# cs/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304cs1.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt1.xml.gz
(src)="s1.1"> European Medicines Agency
(trg)="s1.1"> European Medicines Agency
(src)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(trg)="s2.1"> EMEA/ H/ C/ 471
(src)="s3.1"> EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ ( EPAR )
(trg)="s3.1"> EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS ( EPAR )
(src)="s4.1"> ABILIFY
(trg)="s4.1"> ABILIFY
(src)="s5.1"> Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
(trg)="s5.1"> EPAR santrauka plačiajai visuomenei
(src)="s6.1"> Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení ( European Public Assessment Report , EPAR ) .
(trg)="s6.1"> Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo ( EPAR ) santrauka .
(src)="s6.2"> Objasňuje , jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie , aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku .
(trg)="s6.2"> Jame paaiškinama , kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė .
(src)="s6.3"> Chcete- li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě , přečtěte si příbalové informace ( které jsou součástí zprávy EPAR ) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka .
(trg)="s6.3"> Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą , perskaitykite pakuotės lapelį ( EPAR dalis ) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką .
(src)="s6.4"> Bližší informace o tom , na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval , jsou uvedeny ve vědeckých diskusích ( rovněž součástí zprávy EPAR ) .
(trg)="s6.4"> Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai , kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos , skaitykite mokslinių diskusijų dalį ( EPAR dalis ) .
(src)="s7.1"> Co je Abilify ?
(trg)="s7.1"> Kas yra Abilify ?
(src)="s7.2"> Abilify je léčivý přípravek , který obsahuje účinnou látku aripiprazol .
(trg)="s7.2"> Abilify – tai vaistinis preparatas , kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo .
(src)="s7.3"> Je dostupný ve formě tablet s obsahem 5 mg , 10 mg , 15 mg a 30 mg , ve formě tablet dispergovatelných v ústech ( tablet , které se rozpustí v ústech ) s obsahem 10 mg , 15 mg a 30 mg , jako perorální roztok ( 1 mg/ ml ) nebo jako injekční roztok ( 7, 5 mg/ ml ) .
(trg)="s7.3"> Jis tiekiamas 5 , 10 , 15 ir 30 mg tabletėmis , 10 , 15 ir 30 mg burnoje disperguojamosiomis ( burnoje tirpstančiomis ) tabletėmis , kaip geriamasis ( 1 mg/ ml ) ir kaip injekcinis tirpalas ( 7, 5 mg/ ml ) .
(src)="s8.1"> Na co se přípravek Abilify používá ?
(trg)="s8.1"> Kam vartojamas Abilify ?
(src)="s8.2"> Přípravek Abilify se používá k léčbě dospělých pacientů trpících následujícími duševními onemocněními : • schizofrenií , což je duševní onemocnění s celou řadou příznaků , včetně neuspořádaného myšlení a řeči , halucinací ( slyšení nebo vidění věcí , které neexistují ) , podezíravosti a bludů ( chybné domněnky ) ; • bipolární poruchou typu I , což je duševní onemocnění , při kterém pacienti procházejí střídavě manickými epizodami ( období abnormálně povznesené nálady ) a obdobími běžné nálady .
(trg)="s8.2"> Abilify naudojamas šiomis psichinėmis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti : • šizofrenija – psichine liga , kuriai būdingi šie požymiai : mąstymo ir kalbos sutrikimai , haliucinacijos ( girdima ar matoma tai , ko nėra ) , įtarumas ir iliuzijos ( klaidingi įsitikinimai ) .
(trg)="s8.3"> Paprastai šiai ligai gydyti vartojamos Abilify tabletės , tačiau staiga pasireiškusiam susijaudinimui arba elgesio sutrikimui nuslopinti skiriama į raumenį leidžiama Abilify injekcija . • I tipo bipoliniu sutrikimu – psichine liga , kuria sergančių pacientų nuotaika nuolat svyruoja : jiems pasireiškia vienas kitą keičiantys manijos ( neįprastai pakilios nuotaikos ) ir normalios nuotaikos epizodai .
(src)="s8.3"> U těchto pacientů se mohou rovněž vyskytnout depresivní epizody .
(trg)="s8.4"> Šiems pacientams gali pasireikšti ir depresijos epizodų .
(src)="s8.4"> Přípravek Abilify se používá k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod a k prevenci manických epizod u pacientů , u nichž byla v minulosti léčba tímto přípravkem úspěšná .
(trg)="s8.5"> Abilify tabletės skirtos vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti , taip pat pacientų , kuriems ankstesnis gydymas šiuo vaistiniu preparatu buvo veiksmingas , manijos epizodų profilaktikai .
(src)="s8.5"> Injekční roztok se používá k rychlému zvládnutí agitace ( rozrušení ) nebo poruch chování u pacientů , u nichž užívání přípravku ústy není vhodné .
(src)="s8.6"> Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis .
(trg)="s8.6"> Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą .
(src)="s9.1"> Jak se přípravek Abilify používá ?
(trg)="s9.1"> Kaip vartoti Abilify ?
(src)="s9.2"> V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka 10 či 15 mg denně a užívá se ústy .
(trg)="s9.2"> Šizofrenija sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 10 arba 15 mg geriamojo vaisto per parą .
(src)="s9.3"> Udržovací dávka je 15 mg denně , u některých pacientů mohou však být přínosné i dávky vyšší .
(trg)="s9.3"> Palaikomoji dozė – 15 mg kartą per parą , nors kai kuriems pacientams gali būti veiksmingesnė didesnė dozė .
(src)="s9.4"> V případě bipolární poruchy činí doporučená počáteční dávka 15 mg denně a užívá se ústy , a to buď samostatně , nebo v kombinaci s jinými léčivy .
(trg)="s9.4"> Vaisto injekcijos skiriamos tik trumpą laiką ir kuo greičiau keičiamos tabletėmis , disperguojamosiomis tabletėmis arba geriamuoju tirpalu .
(trg)="s9.5"> Standartinė injekcijos dozė – viena 9, 75 mg injekcija į žasto arba sėdmens raumenį , tačiau veiksmingų dozių skalė yra 5, 25– 15 mg .
(trg)="s9.6"> Prireikus praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms nuo pirmos injekcijos gali būti skiriama antra , tačiau per 24 val . pacientui galima skirti ne daugiau kaip tris injekcijas .
(trg)="s9.7"> Bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė – 15 mg Abilify tabletė kartą per parą .
(src)="s9.5"> U některých pacientů může být prospěšné nasadit vyšší dávku .
(trg)="s9.8"> Gydymas gali būti derinamas su kitais vaistiniais preparatais .
(src)="s9.6"> K prevenci manických epizod by měla být i nadále podávána tato dávka přípravku .
(trg)="s9.9"> Kai kuriems pacientams gali būti veiksminga didesnė dozė .
(src)="s9.7"> U obou onemocnění lze pacientům , kteří mají potíže s polykáním tablet , podávat perorální roztok nebo tablety k rozpuštění v ústech .
(trg)="s9.10"> Manijos epizodų profilaktikai paciento tokios pačios dozės gydymas tęsiamas .
(trg)="s9.11"> Bipoliniai sutrikimai negydomi injekcijomis .
(src)="s9.8"> Tablety k rozpuštění v ústech se užívají vložením na jazyk , kde se rychle rozpustí ve slinách , nebo jejich smícháním s vodou a následným spolknutím .
(trg)="s9.12"> Burnoje disperguojamas tabletes arba geriamąjį tirpalą gali vartoti abiejų minėtų ligų pacientai , negalintys nuryti tablečių .
(src)="s9.9"> Injekční roztok slouží pouze ke krátkodobému užívání a měl by být co nejdříve nahrazen tabletami , tabletami k rozpuštění v ústech nebo perorálním roztokem : obvyklá dávka při užívání injekčního roztoku je 9, 75 mg 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(trg)="s9.13"> Disperguojamosios tabletės dedamos ant liežuvio ir nuryjamos ištirpusios 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel .
(src)="s9.10"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(trg)="s9.14"> ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea. europa. eu http : // www. emea. europa. eu
(src)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(trg)="s10.1"> © European Medicines Agency , 2008 .
(src)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . ve formě jediné injekce do horní části paže nebo do hýžďového svalu , přičemž účinná dávka se pohybuje v rozmezí 5, 25 a 15 mg .
(trg)="s10.2"> Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . seilėse arba išgeriamos ištirpintos vandenyje .
(src)="s10.3"> V případě nutnosti lze podat injekci druhou , avšak nejdříve po dvou hodinách po podání první injekce , přičemž v průběhu jakéhokoli 24hodinového cyklu by měly být podány maximálně tři injekce .
(src)="s10.4"> Přípravek Abilify lze užívat spolu s jídlem nebo v době mezi jídly .
(src)="s10.5"> Denní dávka přípravku Abilify by neměla překročit 30 mg , avšak u pacientů , kteří mají závažné problémy s játry , by se tato dávka měla užívat s opatrností .
(trg)="s10.3"> Paros Abilify dozė negali viršyti 30 mg , tačiau didžiausia galima dozė atsargiai skirtina sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams .
(src)="s10.6"> U pacientů , kteří užívají jiné léky , jež se odbourávají stejným způsobem jako přípravek Abilify , by se dávka přípravku Abilify měla upravit .
(trg)="s10.4"> Kitų panašiai kaip Abilify skaidomų vaistų vartojančiam pacientui Abilify dozė pritaikoma pagal jo poreikius .
(src)="s10.7"> Přípravek Abilify nebyl zkoumán u dětí do 18 let věku a u dospělých starších 65 let .
(trg)="s10.5"> Abilify poveikis jaunesniems nei 18 metų ar vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas .
(src)="s10.8"> Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových informacích .
(trg)="s10.6"> Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje .
(src)="s11.1"> Jak přípravek Abilify působí ?
(trg)="s11.1"> Kaip veikia Abilify ?
(src)="s11.2"> Účinná látka přípravku Abilify , aripiprazol , je antipsychotikum .
(trg)="s11.2"> Abilify veiklioji medžiaga aripiprazolas yra antipsichotinis vaistas .
(src)="s11.3"> Jeho přesný mechanismus působení není znám , váže se však na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku .
(trg)="s11.3"> Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas , tačiau nustatyta , kad jis jungiasi prie kelių smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių .
(src)="s11.4"> Tím narušuje signály přenášené mezi buňkami mozku pomocí „ neurotransmiterů “ , což jsou chemické látky , které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci .
(trg)="s11.4"> Dėl to smegenų ląstelės nebegauna signalų , kuriuos perduoda neurotransmiteriai – smegenų ląstelių ryšį užtikrinančios cheminės medžiagos .
(src)="s11.5"> Má se za to , že aripiprazol působí především jako „ částečný agonista “ receptorů neurotransmiterů dopaminu a 5- hydroxytryptaminu ( rovněž nazývaného serotonin ) .
(trg)="s11.5"> Manoma , kad aripiprazolas veikia kaip dopamino ir 5- hidroksitriptamino ( serotonino ) receptorių dalinis agonistas .
(src)="s11.6"> Výrazem částečný agonista se rozumí skutečnost , že aripiprazole působí při aktivaci receptorů jako 5- hydroxytryptamin a dopamin , ovšem v menší míře než transmitery .
(trg)="s11.6"> T . y . , aripiprazolas panašiai kaip ir 5- hidroksitriptaminas ir dopaminas – nors ir mažiau nei neurotransmiteriai – aktyvuoja receptorius .
(src)="s11.7"> Jelikož se dopamin a 5- hydroxytryptamin podílejí na schizofrenii a bipolární poruše , pomáhá aripiprazol normalizovat činnost mozku snižováním psychotických či manických příznaků a zabraňováním jejich opětovnému výskytu .
(trg)="s11.7"> Kadangi dopaminas ir 5- hidroksitriptaminas aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu , aripiprazolas padeda normalizuoti smegenų veiklą , slopindamas psichozės ar manijos simptomus ir neleisdamas jiems kartotis .
(src)="s12.1"> Jak byl přípravek Abilify zkoumán ?
(trg)="s12.1"> Kaip buvo tiriamas Abilify ?
(src)="s12.2"> Pokud jde o léčbu schizofrenie , přípravek Abilify byl zkoumán v rámci tří hlavních krátkodobých studií trvajících čtyři až šest týdnů , do kterých bylo zařazeno 1 230 pacientů a které srovnávaly přípravek Abilify s placebem ( léčbou neúčinným přípravkem ) .
(trg)="s12.2"> Gydant šizofrenija sergančius pacientus atlikti trys pagrindiniai trumpalaikiai ( 4– 6 savaičių trukmės ) Abilify tablečių tyrimai su 1 203 pacientais .
(src)="s12.3"> Účinnost přípravku Abilify při prevenci opětovného výskytu příznaků byla zkoumána ve třech studiích trvajících až jeden rok , přičemž ve dvou z nich byl jako srovnávací lék použit haloperidol ( jiné antipsychotikum ) .
(trg)="s12.3"> Juose buvo lyginamas Abilify ir placebo ( gydomojo poveikio neturinčio preparato ) veiksmingumas .
(trg)="s12.4"> Abilify profilaktinis poveikis nuo simptomų pasikartojimo taip pat buvo tiriamas trijuose iki vienerių metų trukusiuose tyrimuose .
(src)="s12.4"> Účinnost injekčního roztoku byla srovnávána s placebem po dobu dvou hodin ve dvou studiích , do kterých bylo zařazeno 805 pacientů se schizofrenií nebo souvisejícími stavy , kteří vykazovali příznaky agitace .
(trg)="s12.5"> Dviejuose iš šių tyrimų vaisto poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ( kito antipsichotinio vaisto ) .
(trg)="s12.6"> Injekcijų veiksmingumas dvi valandas po vaisto suleidimo buvo lyginamas su placebo dviejuose tyrimuose su 805 šizofrenija arba panašia liga sirgusiais pacientais , kuriems pasireiškė susijaudinimo simptomai .
(src)="s12.5"> Všechny tyto studie měřily změnu příznaků pacienta za použití standardní stupnice pro schizofrenii .
(trg)="s12.7"> Visuose tyrimuose buvo vertinami pacientų simptomų pokyčiai pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę .
(src)="s12.6"> Pokud jde o léčbu bipolární poruchy , přípravek Abilify podávaný ústně byl zkoumán v rámci osmi hlavních studií .
(src)="s12.7"> Bylo provedeno pět krátkodobých studií , které srovnávaly účinnost přípravku Abilify a placeba po dobu tří týdnů na celkem 1 900 pacientech .
(trg)="s12.8"> Gydant bipolinius sutrikimus atlikti penki trumpalaikiai tyrimai , kuriuose ilgiau nei tris savaites buvo lyginamas Abilify ir placebo poveikis 1 900 pacientų .
(src)="s12.8"> Dvě z těchto studií využívaly haloperidol a lithium ( jiné antipsychotikum ) jako srovnávací léky a pokračovaly po dobu dalších devíti týdnů , aby zjistily míru zachování účinku léčiv .
(trg)="s12.9"> Dviejuose iš šių tyrimų Abilify poveikis buvo lyginamas su haloperidolio ir ličio ( kitų antipsichotinių vaistų ) ir papildomas devynias savaites buvo tiriamas palaikomojo gydymo poveikis .
(src)="s12.9"> Jiná studie srovnávala přípravek Abilify s haloperidolem po dobu 12 týdnů na 347 pacientech a další studie srovnávala účinnost přípravku Abilify a placeba při prevenci opětovného výskytu příznaků u 160 pacientů , u nichž bylo pomocí přípravku Abilify stabilizace manických příznaků již dosaženo .
(trg)="s12.10"> Kitame daugiau kaip 12 savaičių trukusiame tyrime su 347 pacientais buvo lyginamas Abilify ir haloperidolio poveikis , siekiant nustatyti kiek pacientų pasireiškia atsakas į gydymą .
(trg)="s12.11"> Viename tyrime buvo tiriamas vaisto profilaktinis poveikis 160 pacientų , kurių manijos simptomai jau buvo sėkmingai gydomi preparatu Abilify .
(src)="s12.10"> Osmá studie zkoumala účinky přidání přípravku Abilify či placeba ke stávající léčbě lithiem či valproátem ( jiné antipsychotikum ) na 384 pacientech .
(trg)="s12.12"> Šiame tyrime buvo lyginamas Abilify ir placebo veiksmingumas pagal tai , kiek pacientų simptomai pasikartoja per šešis mėnesius .
(src)="s12.11"> Účinnost přípravku Abilify ve formě injekčního roztoku byla srovnávána s účinností lorazepamu ( jiné antipsychotikum ) a placeba po dobu dvou hodin v rámci jedné studie , do které bylo zařazeno 301 pacientů s bipolární poruchou , kteří vykazovali příznaky rozrušení .
(trg)="s12.13"> Galiausiai viename tyrime su 384 pacientais buvo vertinamas Abilify ar placebo poveikis , jų papildomai skyrus ličiu ar valproatu ( kitu antipsichotiniu vaistu ) gydomiems pacientams .
(src)="s12.12"> Všechny tyto studie zkoumaly změnu příznaků pacienta za použití standardní stupnice pro bipolární poruchu nebo počet pacientů , u nichž byla léčba účinná .
(trg)="s12.14"> Šiame tyrime buvo vertinamas simptomų pokytis po šešių savaičių .
(src)="s12.13"> Společnost také provedla studie zaměřené na absorpci tablet k rozpuštění v ústech a perorálního roztoku v organismu .
(trg)="s12.15"> Bendrovė taip pat atliko burnoje disperguojamų tablečių ir geriamojo tirpalo absorbcijos tyrimą .
(src)="s13.1"> Jaký přínos přípravku Abilify byl prokázán v průběhu studií ?
(trg)="s13.1"> Kokia Abilify nauda atsiskleidė tyrimų metu ?
(src)="s13.2"> Při léčbě schizofrenie byl přípravek Abilify v rámci krátkodobých studií účinnější než placebo .
(trg)="s13.2"> Trumpalaikiuose šizofrenijos gydymo tyrimuose nustatyta , kad Abilify veiksmingiau už placebą gydo šizofrenijos simptomus .
(src)="s13.3"> V dlouhodobých studiích byl přípravek Abilify po až jednom roce léčby účinnější než placebo a stejně účinný jako haloperidol .
(trg)="s13.3"> Ilgalaikiuose tyrimuose iki vienerių metų trukęs gydymas Abilify pasirodė esąs veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip haloperidolis .
(src)="s13.4"> V obou studiích injekčního roztoku vykazovali pacienti léčení přípravkem Abilify v dávkách 5, 25 mg , 9, 75 mg nebo 15 mg mnohem výraznější snížení příznaků agitace než pacienti , kterým bylo injekčně podáváno placebo .
(trg)="s13.4"> Abiejuose injekcinio tirpalo tyrimuose pacientams , kurie vartojo 5, 25 , 9, 75 arba 15 mg Abilify dozes , susijaudinimo simptomų pasireiškė daug mažiau nei placebą vartojusiems pacientams .
(src)="s13.5"> Při léčbě bipolární poruchy byl v rámci čtyř z pěti krátkodobých studií přípravek Abilify při zmírňování manických příznaků účinnější než placebo .
(trg)="s13.5"> Keturiuose iš penkių trumpalaikių tyrimų Abilify veiksmingiau už placebą padėjo slopinti bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų manijos simptomus .
(src)="s13.6"> Účinek přípravku Abilify po dobu tří týdnů byl 2/ 3 rovněž podobný účinku haloperidolu a lithia .
(trg)="s13.6"> Be to , Abilify poveikis tris savaites buvo panašus į haloperidolio ir ličio .
(src)="s13.7"> Tento účinek byl udržen po dobu až 12 týdnů .
(trg)="s13.7"> Toks poveikis išliko iki 12 savaičių .
(src)="s13.8"> Přípravek Abilify byl také účinnější než placebo , pokud jde o prevenci manických epizod , které se navracejí u pacientů , jenž byli již dříve léčeni po dobu až 74 týdnů , a pokud jde o použití přípravku jako přídatné léčby k léčbě stávající .
(src)="s13.9"> Injekce přípravku Abilify v dávkách 10 nebo 15 mg byly rovněž účinnější než placebo , pokud jde o zmírňování příznaků agitace , a vykazovaly podobnou účinnost jako lorazepam .
(trg)="s13.8"> Manijos epizodų pasikartojimo anksčiau gydytiems pacientams profilaktikos tyrime Abilify taip pat buvo veiksmingesnis už placebą .
(src)="s14.1"> Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abilify ?
(trg)="s14.1"> Kokia rizika siejama su Abilify vartojimu ?
(src)="s14.2"> Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Abilify užívaného ústně ( zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100 ) patří extrapyramidové poruchy ( nekontrolované cukání a škubání těla ) , akatizie ( neustálé nutkání k pohybu ) , třes , somnolence ( ospalost ) , sedace ( netečnost ) , bolesti hlavy , rozmazané vidění , dyspepsie ( pálení žáhy ) , zvracení , nauzea ( pocit na zvracení ) , zácpa , hypersekrece ( zvýšená produkce ) slin , únava , neklid , insomnie ( potíže se spánkem ) a úzkost .
(trg)="s14.2"> Dažniausi gydymo Abilify tabletėmis šalutiniai reiškiniai ( pasireiškę 1– 10 pacientų iš 100 ) yra ekstrapiramidiniai sutrikimai ( nekontroliuojami traukuliai arba trūkčiojimas ) , akatizija ( nuolatinis noras judėti ) , drebulys , somnolencija ( liguistas mieguistumas ) , sedacija ( mieguistumas ) , galvos svaigimas , regos sutrikimai , dispepsija ( rėmuo ) , vėmimas , pykinimas , vidurių užkietėjimas , seilių hipersekrecija ( pagausėjęs seilių skyrimasis ) , nuovargis , neramumas , nemiga ir nerimas .
(src)="s14.3"> Akatizie se vyskytuje častěji u pacientů s bipolární poruchou než u pacientů se schizofrenií .
(trg)="s14.3"> Akatizija 2/ 3 dažniau pasireiškia bipoliniu sutrikimu nei šizofrenija sergantiems pacientams .
(src)="s14.4"> U 1 až 10 pacientů ze 100 , kterým byly podány injekce přípravku Abilify , byla zaznamenána somnolence , závratě , bolesti hlavy , akatizie , nauzea a zvracení .
(trg)="s14.4"> 1– 10 iš 100 Abilify injekcijomis gydytų pacientų pasireiškia somnolencija , galvos svaigimas , galvos skausmas , akatizija , tachikardija ( pagreitėjęs širdies plakimas ) , pykinimas , sausumas burnos ertmėje , vėmimas ir nuovargis .
(src)="s14.5"> Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Abilify je uveden v příbalových informacích .
(trg)="s14.5"> Išsamų visų šalutinių reiškinių , apie kuriuos pranešta gydant Abilify , sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje .
(src)="s14.6"> Přípravek Abilify by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí ( alergií ) na aripiprazol nebo kteroukoli jinou složku přípravku .
(trg)="s14.6"> Abilify negalima skirti žmonėms , kurie gali būti itin jautrūs ( alergiški ) aripiprazolui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai .
(src)="s15.1"> Na základě čeho byl přípravek Abilify schválen ?
(trg)="s15.1"> Kodėl Abilify buvo patvirtintas ?
(src)="s15.2"> Výbor pro humánní léčivé přípravky ( CHMP ) rozhodl , že přínosy přípravku Abilify převyšují jeho rizika v rámci léčby schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod při bipolární poruše typu I a v rámci prevence nových manických epizod u pacientů , u nichž byly zaznamenány převážně manické epizody a u nichž byla úspěšná léčba manických epizod aripiprazolem .
(trg)="s15.2"> Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ( CHMP ) nusprendė , kad Abilify teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas šizofrenijai ir I tipo bipolinio sutrikimo vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti arba naujų manijos epizodų profilaktikai pacientams , kuriems pasireiškia daugiau manijos epizodų arba kurių manijos epizodai sėkmingai gydomi aripiprazoliu .
(src)="s15.3"> Výbor rovněž rozhodl , že přínosy léčby pomocí injekčního roztoku v rámci rychlého zvládnutí agitace a poruch chování u pacientů se schizofrenií nebo u pacientů s manickými epizodami při bipolární poruše typu I , u kterých není perorální léčba vhodná , převyšují její rizika .
(trg)="s15.3"> Jis taip pat nusprendė , kad injekcinio Abilify tirpalo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką , kai jis skiriamas skubiam susijaudinimo ir elgesio sutrikimų slopinimui šizofrenija sergantiems pacientams , kuriems netinka gydymas geriamaisiais vaistais .
(src)="s15.4"> Výbor doporučil , aby přípravku Abilify bylo uděleno rozhodnutí o registraci .
(trg)="s15.4"> Komitetas rekomendavo suteikti preparato Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s16.1"> Další informace o přípravku Abilify :
(trg)="s16.1"> Kita informacija apie Abilify :
(src)="s16.2"> Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abilify platné v celé Evropské unii společnosti Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . dne 4 . června 2004 .
(trg)="s16.2"> Europos Komisija 2004 m . birželio 4 d . bendrovei „ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Abilify rinkodaros teisę .
(src)="s17.1"> Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení ( EPAR ) pro přípravek Abilify je k dispozici zde .
(trg)="s17.1"> Išsamų Abilify EPAR galima rasti čia .
(src)="s18.1"> Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07- 2008 .
(trg)="s18.1"> Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008- 07 .
(src)="s19.1"> 3/ 3
(trg)="s19.1"> 3/ 3
# cs/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304cs2.xml.gz
# lt/humandocs/PDFs/EPAR/abilify/089304lt2.xml.gz
(src)="s1.1"> Číslo EU
(trg)="s1.1"> EU numeris
(src)="s2.1"> Smyšlený název
(trg)="s2.1"> Pavadinimas
(src)="s3.1"> Síla
(trg)="s3.1"> Stiprumas
(src)="s4.1"> Léková forma
(trg)="s4.1"> Vaisto forma
(src)="s5.1"> Cesta podání
(trg)="s5.1"> Vartojimo būdas
(src)="s6.1"> Obal
(trg)="s6.1"> Pakuotė
(src)="s7.1"> Obsah
(trg)="s7.1"> Kiekis
(src)="s8.1"> Velikosti balení
(trg)="s8.1"> Pakuotės dydis
(src)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(trg)="s9.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 001
(src)="s10.1"> Abilify
(trg)="s10.1"> Abilify
(src)="s11.1"> 5 mg
(trg)="s11.1"> 5 mg
(src)="s12.1"> Tablety
(trg)="s12.1"> Tabletės
(src)="s13.1"> Perorální podání
(trg)="s13.1"> Gerti
(src)="s14.1"> Jednodávkový perforovaný blistr ( AL/ AL )
(trg)="s14.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s15.1"> 14 x 1
(trg)="s15.1"> 14 x 1
(src)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(trg)="s16.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 002
(src)="s17.1"> Abilify
(trg)="s17.1"> Abilify
(src)="s18.1"> 5 mg
(trg)="s18.1"> 5 mg
(src)="s19.1"> Tablety
(trg)="s19.1"> Tabletės
(src)="s20.1"> Perorální podání
(trg)="s20.1"> Gerti
(src)="s21.1"> Jednodávkový perforovaný blistr ( AL/ AL )
(trg)="s21.1"> Aliumininė perforuota vienos dozės lizdinė plokštelė
(src)="s22.1"> 28 x 1
(trg)="s22.1"> 28 x 1
(src)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(trg)="s23.1"> EU/ 1/ 04/ 276/ 003
(src)="s24.1"> Abilify
(trg)="s24.1"> Abilify
(src)="s25.1"> 5 mg
(trg)="s25.1"> 5 mg