var mere effektivt end placebo til behandling af skizofreni i korttidsundersøgelserne .
(trg)="s13.2"> Trumpalaikiuose šizofrenijos gydymo tyrimuose nustatyta , kad Abilify veiksmingiau už placebą gydo šizofrenijos simptomus .
(src)="s13.3"> I langtidsundersøgelserne var Abilify efter et års behandling mere effektivt end placebo og lige så effektivt som haloperidol .
(trg)="s13.3"> Ilgalaikiuose tyrimuose iki vienerių metų trukęs gydymas Abilify pasirodė esąs veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip haloperidolis .
(src)="s13.4"> I begge undersøgelser af injektionsvæsken var mindskelsen af urosymptomer væsentligt større hos de patienter , der fik Abilify i doser på 5, 25 , 9, 75 eller 15 mg , end hos dem , der fik injektioner af placebo .
(trg)="s13.4"> Abiejuose injekcinio tirpalo tyrimuose pacientams , kurie vartojo 5, 25 , 9, 75 arba 15 mg Abilify dozes , susijaudinimo simptomų pasireiškė daug mažiau nei placebą vartojusiems pacientams .
(src)="s13.5"> Ved behandling af bipolar lidelse var Abilify mere effektivt end placebo til at mindske maniske symptomer i fire af de fem korttidsundersøgelser .
(trg)="s13.5"> Keturiuose iš penkių trumpalaikių tyrimų Abilify veiksmingiau už placebą padėjo slopinti bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų manijos simptomus .
(src)="s13.6"> Abilifys virkning svarede til haloperidol og lithium i en tre ugers periode .
(trg)="s13.6"> Be to , Abilify poveikis tris savaites buvo panašus į haloperidolio ir ličio .
(src)="s13.7"> Denne virkning blev fastholdt i indtil 12 uger .
(trg)="s13.7"> Toks poveikis išliko iki 12 savaičių .
(src)="s13.8"> Abilify var også mere effektivt end placebo til at forebygge mod tilbagevendende maniske episoder hos tidligere behandlede patienter i indtil 74 uger , og når det blev anvendt som en tillægsbehandling til eksisterende behandling .
(trg)="s13.8"> Manijos epizodų pasikartojimo anksčiau gydytiems pacientams profilaktikos tyrime Abilify taip pat buvo veiksmingesnis už placebą .
(src)="s14.1"> Hvilken risiko er der forbundet med Abilify ?
(trg)="s14.1"> Kokia rizika siejama su Abilify vartojimu ?
(src)="s14.2"> De mest almindelige bivirkninger ved indtagelse af Abilify gennem munden ( set hos mellem 1 og 10 patienter ud af hver 100 ) er ekstrapyramidal lidelse ( spjættende eller rykkende bevægelser , der ikke kan kontrolleres ) , akatisi ( manglende evne til at sidde stille ) , rystelser , søvntrang , sløvhed , hovedpine , sløret syn , halsbrand , opkastning , kvalme , forstoppelse , øget dannelse af spyt , træthed , rastløshed , søvnbesvær og ængstelse .
(trg)="s14.2"> Dažniausi gydymo Abilify tabletėmis šalutiniai reiškiniai ( pasireiškę 1– 10 pacientų iš 100 ) yra ekstrapiramidiniai sutrikimai ( nekontroliuojami traukuliai arba trūkčiojimas ) , akatizija ( nuolatinis noras judėti ) , drebulys , somnolencija ( liguistas mieguistumas ) , sedacija ( mieguistumas ) , galvos svaigimas , regos sutrikimai , dispepsija ( rėmuo ) , vėmimas , pykinimas , vidurių užkietėjimas , seilių hipersekrecija ( pagausėjęs seilių skyrimasis ) , nuovargis , neramumas , nemiga ir nerimas .
(src)="s14.3"> Akatisi er mere almindelig hos patienter med bipolar lidelse end hos patienter med skizofreni .
(trg)="s14.3"> Akatizija 2/ 3 dažniau pasireiškia bipoliniu sutrikimu nei šizofrenija sergantiems pacientams .
(src)="s14.4"> Blandt de patienter , der fik injektioner af Abilify , oplevede mellem 1 og 10 patienter af 100 søvntrang , svimmelhed , hovedpine , akatisi , kvalme og opkastning .
(trg)="s14.4"> 1– 10 iš 100 Abilify injekcijomis gydytų pacientų pasireiškia somnolencija , galvos svaigimas , galvos skausmas , akatizija , tachikardija ( pagreitėjęs širdies plakimas ) , pykinimas , sausumas burnos ertmėje , vėmimas ir nuovargis .
(src)="s14.5"> Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Abilify fremgår af indlægssedlen .
(trg)="s14.5"> Išsamų visų šalutinių reiškinių , apie kuriuos pranešta gydant Abilify , sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje .
(src)="s14.6"> Abilify bør ikke anvendes hos patienter , der kan være overfølsomme ( allergiske ) over for aripiprazol eller nogen af indholdsstofferne .
(trg)="s14.6"> Abilify negalima skirti žmonėms , kurie gali būti itin jautrūs ( alergiški ) aripiprazolui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai .
(src)="s15.1"> Hvorfor blev Abilify godkendt ?
(trg)="s15.1"> Kodėl Abilify buvo patvirtintas ?
(src)="s15.2"> Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler ( CHMP ) besluttede , at fordelene ved Abilify opvejer risiciene til behandling af skizofreni og af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse type 1 og til forebyggelse af ny manisk episode hos patienter , der har oplevet hovedsageligt maniske episoder og som i maniske episoder har responderet på behandling med aripiprazol .
(trg)="s15.2"> Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) nusprendė , kad Abilify teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas šizofrenijai ir I tipo bipolinio sutrikimo vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti arba naujų manijos epizodų profilaktikai pacientams , kuriems pasireiškia daugiau manijos epizodų arba kurių manijos epizodai sėkmingai gydomi aripiprazoliu .
(src)="s15.3"> Udvalget fandt desuden , at fordelene ved injektionsvæsken opvejer risiciene til hurtig kontrol af uro og forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller maniske episoder hos patienter med bipolar lidelse af type 1 , når oral behandling ikke er hensigtsmæssig .
(trg)="s15.3"> Jis taip pat nusprendė , kad injekcinio Abilify tirpalo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas skubiam susijaudinimo ir elgesio sutrikimų slopinimui šizofrenija sergantiems pacientams , kuriems netinka gydymas geriamaisiais vaistais .
(src)="s15.4"> Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Abilify .
(trg)="s15.4"> Komitetas rekomendavo suteikti preparato Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s16.1"> Andre oplysninger om Abilify :
(trg)="s16.1"> Kita informacija apie Abilify :
(src)="s16.2"> Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abilify til Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . den 4 . juni 2004 .
(trg)="s16.2"> Europos Komisija 2004 m . birželio 4 d . bendrovei „ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s17.1"> Den fuldstændige EPAR for Abilify findes her .
(trg)="s17.1"> Išsamų Abilify EPAR galima rasti čia .
(src)="s18.1"> Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07- 2008 .
(trg)="s18.1"> Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008- 07 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# da/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304da2.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt2.xml.gz
(src)="s1.1"> EU- nummer
(trg)="s3.1"> Stiprumas
(src)="s2.1"> Særnavn
(trg)="s5.1"> Vartojimo būdas
(trg)="s6.1"> Pakuotė
(src)="s3.1"> Styrke
(trg)="s7.1"> Kiekis
(src)="s4.1"> Lægemiddelform
(trg)="s121.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 017
(src)="s5.1"> Indgivelsesvej
(trg)="s128.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 018
(src)="s6.1"> Emballage
(trg)="s131.1"> Tabletės
(src)="s7.1"> Indhold
(trg)="s136.1"> Abilify
(src)="s8.1"> Pakningsstørrelse
(trg)="s142.1"> 1/ 2 EU/ 1/ 04/ 276/ 020
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001 EU/ 1/ 04/ 276/ 002 EU/ 1/ 04/ 276/ 003 EU/ 1/ 04/ 276/ 004 EU/ 1/ 04/ 276/ 005 EU/ 1/ 04/ 276/ 006 EU/ 1/ 04/ 276/ 007 EU/ 1/ 04/ 276/ 008 EU/ 1/ 04/ 276/ 009 EU/ 1/ 04/ 276/ 010 EU/ 1/ 04/ 276/ 011 EU/ 1/ 04/ 276/ 012 EU/ 1/ 04/ 276/ 013 EU/ 1/ 04/ 276/ 014 EU/ 1/ 04/ 276/ 015 EU/ 1/ 04/ 276/ 016 EU/ 1/ 04/ 276/ 017 EU/ 1/ 04/ 276/ 018 EU/ 1/ 04/ 276/ 019 EU/ 1/ 04/ 276/ 020 EU/ 1/ 04/ 276/ 024 EU/ 1/ 04/ 276/ 025 EU/ 1/ 04/ 276/ 026 EU/ 1/ 04/ 276/ 027 EU/ 1/ 04/ 276/ 028 EU/ 1/ 04/ 276/ 029 EU/ 1/ 04/ 276/ 030 EU/ 1/ 04/ 276/ 031 EU/ 1/ 04/ 276/ 032
(trg)="s165.1"> 10 mg
(trg)="s166.1"> Burnoje disperguojamoji tabletė
(trg)="s167.1"> Gerti
(src)="s10.1"> Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify Abilify
(trg)="s168.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s11.1"> 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 30 mg 30 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg
(trg)="s175.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė